Dziennik Ustaw Nr 11 690 Poz. 84
84
USTAWA
z dnia 11 stycznia 2001 r.
o substancjach i preparatach chemicznych.
Rozdzia" 1 miczne i ich zwiÄ…zki w stanie, w jakim wyst´pujÄ…
w przyrodzie lub zostajÄ… uzyskane za pomocÄ… pro-
Przepisy ogólne cesu produkcyjnego, ze wszystkimi dodatkami wy-
maganymi do zachowania ich trwa"oĘci, oprócz
Art. 1. 1. Ustawa okreĘla warunki, zakazy lub ogra- rozpuszczalników, które moÅ»na oddzieliç bez wp"y-
niczenia produkcji, wprowadzania do obrotu lub stoso- wu na stabilnoĘç i sk"ad substancji, i wszystkimi za-
wania substancji i preparatów chemicznych, w celu
nieczyszczeniami powsta"ymi w wyniku zastoso-
ochrony przed szkodliwym wp"ywem tych substancji
wanego procesu produkcyjnego,
i preparatów na zdrowie cz"owieka lub na Ęrodowisko.
2) preparatach chemicznych, zwanych dalej prepara-
2. Ustawa nie dotyczy warunków transportu sub- tami rozumie si´ przez to mieszaniny lub roz-
stancji i preparatów chemicznych, w tym równieÅ» wa- twory sk"adajÄ…ce si´ co najmniej z dwóch substan-
cji,
runków transportu w tranzycie, jeŻeli nie są w trakcie
tranzytu przetwarzane lub przepakowywane.
3) substancjach istniejÄ…cych rozumie si´ przez to
substancje umieszczone na liĘcie substancji che-
3. Przepisów ustawy nie stosuje si´ do:
micznych wyst´pujÄ…cych w produkcji lub w obro-
1) substancji chemicznych stanowiących ęród"a pro- cie, og"oszonej w drodze obwieszczenia w Dzienni-
mieniotwórcze, w zakresie okreĘlonym w odr´b- ku Urz´dowym Rzeczypospolitej Polskiej Monitor
nych przepisach, Polski przez ministra w"aĘciwego do spraw zdro-
wia; lista ta powinna obejmowaç Europejski Wykaz
2) substancji chemicznych i ich mieszanin w formie
IstniejÄ…cych Substancji o Znaczeniu Komercyjnym
odpadów,
(EINECS),
3) substancji i preparatów chemicznych b´dÄ…cych:
4) substancjach nowych rozumie si´ przez to sub-
stancje nie umieszczone na liĘcie, o której mowa
a) lekami lub Ęrodkami antykoncepcyjnymi, w ro-
w pkt 3,
zumieniu przepisów o Ęrodkach farmaceutycz-
nych, materia"ach medycznych, aptekach, hur-
5) polimerach rozumie si´ przez to substancje sk"a-
towniach i nadzorze farmaceutycznym,
dajÄ…ce si´ z czÄ…steczek stanowiÄ…cych sekwencj´
b) Ęrodkami spoŻywczymi i uŻywkami, w rozumie- jednego lub kilku rodzajów jednostek monomeru,
niu przepisów o warunkach zdrowotnych Å»yw- w których wi´kszoĘç wagowÄ… stanowiÄ… czÄ…steczki
zawierajÄ…ce co najmniej trzy jednostki monomeru
noĘci i Żywienia,
zwiÄ…zane kowalencyjnie co najmniej z jeszcze jed-
c) paszą, w rozumieniu przepisów o nadzorze nad
nÄ… jednostkÄ… monomeru lub innym reagentem
niektórymi Ęrodkami Żywienia zwierząt,
i które nie zawierajÄ… wi´kszoĘci wagowej czÄ…ste-
d) Ęrodkami ochrony roĘlin, w rozumieniu przepi- czek o tej samej masie cząsteczkowej; cząsteczki
sów o ochronie roĘlin uprawnych, takie muszÄ… charakteryzowaç si´ statystycznym
rozk"adem masy czÄ…steczkowej w pewnym zakre-
e) kosmetykami, w rozumieniu przepisów o dozo-
sie, a róŻnice w masie cząsteczkowej powinny wy-
rze nad wyrobem i obiegiem Ęrodków kosme-
nikaç przede wszystkim z róŻnic w liczbie jedno-
tycznych,
stek monomeru w czÄ…steczce; jednostka monome-
f) Ęrodkami odurzajÄ…cymi i substancjami psycho- ru oznacza przereagowanÄ… form´ monomeru
tropowymi, w rozumieniu przepisów o przeciw- w polimerze,
dzia"aniu narkomanii,
6) wprowadzeniu substancji lub preparatu do obrotu
g) amunicją w rozumieniu przepisów o broni
rozumie si´ przez to udost´pnienie substancji
i amunicji,
lub preparatu osobom trzecim na terytorium Rze-
czypospolitej Polskiej, terytorium pałstw cz"on-
4) przywozu substancji i preparatów chemicznych na
kowskich Unii Europejskiej oraz terytorium Islan-
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, gdy ich iloĘç
dii, Liechtensteinu i Norwegii, o ile ustawa nie sta-
i rodzaj wskazujÄ… na przeznaczenie wy"Ä…cznie do
nowi inaczej; rozumie si´ przez to równieÅ» wprowa-
celów osobistych.
dzenie substancji lub preparatu spoza terytorium,
o którym mowa powyŻej, na obszar celny Rzeczy-
Art. 2. 1. Ilekroç w ustawie jest mowa o:
pospolitej Polskiej lub pałstw cz"onkowskich Unii
1) substancjach chemicznych, zwanych dalej sub- Europejskiej i innych pałstw wymienionych powy-
stancjami rozumie si´ przez to pierwiastki che- Å»ej,
Dziennik Ustaw Nr 11 691 Poz. 84
7) zg"oszeniu rozumie si´ przez to przedstawienie 13) substancje i preparaty mutagenne,
Inspektorowi do Spraw Substancji Chemicznych
14) substancje i preparaty dzia"ajÄ…ce szkodliwie na roz-
i Preparatów dokumentacji, o której mowa w
rodczoĘç,
art. 14, dotyczÄ…cej substancji nowych,
15) substancje i preparaty niebezpieczne dla Ęrodowi-
8) zg"aszajÄ…cym rozumie si´ przez to osob´ doko-
ska.
nującą zg"oszenia, o którym mowa w pkt 7,
Art. 3. Producenci, dystrybutorzy i importerzy
9) wielkoĘci obrotu rozumie si´ przez to iloĘç sub-
wprowadzajÄ…cy do obrotu na terytorium Rzeczypospo-
stancji lub preparatu wprowadzonÄ… do obrotu
litej Polskiej substancje istniejÄ…ce, nie wymienione
przez jednego producenta lub importera w ciÄ…gu
w wykazie substancji niebezpiecznych, o którym mowa
jednego roku,
w art. 4 ust. 3, sÄ… obowiÄ…zani do zebrania wiarygod-
10) badaniach naukowych i rozwojowych rozumie
nych informacji o stwarzanych przez nie zagroŻeniach
si´ przez to doĘwiadczenia naukowe, analiz´ lub
dla zdrowia cz"owieka i dla Ęrodowiska, wynikających
badania chemiczne przeprowadzane w kontrolo-
z ich swoistych w"aĘciwoĘci fizykochemicznych i biolo-
wanych warunkach pod wzgl´dem operacyjnym;
gicznych, i udost´pniania tej informacji odbiorcom
obejmują one okreĘlenie swoistych fizykochemicz-
tych substancji na zasadach okreĘlonych w ustawie.
nych i biologicznych w"aĘciwoĘci substancji, dzia-
"ania, sposobów zastosowania i skutecznoĘci pro-
Art. 4. 1. Substancje i preparaty podlegajÄ… klasyfi-
duktu oraz badania naukowe zwiÄ…zane z jego roz-
kacji pod wzgl´dem stwarzanych przez nie zagroÅ»eÅ‚
wojem,
dla zdrowia cz"owieka lub dla Ęrodowiska, z okreĘle-
niem kategorii zagroŻenia.
