Zasadnicze wymagania dla urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych 03 99 912

912
ROZPORZŃDZENIE MINISTRA GOSPODARKI, PRACY I POLITYKI SPO�ECZNEJ1)
z dnia 8 maja 2003 r.
w sprawie zasadniczych wymagał dla urządzeł ciĘnieniowych i zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych2)
Na podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia 2) warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoĘci urzą-
2002 r. o systemie oceny zgodnoĘci (Dz. U. Nr 166, dzeł ciĘnieniowych i zespo"ów urządzeł ciĘnienio-
poz. 1360 oraz z 2003 r. Nr 80, poz. 718) zarządza si�, wych;
co nast�puje:
3) treĘ� deklaracji zgodnoĘci;
Rozdzia" 1
4) procedury oceny zgodnoĘci;
5) minimalne kryteria, jakie powinny by� uwzgl�dnia-
Przepisy ogólne
ne przy notyfikowaniu jednostek;
ż 1. Rozporządzenie okreĘla:
6) sposób oznakowania urządzeł ciĘnieniowych i ze-
spo"ów urządzeł ciĘnieniowych;
1) zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczełstwa
i ochrony zdrowia dotyczące projektowania oraz
7) wzór oznakowania CE.
wytwarzania urządzeł ciĘnieniowych i zespo"ów
urządzeł ciĘnieniowych, o najwyŻszym dopusz- ż 2. Przepisów rozporządzenia nie stosuje si� do:
czalnym ciĘnieniu wi�kszym od 0,5 bara;
1) rurociągów przesy"owych rurociągów lub uk"a-
dów rurociągów, przeznaczonych do przesy"ania
1)
Minister Gospodarki, Pracy i Polityki Spo"ecznej kieruje
dowolnego p"ynu lub substancji do instalacji
dzia"em administracji rządowej gospodarka, na podsta-
i z instalacji znajdujących si� na lądzie lub w wo-
wie ż 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów
dzie, począwszy od ostatniego elementu odcina-
z dnia 7 stycznia 2003 r. w sprawie szczegó"owego zakresu
jącego w granicach instalacji "ącznie z tym ele-
dzia"ania Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo"ecznej
mentem, z wszystkimi przy"ączonymi urządzenia-
(Dz. U. Nr 1, poz. 5).
mi przeznaczonymi specjalnie dla rurociągów
2)
Przepisy niniejszego rozporządzenia wdraŻają postanowie-
przesy"owych, z wyjątkiem standardowych urzą-
nia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady
dzeł ciĘnieniowych, takich jak: urządzenia stoso-
97/23/EWG z dnia 29 maja 1997 r. (Dz. Urz. WE Nr L 181)
w sprawie zbliŻenia prawa pałstw cz"onkowskich dotyczą- wane w stacjach redukcyjnych ciĘnienia lub sta-
cego urządzeł ciĘnieniowych, wraz ze zmianą R (01). cjach spr�Żania;
Dziennik Ustaw Nr 99 6674 Poz. 912
2) sieci wodnych zasilających, rozprowadzających a) "ącznie z turbinami i silnikami spalinowymi,
upustowych oraz ich wyposaŻenia i kana"ów dop"y-
b) parowych, turbin gazowych i parowych, turbo-
wowych, takich jak: zastawki, tunele ciĘnieniowe,
generatorów, spr�Żarek, pomp i urządzeł rozru-
szyby ciĘnieniowe w hydroelektrowniach, a takŻe
chowych;
związanego z nimi osprz�tu specjalnego;
11) pieców hutniczych wraz z uk"adami ich ch"odzenia,
3) urządzeł okreĘlonych w przepisach dotyczących
rekuperatorami w uk"adach dmuchu gorącego,
prostych zbiorników ciĘnieniowych;
urządzeniami odpylającymi, p"uczkami gazu wylo-
towego, a takŻe Żeliwiaków pracujących na zasa-
4) wyrobów aerozolowych;
dzie redukcji bezpoĘredniej wraz z uk"adami ch"o-
5) urządzeł przeznaczonych do pojazdów, okreĘlo- dzenia pieca, konwertorów gazowych i tygli do sta-
nych w przepisach dotyczących:
piania, przetapiania, odgazowywania i odlewania
stali oraz metali nieŻelaznych;
a) uznawania typu pojazdów silnikowych i ich przy-
czep,
12) obudów urządzeł elektrycznych wysokonapi�cio-
wych, takich jak: aparatura "ączeniowa i sterowni-
b) uznawania typu ciągników ko"owych rolniczych
cza, transformatory oraz maszyny wirujące;
lub leĘnych,
13) przewodów ciĘnieniowych zawierających uk"ady
c) dwu- lub trójko"owych pojazdów silnikowych;
przesy"owe, takie jak: przewody do przesy"ania
6) urządzeł sklasyfikowanych jako urządzenia katego-
energii elektrycznej oraz przewody telefoniczne;
rii nie wyŻszej niŻ kategoria I, o której mowa w roz-
dziale 2, obj�tych przepisami wydanymi na podsta- 14) statków, rakiet, samolotów i ruchomych morskich
wie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o syste- jednostek przybrzeŻnych innych niŻ statki, a takŻe
mie oceny zgodnoĘci, a dotyczącymi: urządzeł przeznaczonych specjalnie do zabudowa-
nia na ich pok"adzie lub do ich nap�du;
a) maszyn i ich elementów bezpieczełstwa,
15) urządzeł ciĘnieniowych o elastycznej pow"oce, ta-
b) dęwigów,
kich jak: opony, poduszki powietrzne, pi"ki sporto-
c) urządzeł elektrycznych przeznaczonych do sto- we, "odzie nadmuchiwane i inne podobne urządze-
sowania w okreĘlonych granicach napi�cia, nia ciĘnieniowe;
d) wyrobów medycznych,
16) t"umików wlotowych i wylotowych;
e) urządzeł spalających paliwa gazowe,
17) butelek lub puszek do napojów gazowanych prze-
znaczonych do bezpoĘredniej konsumpcji;
f) urządzeł i uk"adów zabezpieczających przezna-
czonych do stosowania w pomieszczeniach za-
18) zbiorników przeznaczonych do transportu i dystry-
groŻonych wybuchem;
bucji napojów o iloczynie najwyŻszego dopuszczal-
nego ciĘnienia PS i pojemnoĘci V nie wi�kszym niŻ
7) urządzeł przeznaczonych wy"ącznie do celów mili-
500 bar x litr i najwyŻszym dopuszczalnym ciĘnie-
tarnych;
niu nieprzekraczającym 7 barów;
8) urządzeł specjalnie przeznaczonych do zastoso-
wał w technice jądrowej, które w przypadku uszko- 19) urządzeł, do których stosuje si� postanowienia:
umowy dotyczącej mi�dzynarodowego przewozu
dzenia mogą spowodowa� emisj� radioaktywną;
drogowego towarów niebezpiecznych (ADR
9) urządzeł kontrolnych w odwiertach, stosowanych
Dz. U. z 2002 r. Nr 194, poz. 1629), Regulaminu
do przemys"owego poszukiwania i pozyskiwania
mi�dzynarodowego dla przewozu koleją towarów
ropy naftowej, gazu lub ęróde" geotermicznych,
niebezpiecznych (RID Dz. U. z 1985 r. Nr 34,
a takŻe do podziemnego sk"adowania, w przypad-
poz. 158, z 1997 r. Nr 37, poz. 225 oraz z 1998 r.
ku gdy są zastosowane do utrzymywania lub kon-
Nr 33, poz.177 i 178), Mi�dzynarodowego Mor-
troli ciĘnienia w odwiercie, w tym g"owic odwiertu,
skiego Kodu Towarów Niebezpiecznych (IMDG
takich jak: g"owice wydobywcze, g"owice przeciw-
Dz. U. z 1984 r. Nr 61, poz. 318 i 319 oraz z 1986 r.
erupcyjne (BOP) oraz kolektory rurowe i ich wypo-
Nr 35, poz. 177) oraz Konwencji o mi�dzynarodo-
saŻenie po stronie wlotowej;
wym lotnictwie cywilnym (ICAO Dz. U. z 1959 r.
Nr 35, poz. 212, z 1963 r. Nr 24, poz. 137, z 1969 r.
10) urządzeł obejmujących obudowy lub maszyny,
Nr 27, poz. 210, z 1976 r. Nr 21, poz. 130 i Nr 32,
dla których sposób ustalania wymiarów, doboru
poz. 188, z 1984 r. Nr 39, poz. 199, z 2000 r. Nr 39,
materia"ów i wytwarzania ustalony zosta" na pod-
poz. 446 oraz z 2002 r. Nr 58, poz. 527);
stawie wymagał dotyczących wytrzyma"oĘci,
sztywnoĘci i statecznoĘci w celu osiągni�cia sta-
20) grzejników i przewodów w uk"adach ogrzewania
tycznych i dynamicznych parametrów eksploata-
ciep"ą wodą;
cyjnych lub innych w"aĘciwoĘci funkcjonalnych
tych urządzeł i dla których ciĘnienie nie stanowi 21) zbiorników przeznaczonych do przechowywania
istotnego czynnika konstrukcyjnego, w szczegól- cieczy, o ciĘnieniu gazu ponad poziomem cieczy
noĘci silników: nie wi�kszym niŻ 0,5 bara;
Dziennik Ustaw Nr 99 6675 Poz. 912
22) zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych montowanych 8) najwyŻsze dopuszczalne ciĘnienie , oznaczone
w miejscu ich uŻytkowania, w szczególnoĘci mon- symbolem PS okreĘlone przez producenta naj-
towanych w instalacjach przemys"owych. wyŻsze ciĘnienie, na które urządzenie zosta"o zapro-
jektowane, mierzone w okreĘlonym przez produ-
ż 3. UŻyte w rozporządzeniu okreĘlenia oznaczają: centa miejscu przy"ączenia urządzeł zabezpieczają-
cych lub ograniczników albo w górnej cz�Ęci urzą-
1) urządzenie ciĘnieniowe zbiorniki ciĘnieniowe,
dzenia ciĘnieniowego, a jeŻeli jest to niew"aĘciwe
rurociągi, osprz�t zabezpieczający i osprz�t ciĘnie-
w innym miejscu okreĘlonym przez producenta;
niowy, których najwyŻsze dopuszczalne ciĘnienie
PS przekracza 0,5 bara; urządzenia ciĘnieniowe za- 9) najwyŻsza dopuszczalna temperatura lub naj-
wierają elementy zamocowane do cz�Ęci ciĘnienio- niŻsza dopuszczalna temperatura , oznaczone
symbolem TS najwyŻszą lub najniŻszą tempera-
wych, takie jak: ko"nierze, kró�ce, z"ączki, podpory
tur�, na którą urządzenie zosta"o zaprojektowane,
oraz uchwyty transportowe;
okreĘloną przez producenta;
2) zbiornik pow"ok� zaprojektowaną i zbudowa-
10) pojemnoĘ� , oznaczona symbolem V wewn�trz-
ną tak, aby mog"a zawiera� p"yny pod ciĘnieniem,
ną pojemnoĘ� przestrzeni ciĘnieniowej "ącznie z po-
"ącznie z elementami bezpoĘrednio przynaleŻnymi,
jemnoĘcią kró�ców, aŻ do pierwszego pod"ączenia
aŻ do miejsca po"ączenia z innymi urządzeniami;
lub z"ącza spawanego, z wy"ączeniem obj�toĘci ele-
zbiornik moŻe si� sk"ada� z kilku przestrzeni ciĘnie-
mentów wbudowanych na sta"e do wn�trza urządze-
niowych;
nia ciĘnieniowego;
3) rurociąg elementy rurowe przeznaczone, po
11) wymiar nominalny , oznaczony symbolem DN
ich zintegrowaniu w uk"ad ciĘnieniowy, do przesy-
liczbowe oznaczenie wymiaru wspólnego dla
"ania p"ynów; w szczególnoĘci rurociąg zawiera
wszystkich elementów w uk"adzie rurociągu, z wy-
rur� lub uk"ad rur, kszta"tki rurowe, z"ączki, kom-
"ączeniem elementów oznaczanych przez Ęrednice
pensatory, przewody elastyczne oraz inne elemen-
zewn�trzne lub wielkoĘ� gwintu, okreĘlone liczbą
ty ciĘnieniowe, o ile są stosowane; za rurociągi
zaokrągloną powiązaną w przybliŻeniu z wymiara-
uwaŻa si� równieŻ wymienniki ciep"a, przeznaczo-
mi wykonawczymi; wymiar nominalny zamieszcza
ne do sch"adzania lub ogrzewania powietrza, sk"a-
si� po literach DN ;
dające si� z rur;
12) granica plastycznoĘci , oznaczona symbolem
4) osprz�t zabezpieczający urządzenia przezna-
Re/t wartoĘ� w temperaturze t przyj�tej do ob-
czone do zabezpieczania urządzeł ciĘnieniowych
liczeł:
przed przekroczeniem parametrów dopuszczal-
nych, w szczególnoĘci:
a) górnej granicy plastycznoĘci w przypadku mate-
ria"ów wykazujących górną i dolną granic� pla-
a) urządzenia przeznaczone do bezpoĘredniego
stycznoĘci,
ograniczania ciĘnienia, takie jak: zawory bezpie-
b) umownej granicy plastycznoĘci przy wyd"uŻeniu
czełstwa, g"owice bezpieczełstwa, pr�ty wybo-
wynoszącym 1,0% dla stali austenitycznych
czeniowe oraz sterowane uk"ady zrzutu ciĘnienia
i niestopowego aluminium oraz 0,2% dla pozo-
(CSPRS),
sta"ych materia"ów;
b) ograniczniki, które uaktywniają Ęrodki korekcyj-
ne albo powodują wy"ączenie lub wy"ączenie 13) wytrzyma"oĘ� na rozciąganie , oznaczona sym-
i zablokowanie pracy, takie jak: wy"ączniki ci- bolem Rm/t wytrzyma"oĘ� na rozciąganie w tem-
Ęnieniowe lub temperaturowe albo wy"ączniki peraturze t , przyj�tej do obliczeł; w przypadku
sterowane poziomem p"ynu, oznaczenia symbolem Rm/20 jest to najniŻsza
wartoĘ� wytrzyma"oĘci na rozciąganie w tempera-
c) zabezpieczające pomiarowe urządzenia sterują-
turze 20�C;
ce i regulujące (SRMCR);
14) p"yn gazy, ciecze i pary w postaci czystej, a tak-
5) osprz�t ciĘnieniowy urządzenia mające po-
Że ich mieszaniny, które mogą zawiera� zawiesiny
w"oki ciĘnieniowe oraz wykonujące funkcje eksplo-
cia" sta"ych;
atacyjne;
15) po"ączenia nieroz"ączne po"ączenia, które
6) zespó" urządzeł ciĘnieniowych kilka urządzeł
w celu roz"ączenia b�dą zniszczone;
ciĘnieniowych zmontowanych przez producenta
w taki sposób, aby stanowi"y zintegrowaną i funk- 16) europejskie uznanie materia"ów dokument
cjonalną ca"oĘ�;
techniczny okreĘlający w"aĘciwoĘci materia"ów
nieobj�tych normami zharmonizowanymi przezna-
7) ciĘnienie ciĘnienie odniesione do ciĘnienia at-
czonych do powtarzalnego stosowania w wytwa-
mosferycznego; wartoĘ� tego ciĘnienia powyŻej
rzaniu urządzeł ciĘnieniowych, zgodnie z wykazem
wartoĘci ciĘnienia atmosferycznego stanowi nad-
europejskich uznał materia"ów opublikowanym
ciĘnienie i jest wyraŻana jako wartoĘ� dodatnia,
w Dzienniku Urz�dowym Wspólnot Europejskich;
a poniŻej wartoĘci ciĘnienia atmosferycznego sta-
nowi podciĘnienie i jest wyraŻana jako wartoĘ� 17) typ wzorzec wyrobu reprezentatywny dla
ujemna; przewidywanej produkcji;
Dziennik Ustaw Nr 99 6676 Poz. 912
18) jednostka upowaŻniona jednostk� upowaŻnio- ciĘnieniowych spe"niają równieŻ wymagania okreĘlo-
ną przez ministra w"aĘciwego do spraw gospodar- ne w tych przepisach.
