1187
USTAWA
z dnia 5 lipca 2002 r.
o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych.
Art. 1. W ustawie z dnia 11 stycznia 2001 r. o sub-  e) kosmetykami, w rozumieniu przepisów o ko-
smetykach,
stancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11,
poz. 84, Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, d) po lit. g) dodaje si� lit. h) i i) w brzmieniu:
poz. 1367 oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145) wprowadza
 h) wyrobami medycznymi inwazyjnymi, w ro-
si� nast�pujące zmiany: zumieniu przepisów o wyrobach medycz-
nych, lub wyrobami medycznymi przezna-
1) w art. 1 w ust. 3 w pkt 3:
czonymi do stosowania w bezpoĘrednim
a) lit. a) otrzymuje brzmienie:
kontakcie z cia"em cz"owieka, jeŻeli przepisy
o wyrobach medycznych okreĘlają ich klasy-
 a) produktami leczniczymi, w rozumieniu prze-
fikacj� i oznakowanie zapewniające taki sam
pisów prawa farmaceutycznego,
poziom poinformowania i ochrony cz"owie-
b) w lit. d) po wyrazach  o ochronie roĘlin upraw-
ka i Ęrodowiska, jak przepisy ustawy,
nych, dodaje si� wyrazy  z wyjątkiem art. 31
i) nawozami, w rozumieniu przepisów o nawo-
ust. 4 i 5 niniejszej ustawy,
zach i nawoŻeniu, w zakresie regulowanym
c) lit. e) otrzymuje brzmienie: tymi przepisami, ;
Dziennik Ustaw Nr 142  9158  Poz. 1187
2) w art. 2 w ust. 1: wym do spraw gospodarki, okreĘli,
w drodze rozporządzenia:
a) pkt 3 otrzymuje brzmienie:
1) rodzaj substancji istniejących podle-
 3) substancjach istniejących  rozumie si�
gających zg"oszeniu,
przez to substancje umieszczone na liĘcie
2) osoby, których dotyczy obowiązek
substancji chemicznych wyst�pujących
poinformowania,
w produkcji lub w obrocie, o której mowa
w art. 22b, 3) zakres i rodzaj wymaganych infor-
macji,
b) po pkt 5 dodaje si� pkt 5a w brzmieniu:
4) wielkoĘ� obrotu wymagającą zg"o-
 5a) alternatywnej nazwie rodzajowej  rozu-
szenia,
mie si� przez to nazw� chemiczną nieiden-
mając na uwadze zastosowanie tych
tyfikującą dok"adnie substancji z uwagi na
substancji oraz ryzyko stwarzane przez
zachowanie tajemnicy handlowej, ;
te substancje.
3) po art. 6 dodaje si� art. 6a w brzmieniu:
Art. 22b. List� substancji chemicznych wyst�pują-
 Art. 6a. Osoba wprowadzająca do obrotu sub-
cych w produkcji lub w obrocie og"asza
stancj� niebezpieczną lub preparat nie-
minister w"aĘciwy do spraw zdrowia,
bezpieczny ma obowiązek ustanowi�,
w drodze obwieszczenia, w Dzienniku
prowadzi� i aktualizowa� na bieŻąco spis
Urz�dowym wydawanym przez tego mi-
posiadanych substancji niebezpiecznych
nistra. Lista ta powinna obejmowa� Euro-
lub preparatów niebezpiecznych. ;
pejski Wykaz Istniejących Substancji
o Znaczeniu Komercyjnym (EINECS). ;
4) w art. 11 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
8) w art. 24 dodaje si� ust. 3 i 4 w brzmieniu:
 3. Szczegó"owe zadania i uprawnienia Inspektora
oraz organizacj� Biura okreĘla statut nadany,
 3. Kontrola i weryfikacja spe"niania kryteriów
w drodze zarządzenia, przez ministra w"aĘciwe-
przez jednostki organizacyjne wykonujące wy-
go do spraw zdrowia. ;
magane ustawą badania, o których mowa
w ust. 1, oraz nadanie tym jednostkom upraw-
5) po art. 11 dodaje si� art. 11a w brzmieniu:
nieł
, o których mowa w ust. 2, podlega op"acie
 Art. 11a. Ministrowie w"aĘciwi do spraw zdro-
wnoszonej przez te jednostki.