11) badaniach dotyczÄ…cych rozwoju procesu produkcji
rozumie si´ przez to dalsze badania rozwojowe
2. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
nad substancjÄ…, w przebiegu których stosuje si´
mieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospodarki,
próby prowadzone w skali produkcyjnej, pilotaŻo-
Ęrodowiska, pracy oraz rolnictwa okreĘli, w drodze roz-
wej, pó"technicznej, mające na celu przetestowa-
porządzenia, kryteria i sposób klasyfikacji substancji
nie dziedzin zastosowania substancji,
i preparatów, zgodnie z kategoriami okreĘlonymi w
12) producencie rozumie si´ przez to osob´ wytwa- art. 2 ust. 2.
rzajÄ…cÄ… substancj´ lub preparat,
3. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
13) importerze rozumie si´ przez to osob´ dokonu-
mieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospodarki,
jÄ…cÄ… wprowadzenia substancji lub preparatu na te-
Ęrodowiska, pracy oraz rolnictwa okreĘli, w drodze roz-
rytorium pałstw, o których mowa w pkt 6, o ile
porzÄ…dzenia, wykaz substancji niebezpiecznych wraz
ustawa nie stanowi inaczej,
z ich klasyfikacjÄ… i oznakowaniem.
14) osobie rozumie si´ przez to osob´ fizycznÄ… lub
4. Klasyfikacji substancji nie zamieszczonych w wy-
prawnÄ…, a takÅ»e jednostk´ organizacyjnÄ… nie posia-
kazie, o którym mowa w ust. 3, oraz preparatów doko-
dającą osobowoĘci prawnej.
nuje osoba wprowadzajÄ…ca substancj´ lub preparat do
obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgod-
2. W rozumieniu ustawy substancjami niebezpiecz-
nie z kryteriami, o których mowa w ust. 2.
nymi i preparatami niebezpiecznymi sÄ… substancje
i preparaty zaklasyfikowane co najmniej do jednej z po-
Art. 5. 1. Karta charakterystyki substancji niebez-
niŻszych kategorii:
piecznej lub preparatu niebezpiecznego, zwana dalej
1) substancje i preparaty o w"aĘciwoĘciach wybucho-
kartą charakterystyki , stanowi zbiór informacji o nie-
wych,
bezpiecznych w"aĘciwoĘciach substancji lub preparatu
oraz zasadach i zaleceniach ich bezpiecznego stosowa-
2) substancje i preparaty o w"aĘciwoĘciach utleniają-
nia. Jest przeznaczona przede wszystkim dla uŻytkow-
cych,
ników prowadzÄ…cych dzia"alnoĘç zawodowÄ… w celu
3) substancje i preparaty skrajnie "atwo palne,
umoÅ»liwienia im podj´cia w miejscu pracy Ęrodków
niezb´dnych do zapewnienia bezpieczeÅ‚stwa oraz
4) substancje i preparaty wysoce "atwo palne,
ochrony zdrowia cz"owieka i Ęrodowiska.
5) substancje i preparaty "atwo palne,
2. Niedopuszczalne jest stosowanie w dzia"alnoĘci
6) substancje i preparaty bardzo toksyczne,
zawodowej substancji niebezpiecznych i preparatów
niebezpiecznych bez posiadania karty charakterystyki.
7) substancje i preparaty toksyczne,
8) substancje i preparaty szkodliwe,
3. Osoba wprowadzajÄ…ca do obrotu na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej substancj´ niebezpiecznÄ… lub
9) substancje i preparaty Żrące,
preparat niebezpieczny jest obowiÄ…zana do bezp"atne-
10) substancje i preparaty draŻniące,
go udost´pnienia ich odbiorcy karty charakterystyki ta-
kiej substancji lub preparatu, najpóęniej w dniu ich
11) substancje i preparaty uczulajÄ…ce,
pierwszej dostawy, z zastrzeŻeniem przepisów ust. 5
12) substancje i preparaty rakotwórcze, pkt 3.
Dziennik Ustaw Nr 11 692 Poz. 84
4. W przypadku pojawienia si´ nowych istotnych 2. Inspektor moÅ»e wydawaç decyzje w przypadkach
informacji osoba, o której mowa w ust. 3, ma obowią- okreĘlonych w ustawie.
zek zaktualizowaç kart´ charakterystyki.
Art. 9. 1. Inspektor podlega ministrowi w"aĘciwe-
5. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu- mu do spraw zdrowia, który go powo"uje i odwo"uje po
zasi´gni´ciu opinii ministrów w"aĘciwych do spraw
mieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospodarki,
gospodarki i do spraw Ęrodowiska.
pracy oraz Ęrodowiska okreĘli, w drodze rozporządze-
nia:
2. Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów Che-
1) wzór karty charakterystyki oraz sposób jej sporzą- micznych jest centralnym organem administracji rzą-
dzania i aktualizowania, a w szczególnoĘci: dowej.
a) zakres informacji o zagroŻeniach związanych ze
Art. 10. Do decyzji i postanowieł wydawanych
stosowaniem substancji niebezpiecznej lub pre-
przez Inspektora stosuje si´ przepisy Kodeksu post´po-
paratu niebezpiecznego,
wania administracyjnego, z tym Że organem odwo"aw-
czym w stosunku do Inspektora jest minister w"aĘciwy
b) zakres informacji dotyczÄ…cych ich bezpiecznego
do spraw zdrowia.
stosowania,
Art. 11. 1. Do zadał Inspektora naleŻy:
2) sposób dystrybucji kart charakterystyki, z uwzgl´d-
nieniem specyfiki dzia"alnoĘci odbiorcy,
1) przyjmowanie wymaganych ustawą zg"oszeł sub-
stancji nowych w celu oceny ryzyka stwarzanego
3) przypadki stosowania substancji niebezpiecznych
przez te substancje,
lub preparatów niebezpiecznych, kiedy dostarcze-
nie karty charakterystyki nie jest wymagane.
2) gromadzenie danych dotyczÄ…cych niebezpiecznych
substancji i niebezpiecznych preparatów,
6. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia moŻe
w drodze rozporzÄ…dzenia na"oÅ»yç obowiÄ…zek dostar-
3) udost´pnianie danych dotyczÄ…cych niebezpiecz-
czenia, na Żądanie odbiorcy prowadzÄ…cego dzia"alnoĘç
nych substancji i niebezpiecznych preparatów
zawodowÄ…, karty charakterystyki preparatu nie zakla-
s"uŻbom medycznym i ratowniczym,
syfikowanego jako niebezpieczny, jeŻeli preparat taki
4) wymiana informacji na temat substancji nowych
zawiera, w st´Å»eniach, które zostanÄ… okreĘlone w roz-
z Komisją Europejską i w"aĘciwymi organami
porzÄ…dzeniu, co najmniej jednÄ… substancj´ stwarzajÄ…cÄ…
pałstw, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6,
zagroŻenie dla zdrowia cz"owieka lub dla Ęrodowiska
albo jedną z substancji okreĘlonych przez ministra w"a-
5) wspó"praca z organizacjami mi´dzynarodowymi
Ęciwego do spraw zdrowia w tym rozporządzeniu.
dotycząca substancji i preparatów chemicznych,
Art. 6. Osoba wprowadzajÄ…ca do obrotu preparat
6) wykonywanie innych zadał na"oŻonych przez mini-
niebezpieczny lub preparat okreĘlony w art. 5 ust. 6
stra w"aĘciwego do spraw zdrowia.
obowiÄ…zana jest przechowywaç dane, na podstawie
których dokonano klasyfikacji i oznakowania prepara- 2. Inspektor realizuje swoje zadania przy pomocy
tu oraz sporzÄ…dzono jego kart´ charakterystyki, przez Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych,
zwanego dalej Biurem , którym kieruje i reprezentuje
okres 5 lat od dnia wycofania preparatu z obrotu, do
wglądu organów Inspekcji Sanitarnej i Inspekcji Ochro- je na zewnątrz.
ny Ârodowiska.