ki do wykonywania czynnoĘci okreĘlonych w ż 40
ust. 4 i 5 oraz w ż 41, notyfikowaną do Komisji Eu- 2. JeŻeli co najmniej jeden z przepisów, o których
mowa w ust. 1, pozwala producentowi, w okresie
ropejskiej.
przejĘciowym okreĘlonym w tych przepisach, na wy-
bór innych przepisów, oznakowanie CE powinno
ż 4. Urządzenia ciĘnieniowe oraz zespo"y urządzeł
wskazywa� zgodnoĘ� tylko z tymi przepisami, które za-
ciĘnieniowych mogą by� wprowadzane do obrotu i od-
stosowa" producent. W takim przypadku producent
dawane do uŻytkowania, tylko wtedy, gdy przy prawi-
powinien poda� szczegó"owe dane o zastosowanych
d"owym zainstalowaniu, konserwowaniu oraz uŻytko-
przepisach w do"ączanych do urządzeł ciĘnieniowych
waniu zgodnym z przeznaczeniem nie b�dą stwarza"y
i zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych dokumentach,
zagroŻenia dla bezpieczełstwa i zdrowia osób oraz
ostrzeŻeniach lub instrukcjach, wymaganych przez te
zwierząt domowych lub mienia.
przepisy.
ż 5. 1. Dopuszcza si� moŻliwoĘ� prezentacji na tar-
ż 9. 1. Zbiorniki inne niŻ okreĘlone w ust. 2 powin-
gach, wystawach i innych pokazach urządzeł ciĘnie-
ny spe"nia� zasadnicze wymagania okreĘlone w roz-
niowych oraz zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych, które
dziale 3, jeŻeli są przeznaczone do:
nie spe"niają wymagał okreĘlonych w rozporządzeniu,
jeŻeli na widocznym miejscu b�dzie umieszczona infor-
1) gazów, gazów skroplonych, gazów rozpuszczonych
macja, Że urządzenia ciĘnieniowe oraz zespo"y urzą-
pod ciĘnieniem, par, a takŻe cieczy o ciĘnieniu pary
dzeł ciĘnieniowych są niezgodne z zasadniczymi wy-
w najwyŻszej dopuszczalnej temperaturze wyŻ-
maganiami i nie b�dą sprzedawane, dopóki producent
szym od normalnego ciĘnienia atmosferycznego,
lub jego upowaŻniony przedstawiciel nie doprowadzi
wynoszącego 1 013 milibarów, o wi�cej niŻ 0,5 ba-
do ich zgodnoĘci z wymaganiami okreĘlonymi w roz-
ra, przy czym:
porządzeniu.
a) dla p"ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa
w ż 13 ust. 2 pkt 1 dotyczy zbiorników o pojem-
2. Podczas pokazów urządzeł ciĘnieniowych lub
noĘci wi�kszej niŻ 1 litr i iloczynie PS x V wi�k-
zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych, o których mowa
szym niŻ 25 bar x litr lub o ciĘnieniu PS wyŻszym
w ust. 1, powinny by� podj�te odpowiednie Ęrodki bez-
niŻ 200 barów,
pieczełstwa w celu zapewnienia ochrony osób.
b) dla p"ynów zaliczonych do grupy 2, o której mo-
ż 6. Uznaje si�, Że urządzenia ciĘnieniowe i zespo"y
wa w ż 13 ust. 2 pkt 2 dotyczy zbiorników
urządzeł ciĘnieniowych, na których umieszczono
o pojemnoĘci wi�kszej niŻ 1 litr i iloczynie
oznakowanie CE i do"ączono deklaracj� zgodnoĘci WE,
PS x V wi�kszym niŻ 50 bar x litr lub o ciĘnie-
są zgodne z wymaganiami okreĘlonymi w rozporzą-
niu PS wyŻszym niŻ 1 000 barów, a takŻe gaĘnic
dzeniu.
przenoĘnych i przewoęnych oraz butli przezna-
czonych do aparatury oddechowej;
ż 7. 1. Dopuszcza si� wprowadzanie do obrotu i od-
dawanie do uŻytkowania:
2) cieczy o ciĘnieniu pary w najwyŻszej dopuszczalnej
temperaturze nie wyŻszym od normalnego ciĘnie-
1) urządzeł ciĘnieniowych i zespo"ów urządzeł ciĘnie-
nia atmosferycznego wynoszącego 1 013 miliba-
niowych, które spe"niają wymagania okreĘlone
rów, o wi�cej niŻ 0,5 bara, przy czym:
w rozporządzeniu, na których umieszczono oznako-
a) dla p"ynów zaliczonych do grupy 1, o której mo-
wanie CE i do których zastosowano tryb dokonywa-
wa w ż 13 ust. 2 pkt 1 dotyczy zbiorników
nia oceny zgodnoĘci okreĘlony w rozdziale 4;
o pojemnoĘci wi�kszej niŻ 1 litr i iloczynie
PS x V wi�kszym niŻ 200 bar x litr lub o ciĘnie-
2) urządzeł ciĘnieniowych i zespo"ów urządzeł ci-
niu PS wyŻszym niŻ 500 barów,
Ęnieniowych spe"niających wymagania okreĘlone
w ż 11.
b) dla p"ynów zaliczonych do grupy 2, o której mo-
wa w ż 13 ust. 2 pkt 2 dotyczy zbiorników o ci-
2. Osoba wprowadzająca do obrotu urządzenie ci-
Ęnieniu PS wyŻszym niŻ 10 barów i iloczynie
Ęnieniowe lub zespó" urządzeł ciĘnieniowych powinna
PS x V wi�kszym niŻ 10 000 bar x litr lub o ciĘnie-
poda� informacje, o których mowa w ż 46 48, w za-
niu PS wyŻszym niŻ 1 000 barów.
kresie niezb�dnym do ich bezpiecznego i prawid"owe-
go uŻytkowania. Informacje sporządza si� w j�zyku
2. Urządzenia ciĘnieniowe opalane p"omieniem lub
polskim; mogą teŻ by� sporządzane w j�zyku kraju, do
ogrzewane w inny sposób, stwarzające ryzyko prze-
którego urządzenie lub zespó" urządzeł ciĘnieniowych
grzania, przeznaczone do wytwarzania pary lub wody
są przeznaczone.
przegrzanej o temperaturze wyŻszej niŻ 110�C, o po-
jemnoĘci wi�kszej niŻ 2 litry, oraz szybkowary ciĘnie-
ż 8. 1. JeŻeli do urządzeł ciĘnieniowych i zespo"ów
niowe powinny spe"nia� zasadnicze wymagania okre-
urządzeł ciĘnieniowych mają zastosowanie takŻe od- Ęlone w rozdziale 3.
r�bne przepisy, które przewidują naniesienie oznako-
wania CE, oznakowanie moŻe by� naniesione pod wa- 3. Rurociągi powinny spe"nia� zasadnicze wyma-
runkiem, Że urządzenie ciĘnieniowe i zespó" urządzeł gania okreĘlone w rozdziale 3, w szczególnoĘci zasad-
Dziennik Ustaw Nr 99 6677 Poz. 912
nicze wymagania okreĘlone w ż 53, jeŻeli są przezna- ż 11. 1. Urządzenia ciĘnieniowe i zespo"y urządzeł
czone do: ciĘnieniowych o parametrach nie wi�kszych niŻ okre-
Ęlone odpowiednio w ż 9 ust. 1 3 oraz w ż 10 w celu
1) gazów, gazów skroplonych, gazów rozpuszczonych
zapewnienia ich bezpiecznego uŻytkowania powinny
pod ciĘnieniem, par oraz cieczy o ciĘnieniu pary
by� zaprojektowane i wytwarzane zgodnie z uznaną
w najwyŻszej dopuszczalnej temperaturze wyŻ-
praktyką inŻynierską.
szym od normalnego ciĘnienia atmosferycznego,
wynoszącego 1 013 milibarów, o wi�cej niŻ 0,5 ba-
2. Do urządzeł ciĘnieniowych i zespo"ów urządzeł
ra, przy czym:
ciĘnieniowych, o których mowa w ust. 1, powinny by�
do"ączone instrukcje uŻytkowania, a takŻe umieszczo-
a) dla p"ynów zaliczonych do grupy 1, o której mo-
ne na nich oznaczenia umoŻliwiające identyfikacj� pro-
wa w ż 13 ust. 2 pkt 1 dotyczy rurociągów
ducenta lub jego upowaŻnionego przedstawiciela.
o wymiarze nominalnym DN wi�kszym niŻ 25,
b) dla p"ynów zaliczonych do grupy 2, o której mo- 3. Na urządzeniach ciĘnieniowych i zespo"ach urzą-
wa w ż 13 ust. 2 pkt 2 dotyczy rurociągów dzeł ciĘnieniowych o parametrach nie wi�kszych niŻ
o wymiarze nominalnym DN wi�kszym niŻ 32 okreĘlone odpowiednio w ż 9 ust. 1 3 oraz w ż 10 nie
i iloczynie PS x DN wi�kszym niŻ 1 000 barów;
umieszcza si� oznakowania CE.
2) cieczy o ciĘnieniu pary w najwyŻszej dopuszczalnej
ż 12. 1. Na kaŻdym egzemplarzu urządzeł ciĘnie-
temperaturze wyŻszym od normalnego ciĘnienia
niowych, o których mowa w ż 9, oraz na zespo"ach
atmosferycznego, wynoszącego 1 013 milibarów,
urządzeł ciĘnieniowych, o których mowa w ż 10, któ-
o nie wi�cej niŻ 0,5 bara, przy czym:
rych budow� zakołczono lub których stan umoŻliwia
ocen� kołcową, o której mowa w ż 44, umieszcza si�
a) dla p"ynów zaliczonych do grupy 1, o której mo-
oznakowanie CE w sposób widoczny, czytelny i trwa"y.
wa w ż 13 ust. 2 pkt 1 dotyczy rurociągów
o wymiarze nominalnym DN wi�kszym niŻ 25
2. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si�
i iloczynie PS x DN wi�kszym niŻ 2 000 barów,
numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej uczest-
b) dla p"ynów zaliczonych do grupy 2, o której mo- niczącej odpowiednio w kontroli wytwarzania urządze-
wa w ż 13 ust. 2 pkt 2 dotyczy rurociągów o ci- nia ciĘnieniowego lub zespo"u urządzenia ciĘnieniowe-
Ęnieniu PS wyŻszym niŻ 10 bar, wymiarze nomi- go.
nalnym DN wi�kszym niŻ 200 i iloczynie PS x DN
wi�kszym niŻ 5 000 barów. 3. Nie jest wymagane umieszczanie oznakowania
CE na poszczególnych egzemplarzach urządzeł ciĘnie-
4. Osprz�t zabezpieczający i ciĘnieniowy przezna- niowych tworzących zespó", o którym mowa w ż 10.
czony do urządzeł, o których mowa w ust. 1 3, powi- W przypadku gdy na poszczególnych egzemplarzach
nien spe"nia� zasadnicze wymagania okreĘlone w roz- urządzeł ciĘnieniowych przeznaczonych do budowy
dziale 3, takŻe wtedy gdy urządzenia te są wbudowane
zespo"u urządzeł ciĘnieniowych umieszczono juŻ
w zespó" urządzeł ciĘnieniowych.
oznakowanie CE, oznakowanie to naleŻy zachowa�.
