Katedra i Zakład Technologii Postaci Leku

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Technologia Postaci Leku III

Kierunek studiów: Farmacja

Rok studiów: V

Rok akademicki: 2014/15

Symbol przedmiotu: MK_26

Forma zajęć: seminaria

OPAKOWANIA

Osoby prowadzące: mgr Beata Czarczyńska-Goślińska

dr Joanna Karolewska-Szalbierz

Cel zajęć:

Poszerzenie wiedzy na temat roli opakowań preparatów farmaceutycznych, ich sposobów badania i doboru
w zależności od postaci leku. Zapoznanie z różnymi urządzeniami pakującymi. Zaznajomienie z
ustawodawstwem i wymaganiami GMP dotyczącymi opakowań.

Wymagania wstępne:

Wiadomości dotyczące opakowań i metod pakowania dotychczas poznanych postaci leku (leki parenteralne,
aerozole, tabletki i kapsułki, maści)

Wiadomości z zakresu GMP w aspekcie procesów pakowania.

Treści merytoryczne:

• Opakowanie – rola i wymagania

• Opakowania – Prawo Farmaceutyczne, dokumentacja rejestracyjna

• Opakowania różnych postaci leku

• Rodzaje urządzeń pakujących

• Sprawdzanie integralności i barierowości opakowań

• Opakowania w aspekcie wymagań GMP

Obowiązujące materiały:

USTAWA z dnia 6 września 2001 roku – Prawo Farmaceutyczne z późniejszymi uaktualnieniami, wybrane
fragmenty dotyczące opakowań

Technologia postaci leku z elementami biofarmacji K.H. Bauer, K.H. Frömming, C.Führer, red. wyd. pol.
Janusz Pluta, MedPharm, Wrocław 2012, wyd.1, rozdz.21 Opakowania, str.465-475