3. Szczegó"owe zadania i uprawnienia Inspektora
oraz organizacj´ Biura okreĘla statut nadany w drodze
Art. 7. 1. Osoba stosujÄ…ca substancj´ niebezpiecz-
rozporządzenia przez ministra w"aĘciwego do spraw
nÄ… lub preparat niebezpieczny ma obowiÄ…zek zapozna-
zdrowia.
nia si´ z kartÄ… charakterystyki.
Rozdzia" 3
2. Osoba stosujÄ…ca substancj´ niebezpiecznÄ… lub
preparat niebezpieczny, która wie, na podstawie infor-
Substancje nowe
macji otrzymanych zgodnie z przepisami art. 5, Że mo-
gÄ… one stworzyç zagroÅ»enie dla zdrowia cz"owieka lub
Art. 12. 1. Przed wprowadzeniem do obrotu sub-
Ęrodowiska, ma obowiÄ…zek podj´cia niezb´dnych dzia-
stancji nowej, w jej postaci w"asnej lub jako sk"adnika
"ał zapobiegających powstaniu zagroŻenia.
preparatu:
Rozdzia" 2 1) wytwarzanej na terytorium Rzeczypospolitej Pol-
skiej,
Inspektor do Spraw Substancji
2) przywoŻonej na terytorium, o którym mowa w art. 2
i Preparatów Chemicznych
ust. 1 pkt 6, przez importera majÄ…cego siedzib´ na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
Art. 8. 1. Tworzy si´ urzÄ…d Inspektora do Spraw
Substancji i Preparatów Chemicznych, zwanego dalej 3) wytwarzanej poza terytorium, o którym mowa
Inspektorem. w art. 2 ust. 1 pkt 6, przez producenta, który na te-
Dziennik Ustaw Nr 11 693 Poz. 84
rytorium Rzeczypospolitej Polskiej ustanowi" wy- kach farmaceutycznych, materia"ach medycznych,
"Ä…cznego przedstawiciela w celu zg"oszenia sub- aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycz-
stancji, nym,
wymagane jest zg"oszenie do Inspektora, z zastrzeŻe- 6) substancje nowe stosowane wy"ącznie jako sub-
niem art. 13.
stancje biologicznie czynne, w rozumieniu przepi-
sów o ochronie roĘlin uprawnych,
2. Obowiązek zg"oszenia ciąŻy na:
7) substancje nowe, których wielkoĘç obrotu nie prze-
1) producencie wprowadzajÄ…cym substancj´ nowÄ… do
kracza 10 kg rocznie,
obrotu w jej postaci w"asnej lub jako sk"adnik pre-
8) substancje nowe wprowadzane do obrotu wy"Ä…cz-
paratu, w przypadku substancji wytwarzanych na
nie w celu prowadzenia badał naukowych i rozwo-
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
jowych w jednostkach badawczo-rozwojowych lub
2) importerze wprowadzajÄ…cym substancj´ nowÄ… do
innych laboratoriach, jeÅ»eli wielkoĘç obrotu nie
obrotu w jej postaci w"asnej lub jako sk"adnik pre-
przekracza 100 kg rocznie i producent lub importer
paratu, jeÅ»eli jego siedziba znajduje si´ na teryto-
przechowuje pisemne informacje na temat takiej
rium Rzeczypospolitej Polskiej, albo wy"Ä…cznym
substancji, dotyczÄ…ce identyfikacji substancji,
przedstawicielu producenta substancji nowej, ma-
oznakowania, iloĘci wprowadzonej do obrotu i listy
jÄ…cym siedzib´ na terytorium Rzeczypospolitej Pol-
odbiorców.
skiej, w przypadku substancji nowych wytwarza-
nych poza terytorium, o którym mowa w art. 2
2. Odroczeniu na jeden rok podlegajÄ… zg"oszenia
ust. 1 pkt 6.
substancji nowych wprowadzanych do obrotu w celu
przeprowadzenia badał dotyczących rozwoju procesu
3. Obowiązek zg"oszenia nie jest wymagany, jeŻeli
produkcji, dostarczane ograniczonej liczbie odbiorców.
osoby, o których mowa w ust. 1, uprzednio dokona"y
zg"oszenia w jednym z pałstw, o których mowa w art. 2
3. W przypadku prowadzenia badał, o których mo-
ust. 1 pkt 6, na podstawie obowiązujących w tych pał-
wa w ust. 2, na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
stwach przepisów.
producent lub importer takiej substancji przedstawia
Inspektorowi informacje na temat identyfikacji sub-
4. Zg"oszenie powinno byç dokonane:
stancji, oznakowania, wielkoĘci obrotu, wraz z jego
uzasadnieniem, programu badał i listy odbiorców.
1) najpóęniej na 60 dni przed wprowadzeniem do ob-
rotu substancji nowej w postaci w"asnej lub jako
4. W przypadku prowadzenia badał, o których mo-
sk"adnika preparatu, w przypadku gdy przewidy-
wa w ust. 2, na terytorium pałstw, o których mowa
wana wielkoĘç obrotu wynosi co najmniej 1 ton´
w art. 2 ust. 1 pkt 6, producent lub importer takiej sub-
rocznie,
stancji przedstawia informacje, o których mowa
w ust. 3, we w"aĘciwych urz´dach tych paÅ‚stw.
2) najpóęniej na 30 dni przed wprowadzeniem do ob-
rotu substancji nowej w postaci w"asnej lub jako
5. Producent lub importer substancji, o których mo-
sk"adnika preparatu, w przypadku gdy przewidy-
wa w ust. 2, sÄ… obowiÄ…zani zagwarantowaç, Å»e jakiekol-
wana wielkoĘç obrotu jest mniejsza niÅ» 1 tona rocz-
wiek czynnoĘci z taką substancją lub preparatem,
nie.
w którego sk"ad wchodzi ta substancja, b´dÄ… wykony-
Art. 13. 1. Obowiązkowi zg"oszenia, o którym mo- wane tylko przez pracowników odbiorcy w kontrolowa-
wa w art. 12, nie podlegajÄ…: nych warunkach i substancja lub preparat nie zostanÄ…
powszechnie udost´pnione.
1) polimery, z wyjątkiem polimerów zawierających co
najmniej 2% substancji nowej w postaci zwiÄ…zanej,
6. Odroczenie zg"oszenia, o którym mowa w ust. 2,
moÅ»e zostaç przed"uÅ»one na jeszcze jeden rok, jeÅ»eli
2) zwiÄ…zki wieloczÄ…steczkowe produkty polimeryza-
producent lub importer udowodniÄ…, Å»e jest to niezb´d-
cji i polikondensacji oraz poliaddukty, z wyjÄ…tkiem
ne do zakołczenia badał dotyczących rozwoju proce-
produktów zawierających co najmniej 2% nowej
su produkcji.
substancji w postaci związanej, które by"y w obro-
cie w okresie od 18 wrzeĘnia 1981 r. do 31 paędzier-
7. W przypadku gdy badania substancji nowych,
nika 1993 r.,
o których mowa w ust. 2, prowadzone są na terytorium
3) substancje nowe stosowane wy"Ä…cznie jako sub-
Rzeczypospolitej Polskiej, Inspektor, w drodze decyzji,
stancje dodatkowe do ŻywnoĘci, w rozumieniu
moŻe:
przepisów o warunkach zdrowotnych ŻywnoĘci
i Żywienia,
1) zaŻądaç od producenta lub importera danych in-
nych niÅ» okreĘlone w ust. 3, których zakres nie b´-
4) substancje nowe stosowane wy"Ä…cznie jako dodat-
dzie wi´kszy niÅ» okreĘlony w przepisach, o których
ki do pasz, w rozumieniu przepisów o nadzorze nad
mowa w art. 14 ust. 5, przewidywanych dla obrotu
niektórymi Ęrodkami Żywienia zwierząt,
wi´kszego niÅ» 100 kg rocznie, a nie przekraczajÄ…ce-
5) substancje nowe stosowane wy"Ä…cznie jako sub- go 1 tony rocznie, ustalajÄ…c termin dostarczenia
stancje czynne, w rozumieniu przepisów o Ęrod- tych danych,
Dziennik Ustaw Nr 11 694 Poz. 84
2) zakazaç udost´pniania osobom innym niÅ» wymie- 3) przewidywana przez zg"aszajÄ…cego wielkoĘç obro-
nione w ust. 5 jakichkolwiek produktów zawierają- tu jest mniejsza niŻ 100 kg rocznie,
cych t´ substancj´, jeÅ»eli uzna, Å»e moÅ»e to stwarzaç
4) zg"aszana substancja nowa jest polimerem w rozu-
niedopuszczalne ryzyko dla zdrowia cz"owieka lub
mieniu art. 2 ust. 1 pkt 5,
Ęrodowiska.