ż 10. 1. Zespo"y urządzeł ciĘnieniowych zawierają- 4. Nie umieszcza si� na urządzeniach ciĘnienio-
ce co najmniej jedno z urządzeł ciĘnieniowych, o któ-
wych i zespo"ach urządzeł ciĘnieniowych oznakował,
rych mowa w ż 9, które:
które mog"yby wprowadzi� w b"ąd strony trzecie co do
znaczenia lub formy oznakowania CE. Na urządzeniach
1) są przeznaczone do wytwarzania pary lub wody
ciĘnieniowych i zespo"ach urządzeł ciĘnieniowych
przegrzanej w temperaturze wyŻszej niŻ 110�C i za-
moŻe by� umieszczane kaŻde inne oznaczenie pod wa-
wierają co najmniej jedno urządzenie ciĘnieniowe
runkiem, Że widocznoĘ� i czytelnoĘ� oznakowania CE
ogrzewane p"omieniem lub w inny sposób stwa-
nie zostanie ograniczona.
rzający ryzyko przegrzania,
5. Wzór oznakowania CE okreĘla za"ącznik nr 1 do
2) nie stanowią zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych
rozporządzenia.
okreĘlonych w pkt 1 i są wprowadzane do obrotu
i oddawane do uŻytkowania przez producenta jako
Rozdzia" 2
kompletny zespó" urządzeł ciĘnieniowych
powinny spe"nia� zasadnicze wymagania okreĘlo- Kategoryzacja urządzeł ciĘnieniowych
ne w rozdziale 3.
ż 13. 1. Dla urządzeł ciĘnieniowych, o których mo-
2. Zespo"y urządzeł ciĘnieniowych zawierające co wa w ż 9, w celu przeprowadzenia oceny zgodnoĘci,
najmniej jedno z urządzeł ciĘnieniowych, o których okreĘla si� kategorie zgodnie z za"ącznikiem nr 2 do
mowa w ż 9, przeznaczone do wytwarzania ciep"ej wo- rozporządzenia, w funkcji wzrastającego poziomu za-
dy o temperaturze nie wi�kszej niŻ 110�C, zasilane r�cz- groŻenia, uwzgl�dniając grup�, o której mowa w ust. 2,
nie paliwem sta"ym, w których iloczyn PS x V jest wi�k- z zastrzeŻeniem ż 16.
szy niŻ 50 bar x litr, powinny spe"nia� zasadnicze wy-
magania okreĘlone w ż 34 37, ż 48 oraz w ż 52 ust. 2 2. W celu okreĘlenia kategorii, o której mowa
pkt 1 i 4. w ust. 1, ustala si� nast�pujące grupy p"ynów:
Dziennik Ustaw Nr 99 6678 Poz. 912
1) grupa 1 obejmuje p"yny niebezpieczne: 2. Graficzną ilustracją tablic 1 9, o których mowa
w ust. 1, są odpowiednio wykresy zamieszczone w cz�-
a) skrajnie "atwopalne,
Ęci B za"ącznika nr 2 do rozporządzenia.
b) wysoce "atwopalne,
ż 15. W przypadku gdy zbiornik jest z"oŻony z kilku
c) "atwopalne, gdy najwyŻsza dopuszczalna tempe-
przestrzeni, zalicza si� go do najwyŻszej kategorii spo-
ratura jest wyŻsza niŻ temperatura zap"onu,
Ęród odnoszących si� do poszczególnych przestrzeni;
jeŻeli przestrzeł zawiera kilka p"ynów, kategoryzacji
d) bardzo toksyczne,
dokonuje si� na podstawie p"ynu, dla którego jest wy-
e) toksyczne, magana najwyŻsza kategoria.
f) o w"aĘciwoĘciach utleniających
ż 16. 1. Osprz�t zabezpieczający, o którym mowa
w ż 9 ust. 4, zalicza si� do kategorii IV. Dopuszcza si�,
okreĘlone w przepisach dotyczących kryteriów
aby osprz�t zabezpieczający wytwarzany z przeznacze-
i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów che-
niem do okreĘlonych urządzeł by" zaliczony do tej sa-
micznych;
mej kategorii co urządzenie zabezpieczane.
2) grupa 2 obejmuje p"yny niewymienione w pkt 1.
2. Osprz�t ciĘnieniowy, o którym mowa w ż 9
ż 14. 1. Kategori� urządzeł ciĘnieniowych i zespo- ust. 4, zalicza si� do kategorii dotyczącej urządzeł ci-
Ęnieniowych na podstawie: najwyŻszego dopuszczal-
"ów urządzeł ciĘnieniowych okreĘla si� odpowiednio
nego ciĘnienia PS i odpowiednio pojemnoĘci V lub wy-
dla:
miaru nominalnego DN oraz grupy p"ynów, na jakie
1) zbiorników przeznaczonych na p"yny zaliczane do
jest on przeznaczony odpowiednio wed"ug tab-
grupy 1, o których mowa w ż 9 ust. 1 pkt 1 lit. a
lic 1 9 okreĘlonych w za"ączniku nr 2 do rozporządze-
wed"ug tablicy 1 okreĘlonej w za"ączniku nr 2 do nia.
rozporządzenia;
3. Osprz�t ciĘnieniowy przeznaczony zarówno do
2) zbiorników przeznaczonych na p"yny zaliczane do
zbiorników, jak i rurociągów zalicza si� do wyŻszej
grupy 2, o których mowa w ż 9 ust. 1 pkt 1 lit. b
z moŻliwych kategorii, gdy podstaw� kategoryzacji
wed"ug tablicy 2 okreĘlonej w za"ączniku nr 2 do
moŻe stanowi� i pojemnoĘ� V i wymiar nominalny DN.
rozporządzenia;
Rozdzia" 3
3) zbiorników przeznaczonych na p"yny zaliczane do
grupy 1, o których mowa w ż 9 ust. 1 pkt 2 lit. a
Zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczełstwa
wed"ug tablicy 3 okreĘlonej w za"ączniku nr 2 do
i ochrony zdrowia dotyczące projektowania oraz wy-
rozporządzenia;
twarzania urządzeł ciĘnieniowych i zespo"ów
urządzeł ciĘnieniowych
4) zbiorników przeznaczonych na p"yny zaliczane do
grupy 2, o których mowa w ż 9 ust. 1 pkt 2 lit. b
ż 17. 1. Zasadnicze wymagania w zakresie bezpie-
wed"ug tablicy 4 okreĘlonej w za"ączniku nr 2 do
czełstwa i ochrony zdrowia mają zastosowanie tylko
rozporządzenia;
wówczas, gdy urządzenie ciĘnieniowe stwarza odpo-
wiednie zagroŻenie związane z jego uŻytkowaniem
5) urządzeł ciĘnieniowych, o których mowa w ż 9
w warunkach dających si� w sposób uzasadniony prze-
ust. 2 wed"ug tablicy 5 okreĘlonej w za"ączniku
widzie� przez producenta.
nr 2 do rozporządzenia;
2. Producent powinien przeprowadzi� analiz� za-
6) rurociągów przeznaczonych na p"yny zaliczane do
groŻeł, w celu zidentyfikowania zagroŻeł odnoszą-
grupy 1, o których mowa w ż 9 ust. 3 pkt 1 lit. a
cych si� do danego urządzenia ze wzgl�du na panują-
wed"ug tablicy 6 okreĘlonej w za"ączniku nr 2 do
ce w nim ciĘnienie. Producent powinien zaprojektowa�
rozporządzenia;
i wykona� urządzenie, biorąc pod uwag� wyniki doko-
nanej analizy.
7) rurociągów przeznaczonych na p"yny zaliczane do
grupy 2, o których mowa w ż 9 ust. 3 pkt 1 lit. b
ż 18. 1. Urządzenia ciĘnieniowe powinny by� zapro-
wed"ug tablicy 7 okreĘlonej w za"ączniku nr 2 do
jektowane, wytworzone, kontrolowane oraz, jeŻeli ma
rozporządzenia;
to zastosowanie, wyposaŻone i zainstalowane w taki
8) rurociągów przeznaczonych na p"yny zaliczane do sposób, aby po oddaniu do uŻytkowania zgodnego
z instrukcjami producenta lub w warunkach, które
grupy 1, o których mowa w ż 9 ust. 3 pkt 2 lit. a
w sposób uzasadniony moŻna przewidzie�, by"y bez-
wed"ug tablicy 8 okreĘlonej w za"ączniku nr 2 do
pieczne.
rozporządzenia;
9) rurociągów przeznaczonych na p"yny zaliczane do
2. Producent, w celu spe"nienia wymagania,
grupy 2, o których mowa w ż 9 ust. 3 pkt 2 lit. b o którym mowa w ust. 1, powinien zastosowa� odpo-
wed"ug tablicy 9 okreĘlonej w za"ączniku nr 2 do wiednie rozwiązania, uwzgl�dniając zasady dotyczą-
rozporządzenia. ce:
Dziennik Ustaw Nr 99 6679 Poz. 912
1) wyeliminowania lub zminimalizowania zagroŻeł; 2) doĘwiadczalną, bez obliczeł, o której mowa w ż 26,
w przypadku gdy iloczyn najwyŻszego dopuszczal-
2) zastosowania koniecznych Ęrodków ochronnych
nego ciĘnienia PS i pojemnoĘci V jest mniejszy niŻ
w stosunku do zagroŻeł, których nie moŻna wyeli-
6 000 bar x litr lub iloczyn najwyŻszego dopuszczal-
minowa�;
nego ciĘnienia PS i wymiaru nominalnego DN jest
mniejszy niŻ 3 000 barów.
3) informowania uŻytkowników o zagroŻeniach, które
nie zosta"y wyeliminowane, i wskazania, czy jest
ż 23. Podczas projektowania urządzeł ciĘnienio-
konieczne zastosowanie odpowiednich Ęrodków
wych z zastosowaniem metody obliczeniowej naleŻy
specjalnych w celu zmniejszenia ryzyka podczas in-
uwzgl�dnia� w szczególnoĘci obciąŻenie ciĘnieniem
stalowania i uŻytkowania urządzeł.
oraz inne aspekty obciąŻenia, przy czym:
ż 19. W przypadku gdy moŻna przewidzie� niew"a-
1) w urządzeniach ciĘnieniowych i zespo"ach urzą-
Ęciwe uŻytkowanie urządzeł ciĘnieniowych, powinny
dzeł ciĘnieniowych wartoĘ� dopuszczalnych na-
by� one zaprojektowane w sposób zapobiegający nie-
pr�Żeł powinna by� ograniczona, uwzgl�dniając,
bezpieczełstwu spowodowanemu takim uŻytkowa-
moŻliwe do przewidzenia w sposób uzasadniony,
niem. JeŻeli zaprojektowanie urządzenia w taki sposób
rodzaje uszkodzeł w warunkach pracy; w tym celu
nie jest moŻliwe, powinny by� do"ączone do niego
naleŻy stosowa� w obliczeniach takie wspó"czynni-
ostrzeŻenia zabraniające uŻytkowania w niew"aĘciwy
ki bezpieczełstwa, które pozwalają na ca"kowite
sposób.
wyeliminowanie niepewnoĘci wynikającej z proce-
su wytwarzania, rzeczywistych warunków pracy,
ż 20. 1. Urządzenia ciĘnieniowe powinny by� zapro-
napr�Żeł, modeli obliczeniowych oraz w"aĘciwoĘci
jektowane z uwzgl�dnieniem istotnych czynników
i zachowania si� materia"u;
w taki sposób, aby zapewnione by"o bezpieczełstwo
przez ca"y przewidywany czas Życia tych urządzeł.