wia, gospodarki, pracy i Ęrodowiska
4. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia okreĘli,
wyznaczają jednostki badawczo-rozwo-
w drodze rozporządzenia, wysokoĘ� i sposób
jowe lub inne podleg"e im jednostki or-
wnoszenia op"at, o których mowa w ust. 3,
ganizacyjne, wspó"pracujące, w zakre-
uwzgl�dniając w szczególnoĘci rzeczywiste
sie swoich kompetencji, z Inspektorem
koszty ponoszone przez jednostk� lub jednost-
przy wykonywaniu okreĘlonych w usta-
ki, o których mowa w ust. 2 pkt 3, a takŻe op"a-
wie zadał
dotyczących oceny ryzyka
ty pobierane w innych pał
stwach przez jed-
stwarzanego przez substancje chemicz-
nostki, o których mowa w ust. 2 pkt 5. ;
ne. ;
9) w art. 25:
6) w art. 12 dodaje si� ust. 5 w brzmieniu:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
 5. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia og"asza,
 1. Oznakowanie opakowania substancji nie-
w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urz�do-
bezpiecznej i preparatu niebezpiecznego
wym wydawanym przez tego ministra, list�
obejmuje nazw� umoŻliwiającą jednoznacz-
substancji nowych zamieszczonych w Europej-
ną identyfikacj� substancji lub preparatu,
skim Wykazie Notyfikowanych Substancji Che-
nazwy okreĘlonych substancji niebezpiecz-
micznych (ELINCS). ;
nych zawartych w preparacie, nazw� i sie-
dzib�, a w przypadku osoby fizycznej imi�
7) po rozdziale 3 dodaje si� rozdzia" 3a w brzmieniu:
i nazwisko oraz adres osoby wprowadzają-
cej substancj� lub preparat do obrotu oraz
 Rozdzia" 3a
odpowiednie znaki ostrzegawcze i napisy,
zgodnie z przepisami, o których mowa
Substancje istniejące
w art. 26, a takŻe informacje o wymaganym
Art. 22a. 1. Wprowadzenie do obrotu na teryto- post�powaniu z opróŻnionymi opakowania-
rium Rzeczypospolitej Polskiej sub- mi, zgodnie z obowiązującymi przepisa-
stancji istniejących, w ich postaci w"a- mi. ,
snej lub jako sk"adnika preparatu, wy-
b) po ust. 1 dodaje si� ust. 1a w brzmieniu:
maga poinformowania Inspektora,
 1a. Zastosowanie z uwagi na tajemnic� han-
w przypadkach okreĘlonych w rozpo-
dlową alternatywnej nazwy rodzajowej dla
rządzeniu, o którym mowa w ust. 2.
zawartych w preparacie substancji niebez-
2. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia, piecznych wymaga uzyskania zgody In-
w porozumieniu z ministrem w"aĘci- spektora. ;
Dziennik Ustaw Nr 142  9159  Poz. 1187
10) art. 26 otrzymuje brzmienie: 1) produkcji, obrotu lub stosowania takiej
substancji lub preparatu,
 Art. 26. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia,
w porozumieniu z ministrami w"aĘciwymi 2) wprowadzania do obrotu lub stosowania
do spraw gospodarki, pracy, rolnictwa
produktów zawierających takie substancje
oraz Ęrodowiska, okreĘli, w drodze rozpo-
lub preparaty,
rządzenia:
uwzgl�dniając w szczególnoĘci zastosowa-
1) sposób oznakowania opakował
sub-
nia takiej substancji lub preparatu, stosowa-
stancji niebezpiecznych i preparatów
nie w st�Żeniu lub proporcjach przewyŻsza-
niebezpiecznych, uwzgl�dniając w szcze-
jących okreĘlony poziom, wyst�powanie
gólnoĘci:
w okreĘlonych st�Żeniach lub iloĘciach
w okreĘlonych produktach. ,
a) treĘ� napisów i wzory znaków ostrze-
gawczych,
b) po ust. 3 dodaje si� ust. 4 i 5 w brzmieniu:
b) sposób umieszczania napisów i zna-
 4. W przypadku gdy porozumienia mi�dzyna-
ków ostrzegawczych,
rodowe, których Rzeczpospolita Polska jest
stroną, wymagają wyraŻenia zgody na
c) wymiary oznakowania w zaleŻnoĘci
wwóz substancji lub preparatu na teryto-
od pojemnoĘci opakowania,
rium pał
stwa przez w"aĘciwy organ tego
d) kategorie substancji niebezpiecz-
pał
stwa, wywóz takiej substancji lub prepa-
nych, których nazwy umieszcza si�
ratu z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
na oznakowaniu opakowania prepa-
nast�puje po uzyskaniu zezwolenia Inspek-
ratu niebezpiecznego,
tora.