5) od pierwszego zg"oszenia substancji nowej we w"a-
8. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
Ęciwym urz´dzie któregokolwiek z paÅ‚stw, o któ-
mieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospodarki
rych mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, up"yn´"o co naj-
oraz Ęrodowiska, w drodze rozporządzenia, okreĘli
mniej dziesi´ç lat.
szczegó"owe dane, które producent lub importer
przedstawią Inspektorowi, najpóęniej w dniu wprowa-
6. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
dzenia substancji nowej do obrotu na terytorium Rze-
mieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospodarki,
czypospolitej Polskiej, w przypadku:
pracy oraz Ęrodowiska okreĘli, w drodze rozporządze-
nia, sposób dokonywania oceny ryzyka dla zdrowia
1) substancji, której wielkoĘç obrotu nie przekroczy
cz"owieka i dla Ęrodowiska, stwarzanego przez sub-
10 kg rocznie,
stancje chemiczne.
2) substancji nowych, o których mowa w ust. 1 pkt 1,
7 i 8 oraz w ust. 2, jeŻeli są to substancje bardzo tok-
Art. 15. 1. W razie stwierdzenia, Że dane, o których
syczne, rakotwórcze, mutagenne lub dzia"ające
mowa w art. 14 ust. 1 pkt 1, nie pozwalajÄ… na dokona-
szkodliwie na rozrodczoĘç.
nie oceny ryzyka dla zdrowia cz"owieka lub dla Ęrodo-
wiska, stwarzanego przez zg"aszanÄ… substancj´ nowÄ…,
Art. 14. 1. Dokumentacja przedstawiona przez zg"a-
Inspektor zobowiąŻe zg"aszającego, w drodze decyzji,
szajÄ…cego powinna zawieraç:
do wykonania dodatkowych badał i przedstawienia In-
spektorowi wyników tych badał w okreĘlonym termi-
1) dane niezb´dne do oceny ryzyka stwarzanego
nie.
przez substancj´ nowÄ… dla zdrowia cz"owieka i Ęro-
dowiska, w tym informacje dotyczÄ…ce niekorzyst-
2. Decyzja, o której mowa w ust. 1, nie wstrzymuje
nych skutków dzia"ania substancji nowej w warun-
wprowadzenia substancji nowej do obrotu.
kach przewidywanych zastosował,
3. Inspektor moÅ»e zobowiÄ…zaç zg"aszajÄ…cego do do-
2) propozycj´ klasyfikacji, oznakowania opakowaÅ‚
starczenia próbek zg"aszanej substancji nowej w okre-
i karty charakterystyki w przypadku substancji no-
Ęlonej iloĘci w celu ewentualnej weryfikacji przeprowa-
wych niebezpiecznych.
dzonych badał.
2. W przypadku zg"oszenia substancji nowej wy-
Art. 16. 1. Inspektor wyda zg"aszajÄ…cemu, odpo-
twarzanej poza terytorium, o którym mowa w art. 2
wiednio w ciÄ…gu 60 lub 30 dni od dnia otrzymania zg"o-
ust. 1 pkt 6, przez wy"ącznego przedstawiciela, o któ-
szenia, z zastrzeŻeniem ust. 2, potwierdzenie zg"osze-
rym mowa w art. 12 ust. 2 pkt 2, do dokumentacji,
nia zawierajÄ…ce numer ewidencyjny zg"oszenia.
o której mowa w ust. 1, zostanie do"ączone oĘwiadcze-
nie producenta tej substancji nowej, Że zg"aszający jest
2. W przypadku gdy dokumentacja przedstawiona
jego wy"Ä…cznym przedstawicielem uprawnionym do
w zg"oszeniu nie jest zgodna z wymaganiami ustawy,
dokonania zg"oszenia.
Inspektor powiadomi o tym zg"aszajÄ…cego, odpowied-
nio przed up"ywem 60 lub 30 dni od dnia otrzymania
3. Do dokumentacji, o której mowa w ust. 1, zg"a-
zg"oszenia.
szajÄ…cy moÅ»e do"Ä…czyç wyniki wst´pnej oceny ryzyka,
wykonanej zgodnie z przepisami, o których mowa
Art. 17. W przypadku gdy zg"aszajÄ…cy nie otrzyma
w ust. 6.
powiadomienia, o którym mowa w art. 16 ust. 2, zg"a-
szana substancja nowa moÅ»e zostaç wprowadzona do
4. Zg"aszajÄ…cy moÅ»e wystÄ…piç do Inspektora z uza-
obrotu, odpowiednio po 60 lub 30 dniach od dnia
sadnionym wnioskiem o wyraŻenie zgody na nieudo-
otrzymania zg"oszenia przez Inspektora.
st´pnianie ewentualnym przysz"ym zg"aszajÄ…cym,
przez okres nie d"uŻszy niŻ 1 rok, danych na temat jego
Art. 18. W przypadku gdy zg"aszajÄ…cy otrzyma po-
toŻsamoĘci.
wiadomienie, o którym mowa w art. 16 ust. 2, terminy,
5. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu- o których mowa w art. 17, biegną od dnia otrzymania
mieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospodarki
przez Inspektora zg"oszenia zgodnego z wymaganiami
oraz Ęrodowiska okreĘli, w drodze rozporządzenia,
ustawy.
szczegó"owe dane wymagane zgodnie z ust. 1 pkt 1,
gdy:
Art. 19. 1. W przypadku gdy substancja nowa zosta-
"a juÅ» uprzednio zg"oszona przez innego lub innych
1) przewidywana przez zg"aszajÄ…cego wielkoĘç obro-
zg"aszajÄ…cych we w"aĘciwym urz´dzie któregokolwiek
tu wynosi co najmniej 1 ton´ rocznie,
z pałstw, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, Inspek-
2) przewidywana przez zg"aszajÄ…cego wielkoĘç obro- tor moÅ»e wyraziç zgod´, Å»eby zg"aszajÄ…cy powo"a" si´
tu jest mniejsza niŻ 1 tona rocznie, ale wynosi co na wyniki badał w"aĘciwoĘci fizykochemicznych, tok-
najmniej 100 kg rocznie, sycznoĘci i ekotoksycznoĘci, przedstawione przez
Dziennik Ustaw Nr 11 695 Poz. 84
pierwszego zg"aszającego, o ile obecny zg"aszający wykonania badał, o których mowa w ust. 1, Inspektor
udowodni, Å»e zg"aszana przez niego substancja nowa zezwoli obecnemu zg"aszajÄ…cemu na powo"anie si´ na
jest tą samą substancją, w"ączając w to stopieł czysto- wyniki tych badał.
Ęci i charakter zanieczyszczeł.