2) metody obliczeniowe powinny zapewnia� odpo-
wiedni zapas bezpieczełstwa, o którym mowa
2. Podczas projektowania urządzeł ciĘnieniowych
w ż 20, oraz, o ile ma to zastosowanie, uwzgl�d-
naleŻy uwzgl�dni� odpowiednie wspó"czynniki bezpie-
nia� wymagania okreĘlone w ż 54 60;
czełstwa, stosując kompleksowe metody, o których
wiadomo, Że w sposób spójny zapewniają odpowied- 3) wymagania, o których mowa w pkt 1 i 2, moŻna
nie zapasy bezpieczełstwa w odniesieniu do wszyst- spe"ni�, stosując odpowiednio jedną z metod pro-
kich rodzajów uszkodzeł urządzeł. jektowania na podstawie: wzorów, analizy oraz
mechaniki p�kania; metody te mogą by� stosowa-
ż 21. 1. Podczas projektowania urządzeł ciĘnienio- ne "ącznie.
wych powinny zosta� uwzgl�dnione obciąŻenia odpo-
wiadające ich przewidywanemu uŻytkowaniu oraz da- ż 24. 1. Podczas projektowania urządzeł ciĘnienio-
jące si� w sposób racjonalny przewidzie� warunki pra- wych z zastosowaniem metody obliczeniowej naleŻy
cy urządzeł; w szczególnoĘci uwzgl�dnia si� takie
wykona� w"aĘciwe obliczenia projektowe w celu okre-
czynniki, jak:
Ęlenia wytrzyma"oĘci danych urządzeł ciĘnieniowych,
w szczególnoĘci mając na wzgl�dzie, Że:
1) ciĘnienie wewn�trzne i zewn�trzne;
1) ciĘnienie obliczeniowe nie moŻe by� niŻsze niŻ naj-
2) temperatury otoczenia i temperatury robocze;
wyŻsze ciĘnienie dopuszczalne, przy czym naleŻy
uwzgl�dni� statyczne i dynamiczne ciĘnienie p"ynu
3) ciĘnienie statyczne oraz mas� zawartej substancji
oraz rozk"ad p"ynów nietrwa"ych; w przypadku
w warunkach pracy i badał;
zbiornika podzielonego na oddzielne przestrzenie
ciĘnieniowe, przegrod� naleŻy zaprojektowa� na
4) obciąŻenia ruchem, wiatrem, trz�sieniem ziemi;
podstawie najwyŻszego moŻliwego ciĘnienia w da-
5) si"y reakcji i momenty pochodzące od takich kon- nej przestrzeni i najniŻszego moŻliwego ciĘnienia
strukcji jak: podpory, zamocowania oraz rurociągi;
w przestrzeni sąsiadującej;
6) korozj�, erozj�, zm�czenie i inne;
2) temperatury obliczeniowe powinny zapewni� od-
powiedni zapas bezpieczełstwa;
7) rozk"ad p"ynów nietrwa"ych.
3) w projekcie naleŻy uwzgl�dni� wszystkie moŻliwe
2. Podczas projektowania urządzeł ciĘnieniowych
kombinacje temperatury i ciĘnienia, które mog"yby
naleŻy uwzgl�dni� moŻliwoĘ� jednoczesnego wystą-
wystąpi� w danym urządzeniu ciĘnieniowym
pienia róŻnych obciąŻeł, o których mowa w ust. 1.
w warunkach pracy dających si� w sposób uzasad-
niony przewidzie�;
ż 22. W celu zapewnienia odpowiedniej wytrzyma-
"oĘci urządzeł ciĘnieniowych, podczas ich projektowa- 4) napr�Żenia maksymalne i wartoĘci szczytowe spi�-
nia, naleŻy zastosowa� metody: trzeł napr�Żeł naleŻy utrzymywa� w bezpiecznych
granicach;
1) obliczeniową, o której mowa w ż 23 25; metod� t�
moŻna uzupe"ni� metodą doĘwiadczalną, o której 5) w obliczeniach obciąŻenia ciĘnieniem naleŻy przyj-
mowa w ż 26, lub mowa� wartoĘci w"aĘciwe dla materia"u, na pod-
Dziennik Ustaw Nr 99 6680 Poz. 912
stawie udokumentowanych danych, uwzgl�dniają- 2. Program badał, o którym mowa w ust. 1, powi-
cych wymagania okreĘlone w ż 49 51 wraz z od- nien by� ustalony przed rozpocz�ciem badał oraz za-
powiednimi wspó"czynnikami bezpieczełstwa. akceptowany przez jednostk� notyfikowaną odpowie-
dzialną za realizacj� procedury oceny zgodnoĘci we-
2. W"aĘciwoĘci materia"u, o których mowa w ust. 1 d"ug modu"u badania projektu WE, o którym mowa
pkt 5, przeznaczonego do wykonania urządzenia ciĘnie- w pkt 4 za"ącznika nr 3 do rozporządzenia, jeŻeli modu"
niowego ocenia si�, o ile ma to zastosowanie, taki zosta" zastosowany.
z uwzgl�dnieniem:
3. W programie badał naleŻy okreĘli� warunki ba-
1) odpowiednio, granicy plastycznoĘci lub umownej
dał oraz kryteria przyj�cia lub odrzucenia urządzenia
granicy plastycznoĘci przy wyd"uŻeniu 0,2% lub
ciĘnieniowego.
1,0% w temperaturze obliczeniowej;
4. Przed rozpocz�ciem badał powinny by� zmie-
2) wytrzyma"oĘci na rozciąganie;
rzone rzeczywiste wartoĘci podstawowych wymiarów
i w"aĘciwoĘci materia"ów, z których wykonano urzą-
3) wytrzyma"oĘci na pe"zanie;
dzenie przeznaczone do badał.
4) danych zm�czeniowych;
5. Podczas przeprowadzania badał, o ile ma to za-
5) modu"u spr�ŻystoĘci Younga; stosowanie, powinna by� umoŻliwiona obserwacja
krytycznych stref urządzenia ciĘnieniowego przy uŻy-
6) odpowiedniego stopnia odkszta"cenia plastyczne-
ciu odpowiednich przyrządów, umoŻliwiających reje-
go;
strowanie odkszta"ceł i napr�Żeł z wystarczającą do-
k"adnoĘcią.
7) udarnoĘci;
6. Program badał, o którym mowa w ust. 1, powi-
8) odpornoĘci na p�kanie.
nien obejmowa� w szczególnoĘci:
3. OkreĘlając w"aĘciwoĘci materia"u, naleŻy zasto-
1) wytrzyma"oĘciową prób� ciĘnieniową, której celem
sowa� odpowiednie wspó"czynniki wytrzyma"oĘciowe
jest sprawdzenie, czy pod ciĘnieniem okreĘlonym
z"ączy zaleŻne od takich czynników jak: rodzaj badał
z zapasem bezpieczełstwa w stosunku do najwyŻ-
nieniszczących, rodzaj "ączonych materia"ów oraz
szego dopuszczalnego ciĘnienia urządzenie nie wy-
przewidywane warunki pracy.
kazuje znaczących nieszczelnoĘci ani odkszta"ceł
przekraczających wartoĘci okreĘlone przez produ-
4. W projekcie urządzenia ciĘnieniowego naleŻy od-
centa; ciĘnienie próby wyznacza si�, uwzgl�dniając
powiednio uwzgl�dni� wszystkie mechanizmy degra-
róŻnice mi�dzy wartoĘciami geometrycznymi
dacji, dające si� przewidzie� w sposób uzasadniony
i w"aĘciwoĘciami materia"u zmierzonymi w warun-
i wspó"mierny do przewidywanego zastosowania urzą-
kach przeprowadzanej próby a wartoĘciami zasto-
dzenia, takie jak: korozja, pe"zanie oraz zm�czenie.
sowanymi do celów projektowych; uwzgl�dnia si�
W instrukcjach, o których mowa w ż 48, naleŻy zamie-
równieŻ róŻnic� mi�dzy temperaturą próby i tem-
Ęci� szczególne dane projektowe, związane z czasem
peraturą t , przyj�tą do obliczeł;
Życia urządzenia, w szczególnoĘci w przypadku:
2) odpowiednie badania, okreĘlone na podstawie
1) pe"zania projektowaną liczb� godzin pracy urzą-
warunków eksploatacyjnych ustalonych dla urzą-
dzenia w okreĘlonych temperaturach;
dzenia, takich jak: wytrzyma"oĘ� w czasie w okre-
Ęlonych temperaturach oraz liczba cykli przy okre-
2) zm�czenia projektowaną liczb� cykli przy okre-
Ęlonych poziomach napr�Żeł, przeprowadzane,
Ęlonych poziomach napr�Żeł;
gdy wyst�puje ryzyko pe"zania lub zm�czenia ma-
teria"u;
3) korozji projektowany naddatek na korozj�.
3) badania dodatkowe obejmujące inne czynniki wy-
ż 25. Podczas projektowania urządzenia ciĘnienio-
mienione w ż 21, takie jak: korozja oraz uszkodze-
wego z zastosowaniem metody obliczeniowej naleŻy
nia zewn�trzne.
uwzgl�dnia� statecznoĘ� konstrukcji. JeŻeli obliczona
gruboĘ� Ęcianki nie zapewnia odpowiedniej stateczno-
ż 27. 1. W celu zapewnienia bezpiecznej obs"ugi
Ęci konstrukcji, naleŻy podją� odpowiednie Ęrodki
i eksploatacji urządzeł ciĘnieniowych powinna by�
zaradcze, uwzgl�dniając ryzyko wyst�pujące podczas
okreĘlona metoda ich eksploatacji eliminująca wszel-
transportu i przemieszczania urządzenia ciĘnienio-
kie ryzyko dające si� w sposób racjonalny przewidzie�
wego.
podczas dzia"ania urządzenia. OkreĘlając metod� eks-
ploatacji urządzeł ciĘnieniowych, szczególną uwag�,
ż 26. 1. Podczas projektowania urządzenia ciĘnie-
o ile ma to zastosowanie, naleŻy zwraca� na:
niowego z zastosowaniem metody doĘwiadczalnej
moŻna dokona� walidacji projektu w ca"oĘci lub cz�-
1) zamkni�cia i otwory;
Ęciowo za pomocą odpowiedniego programu badał
przeprowadzonego na reprezentatywnej próbce urzą- 2) niebezpieczne zrzuty z urządzeł zabezpieczających
dzeł lub kategorii urządzeł. przed wzrostem ciĘnienia;
Dziennik Ustaw Nr 99 6681 Poz. 912
3) urządzenia zapobiegające dost�powi osób, w wa- ż 31. W przypadku moŻliwoĘci wystąpienia nieko-
runkach pracy do urządzeł ciĘnieniowych pozosta- rzystnych warunków w zakresie erozji lub Ęcierania po-
jących pod ciĘnieniem lub w warunkach próŻni; winny by� zastosowane odpowiednie Ęrodki w celu:
1) zminimalizowania skutków erozji lub Ęcierania, sto-
4) temperatur� powierzchni, biorąc pod uwag� prze-
sując odpowiednie rozwiązania projektowe, takie
widywane uŻytkowanie;
jak: naddatek gruboĘci materia"u, zastosowanie
5) rozk"ad p"ynów nietrwa"ych. wyk"adzin lub materia"ów platerowanych;
2) umoŻliwienia wymiany najbardziej naraŻonych ele-
2. Urządzenie ciĘnieniowe posiadające pokrywy na
mentów;
otworach inspekcyjnych powinno by� wyposaŻone
w automatyczne lub r�czne urządzenie umoŻliwiające
3) zwrócenia uwagi w instrukcjach, o których mowa
uŻytkownikowi upewnienie si�, Że otwarcie pokrywy
w ż 48, na stosowanie Ęrodków niezb�dnych do za-
nie stwarza zagroŻenia. W przypadku gdy pokrywa mo- pewnienia bezpiecznej eksploatacji urządzenia.
Że zosta� szybko otwarta, urządzenie ciĘnieniowe po-
winno by� wyposaŻone w urządzenie zapobiegające ż 32. Zespó" urządzeł ciĘnieniowych powinien by�
otwarciu, w przypadku gdy ciĘnienie lub temperatura zaprojektowany w taki sposób, aby elementy sk"adowe
p"ynu stwarzają zagroŻenie. zespo"u spe"nia"y swoje funkcje i by"y niezawodne
w wykonywaniu przeznaczonych dla nich zadał oraz
ż 28. 1. Urządzenie ciĘnieniowe powinno by� zapro- w"aĘciwie dobrane i poprawnie zamontowane.
jektowane i wykonane w sposób umoŻliwiający prze-
prowadzenie niezb�dnych badał mających na celu za- ż 33. W celu bezpiecznego nape"niania i opróŻnia-
pewnienie bezpieczełstwa. nia urządzenia ciĘnieniowe powinny by� odpowiednio
zaprojektowane i wyposaŻone w osprz�t lub powinna
2. W przypadku gdy jest niezb�dne zapewnienie by� zapewniona moŻliwoĘ� pod"ączenia tego osprz�tu,
ciąg"ej bezpiecznej eksploatacji urządzenia ciĘnienio- z uwzgl�dnieniem w szczególnoĘci zagroŻeł wyst�pu-
wego, powinny by� przewidziane Ęrodki umoŻliwiają- jących podczas:
ce okreĘlenie stanu jego wn�trza, w szczególnoĘci
1) nape"niania, przepe"nienia lub przekroczenia ci-
otwory inspekcyjne zapewniające bezpoĘredni dost�p
Ęnienia, mając na wzgl�dzie w szczególnoĘci sto-
do wn�trza urządzenia oraz bezpieczne i ergonomiczne
pieł nape"nienia i ciĘnienie par w temperaturze od-
przeprowadzenie odpowiednich badał.
niesienia, a takŻe utraty statecznoĘci urządzenia ci-
Ęnieniowego;
3. Inne Ęrodki niŻ okreĘlone w ust. 1 i 2, zapewnia-
jące bezpieczny stan urządzenia ciĘnieniowego, mogą
2) opróŻniania niekontrolowanego uwolnienia p"y-
by� stosowane, w przypadku gdy:
nu pod ciĘnieniem;
3) nape"niania i opróŻniania niebezpiecznego przy-
1) urządzenie jest zbyt ma"e, aby zapewni� bezpoĘred-
"ączania i od"ączania.
ni dost�p do jego wn�trza, lub
2) otwieranie urządzenia ciĘnieniowego wp"ywa"oby ż 34. 1. W przypadku gdy w warunkach, które moŻ-
ujemnie na stan jego wn�trza, lub na przewidzie�, parametry dopuszczalne mogą zosta�
przekroczone, urządzenie ciĘnieniowe powinno by�
3) wykazano, Że substancja znajdująca si� w urządze-
wyposaŻone w odpowiednie urządzenia zabezpieczają-
niu ciĘnieniowym nie dzia"a szkodliwie na jego ma-
ce lub powinna by� zapewniona moŻliwoĘ� ich pod"ą-
teria" i nie wyst�pują inne mechanizmy degradacji
czenia tak, aby by"y chronione przed przekroczeniem
wewn�trznej, dające si� przewidzie� w sposób uza-
parametrów dopuszczalnych, jeŻeli nie przewidziano
sadniony.
ochrony urządzenia ciĘnieniowego przez inne urządze-
nia zabezpieczające, wchodzące w sk"ad zespo"u urzą-
ż 29. Urządzenie ciĘnieniowe naleŻy wyposaŻy�
dzeł ciĘnieniowych.
w odpowiednie urządzenia odwadniające i odpowie-
trzające, jeŻeli jest to niezb�dne, w celu:
2. Odpowiednie urządzenie zabezpieczające lub ich
kombinacja powinny by� dobrane na podstawie szcze-
1) unikni�cia szkodliwych efektów, takich jak: uderze-
gó"owych charakterystyk urządzenia ciĘnieniowego
nia wodne, zakl�Ęni�cia pod wp"ywem próŻni, ko-
lub zespo"u urządzeł ciĘnieniowych.
rozja i niekontrolowane reakcje chemiczne; naleŻy
uwzgl�dni� wszystkie fazy eksploatacji i badał,
3. Urządzenia zabezpieczające lub ich kombinacje
w szczególnoĘci prób� ciĘnieniową;
obejmują:
2) umoŻliwienia bezpiecznego czyszczenia, przepro-
1) osprz�t zabezpieczający;
wadzania kontroli i konserwacji.
