Risikoanalyse in der Lebensmittelbrache im besonderen für

KMUs

10.12.2013

Risk Management& Good

Governance

Agenda

• KMU in der Lebensmittelbranche

Risikomanagement in der Lebensmittelindustrie

– Mögliche Risiken
– Bereiche des Risikomanagement

– Qualitätsmanagement und FMEA/Risikomanagement

– HACCP – Hygienemanagement und

Risikomanagement

– Hygiene Haus

• Risikomanagementsystem am Beispiel der XXX

GmbH

• Fazit

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Betrachtungsweise

Qualitätsmanagement

In der aktuellen Fassung der Norm

DIN EN ISO 9000 ist Qualitätsmanagement

definiert als:

"Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum

Leiten und Lenken einer Organisation

bezüglich Qualität"

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Qualitätsmanagement - Aufgaben und Ziele

In der Norm DIN EN ISO 9000 "Qualitätsmanagementsysteme

- Grundlagen und Begriffe" werden acht Grundsätze des

Qualitätsmanagements aufgeführt:

1. Kundenorientierung
2. Führung
3. Einbeziehung der Personen
4. Prozessorientierter Ansatz
5. Systemorientierter Managementansatz
6. Ständige Verbesserung
7. Sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung
8. Lieferantenbeziehung zum gegenseitigen Nutzen

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Qualitätsmanagement – die Parteien

Jede Organisation hat interessierte Parteien, die jeweils
bestimmte Erfordernisse und Erwartungen haben.
Gehören hierzu:
- Kunden und Endabnehmer
- Personen in der Organisation
- Eigentümer/Investoren
- Lieferanten und Partner und
- die Gesellschaft, als die von der Organisation oder ihren
Produkten betroffene Gemeinschaft und Öffentlichkeit

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Risi

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Qualitätsmanagement – die Einführung

Die Einführung eines
Qualitätsmanagementsystems spielt sich
demgemäß im Wesentlichen in vier Phasen ab:
• Analyse der Organisationsstruktur und der
Kundenanforderungen,
• Erarbeitung einer Zielsetzung für die
Organisation,
• Eingreifen in die beteiligten Prozesse,
• Evaluation der eingeführten Maßnahmen.

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FMEA

Fehler-Möglichkeits- und Einfluss- Analyse

Die FMEA ist eine vorausschauende Analyse zur

präventiven Qualitätssicherung.

Je früher ein Fehler erkannt wird, desto größer

ist der Nutzen.

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Ziele der FMEA

• Frühzeitiges Erkennen von denkbaren Fehlerpotenzialen
• Risikominimierung durch frühzeitige Gegenmaßnahmen
• Bessere Zusammenarbeit zwischen den Organisationseinheiten
• Erfahrungswissen durch verbesserte Dokumentation
• Verbesserung der Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit von

Produkten

• Störungsarme Serienanläufe
• Geringere Garantie-und Kulanzkosten
• Kürzere Entwicklungszeiten
• Wirtschaftlichere Fertigung
• Höhere Kundenzufriedenheit und besseres Firmenimage

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Die fünf Schritte der FMEA

1. System/Prozess bestimmen
2. Funktionen darstellen
3. Fehler analysieren
4. Risiko bewerten
5. Maßnahmen festlegen und Zustand

verbessern

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Ablauf der Risikobewertung

Unter Benutzung eines FMEA-Formblattes werden potentielle Fehler

und deren jeweilige Ursachen ermittelt sowie mögliche Folgen

abgeschätzt.

Es gibt drei Bewertungskriterien, denen jeweils einen Zahlenwert

zwischen 1 und 10 zugeordnet wird:

• A= Auftreten

Mit welcher Wahrscheinlichkeit tritt der Fehler in Verbindung mit

der Ursache auf?

• B= Bedeutung

Welche Bedeutung hat die Folge des potenziellen Fehlers?

• E= Entdeckung

Mit welcher Wahrscheinlichkeit wird der Fehler erkannt?

Je höher der Zahlen wert,desto kritischer ist der Fehler.

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Risikoprioritätszahl (RPZ)

Risikoprioritätszahl RPZ = A x B x E(1 ≤RPZ ≤1000)

In der Praxis haben sich folgende Grenzen für die

Risikoprioritätszahl als Richtwerte für

Maßnahmenbewährt :

• RPZ < 50 Risikogering, keine Abstellmaßnahme

erforderlich5

• 0 < RPZ < 200 mittlere Risikolage, genauere

Untersuchung nötig und Entscheidung über Vorgehen

im Team

• 200 < RPZ hohes Risiko, Abstellmaßnahmen erforderlich

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Beispiel Formblatt FMEA

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Quelle: http://www.ifinkor.de/Presse/Praesentationen/IFINKOR%20-%20DKIN%20Fachkongress%2023_11_2007%20-%20FMEA%20+%20TRA%20-%20netz.pdf

Kriterien für Bewertungszahlen der FMEA-
Gefahrenanalyse

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Quelle: http://www.riedel-doku.de/images/download/FMEA_Methode.pdf

Quellen

•

http://www.riedel-doku.de/images/download/FMEA_Methode.pdf

•

http://www.ifinkor.de/Presse/Praesentationen/IFINKOR%20-
%20DKIN%20Fachkongress%2023_11_2007%20-
%20FMEA%20+%20TRA%20-%20netz.pdf

•

http://www.qualitaetsmanagement-
online.de/cn/bGV2ZWw9dHBsLXFtLWdydW5kbGFnZW4*.html

•

http://www.quality.de/

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