10. JeÅ»eli pierwszy zg"aszajÄ…cy otrzyma" zgod´,
2. Warunkiem powo"ania si´ na wyniki badaÅ‚, o której mowa w art. 14 ust. 4, przepisy ust. 8 i 9 stosu-
o których mowa w ust. 1, jest pisemna zgoda pierwsze- je si´ z zastrzeÅ»eniem, Å»e pierwszy zg"aszajÄ…cy przed-
go zg"aszającego. stawia koszty wykonania badał jedynie Inspektorowi,
a zwrot 50% kosztów wykonania badaÅ‚ nast´puje za
3. Z uwagi na ochron´ zwierzÄ…t laboratoryjnych, poĘrednictwem Biura.
kaÅ»dy, kto zamierza zg"osiç substancj´ nowÄ…, przed
przeprowadzeniem badaÅ‚ na kr´gowcach zwróci si´ Art. 20. 1. Zg"aszajÄ…cy jest zobowiÄ…zany do przed-
do Inspektora z wnioskiem o udost´pnienie: k"adania Inspektorowi dodatkowych informacji na te-
mat zg"oszonych substancji nowych, dotyczÄ…cych:
1) informacji, czy substancja nowa, którą zamierza
zg"osiç, by"a juÅ» wczeĘniej zg"oszona, 1) wielkoĘci obrotu, po przekroczeniu progów okre-
Ęlonych w przepisach wydanych na podstawie
2) nazwy i adresu pierwszego zg"aszajÄ…cego,
ust. 6,
przedstawiając wiarygodne informacje, Że ma zamiar
2) nowych danych na temat oddzia"ywania substancji
wprowadziç t´ substancj´ nowÄ… do obrotu, oraz infor-
nowej na zdrowie cz"owieka lub na Ęrodowisko,
macje o przewidywanej wielkoĘci obrotu.
3) nowych zastosował substancji nowej,
4. W przypadku gdy przedstawione informacje
Ęwiadczą, Że osoba, o której mowa w ust. 3, ma rzeczy-
4) zmian w sk"adzie chemicznym substancji nowej,
wiĘcie zamiar wprowadzenia substancji nowej do ob-
w tym zawartoĘci zanieczyszczeł,
rotu, a substancja zosta"a uprzednio zg"oszona we w"a-
5) zmiany statusu zg"aszajÄ…cego z importera na pro-
Ęciwym urz´dzie któregokolwiek z paÅ‚stw, o których
mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, z zastrzeŻeniem ust. 5, In- ducenta i odwrotnie.
spektor udost´pni takiej osobie nazw´ i adres pierw-
2. Obowiązek przed"oŻenia informacji dotyczący
szego zg"aszajÄ…cego, udost´pniajÄ…c jednoczeĘnie
danych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i 3, obejmuje in-
pierwszemu zg"aszajÄ…cemu nazw´ i adres tej osoby.
formacje, które zg"aszający posiada lub które, do"o-
5. Inspektor nie udost´pni danych na temat toÅ»sa- Å»ywszy naleÅ»ytej starannoĘci, powinien uzyskaç.
moĘci pierwszego zg"aszającego w okresie, na jaki
3. W razie nieprzed"oŻenia Inspektorowi informacji,
pierwszy zg"aszajÄ…cy otrzyma" zgod´, o której mowa
o których mowa w ust. 1 pkt 1, lub niewykonania do-
w art. 14 ust. 4.
datkowych badał wymaganych przy zmianie wielkoĘci
obrotu, Inspektor, w drodze decyzji, uchyla waÅ»noĘç
6. Po udost´pnieniu danych, o których mowa w
ust. 4, pierwszy i obecny zg"aszajÄ…cy podejmÄ… dzia"a- zg"oszenia.
nia, aby osiÄ…gnÄ…ç porozumienie co do powo"ania si´
4. Inspektor, w drodze decyzji, wyznacza termin
na wyniki badał, o których mowa w ust. 1, przez obec-
usuni´cia uchybieÅ‚ okreĘlonych w ust. 3 i po usuni´ciu
nego zg"aszajÄ…cego.
uchybieÅ‚, w drodze decyzji, przywraca waÅ»noĘç zg"o-
szenia.
7. Pierwszy i obecny zg"aszający podejmą takŻe
dzia"ania, aby dojĘç do porozumienia co do ewentual-
5. W związku z wymaganiem, o którym mowa
nego wspólnego powo"ania si´ na wyniki badaÅ‚ wy-
w ust. 1 pkt 1, kaŻdy importer zg"oszonej substancji no-
maganych przepisami, o których mowa w art. 20 ust. 6.
wej, jeÅ»eli sam nie jest zg"aszajÄ…cym, b´dzie informo-
wa" na bieŻąco wy"ącznego przedstawiciela, o którym
8. JeŻeli pierwszy i obecny zg"aszający nie mogą
osiÄ…gnÄ…ç porozumienia, a obaj zg"aszajÄ…cy majÄ… siedzi- mowa w art. 12 ust. 2 pkt 2, o wielkoĘci importu.
b´ na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Inspektor
6. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
moÅ»e zezwoliç na powo"anie si´ przez obecnego zg"a-
mieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospodarki
szającego na wyniki badał, o których mowa w ust. 1,
oraz Ęrodowiska okreĘli, w drodze rozporządzenia:
przed"oŻone przez pierwszego zg"aszającego, jeŻeli
obecny zg"aszający zwróci pierwszemu zg"aszającemu
1) progi wielkoĘci obrotu, po których przekroczeniu
50% kosztów wykonania tych badał i przedstawi In-
zg"aszajÄ…cy jest obowiÄ…zany wykonaç dodatkowe
spektorowi dowód zwrotu tych kosztów. W tym celu In-
badania i przedstawiç Inspektorowi wyniki tych ba-
spektor zobowiąŻe pierwszego zg"aszającego, w dro-
dał w okreĘlonym terminie,
dze postanowienia, do przedstawienia Inspektorowi
i obecnemu zg"aszającemu udokumentowanych kosz- 2) zakres i rodzaje badał wymaganych po przekrocze-
tów wykonania badał, o których mowa powyŻej. niu progów wielkoĘci obrotu, o których mowa
w pkt 1.
9. JeŻeli pierwszy zg"aszający nie przedstawi w cią-
gu trzech miesi´cy od daty otrzymania postanowienia, Art. 21. 1. Przedstawione przez zg"aszajÄ…cego dane
o którym mowa w ust. 8, udokumentowanych kosztów dotyczące informacji handlowych i procesu produkcji
Dziennik Ustaw Nr 11 696 Poz. 84
stanowią informacje niejawne oznaczone klauzulą niem rzeczywistych kosztów dokonania przez Inspekto-
poufne . ra oceny ryzyka stwarzanego przez zg"aszanÄ… substan-
cj´.
2. Zg"aszajÄ…cy moÅ»e wystÄ…piç z wnioskiem o za-
strzeŻenie tylko do wiadomoĘci Inspektora, Inspekcji
Rozdzia" 4
Sanitarnej, w"aĘciwych urz´dów w paÅ‚stwach, o któ-
rych mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, oraz Komisji Europej-
Informowanie o niebezpiecznych preparatach
skiej danych przedk"adanych Inspektorowi zgodnie
z wymogami art. 14 ust. 1 i art. 20, których ujawnienie
Art. 23. 1. Wprowadzenie do obrotu na terytorium
mog"oby naruszyç jego interes z uwagi na tajemnic´
Rzeczypospolitej Polskiej preparatu niebezpiecznego
handlowÄ… lub dotyczÄ…cÄ… procesu produkcji, w tym na-
w rozumieniu art. 2 ust. 2 wymaga poinformowania In-
zwy chemicznej substancji nowej.
spektora.
3. Inspektor, w drodze decyzji, moÅ»e odmówiç za-
2. Poinformowania, o którym mowa w ust. 1, doko-
strzeÅ»enia niektórych lub wszystkich danych obj´tych
na osoba wprowadzajÄ…ca preparat niebezpieczny do
wnioskiem, o którym mowa w ust. 2, z uwagi na ochro-
obrotu, najpóęniej w dniu jego wprowadzenia do obro-
n´ zdrowia cz"owieka lub Ęrodowiska, w tym ochron´
tu, przedstawiajÄ…c:
zwierzÄ…t laboratoryjnych.