2) o ile mają zastosowanie, odpowiednie urządzenia
ż 30. W celu ochrony przed korozją lub innym szko- do monitorowania, takie jak: wskaęniki lub uk"ady
dliwym dzia"aniem chemicznym powinien by� zasto- alarmowe, umoŻliwiające podj�cie odpowiednie-
sowany, jeŻeli jest to niezb�dne, odpowiedni naddatek, go dzia"ania automatycznie lub r�cznie, w celu
z uwzgl�dnieniem zamierzonego lub dającego si� utrzymania w dopuszczalnym zakresie parame-
w sposób racjonalny przewidzie� uŻytkowania. trów urządzenia ciĘnieniowego.
Dziennik Ustaw Nr 99 6682 Poz. 912
ż 35. 1. Osprz�t zabezpieczający powinien by� tak wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowany
zaprojektowany i wykonany, aby dzia"a" w sposób nie- personel, w sposób okreĘlony w instrukcjach technolo-
zawodny i w"aĘciwy dla przewidywanych zadał oraz, gicznych.
o ile ma to zastosowanie, by" zaprojektowany i wyko-
nany z uwzgl�dnieniem wymagał dotyczących kon- 4. W przypadku urządzeł ciĘnieniowych zaliczo-
serwacji i badał urządzeł ciĘnieniowych. nych do kategorii II, III i IV, jednostka notyfikowana lub
jednostka upowaŻniona wybrana przez producenta za-
2. Osprz�t zabezpieczający nie powinien spe"nia� twierdza instrukcje technologiczne oraz uprawnia per-
innych funkcji, chyba Że nie mają one wp"ywu na funk- sonel do wykonywania czynnoĘci, o których mowa
cje zabezpieczające. w ust. 3.
3. Osprz�t zabezpieczający powinien by� projekto- 5. W celu zatwierdzenia instrukcji technologicznych
wany zgodnie z zasadami mającymi na celu uzyskanie i uprawnienia personelu do czynnoĘci, o których mo-
w"aĘciwej i niezawodnej ochrony. Zasady te powinny wa w ust. 3, jednostka notyfikowana lub jednostka
obejmowa� w szczególnoĘci bezpieczełstwo w warun- upowaŻniona przeprowadza badania i próby okreĘlone
kach uszkodzenia, redundancj�, niejednoczesnoĘ� w odpowiednich normach zharmonizowanych lub
dzia"ania oraz autodiagnoz�. równowaŻne badania i próby albo zleca ich przeprowa-
dzenie.
ż 36. Urządzenia ograniczające ciĘnienie powinny
by� tak zaprojektowane, aby nie wystąpi"o sta"e prze- ż 41. Badania nieniszczące po"ączeł nieroz"ącznych
kroczenie najwyŻszego dopuszczalnego ciĘnienia PS. urządzeł ciĘnieniowych powinny by� przeprowadzone
W uzasadnionych przypadkach dopuszcza si� chwilo- przez odpowiednio wykwalifikowany personel.
wy wzrost ciĘnienia, utrzymywany w granicach okre- W przypadku urządzeł ciĘnieniowych zaliczonych do
Ęlonych w ż 57. kategorii III i IV, personel powinien by� uprawniony
przez jednostk� upowaŻnioną.
ż 37. Urządzenia monitorujące temperatur� powin-
ny mie�, ze wzgl�dów bezpieczełstwa, odpowiednią ż 42. W przypadku wyst�powania ryzyka, Że proces
szybkoĘ� dzia"ania dostosowaną do funkcji pomiaro- wytwarzania zmieni w"aĘciwoĘci materia"u w stopniu
wej. mogącym pogorszy� bezpieczełstwo urządzenia ci-
Ęnieniowego, producent powinien, na odpowiednim
ż 38. JeŻeli, przy uwzgl�dnieniu przewidywanego etapie jego wytwarzania, zastosowa� w"aĘciwą obrób-
zastosowania urządzenia ciĘnieniowego, istnieje moŻ- k� cieplną.
liwoĘ� wystąpienia poŻaru w jego otoczeniu, powinno
by� ono zaprojektowane i wyposaŻone w odpowiedni ż 43. Producent powinien ustanowi� i utrzymywa�
osprz�t lub powinna by� zapewniona moŻliwoĘ� jego odpowiednie procedury podczas odbioru materia"ów,
pod"ączenia, tak aby spe"nione by"y wymagania doty- wytwarzania i badał kołcowych wytworzonego urzą-
czące ograniczenia szkód. dzenia ciĘnieniowego, w celu identyfikacji materia-
"ów przeznaczonych do wytwarzania elementów urzą-
ż 39. 1. Producent, w procesie wytwarzania, powi- dzenia, które mają wp"yw na wytrzyma"oĘ� ciĘnienio-
nien stosowa� technologie i procedury zapewniające wą.
realizacj� wymagał ustalonych w fazie projektowania
w sposób kompetentny, w szczególnoĘci uwzgl�dnia- ż 44. Urządzenie ciĘnieniowe poddaje si� ocenie
jąc wymagania okreĘlone w ust. 2 i ż 40 48. kołcowej zgodnie z zasadniczymi wymaganiami okre-
Ęlonymi w ż 45.
2. Przygotowanie elementów sk"adowych, takie
jak: formowanie i ukosowanie brzegów, nie moŻe po- ż 45. 1. W celu dokonania oceny zgodnoĘci z wyma-
wodowa� uszkodzeł, p�kni�� lub zmian w"aĘciwoĘci ganiami okreĘlonymi w rozporządzeniu urządzenie ci-
wytrzyma"oĘciowych, które mog"yby pogorszy� bez- Ęnieniowe naleŻy, w ramach oceny kołcowej, podda-
pieczełstwo urządzenia ciĘnieniowego. wa� kontroli kołcowej poprzez ocen� wizualną
i sprawdzenie do"ączonej do urządzenia dokumentacji.
ż 40. 1. Po"ączenia nieroz"ączne i przyleg"e do nich MoŻna takŻe uwzgl�dni� wyniki badał przeprowadzo-
strefy powinny by� pozbawione jakichkolwiek nie- nych podczas wytwarzania urządzenia ciĘnieniowego.
zgodnoĘci powierzchniowych i wewn�trznych, pogar-
szających bezpieczełstwo urządzenia. 2. Podczas wytwarzania urządzenia ciĘnieniowego,
w zakresie niezb�dnym ze wzgl�dów bezpieczełstwa,
2. W"aĘciwoĘci po"ączeł nieroz"ącznych powinny powinna by� przeprowadzona kontrola kołcowa jako
by� co najmniej równowaŻne w"aĘciwoĘciom okreĘlo- badanie wewn�trzne i zewn�trzne kaŻdej cz�Ęci urzą-
nym dla materia"ów "ączonych, o ile w obliczeniach dzenia, w szczególnoĘci jeŻeli badanie urządzenia ci-
projektowych nie uwzgl�dniono odr�bnie innych od- Ęnieniowego podczas kontroli kołcowej nie b�dzie
powiednich w"aĘciwoĘci. moŻliwe.
3. W przypadku urządzeł ciĘnieniowych, po"ącze- 3. Ocena kołcowa urządzenia ciĘnieniowego po-
nia nieroz"ączne elementów mających wp"yw na wy- winna obejmowa� badanie wytrzyma"oĘci ciĘnienio-
trzyma"oĘ� ciĘnieniową urządzenia i elementów bez- wej, zazwyczaj wykonywane w postaci próby ciĘnie-
poĘrednio do niego przymocowanych powinny by� niowej hydraulicznej przy ciĘnieniu próby, o ile ma to
Dziennik Ustaw Nr 99 6683 Poz. 912
zastosowanie, co najmniej równym odpowiedniej war- 10) tar� (w kilogramach);
toĘci okreĘlonej w ż 58.
11) grup� p"ynów.
4. W przypadku urządzenia ciĘnieniowego zaliczo-
3. W przypadkach niezb�dnych, na urządzeniu ci-
nego do kategorii I, produkowanego seryjnie, prób�
Ęnieniowym umieszcza si� ostrzeŻenia przed nieprawi-
hydrauliczną, o której mowa w ust. 2, moŻna przepro-
d"owym ich uŻyciem, które moŻe mie� miejsce.
wadza� z wykorzystaniem metod statystycznych.
ż 47. Oznakowanie CE oraz wymagane informacje,
5. W przypadku gdy przeprowadzenie próby hy-
o których mowa w ż 46 ust. 2, umieszcza si� na urzą-
draulicznej, o której mowa w ust. 3, jest szkodliwe lub
dzeniu ciĘnieniowym lub na tabliczce znamionowej
nieuzasadnione ze wzgl�dów praktycznych, mogą by�
trwale do niego przymocowanej, z wyjątkiem gdy:
przeprowadzane inne próby o uznanej wiarygodnoĘci.
Przed przeprowadzeniem prób innych niŻ próba hy-
1) moŻna wykorzysta� odpowiednią dokumentacj�
drauliczna naleŻy zastosowa� dodatkowe badania, ta-
w celu unikni�cia powtarzającego si� oznakowania
kie jak: badania nieniszczące lub badania metodami in-
pojedynczych elementów, w szczególnoĘci ele-
nymi o równowaŻnym znaczeniu.
mentów rurowych, przeznaczonych dla tego same-
go zespo"u urządzeł ciĘnieniowych; wymaganie to
6. W przypadku zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych,
dotyczy oznakowania CE oraz pozosta"ych oznako-
ocena kołcowa powinna obejmowa� takŻe sprawdze-
wał i etykiet, o których mowa w rozporządzeniu;
nie urządzeł zabezpieczających, w celu stwierdzenia
pe"nej zgodnoĘci z wymaganiami okreĘlonymi w ż 34.
2) urządzenie ciĘnieniowe, w szczególnoĘci osprz�t,
jest zbyt ma"e; w takim przypadku informacje mo-
ż 46. 1. Na urządzeniach ciĘnieniowych oprócz
gą by� zamieszczone na etykiecie przymocowanej
oznakowania CE umieszcza si� informacje zawierające:
do urządzenia;
1) nazw� i adres lub dane identyfikacyjne producenta
3) w odniesieniu do masy nape"nienia oraz ostrzeŻeł,
oraz, jeŻeli ma to zastosowanie, jego upowaŻnio-
o których mowa w ż 46 ust. 3, moŻna stosowa� ety-
nego przedstawiciela;
kietowanie lub inne równowaŻne Ęrodki, pod wa-
runkiem Że pozostaną one czytelne przez odpo-
2) rok produkcji urządzenia ciĘnieniowego;
wiedni czas.
3) oznaczenie serii lub partii urządzenia ciĘnieniowe-
ż 48. 1. Do urządzenia ciĘnieniowego wprowadza-
go;
nego do obrotu powinny by� do"ączane instrukcje
przeznaczone dla uŻytkownika, zawierające niezb�dne
4) numer fabryczny, jeŻeli stosuje si� numery fabrycz-
informacje w zakresie bezpieczełstwa, dotyczące:
ne;
1) montaŻu obejmującego "ączenie róŻnych ele-
5) zasadnicze najwyŻsze i najniŻsze parametry do-
mentów urządzenia ciĘnieniowego;
puszczalne.