2) informacje, które powinien zawiera�
5. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia, w po-
wniosek do Inspektora o uzyskanie
rozumieniu z ministrami w"aĘciwymi do
zgody na zastosowanie alternatywnej
spraw gospodarki, rolnictwa oraz Ęrodowi-
nazwy rodzajowej,
ska, okreĘli, w drodze rozporządzenia:
uwzgl�dniając w szczególnoĘci informa-
1) list� substancji i preparatów, których wy-
cje jednoznacznie identyfikujące niebez-
wóz z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
pieczną substancj� zawartą w preparacie
wymaga uzyskania zezwolenia Inspekto-
i propozycj� alternatywnej nazwy rodza-
ra,
jowej. ;
2) list� pał
stw b�dących stronami takich po-
rozumieł
,
11) w art. 28 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
3) wzór wniosku o uzyskanie zezwolenia,
 3. Minister w"aĘciwy do spraw zdrowia, w porozu-
mieniu z ministrem w"aĘciwym do spraw go-
4) tryb uzyskania zezwolenia,
spodarki, okreĘli, w drodze rozporządzenia:
5) post�powanie Inspektora po otrzymaniu
1) rodzaje substancji niebezpiecznych i prepa-
wniosku, o którym mowa w pkt 3. ;
ratów niebezpiecznych, których opakowa-
nia zaopatruje si� w zamkni�cia utrudniają- 13) w art. 43:
ce ich otwarcie przez dzieci i wyczuwalne
a) w ust. 1 wyrazy  do dnia 31 grudnia 2003 r. za-
dotykiem ostrzeŻenie o niebezpieczeł
-
st�puje si� wyrazami  do dnia 30 czerwca
stwie,
2003 r. ,
2) wymagania dotyczące zamkni�� i ostrzeŻeł
,
b) w ust. 2 wyrazy  po dniu 31 grudnia 2002 r. za-
o których mowa w pkt 1, uwzgl�dniając
st�puje si� wyrazami  po dniu 31 paędziernika
w szczególnoĘci normy, które muszą spe"-
2002 r. ;
nia� takie zamkni�cia, oraz wyczuwalne do-
14) w art. 46 wyrazy  z dniem 1 stycznia 2003 r. zast�-
tykiem ostrzeŻenia. ;
puje si� wyrazami  z dniem 1 listopada 2002 r.
12) w art. 31:
Art. 2. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
upowaŻnieł
ustawowych zmienianych niniejszą usta-
 1. Minister w"aĘciwy do spraw gospodarki, na
wą zachowują moc do czasu wydania nowych przepi-
wniosek ministra w"aĘciwego do spraw
sów wykonawczych, nie d"uŻej niŻ przez okres 12 mie-
zdrowia lub ministra w"aĘciwego do spraw
si�cy od dnia wejĘcia w Życie ustawy.
Ęrodowiska, w razie stwierdzenia, Że produk-
cja, obrót lub stosowanie substancji niebez- Art. 3. Ustawa wchodzi w Życie po up"ywie 30 dni
piecznej lub preparatu niebezpiecznego od dnia og"oszenia, z wyjątkiem art. 1 pkt 6, który
stwarzają nieuzasadnione ryzyko dla zdro- wchodzi w Życie z dniem 1 listopada 2002 r.
wia cz"owieka lub Ęrodowiska, bądę gdy wy-
nika to z porozumieł
mi�dzynarodowych,
okreĘli, w drodze rozporządzenia, ogranicze-
nia, zakazy lub warunki: Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. KwaĘniewski