1) nazw´ i adres wraz z numerem telefonu osoby
4. JeŻeli zg"aszający, albo producent lub importer
wprowadzajÄ…cej preparat niebezpieczny do obro-
nie b´dÄ…cy zg"aszajÄ…cym, sam ujawni dane, które zo-
tu,
sta"y zastrzeŻone, powiadomi o tym Inspektora.
2) nazw´ handlowÄ… preparatu niebezpiecznego,
5. Wniosek, o którym mowa w ust. 2, nie moŻe do-
3) kart´ charakterystyki, z zastrzeÅ»eniem przypadków,
tyczyç:
o których mowa w art. 5 ust. 5 pkt 3.
1) nazwy handlowej substancji nowej,
3. W razie stwierdzenia, Że karta charakterystyki nie
2) nazwy producenta substancji nowej i zg"aszajÄ…ce-
zawiera wymaganych informacji, Inspektor zobowiąŻe,
go, z zastrzeŻeniem art. 14 ust. 4,
w drodze decyzji, osob´ wprowadzajÄ…cÄ… preparat nie-
bezpieczny do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
3) fizykochemicznych w"aĘciwoĘci substancji nowej,
Polskiej do jej uzupe"nienia w okreĘlonym terminie.
4) syntetycznego opisu wyników badał toksycznoĘci
4. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
i ekotoksycznoĘci,
mieniu z ministrem w"aĘciwym do spraw gospodarki
5) danych dotyczących stopnia czystoĘci substancji
okreĘli, w drodze rozporządzenia, informacje, które na-
nowej, jeÅ»eli wp"ywa to na jej klasyfikacj´, i danych
leÅ»y przedstawiç Inspektorowi w przypadkach, o któ-
dotyczących zanieczyszczeł lub dodatków, jeŻeli są
rych mowa w art. 5 ust. 5 pkt 3.
to substancje niebezpieczne,
5. Inspektor moÅ»e zaŻądaç ujawnienia szczegó"o-
6) informacji zawartych w kartach charakterystyki,
wego sk"adu chemicznego preparatu niebezpiecznego.
Informacja taka jest poufna i moÅ»e zostaç wykorzysta-
7) informacji o sposobach unieszkodliwiania substan-
na wy"Ä…cznie w celach medycznych do zapobiegania
cji nowej zaklasyfikowanej jako niebezpieczna,
i post´powania leczniczego.
8) informacji o warunkach bezpiecznego stosowania
Rozdzia" 5
substancji nowej i wytycznych post´powania
w przypadku zatrucia ludzi i niekontrolowanego
Badania substancji i preparatów chemicznych
uwolnienia substancji nowej do otoczenia,
9) metod oznaczania substancji nowej w Ęrodowisku,
Art. 24. 1. Badania w"aĘciwoĘci fizykochemicznych,
w tym metod oceny naraÅ»enia ludzi na t´ substan-
toksycznoĘci i ekotoksycznoĘci substancji i prepara-
cj´, jeÅ»eli zosta"a umieszczona w wykazie, o którym
tów, wykonywane w celu spe"nienia wymogów usta-
mowa w art. 4 ust. 3.
wy, b´dÄ… przeprowadzane zgodnie z przepisami, o któ-
rych mowa w ust. 2.
Art. 22. 1. Zg"oszenie substancji i przedstawienie
Inspektorowi wyników dodatkowych badał, o których
2. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
mowa w art. 20 ust. 6, podlega op"acie wnoszonej
mieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospodarki
przez zg"aszajÄ…cego.
oraz Ęrodowiska okreĘli, w drodze rozporządzenia:
2. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
1) metody przeprowadzania badał, o których mowa
mieniu z ministrem w"aĘciwym do spraw finansów pu-
w ust. 1,
blicznych okreĘli, w drodze rozporzÄ…dzenia, wysokoĘç
i sposób wnoszenia op"at z tytu"u zg"oszenia substan- 2) kryteria, które muszÄ… spe"niaç jednostki organiza-
cji i przedstawienia Inspektorowi wyników dodatko- cyjne wykonujące wymagane ustawą badania,
wych badaÅ‚, o których mowa w ust. 1, z uwzgl´dnie- o których mowa w ust. 1,
Dziennik Ustaw Nr 11 697 Poz. 84
3) jednostk´ lub jednostki w"aĘciwe do kontroli i we- Art. 27. 1. Pojemniki i zbiorniki s"uŻące do przecho-
ryfikacji spe"nienia kryteriów, o których mowa wywania substancji niebezpiecznych i preparatów nie-
bezpiecznych oraz do pracy z nimi, rurociÄ…gi zawiera-
w pkt 2, oraz nadawania i cofania uprawnieł
w przypadku, odpowiednio, spe"niania lub niespe"- jÄ…ce substancje niebezpieczne i preparaty niebezpiecz-
niania tych kryteriów przez jednostki organizacyj- ne oraz miejsca, w których sk"adowane są znaczące ilo-
Ęci substancji niebezpiecznych lub preparatów niebez-
ne, o których mowa w pkt 2,
piecznych, powinny byç naleÅ»ycie oznakowane.
4) tryb nadawania i cofania uprawnieł, o których mo-
wa w pkt 3, 2. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
mieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospodarki,
5) sposób i tryb uznawania uprawnieł nadanych
pracy oraz Ęrodowiska okreĘli, w drodze rozporządze-
przez jednostki za granicą w"aĘciwe do kontroli
nia, sposób oznakowania pojemników i zbiorników
i weryfikacji spe"niania kryteriów, o których mowa
s"uŻących do przechowywania substancji niebezpiecz-
w pkt 2.
nych i preparatów niebezpiecznych i do pracy z nimi,
rurociągów zawierających substancje niebezpieczne
Rozdzia" 6
lub preparaty niebezpieczne oraz miejsc, w których
sk"adowane są znaczące iloĘci substancji niebezpiecz-
Oznakowanie, opakowania, obrót nych lub preparatów niebezpiecznych.
i stosowanie substancji niebezpiecznych
Art. 28. 1. Opakowania substancji niebezpiecznych
i preparatów niebezpiecznych
i preparatów niebezpiecznych wprowadzanych do ob-
rotu powinny:
Art. 25. 1. Oznakowanie opakowania substancji
niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego powinno
1) mieç konstrukcj´ uniemoÅ»liwiajÄ…cÄ… wydostanie si´
zawieraç nazw´ umoÅ»liwiajÄ…cÄ… jednoznacznÄ… identyfi-
zawartoĘci z opakowania w sposób przypadkowy;
kacj´ substancji lub preparatu, toÅ»samoĘç osoby wpro-
wymóg ten nie ma zastosowania, jeŻeli wymagane
wadzajÄ…cej substancj´ lub preparat do obrotu oraz od-
są szczególne techniczne Ęrodki bezpieczełstwa,
powiednie znaki ostrzegawcze i napisy, zgodnie z prze-
pisami, o których mowa w art. 26, a takŻe informacje
2) byç wykonane z materia"ów odpornych na niszczÄ…-
o wymaganym post´powaniu z opróŻnionymi opako-
ce dzia"anie ich zawartoĘci i uniemoŻliwiających
waniami, jeŻeli tego wymagają inne przepisy.
tworzenie si´ substancji niebezpiecznych w wyni-
ku chemicznego oddzia"ywania zawartoĘci na ma-
2. Oznakowanie powinno byç sporzÄ…dzone w j´zy-
teria" opakowania,
ku polskim, zgodnie z wymogami okreĘlonymi w od-
r´bnych przepisach. 3) zachowywaç szczelnoĘç w warunkach dzia"ajÄ…cych
na opakowanie obciÄ…Å»eÅ‚ i napi´ç w trakcie jego
3. Na opakowaniach substancji niebezpiecznych normalnej eksploatacji,
i preparatów niebezpiecznych nie wolno umieszczaç
4) w przypadku opakowaÅ‚ z zamkni´ciami wielokrot-
oznaczeł wskazujących, Że taka substancja lub taki
nego uÅ»ytku, gwarantowaç zachowanie ich szczel-
preparat nie sÄ… niebezpieczne.
noĘci podczas wielokrotnego otwierania i zamyka-
nia w warunkach normalnej eksploatacji.