2) uruchamiania;
2. W zaleŻnoĘci od rodzaju urządzenia ciĘnieniowe-
go oprócz informacji, o których mowa w ust. 1, umiesz-
3) uŻytkowania;
cza si� na nim informacje niezb�dne do bezpiecznego
instalowania, obs"ugi lub uŻytkowania oraz, jeŻeli ma-
4) konserwacji obejmującej sprawdzenia wykony-
ją zastosowanie, informacje niezb�dne do konserwacji
wane przez uŻytkownika.
i przeprowadzania badał okresowych, w szczególno-
Ęci:
2. Instrukcje powinny zawiera� informacje, o któ-
rych mowa w ż 46, z wy"ączeniem numeru fabryczne-
1) pojemnoĘ� V urządzenia ciĘnieniowego (w litrach);
go. Do instrukcji, o ile ma to zastosowanie, naleŻy do-
"ączy� dokumenty techniczne, rysunki i wykresy nie-
2) wymiar nominalny DN rurociągu;
zb�dne do ich zrozumienia.
3) stosowane ciĘnienie próbne PT (w barach) i dat�
3. W instrukcjach, o których mowa w ust. 1, powin-
próby ciĘnieniowej;
ny by� opisane zagroŻenia wynikające z niew"aĘciwe-
4) ciĘnienie nastawione urządzenia zabezpieczające- go uŻytkowania urządzenia ciĘnieniowego, zgodnie
z ż 19, oraz szczególne cechy konstrukcji, o których
go (w barach);
mowa w ż 23 25.
5) moc urządzenia ciĘnieniowego (w kilowatach);
ż 49. 1. Materia"y uŻywane do wytwarzania urzą-
6) napi�cie zasilania (w woltach);
dzenia ciĘnieniowego powinny by� odpowiednie do
zaplanowanego czasu Życia urządzenia, o ile nie prze-
7) przewidywane zastosowanie;
widuje si� ich wymiany.
8) stopieł nape"nienia (kilogram/litr);
2. W stosunku do materia"ów dodatkowych do spa-
9) najwi�kszą mas� nape"nienia (w kilogramach); wania oraz innych materia"ów "ączących powinny by�
Dziennik Ustaw Nr 99 6684 Poz. 912
spe"nione odpowiednio tylko te wymagania, o których ducenta materia"u, potwierdzająca jego zgodnoĘ� ze
mowa w ż 50 ust.1 i 2 oraz w ż 51 ust. 1, zarówno od- specyfikacją.
dzielnie, jak i w konstrukcji po"ączonej.
2. W przypadku g"ównych elementów ciĘnienio-
ż 50. 1. Materia"y przeznaczone na elementy ciĘnie- wych urządzeł ciĘnieniowych naleŻących do kategorii
II, III i IV, potwierdzenie zgodnoĘci materia"u ze specy-
niowe powinny:
fikacją sporządza producent materia"u jako dokument
1) mie� w"aĘciwoĘci odpowiednie do warunków pra-
kontroli dla okreĘlonego wyrobu.
cy urządzenia ciĘnieniowego, dających si� w spo-
sób uzasadniony przewidzie�, oraz warunków ba- 3. W przypadku gdy producent materia"ów posiada
dał urządzenia, w szczególnoĘci powinny by� wy- odpowiedni system zapewnienia jakoĘci certyfikowa-
starczająco plastyczne i odporne na obciąŻenia ny przez kompetentną jednostk� certyfikującą i podda-
udarowe; w"aĘciwoĘci materia"ów, o ile ma to za- ny ocenie pod wzgl�dem wytwarzanych materia"ów,
stosowanie, powinny spe"nia� wymagania, okre- przyjmuje si�, Że dokument kontroli, o którym mowa
Ęlone w ż 59, w szczególnoĘci, w niezb�dnych przy- w ust. 2, poĘwiadcza zgodnoĘ� z odpowiednimi wyma-
padkach, powinna by� wykazana naleŻyta staran- ganiami okreĘlonymi w ust. 1 i 2.
noĘ� przy doborze materia"ów, w celu zapobiega-
nia kruchemu p�kaniu, a jeŻeli z okreĘlonych przy- ż 52. 1. Do urządzeł ciĘnieniowych, w których wy-
st�puje ryzyko przegrzania, o których mowa w ż 9,
czyn zastosowany b�dzie materia" kruchy, naleŻy
obejmujących:
podją� odpowiednie dzia"ania;
1) wytwornice pary i wody gorącej, takie jak: paleni-
2) by� wystarczająco odporne chemicznie na p"yny
skowe kot"y parowe i kot"y wodne, przegrzewacze
znajdujące si� w urządzeniu ciĘnieniowym; che-
pierwotne i wtórne, kot"y rekuperacyjne, kot"y
miczne i fizyczne w"aĘciwoĘci materia"u niezb�dne
w spalarniach odpadów, kot"y elektryczne elektro-
do zachowania bezpieczełstwa eksploatacyjnego
dowe lub typu zanurzeniowego, szybkowary ci-
nie mogą wyraęnie si� pogarsza� podczas zaplano-
Ęnieniowe wraz z ich osprz�tem oraz z uk"adami
wanego czasu Życia urządzenia;
uzdatniania wody zasilającej i podawania paliwa,
3) nie podlega� znacząco procesom starzenia; jeŻeli są one zastosowane,
4) by� odpowiednie do procesów przetwarzania, jakie 2) urządzenia grzewcze w liniach technologicznych,
przewidziano stosowa�; w których uŻywa si� innych mediów do podgrze-
wania niŻ para i woda gorąca, takich jak: podgrze-
5) by� tak dobierane, aby unikną� niepoŻądanych
wacze w procesach chemicznych i podobnych oraz
skutków przy "ączeniu róŻnorodnych materia"ów.
urządzenia do przetwarzania produktów Żywno-
Ęciowych pod ciĘnieniem
2. Producent urządzenia ciĘnieniowego powinien
stosuje si� dodatkowe wymagania okreĘlone
okreĘli� wartoĘci niezb�dne do obliczeł projektowych,
w ust. 2.
odpowiednio do wymagał okreĘlonych w ż 23 25,
oraz zasadnicze w"aĘciwoĘci materia"ów i rodzaje ich
2. Urządzenia, o których mowa w ust. 1, powinny
obróbki, o których mowa w ust. 1.
by� tak obliczane, projektowane i budowane, aby wyeli-
minowa� lub zminimalizowa� ryzyko znaczącego rozsz-
3. Producent powinien okreĘli� w dokumentacji
czelnienia si� pow"oki na skutek przegrzania. W szcze-
technicznej urządzenia ciĘnieniowego elementy, zgod-
gólnoĘci, o ile ma to zastosowanie, producent powinien:
nie ze specyfikacjami materia"owymi okreĘlonymi
w rozporządzeniu, podając wykaz materia"ów:
1) przewidzie� odpowiednie Ęrodki ochronne w celu
ograniczenia parametrów pracy, takich jak: odpro-
1) zgodnych z normami zharmonizowanymi;
wadzenie i doprowadzenie ciep"a oraz, jeŻeli ma to
zastosowanie, poziomu p"ynu tak, aby unikną� ry-
2) obj�tych europejskim uznaniem materia"ów, o któ-
zyka miejscowego i ogólnego przegrzania;
rym mowa w rozdziale 5, przeznaczonych do wy-
twarzania urządzeł ciĘnieniowych;
2) przewidzie� punkty pobierania próbek umoŻliwiają-
ce ocen� w"asnoĘci p"ynu, w celu unikni�cia ryzy-
3) dopuszczonych jednorazowo.
ka związanego z tworzeniem osadów i korozją, je-
Żeli punkty takie są wymagane;
4. W przypadku urządzeł ciĘnieniowych naleŻą-
cych do kategorii III i IV, dopuszczenie jednorazowe
3) podją� odpowiednie dzia"ania w celu wyelimino-
materia"u jest dokonywane przez jednostk� notyfiko-
wania ryzyka uszkodzenia przez osady;
waną odpowiedzialną za procedury oceny zgodnoĘci
urządzeł ciĘnieniowych.
4) przewidzie� Ęrodki bezpiecznego odprowadzania
ciep"a szczątkowego po wy"ączeniu;
ż 51. 1. Producent urządzenia ciĘnieniowego powi-
nien podją� odpowiednie dzia"ania w celu zapewnie- 5) podją� dzia"ania mające na celu unikni�cie niebez-
nia, Że zastosowany materia" odpowiada wymaganej piecznego nagromadzenia zapalnych mieszanin
specyfikacji. W szczególnoĘci dla materia"ów powinna substancji palnych i powietrza lub cofni�cia si�
by� dostarczona dokumentacja sporządzona przez pro- p"omienia.
Dziennik Ustaw Nr 99 6685 Poz. 912
ż 53. Do rurociągów, o których mowa w ż 9 ust. 3, 1) 2/3 Re/t i 5/12 Rm/20 w przypadku zastosowania
mają zastosowanie dodatkowe wymagania dotyczące stali ferrytycznych, "ącznie ze stalami normalizo-
ich projektu i konstrukcji, które powinny zawiera� takie wanymi, a w szczególnoĘci normalizowanymi wal-
rozwiązania, aby: cowanymi, ale z wy"ączeniem stali drobnoziarni-
stych i stali poddanych specjalnej obróbce ciepl-
1) ryzyko powstania nadmiernie wysokich napr�Żeł
nej;
spowodowanych niedopuszczalnymi przemiesz-
czeniami lub nadmiernymi si"ami, powstającymi 2) w przypadku zastosowania stali austenitycznych:
na elementach, takich jak: ko"nierze, z"ącza, kom-
a) 2/3 Re/t jeŻeli wyd"uŻenie po zerwaniu przekra-
pensatory lub przewody gi�tkie, by"o w"aĘciwie
cza 30%, lub
kontrolowane za pomocą Ęrodków, takich jak: pod-
pory, ograniczenia, kotwy, osiowanie i naciąg
b) 5/6 Re/t i 1/3 Rm/t jeŻeli wyd"uŻenie po zerwa-
wst�pny;
niu przekracza 35%;
2) w przypadku gdy jest moŻliwe wyst�powanie kon-
3) 0/19 Re/t i 1/3 Rm/20 w przypadku zastosowania
densacji wewnątrz rur przeznaczonych na media
staliwa niestopowego i niskostopowego;
gazowe, by"y stosowane Ęrodki umoŻliwiające od-
prowadzanie cieczy i usuwanie osadów z niŻej po- 4) 2/3 Re/t w przypadku zastosowania aluminium;
"oŻonych obszarów, w celu wyeliminowania uszko-
5) 2/3 Re/t i 5/12 Rm/20 w przypadku zastosowania
dzeł spowodowanych uderzeniami wodnymi lub
stopów aluminium, z wyjątkiem stopów utwardza-
korozją;
nych wydzieleniowo.
3) w sposób naleŻyty uwzgl�dnione zosta"y moŻliwo-
Ęci uszkodzenia powodowane turbulencjami i two- ż 56. 1. Wspó"czynnik wytrzyma"oĘci z"ącza spawa-
rzeniem si� zawirował, biorąc pod uwag� odpo- nego nie moŻe przekracza� wartoĘci:
wiednie wymagania okreĘlone w ż 31;
1) 1 dla urządzeł, których z"ącza poddano bada-
4) w sposób naleŻyty uwzgl�dnione zosta"o ryzyko niom niszczącym i nieniszczącym potwierdzają-
zm�czenia materia"u powodowane drganiami rur; cym, Że ca"a seria z"ączy nie wykazuje znaczących
wad;
5) w przypadku rurociągów zawierających p"yny zali-
czane do grupy 1, zastosowano odpowiednie Ęrod- 2) 0,85 dla urządzeł poddawanych losowym bada-
ki w celu roz"ączenia przewodów pod"ączalnych niom nieniszczącym;
i od"ączalnych, które ze wzgl�du na swój rozmiar
3) 0,7 dla urządzeł niepoddawanych innym bada-
powodują znaczące ryzyko;
niom nieniszczącym, niŻ badania wizualne.
6) zosta"o zminimalizowane ryzyko niezamierzonego
zrzutu zawartoĘci; punkty odbioru powinny by� 2. W przypadkach niezb�dnych, podczas dobiera-
wyraęnie zaznaczone na cz�Ęci sta"ej rurociągu nia wspó"czynnika wytrzyma"oĘci z"ącza spawanego
wraz z podaniem nazwy zawartego p"ynu; naleŻy uwzgl�dni� rodzaj napr�Żeł i w"aĘciwoĘci wy-
trzyma"oĘciowe i technologiczne z"ącza.
7) po"oŻenie i przebieg sieci rurociągów podziemnych
by"y zarejestrowane co najmniej w dokumentacji
ż 57. Urządzenia ograniczające wzrost ciĘnienia,
technicznej w celu u"atwienia bezpiecznego prze-
w szczególnoĘci w zbiornikach ciĘnieniowych, powin-
prowadzania konserwacji, kontroli i napraw.
ny tak dzia"a�, aby chwilowy wzrost ciĘnienia, o którym
mowa w ż 36, nie przekroczy" 10% najwyŻszego do-
ż 54. 1. Do urządzeł ciĘnieniowych mają zastoso-
puszczalnego ciĘnienia.
wanie zasadnicze wymagania, o których mowa
w ż 55 59.
ż 58. W przypadku zbiorników ciĘnieniowych, ci-
Ęnienie próby hydraulicznej, o której mowa w ż 45
2. W przypadku gdy producent nie spe"nia zasadni-
ust. 2 4, powinno by� co najmniej równe wi�kszej
czych wymagał, o których mowa w ż 55 59, powinien
z wartoĘci:
wykaza�, Że podją" odpowiednie dzia"ania w celu uzy-
skania ogólnego poziomu bezpieczełstwa urządzenia
1) ciĘnienia odpowiadającego najwyŻszemu obciąŻe-
ciĘnieniowego równowaŻnego z poziomem zapewnia-
niu, któremu urządzenie moŻe by� poddane pod-
nym przez stosowanie tych wymagał.
czas eksploatacji, z uwzgl�dnieniem najwyŻszego
dopuszczalnego ciĘnienia oraz najwyŻszej dopusz-
3. Przepis ust. 2 stosuje si� takŻe, gdy nie okreĘlo-
czalnej temperatury, pomnoŻonego przez wspó"-
no szczegó"owo zastosowanych materia"ów i nie sto-
czynnik 1,25, albo
suje si� norm zharmonizowanych.
