9515745205

	KSIĘGA JAKOŚCI - ZAŁ NR 2	KJ - ZAŁ NR 2
	PODKSIĘGA JAKOŚCI LABORATORIUM ANALITYCZNEGO	Strona 8/12
	Obowiązuje : WSZYSTKIE KO SZPITALA | DATA 01.03.2013	WYDANIE 4

7.2.    Kontrola wewnątrzlaboratoryjna.

Wewnętrzna kontrola (IQC) jakości jest podstawą bieżącej oceny wiarygodności wyników badań pacjentów. Na podstawie wyników codziennych badań kontrolnych podejmuje się decyzję o wydaniu lub zatrzymaniu wyników badań. Jeżeli wynik badania w materiale kontrolnym jest prawidłowy wnioskuje się. że istnieje wystarczające prawdopodobieństwo, że wyniki badań pacjentów są również analitycznie poprawne i użyteczne medycznie. Warunkiem wprowadzenia wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości jest przeprowadzenie w laboratorium wstępnej oceny metod analitycznych, w oparciu o te same materiały kontrolne, które będą użyte do prowadzenia rutynowej kontroli. Ich celem jest ocena precyzji i poprawności stosowanych metod. Interpretacja wyników kontrolnych polega na ocenie, czy metoda funkcjonuje prawidłowo, w granicach dopuszczalnego błędu - metoda pod kontrolą, czy nie doszło do pogorszenia precyzji lub poprawności - metoda poza kontrolą. Sposób prowadzenia wewnętrznej kontroli jakości został opisany w standardowej instrukcji operacyjnej SOP.

7.3.    Zasady kontroli zewnątrzlaboratoryjnej.

Drugim rodzajem kontroli obok kontroli wewnatrzlaboratoryjnej jest kontrola zewnątrzlaboratoryjna (EQC).

Oba systemy kontroli różnią się pod względem celów, sposobu realizacji i interpretacji.

EQC realizowana jest przez ośrodki i instytucje funkcjonujące poza laboratoriami, dzięki czemu dostarczają obiektywnej informacji na temat jakości pracy laboratorium. Głównym celem kontroli zewnatrzlaboratoryjnej jest międzylaboratoryjna harmonizacja, tzn. porównywalność wyników między laboratoriami, szpitalami.

EQC pozwala na ocenę jakości pracy laboratorium w dłuższym okresie czasu. Podstawowym rodzajem EQC jest metoda próbek kontrolnych. Organizator kontroli przesyła do laboratorium zestaw próbek z nieznanymi wartościami docelowymi. Sposób postępowanie z nadesłanymi próbkami powinien być taki sam jak z próbkami pochodzącymi od pacjentów. Podobnie jak w kontroli wewnatrzlaboratoryjnej w EQC oceniana jest precyzja i poprawność nadesłanych wyników.

Laboratorium Analityczne uczestniczy w programie powszechnym organizowanym przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi, zewnętrznej ocenie jakości RIQAS oraz programach kontroli badań serologicznych organizowanych przez IHiT oraz DIAMED.

Sposób prowadzenia zewnatrzlaboratoryjnej kontroli jakości oraz szczegółowy wykaz programów, których uczestniczy laboratorium został opisany w standardowej instrukcji operacyjnej SOP.

7.4.    Kontrola jakości badań wykonywanych poza DLA w oddziałach szpitalnych.

Laboratorium nadzoruje jakość oznaczeń poziomu glukozy wykonywanych na oddziałach szpitalnych za pomocą glukometrów. Została opracowana i wdrożona procedura opisująca kolejne etapy postępowania podczas prowadzenia kontroli glukometrów - SOP nr 117 „Sposób prowadzenia kontroli glukometrów”.

7.5.    Kontrola jakości badań wykonywanych przez laboratoria zewnętrzne.

Sposób nadzorowania jakości badań laboratoryjnych wykonywanych dla szpitala przez laboratoria zewnętrzne został opisany w procedurze SOP nr 115 „Nadzór nad jakością badań zlecanych na zewnątrz”.

VIII. ZASADY BEZPIECZEŃSTWA W LABORATORIUM.

Materiał biologiczny przeznaczony do badań laboratoryjnych, niezależnie czy jest pobierany od chorych osób czy od subiektywnie zdrowych, może być źródłem zakażenia . Przy pobieraniu, transporcie i badaniu materiału Niniejszy dokument jest własnością SPZOZj Szpitala Rejonowego im. dr Józefa Rostka w Raciborzu.

Jego kopiowanie lub rozpowszechnianie bez zgody pełnomocnika lub dyrektora jest zabronione.