4. W przypadku wprowadzanych do obrotu sub-
stancji nowych, o których mowa w art. 13 ust. 1 pkt 1,
2. Opakowania transportowe niebezpiecznych sub-
7 i 8 oraz ust. 2, i preparatów zawierających co najmniej
stancji i niebezpiecznych preparatów spe"niają wyma-
1% takiej substancji, jeŻeli jeszcze nie jest moŻliwe
gania okreĘlone w ust. 1 pkt 1 3, jeŻeli spe"niają wy-
oznakowanie ich zgodnie z przepisami ustawy, z uwa-
magania przepisów o transporcie materia"ów niebez-
gi na brak odpowiednich danych, oznakowanie powin-
piecznych.
no zawieraç ostrzeÅ»enia brzmiÄ…ce:
3. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
1) w przypadku substancji Uwaga, substancja nie
mieniu z ministrem w"aĘciwym do spraw gospodarki
w pe"ni zbadana ,
okreĘli, w drodze rozporządzenia, rodzaje substancji
niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, któ-
2) w przypadku preparatów Uwaga, produkt zawiera
rych opakowania naleÅ»y zaopatrywaç w zamkni´cia
substancj´ nie w pe"ni zbadanÄ… .
utrudniajÄ…ce otwarcie przez dzieci i w wyczuwalne do-
tykiem ostrzeŻenie o niebezpieczełstwie, zgodnie
Art. 26. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w po-
z mi´dzynarodowymi umownymi oznaczeniami.
rozumieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw gospo-
darki, pracy, rolnictwa oraz Ęrodowiska okreĘli, w dro-
Art. 29. 1. Obrót okreĘlonymi kategoriami substan-
dze rozporzÄ…dzenia:
cji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych wy-
1) sposób oznakowania opakował substancji niebez- maga posiadania kwalifikacji stwierdzanych przez w"a-
Ęciwego inspektora sanitarnego.
piecznych i preparatów niebezpiecznych,
2) treĘç napisów i wzory znaków ostrzegawczych wy- 2. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia w porozu-
maganych przy oznakowaniu opakował substancji mieniu z ministrem w"aĘciwym do spraw gospodarki
niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych. okreĘli, w drodze rozporządzenia:
Dziennik Ustaw Nr 11 698 Poz. 84
1) kategorie substancji niebezpiecznych i preparatów 2. Z wnioskiem o wydanie decyzji, o której mowa
niebezpiecznych, którymi obrót wymaga posiada- w ust. 1, moÅ»e wystÄ…piç takÅ»e G"ówny Inspektor Sani-
nia okreĘlonych kwalifikacji, tarny lub G"ówny Inspektor Ochrony Ârodowiska.
2) kwalifikacje, które muszÄ… posiadaç osoby prowa-
Rozdzia" 7
dzÄ…ce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ob-
rót okreĘlonymi kategoriami substancji niebez-
Przepisy o nadzorze
piecznych i preparatów niebezpiecznych,
Art. 33. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów
3) tryb uznawania kwalifikacji osób pochodzących
ustawy przez osoby wprowadzajÄ…ce substancje lub
z pałstw, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6.
preparaty do obrotu i stosujące je w dzia"alnoĘci zawo-
dowej sprawuje Inspekcja Sanitarna oraz:
Art. 30. 1. Zabroniona jest reklama substancji nie-
bezpiecznej bez wymienienia kategorii niebezpieczeÅ‚- 1) Inspekcja Ochrony Ârodowiska w zakresie zagro-
stwa związanej z tą substancją. Żeł dla Ęrodowiska,
2) Pałstwowa Inspekcja Pracy w zakresie nadzoru
2. KaŻda reklama preparatu niebezpiecznego, która
i kontroli przestrzegania przepisów ustawy przez
umoŻliwia konsumentom nabycie takiego preparatu
pracodawców,
bez uprzedniego obejrzenia oznakowania na jego opa-
kowaniu, musi zawieraç informacj´ o rodzaju lub ro-
3) Inspekcja Handlowa w zakresie oznakowania
dzajach zagroŻeł wymienionych na oznakowaniu opa-
opakował jednostkowych substancji niebezpiecz-
kowania.
nych i preparatów niebezpiecznych w sprzedaŻy
hurtowej i detalicznej,
Art. 31. 1. Minister w"aĘciwy do spraw gospodarki,
na wniosek ministra w"aĘciwego do spraw zdrowia lub
4) Pałstwowa StraŻ PoŻarna w zakresie w"aĘciwe-
ministra w"aĘciwego do spraw Ęrodowiska, w razie
go oznakowania miejsc sk"adowania substancji
stwierdzenia, Że produkcja, obrót lub stosowanie sub-
i preparatów, o których mowa w art. 2 ust. 2
stancji niebezpiecznej lub preparatu niebezpiecznego
pkt 1 5,
stwarzajÄ… nieuzasadnione ryzyko dla zdrowia cz"owie-
5) StraÅ» Graniczna i organy celne w zakresie prze-
ka lub Ęrodowiska, okreĘli, w drodze rozporządzenia,
strzegania zakazów okreĘlonych w przepisach wy-
ograniczenia, zakazy lub warunki:
danych na podstawie art. 31 ust. 1, w cz´Ä˜ci doty-
1) produkcji, obrotu lub stosowania takiej substancji
czącej przywozu substancji i preparatów na teryto-
lub preparatu, rium Rzeczypospolitej Polskiej.
2) okreĘlonych zastosował takiej substancji lub pre-
Rozdzia" 8
paratu,
Przepisy karne i kary pieni´Å»ne
3) okreĘlonego stosowania w st´Å»eniu lub propor-
cjach przewyŻszających okreĘlony poziom.
Art. 34. Kto wbrew decyzji Inspektora do Spraw
Substancji i Preparatów Chemicznych wprowadza do
2. W przypadku gdy wymagajÄ… tego porozumienia
obrotu preparat stwarzający niedopuszczalne zagroŻe-
mi´dzynarodowe, produkcja, obrót lub stosowanie
nie dla zdrowia cz"owieka lub Ęrodowiska lub nie prze-
substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecz-
strzega okreĘlonych w decyzji warunków jego wpro-
nych wymaga zezwolenia ministra w"aĘciwego do
wadzania do obrotu
spraw gospodarki.
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolnoĘci
albo pozbawienia wolnoĘci do lat 2.
3. Minister w"aĘciwy do spraw gospodarki w poro-
zumieniu z ministrami w"aĘciwymi do spraw zdrowia
Art. 35. Kto wprowadza do obrotu substancj´ nie-
oraz Ęrodowiska okreĘli, w drodze rozporządzenia, wa-
bezpiecznÄ… lub preparat niebezpieczny:
runki i tryb udzielania zezwoleÅ‚ na produkcj´, obrót
i stosowanie substancji niebezpiecznych i preparatów
1) bez oznakowania albo niew"aĘciwie oznakowane,
niebezpiecznych, o których mowa w ust. 2.
2) bez wymaganej karty charakterystyki
Art. 32. 1. JeŻeli istnieją szczegó"owe dowody, Że
podlega karze grzywny.
preparat stwarza niedopuszczalne zagroŻenie dla cz"o-
wieka lub Ęrodowiska, nawet w przypadku gdy osoba
Art. 36. Kto dostarcza wymaganÄ… kart´ charaktery-
wprowadzajÄ…ca taki preparat do obrotu na terytorium styki niekompletnÄ… lub nierzetelnÄ…
Rzeczypospolitej Polskiej spe"nia wszystkie wymogi
podlega karze grzywny.
ustawy, Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych moŻe, na czas okreĘlony, nie d"uŻszy niŻ
Art. 37. 1. Kto reklamuje substancj´ niebezpiecznÄ…
3 miesiÄ…ce, zakazaç, w drodze decyzji, wprowadzania
bez wymienienia kategorii niebezpieczełstwa związa-
takiego preparatu do obrotu lub okreĘliç warunki, jakie
nej z tÄ… substancjÄ…
muszÄ… zostaç spe"nione podczas wprowadzania do ob-
rotu. podlega karze grzywny.