2) najwyŻszego dopuszczalnego ciĘnienia pomnoŻo-
ż 55. Dopuszczalne zredukowane napr�Żenie b"o- nego przez wspó"czynnik 1,43.
nowe, w przypadku obciąŻeł o przewaŻająco statycz-
nym charakterze i temperatur poza zakresem znaczące- ż 59. W przypadku gdy nie są wymagane inne war-
go pe"zania, nie moŻe przekroczy� niŻszej z podanych toĘci, które naleŻy uwzgl�dni� na podstawie odr�b-
wartoĘci: nych kryteriów, przyjmuje si�, Że stal jest wystarczają-
Dziennik Ustaw Nr 99 6686 Poz. 912
co plastyczna i spe"nia wymagania, okreĘlone w ż 50 odpowiednio w pkt 4 i 10 za"ącznika nr 3 do roz-
ust.1 pkt 1, jeŻeli podczas próby rozciągania przepro- porządzenia,
wadzanej wed"ug procedury znormalizowanej jej wy-
c) badanie typu WE modu" B, "ącznie z zapewnie-
d"uŻenie po zerwaniu jest nie mniejsze niŻ 14%, a jej
niem jakoĘci wyrobu modu" E, o których mo-
praca "amania zmierzona na próbce ISO V w tempera-
wa odpowiednio w pkt 3 i 8 za"ącznika nr 3 do
turze nie wyŻszej niŻ 20�C, ale nie wyŻszej niŻ najniŻsza
rozporządzenia,
przewidywana temperatura pracy, wynosi nie mniej
niŻ 27 J.
d) badanie typu WE modu" B, "ącznie ze zgodno-
Ęcią z typem modu" C1, o których mowa od-
ż 60. Przepisy niniejszego rozdzia"u stosuje si� od-
powiednio w pkt 3 i 5 za"ącznika nr 3 do rozpo-
powiednio do zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych. rządzenia,
e) pe"ne zapewnienie jakoĘci modu" H, o którym
Rozdzia" 4
mowa w pkt 12 za"ącznika nr 3 do rozporządzenia;
Warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoĘci
4) urządzenia ciĘnieniowe zaliczone do kategorii IV
poddaje si� procedurze oceny zgodnoĘci, do wy-
ż 61. 1. Producent przed wprowadzeniem urządze-
boru, stosując:
nia ciĘnieniowego do obrotu powinien podda� kaŻdy
jego egzemplarz odpowiedniej procedurze oceny a) badanie typu WE modu" B, "ącznie z zapewnie-
niem jakoĘci produkcji modu" D, o których
zgodnoĘci, o której mowa w za"ączniku nr 3 do rozpo-
mowa odpowiednio w pkt 3 i 6 za"ącznika nr 3 do
rządzenia, z uwzgl�dnieniem wymagał okreĘlonych
rozporządzenia,
w niniejszym rozdziale.
b) badanie typu WE modu" B, "ącznie z weryfika-
2. Procedury oceny zgodnoĘci mające zastosowa-
cją wyrobu modu" F, o których mowa odpo-
nie do danego urządzenia ciĘnieniowego w celu
wiednio w pkt 3 i 10 za"ącznika nr 3 do rozporzą-
umieszczenia na nim oznakowania CE okreĘla si� po-
dzenia,
przez kategori�, do której urządzenie zosta"o zaliczone,
zgodnie z wymaganiami okreĘlonymi w ż 14.
c) weryfikacj� jednostkową WE modu" G, o któ-
rym mowa w pkt 11 za"ącznika nr 3 do rozporzą-
ż 62. 1. Odpowiednio do kategoryzacji urządzenia
dzenia,
ciĘnieniowego, o której mowa w rozdziale 2, producent
d) pe"ne zapewnienie jakoĘci z badaniem projektu
powinien podda� urządzenie ciĘnieniowe procedurze
i nadzorem specjalnym w ramach oceny kołco-
oceny zgodnoĘci ustalonej dla danej kategorii urządze-
wej modu" H1, o którym mowa w pkt 13 za-
nia, zgodnie z za"ącznikiem nr 3 do rozporządzenia,
"ącznika nr 3 do rozporządzenia.
przy czym urządzenia ciĘnieniowe zaliczone do:
2. Producent moŻe wybra� jedną z procedur odno-
1) kategorii I poddaje si� procedurze oceny zgodno-
szących si� do wyŻszej kategorii niŻ okreĘlona zgodnie
Ęci, stosując wewn�trzną kontrol� produkcji mo-
z rozdzia"em 2, jeŻeli takie kategorie istnieją dla dane-
du" A, o którym mowa w pkt 1 za"ącznika nr 3 do
go przypadku.
rozporządzenia;
2) kategorii II poddaje si� procedurze oceny zgodno- 3. Zespo"y urządzeł ciĘnieniowych przeznaczone
do wytwarzania ciep"ej wody, o których mowa w ż 9
Ęci, do wyboru, stosując:
ust. 2, w celu oceny wymagał, wymienionych w ż 34
a) wewn�trzną kontrol� procesu wytwarzania
i 35, w ż 48, w ż 52 ust. 2 pkt 1 i 4, poddaje si� proce-
z nadzorowaniem oceny kołcowej modu" A1,
durze oceny zgodnoĘci, stosując badanie projektu WE
o którym mowa w pkt 2 za"ącznika nr 3 do rozpo-
modu" B1, albo pe"ne zapewnienie jakoĘci modu"
rządzenia,
H, o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 12 za"ączni-
ka nr 3 do rozporządzenia.
b) zapewnienie jakoĘci produkcji modu" D1,
o którym mowa w pkt 7 za"ącznika nr 3 do rozpo-
ż 63. 1. W przypadku urządzeł ciĘnieniowych nale-
rządzenia,
Żących do kategorii III i IV, o których mowa w ż 9 ust. 1
c) zapewnienie jakoĘci wyrobu modu" E1, o któ- pkt 1 i pkt 2 lit. a oraz w ż 9 ust. 2, jednostka notyfiko-
rym mowa w pkt 9 za"ącznika nr 3 do rozporzą- wana biorąca udzia" w procedurze zapewnienia jako-
dzenia;
Ęci, przeprowadzając niezapowiedziane wizytacje
u producenta, pobiera próbk� urządzenia ciĘnieniowe-
3) urządzenia ciĘnieniowe zaliczone do kategorii III
go z miejsc jego wytwarzania lub sk"adowania w celu
poddaje si� procedurze oceny zgodnoĘci, do wy-
przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia oceny
boru, stosując:
kołcowej obejmującej prób� wytrzyma"oĘci, o której
mowa w ż 45 ust. 2 4.
a) badanie projektu WE modu" B1, "ącznie z za-
pewnieniem jakoĘci produkcji modu" D, o któ-
2. W celu umoŻliwienia przeprowadzenia oceny
rych mowa odpowiednio w pkt 4 i 6 za"ącznika
kołcowej, o której mowa w ust. 1, producent powinien
nr 3 do rozporządzenia,
powiadomi� jednostk� notyfikowaną o planowanym
b) badanie projektu WE modu" B1, "ącznie z we- harmonogramie zamierzonej produkcji urządzeł ci-
ryfikacją wyrobu modu" F, o których mowa Ęnieniowych.
Dziennik Ustaw Nr 99 6687 Poz. 912
3. Jednostka notyfikowana przeprowadza w pierw- zgodnoĘci z wymaganiami okreĘlonymi w rozporzą-
szym roku wytwarzania co najmniej dwie wizytacje, dzeniu. Deklaracja zgodnoĘci WE powinna zawiera�:
o których mowa w ust. 1.
1) nazw� i adres producenta albo nazw� i adres jego
upowaŻnionego przedstawiciela;
4. Jednostka notyfikowana ustala cz�stoĘ� kolejnych
wizytacji na podstawie kryteriów okreĘlonych odpo-
2) opis urządzenia ciĘnieniowego lub zespo"u urzą-
wiednio w pkt 6.4.4, 7.5.4, 8.4.4, 9.5.4 oraz w pkt 12.4.4
dzeł ciĘnieniowych;
za"ącznika nr 3 do rozporządzenia.
3) rodzaj zastosowanej procedury zgodnoĘci;
5. W przypadku produkcji jednostkowej zbiorników
i urządzeł, o których mowa w ż 9 ust. 2, zaliczonych do
4) w przypadku zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych,
kategorii III, dla których wybrano procedur� oceny
opis urządzeł ciĘnieniowych stanowiących ten ze-
zgodnoĘci z zastosowaniem procedury pe"nego za-
spó" oraz rodzaje zastosowanych procedur oceny
pewnienia jakoĘci modu" H, o którym mowa
zgodnoĘci;
w pkt 12 za"ącznika nr 3 do rozporządzenia, jednostka
notyfikowana przeprowadza w ramach oceny kołco- 5) o ile ma to zastosowanie:
wej prób� wytrzyma"oĘci kaŻdego urządzenia lub zleca
a) nazw� i adres jednostki notyfikowanej, która
jej przeprowadzenie zgodnie z wymaganiami okreĘlo-
przeprowadzi"a badanie,
nymi w ż 45 ust. 2 4. W tym celu producent powinien
przekaza� jednostce notyfikowanej planowany harmo- b) powo"anie na certyfikat badania typu WE, certy-
nogram zamierzonej ich produkcji.
fikat badania projektu WE lub certyfikat zgodno-
Ęci WE,
ż 64. Zespo"y urządzeł ciĘnieniowych, o których
c) nazw� i adres jednostki notyfikowanej nadzoru-
mowa w ż 10, poddaje si� procedurze kompleksowej
jącej system jakoĘci producenta,
oceny zgodnoĘci, obejmującej ocen�:
d) numery zastosowanych norm zharmonizowa-
1) kaŻdego egzemplarza urządzenia ciĘnieniowego,
nych,
o którym mowa w ż 9 ust. 1 4, wchodzącego
w sk"ad zespo"u, niepoddawanego uprzednio pro-
e) numery zastosowanych norm innych niŻ normy
cedurze oceny zgodnoĘci i nieoznakowanego indy-
zharmonizowane i specyfikacji technicznych,
widualnie CE; procedur� oceny zgodnoĘci okreĘla
f) wykaz zastosowanych przepisów innych niŻ
si� na podstawie kategorii w"aĘciwej dla kaŻdego
okreĘlone w ż 8;
egzemplarza urządzenia ciĘnieniowego;
6) dane osoby upowaŻnionej do podpisywania dekla-
2) po"ączenia poszczególnych elementów w zespole
racji zgodnoĘci WE w imieniu producenta lub jego
odpowiednio do wymagał okreĘlonych w ż 27,
upowaŻnionego przedstawiciela.
ż 32 i 33, biorąc pod uwag� najwyŻszą kategori�
mającą zastosowanie do danego urządzenia ciĘnie-
2. Protoko"y i korespondencje dotyczące oceny
niowego, z pomini�ciem kategorii osprz�tu zabez-
zgodnoĘci sporządza si� w j�zyku polskim; mogą teŻ
pieczającego;
by� sporządzone w j�zyku zaakceptowanym przez jed-
3) zabezpieczenia zespo"u przed przekroczeniem okre- nostk� notyfikowaną odpowiedzialną za realizowanie
Ęlonych wartoĘci roboczych parametrów dopusz- procedur oceny zgodnoĘci.
czalnych, zgodnie z wymaganiami okreĘlonymi
w ż 34 i oceną kołcową, o której mowa w ż 45 Rozdzia" 5
ust. 6; ocen� przeprowadza si� na podstawie naj-
wyŻszej kategorii mającej zastosowanie do urzą- Europejskie uznanie materia"ów
dzeł zabezpieczanych.
ż 67. 1. Jednostka notyfikowana w"aĘciwa do spo-
ż 65. Dopuszcza si�, w uzasadnionych przypad- rządzania europejskiego uznania materia"ów wysta-
kach, za zgodą organu w"aĘciwej jednostki dozoru wia na wniosek producenta lub producentów mate-
technicznego, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia ria"ów albo urządzeł ciĘnieniowych europejskie uzna-
21 grudnia 2000 r. o dozorze technicznym (Dz. U. nie materia"ów przeznaczonych do wytwarzania urzą-
Nr 122, poz. 1321 oraz z 2002 r. Nr 74, poz. 676), wpro- dzeł ciĘnieniowych, zwane dalej europejskim uzna-
wadzenie do obrotu i oddanie do uŻytkowania poje- niem .
dynczych egzemplarzy urządzeł ciĘnieniowych i ze-
spo"ów urządzeł ciĘnieniowych, w odniesieniu do któ- 2. Jednostka notyfikowana, o której mowa w ust. 1,
rych nie zastosowano procedur, o których mowa okreĘla i przeprowadza odpowiednie kontrole i bada-
w ż 61 64, a wykorzystywanych do prac eksperymen- nia lub zleca ich przeprowadzenie, w celu poĘwiadcze-
talnych. nia zgodnoĘci rodzajów materia"ów z odpowiednimi
wymaganiami okreĘlonymi w rozporządzeniu.