Dziennik Ustaw Nr 11 699 Poz. 84
2. Tej samej karze podlega ten, kto zamieszcza re- a) ż 1 otrzymuje brzmienie:
klam´ niebezpiecznego preparatu, która nie zawiera in-
ż 1. Niedopuszczalne jest stosowanie substan-
formacji o rodzaju lub rodzajach zagroŻeł wymienio-
cji i preparatów chemicznych nie oznako-
nych na oznakowaniu opakowania takiego preparatu,
wanych w sposób widoczny, umoŻliwiają-
jeŻeli reklama ta umoŻliwia konsumentom nabycie ta-
cy ich identyfikacj´. ,
kiego preparatu bez uprzedniego obejrzenia oznako-
wania na jego opakowaniu. b) ż 2 otrzymuje brzmienie:
ż 2. Niedopuszczalne jest stosowanie niebez-
Art. 38. Kto nie powiadamia Inspektora do Spraw
piecznych substancji i niebezpiecznych
Substancji i Preparatów Chemicznych o nowych da-
preparatów chemicznych bez posiadania
nych na temat oddzia"ywania substancji nowej na
aktualnego spisu tych substancji i prepara-
zdrowie cz"owieka lub na Ęrodowisko lub nowych za-
tów oraz kart charakterystyki, a takŻe opa-
stosowaniach substancji nowej
kował zabezpieczających przed ich szko-
dliwym dzia"aniem, poŻarem lub wybu-
podlega karze grzywny.
chem. ,
c) w ż 3 po wyrazie substancji dodaje si´ wyrazy
Art. 39. Orzekanie w sprawach okreĘlonych w
i niebezpiecznych preparatów ,
art. 35 38 nast´puje w trybie przepisów Kodeksu po-
st´powania w sprawach o wykroczenia.
d) ż 4 otrzymuje brzmienie:
ż 4. Zasady klasyfikacji substancji i preparatów
Art. 40. 1. Kto wprowadza do obrotu substancj´ no-
chemicznych pod wzgl´dem zagroÅ»eÅ‚ dla
wÄ…, w jej postaci w"asnej lub jako sk"adnik preparatu,
zdrowia lub Życia, wykaz substancji niebez-
bez wymaganego ustawÄ… zg"oszenia, obowiÄ…zany jest
piecznych, wymagania dotyczÄ…ce kart cha-
wp"aciç do budÅ»etu paÅ‚stwa kwot´ stanowiÄ…cÄ… 100%
rakterystyki substancji lub preparatów nie-
sumy uzyskanej ze sprzedaŻy tej substancji lub prepa-
bezpiecznych oraz sposób ich oznakowa-
ratu.
nia okreĘlajÄ… odr´bne przepisy. ,
2. Inspektor sanitarny zawiadamia w"aĘciwy urzÄ…d e) skreĘla si´ ż 5;
skarbowy o stwierdzeniu uchybieł, o których mowa
3) w art. 283 w ż 2 w pkt 5:
w ust. 1.
a) w lit. b) po wyrazie substancje dodaje si´ wy-
3. Wp"aty z tytu"u naleŻnoĘci, o których mowa
razy i preparaty ,
w ust. 1, obciąŻają dochód po opodatkowaniu i są do-
konywane we w"aĘciwym urz´dzie skarbowym, w ter-
b) w lit. c) po wyrazach niebezpieczne substancje
minach okreĘlonych dla wp"at zaliczek podatku docho-
dodaje si´ wyrazy i niebezpieczne preparaty .
dowego od osób prawnych lub osób fizycznych lub
zrycza"towanych podatków obrotowego i dochodowe-
Art. 42. W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Inspek-
go.
cji Sanitarnej (Dz. U. z 1998 r. Nr 90, poz. 575, Nr 106,
poz. 668 i Nr 117, poz. 756, z 1999 r. Nr 70, poz. 778 oraz
4. Minister w"aĘciwy do spraw finansów publicz-
z 2000 r. Nr 12, poz. 136 i Nr 120, poz. 1268) w art. 4 do-
nych w porozumieniu z ministrem w"aĘciwym do
daje si´ pkt 8 w brzmieniu:
spraw zdrowia okreĘli, w drodze rozporządzenia, spo-
sób i tryb wp"at naleŻnoĘci z tytu"u niezg"oszenia sub- 8) przestrzegania przez osoby wprowadzające sub-
stancje lub preparaty chemiczne do obrotu na te-
stancji nowej.
rytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz przez
uŻytkowników substancji lub preparatów che-
micznych obowiązków wynikających z ustawy
Rozdzia" 9
z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i prepa-
Zmiany w przepisach obowiÄ…zujÄ…cych, ratach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84).
przepisy przejĘciowe i kołcowe
Art. 43. 1. Substancje nowe wprowadzone do obro-
Art. 41. W ustawie z dnia 26 czerwca 1974 r. Ko- tu przed dniem wejĘcia w Życie przepisów art. 12 22
deks pracy (Dz. U. z 1998 r. Nr 21, poz. 94, Nr 106, ustawy przez osoby, o których mowa w art. 12 ust. 2,
poz. 668 i Nr 113, poz. 717, z 1999 r. Nr 99, poz. 1152 z zastrzeŻeniem art. 12 ust. 3, podlegają zg"oszeniu do
oraz z 2000 r. Nr 19, poz. 239, Nr 43, poz. 489, Nr 107, dnia 31 grudnia 2003 r.
poz. 1127 i Nr 120, poz. 1268) wprowadza si´ nast´pu-
jÄ…ce zmiany:
2. Zg"oszenie, o którym mowa w ust. 1, nie jest wy-
magane, jeŻeli substancje nowe, o których mowa
1) w art. 220 dodaje si´ ż 3 w brzmieniu:
w ust. 1, nie b´dÄ… wprowadzane do obrotu po dniu 31
grudnia 2002 r.
ż 3. Przepisy ż 2 nie dotyczą substancji i prepara-
tów chemicznych. ;
Art. 44. Traci moc rozporzÄ…dzenie Prezydenta Rze-
2) w art. 221: czypospolitej z dnia 22 kwietnia 1927 r. o zakazie uŻy-
Dziennik Ustaw Nr 11 700 Poz. 84
wania bia"ego i Żó"tego fosforu przy wyrobie przed- Art. 46. Ustawa wchodzi w Życie po up"ywie 12 mie-
miotów zapalnych (Dz.U. Nr 43, poz. 380). si´cy od dnia og"oszenia, z wyjÄ…tkiem art. 8 11, które
wchodzÄ… w Å»ycie po up"ywie 3 miesi´cy od dnia og"o-
Art. 45. Traci moc ustawa z dnia 21 maja 1963 r. szenia, i art. 12 22, które wchodzą w Życie z dniem
o substancjach trujÄ…cych (Dz. U. Nr 22, poz. 116, 1 stycznia 2003 r.
z 1983 r. Nr 6, poz. 35, z 1996 r. Nr 24, poz. 110 i z 1998 r.
Nr 106, poz. 668). Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. KwaĘniewski
Wyszukiwarka
Podobne podstrony:
Oznakowanie substancji i preparatów chemicznych ebooksubstancje i preparaty chemiczneo substancjach i preparatach chemicznychDz U 01 84 90602 01 11X am1TI 01 11 14 T M pl02 01 11Q kol202 01 11 am2 za2 kol I02 01 11H egzamin1p02 01 11G am2 kol II przykladwięcej podobnych podstron