ż 66. 1. Producent lub jego upowaŻniony przedsta-
wiciel powinien sporządzi�, odpowiednio dla urządze- 3. Podczas poĘwiadczania zgodnoĘci rodzajów ma-
nia ciĘnieniowego i zespo"u urządzeł ciĘnieniowych, teria"ów z odpowiednimi wymaganiami jednostka no-
deklaracj� zgodnoĘci WE w celu potwierdzenia ich tyfikowana, o której mowa w ust. 1, uwzgl�dnia dane
Dziennik Ustaw Nr 99 6688 Poz. 912
w odniesieniu do materia"ów uznanych za bezpieczne 3. Jednostka notyfikowana i jej personel powinni
do stosowania. przeprowadza� ocen� zgodnoĘci, wykazując najwyŻszy
stopieł rzetelnoĘci zawodowej i kompetencji technicz-
ż 68. 1. Przed wystawieniem europejskiego uznania
nej.
materia"ów jednostka notyfikowana, o której mowa
w ż 67, przesy"a Komisji Europejskiej i pałstwom 4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni po-
cz"onkowskim Unii Europejskiej informacje o planowa- dejmowa� dzia"ania w sposób niezaleŻny, bezstronny
nym ich wystawieniu.
i przestrzega� zasady równoprawnego traktowania
podmiotów uczestniczących w procesie oceny zgodno-
2. Jednostka notyfikowana, wystawiając europej-
Ęci.
skie uznanie materia"ów, uwzgl�dnia opinie Komisji
Europejskiej i uwagi pałstw cz"onkowskich Unii Euro- 5. Jednostka notyfikowana powinna mie� do dys-
pejskiej.
pozycji niezb�dny personel i odpowiednie wyposaŻe-
nie, umoŻliwiające w"aĘciwe wykonanie zadał admini-
3. Kopie wystawionych europejskich uznał mate-
stracyjnych i technicznych związanych z oceną zgodno-
ria"ów jednostka notyfikowana przesy"a Komisji Euro-
Ęci, a takŻe dost�p do sprz�tu wymaganego do badał
pejskiej i pałstwom cz"onkowskim Unii Europejskiej
specjalistycznych.
oraz innym jednostkom notyfikowanym.
6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowie-
4. Materia"y stosowane do wytwarzania urządzeł
dzialni za dokonywanie oceny zgodnoĘci powinni od-
ciĘnieniowych, zgodne z wykazem europejskich uznał
by� przeszkolenie w tym zakresie, a takŻe posiada�:
materia"ów opublikowanym w Dzienniku Urz�dowym
Wspólnot Europejskich, uznaje si� za zgodne z odpo- 1) wiedz� oraz odpowiednie doĘwiadczenie niezb�d-
wiednimi zasadniczymi wymaganiami okreĘlonymi ne do przeprowadzania badał;
w rozdziale 3.
2) umiej�tnoĘ� sporządzania certyfikatów, protoko-
"ów i sprawozdał wymaganych w celu uwierzytel-
ż 69. 1. Jednostka notyfikowana, która wystawi"a
nienia przeprowadzonych badał;
europejskie uznanie materia"ów przeznaczonych do
wytwarzania urządzeł ciĘnieniowych, cofa uznanie, je-
3) moŻliwoĘ� skutecznego dzia"ania w zakresie spraw
Żeli stwierdzi, Że nie powinno by� wydane lub gdy sto-
wymagających znajomoĘci j�zyków obcych.
sowany rodzaj materia"ów zostanie obj�ty normą zhar-
monizowaną.
7. Jednostka notyfikowana powinna:
2. Jednostka notyfikowana niezw"ocznie informuje
1) zapewnia� bezstronnoĘ� pracowników przeprowa-
Komisj� Europejską, pałstwa cz"onkowskie Unii Euro-
dzających ocen� zgodnoĘci;
pejskiej, organ sprawujący nadzór nad wyrobami
wprowadzonymi do obrotu oraz inne jednostki notyfi-
2) zapewnia� ochron� informacji zawodowych uzy-
kowane o wycofaniach europejskich uznał materia-
skanych przez pracowników podczas wykonywa-
"ów.
nia zadał okreĘlonych w rozporządzeniu; nie wy"ą-
cza to wspó"pracy z organami administracji pał-
Rozdzia" 6
stwowej;
Kryteria, które naleŻy uwzgl�dni� przy notyfikowaniu 3) uczestniczy� w pracach normalizacyjnych i wspó"-
jednostek
pracy jednostek notyfikowanych;
4) gwarantowa� zachowanie jakoĘci Ęwiadczonych
ż 70. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik i pra-
us"ug w warunkach konkurencji rynkowej.
cownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny
zgodnoĘci nie powinni by� projektantami, producenta-
Rozdzia" 7
mi, dostawcami ani instalatorami urządzeł ciĘnienio-
wych i zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych, które oce-
Przepis kołcowy
niają, ani ich upowaŻnionymi przedstawicielami. Nie
powinni by� bezpoĘrednio zaangaŻowani w projekto-
ż 71. Rozporządzenie wchodzi w Życie z dniem uzy-
wanie, wytwarzanie, sprzedaŻ i konserwacj� urządzeł
skania przez Rzeczpospolitą Polską cz"onkostwa w Unii
ciĘnieniowych i zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych, ani
Europejskiej.
by� przedstawicielami stron przeprowadzających te
czynnoĘci.
2. Przepis ust. 1 nie wy"ącza moŻliwoĘci wymiany
informacji technicznych mi�dzy producentem a jed- Minister Gospodarki, Pracy i Polityki Spo"ecznej:
nostką notyfikowaną. J. Hausner
Dziennik Ustaw Nr 99 6689 Poz. 912
Za"ączniki do rozporządzenia Ministra Go-
spodarki, Pracy i Polityki Spo"ecznej z dnia
8 maja 2003 r. (poz. 912)
Za"ącznik nr 1
WZÓR OZNAKOWANIA CE
Oznakowanie CE sk"ada si� z liter CE o poniŻszych kszta"tach:
W przypadku pomniejszania lub powi�kszania oznakowania CE naleŻy zachowa� proporcje podane na powyŻ-
szym rysunku.
Elementy oznakowania CE powinny mie� t� samą wysokoĘ�, która nie moŻe by� mniejsza niŻ 5 mm.
Dziennik Ustaw Nr 99 6690 Poz. 912
Za"ącznik nr 2
A. KATEGORYZACJA URZŃDZEĄ CI�NIENIOWYCH
Dziennik Ustaw Nr 99 6691 Poz. 912
Dziennik Ustaw Nr 99 6692 Poz. 912
Dziennik Ustaw Nr 99 6693 Poz. 912
B. GRAFICZNE ODWZOROWANIE TABLIC 1 9
Na podanych w niniejszej cz�Ęci za"ącznika wykresach linie rozgraniczające wskazują górną granic� dla kaŻdej
kategorii.
Wykres 1
Zbiorniki, o których mowa w ż 9 ust. 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia.
Zbiorniki przeznaczone na gazy nietrwa"e, które moŻna klasyfikowa� wed"ug wykresu 1 do kategorii I lub II,
zalicza si� do kategorii III.
Dziennik Ustaw Nr 99 6694 Poz. 912
Wykres 2
Zbiorniki, o których mowa w ż 9 ust. 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia.
GaĘnice przenoĘne i przewoęne oraz butle przeznaczone do aparatury oddechowej zalicza si� co najmniej do
kategorii III.
Dziennik Ustaw Nr 99 6695 Poz. 912
Wykres 3
Zbiorniki, o których mowa w ż 9 ust. 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia.
Dziennik Ustaw Nr 99 6696 Poz. 912
Wykres 4
Zbiorniki, o których mowa w ż 9 ust. 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia.
Uwaga: W procedurze oceny zgodnoĘci naleŻy uwzgl�dni� wymagania okreĘlone w ż 63 ust. 3 rozporządzenia.
Dziennik Ustaw Nr 99 6697 Poz. 912
Wykres 5
Urządzenia ciĘnieniowe, o których mowa w ż 9 ust. 2 rozporządzenia.
Konstrukcj� szybkowarów ciĘnieniowych poddaje si� procedurze oceny zgodnoĘci w"aĘciwej co najmniej dla
kategorii III.
Dziennik Ustaw Nr 99 6698 Poz. 912
Wykres 6
Rurociągi, o których mowa w ż 9 ust. 3 pkt 1 lit. a rozporządzenia.
Rurociągi przeznaczone na gazy nietrwa"e, które moŻna klasyfikowa� wed"ug wykresu 6 do kategorii I lub II,
zalicza si� do kategorii III.
Dziennik Ustaw Nr 99 6699 Poz. 912
Wykres 7
Rurociągi, o których mowa w ż 9 ust. 3 pkt 1 lit. b rozporządzenia.
Rurociągi zawierające p"yny o temperaturze wyŻszej niŻ 350�C, które moŻna klasyfikowa� wed"ug wykresu 7 do
kategorii II, zalicza si� do kategorii III.
Dziennik Ustaw Nr 99 6700 Poz. 912
Wykres 8
Rurociągi, o których mowa w ż 9 ust. 3 pkt 2 lit. a rozporządzenia.
Dziennik Ustaw Nr 99 6701 Poz. 912
Wykres 9
Rurociągi, o których mowa w ż 9 ust. 3 pkt 2 lit. b rozporządzenia.
Dziennik Ustaw Nr 99 6702 Poz. 912
Za"ącznik nr 3
PROCEDURY OCENY ZGODNO�CI
Wymagania dotyczące urządzeł ciĘnieniowych okreĘlone w niniejszym za"ączniku stosuje si� odpowiednio
do zespo"ów urządzeł ciĘnieniowych
1. Wewn�trzna kontrola produkcji modu" A. zgodnoĘ� z dokumentacją techniczną oraz z wy-
maganiami okreĘlonymi w rozporządzeniu, które
1.1. Wewn�trzna kontrola produkcji jest procedurą, po-
dotyczą tego urządzenia.
przez którą producent lub jego upowaŻniony
przedstawiciel, wype"niając zobowiązania, o któ-
2. Wewn�trzna kontrola procesu wytwarzania z nad-
rych mowa w pkt 1.2 i 1.2.1, zapewnia i deklaruje,
zorowaniem oceny kołcowej modu" A1.
Że urządzenie ciĘnieniowe spe"nia wymagania
okreĘlone w rozporządzeniu, które dotyczą tego
2.1. W procedurze wewn�trznej kontroli procesu wy-
urządzenia.
twarzania z nadzorowaniem oceny kołcowej mają
zastosowanie, oprócz wymagał, o których mowa
1.2. Producent sporządza dokumentacj� techniczną,
w pkt 1, wymagania okreĘlone w pkt 2.2 i 2.3.
o której mowa w pkt 1.3. Producent lub jego upo-
waŻniony przedstawiciel przechowuje dokumen-
2.2. Ocena kołcowa powinna by� przeprowadzana
tacj� techniczną do celów kontroli przez okres
przez producenta i nadzorowana przez jednostk�
10 lat od dnia wytworzenia ostatniego egzempla-
notyfikowaną, wybraną przez producenta, w for-
rza urządzenia ciĘnieniowego.
mie niezapowiedzianych wizytacji. Podczas wizy-
tacji jednostka notyfikowana:
1.2.1. W przypadku gdy ani producent urządzeł ciĘnie-
niowych, ani jego upowaŻniony przedstawiciel 1) sprawdza, czy producent przeprowadza ocen�
nie mają siedziby na obszarze pałstw cz"onkow- kołcową, o której mowa w ż 44 i 45 rozporządze-
skich Unii Europejskiej, dokumentacj� technicz- nia;
ną udost�pnia osoba, która wprowadzi"a urzą-
2) pobiera próbki urządzeł ciĘnieniowych w miej-
dzenia ciĘnieniowe do obrotu.
scach wytwarzania lub sk"adowania w celu prze-
prowadzenia badał, w tym:
1.3. Dokumentacja techniczna powinna umoŻliwia�
ocen� zgodnoĘci urządzenia ciĘnieniowego z wy-
a) okreĘla liczb� urządzeł ciĘnieniowych, które
maganiami okreĘlonymi w rozporządzeniu, które
naleŻy pobra� do badał,
dotyczą tego urządzenia. W zakresie istotnym dla
b) ocenia koniecznoĘ� przeprowadzenia lub zle-
tej oceny dokumentacja techniczna powinna doty-
cenia przeprowadzenia ca"oĘci lub cz�Ęci oce-
czy� projektu, wytwarzania oraz dzia"ania urządze-
ny kołcowej pobranych próbek urządzeł ci-
nia ciĘnieniowego oraz powinna zawiera�:
Ęnieniowych;
1) opis ogólny urządzenia ciĘnieniowego;
3) podejmuje odpowiednie dzia"ania, jeŻeli co naj-
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki
mniej jeden egzemplarz urządzenia ciĘnieniowe-
i schematy, w szczególnoĘci elementów, podze-
go nie spe"nia wymagał.
spo"ów oraz obwodów;
2.3. Producent umieszcza na kaŻdym egzemplarzu
3) opisy i wyjaĘnienia niezb�dne do zrozumienia
urządzenia ciĘnieniowego numer identyfikacyjny
rysunków i schematów, o których mowa
jednostki notyfikowanej, o której mowa w pkt 2.2.
w ppkt 2, oraz dzia"ania urządzenia ciĘnienio-
wego;
3. Badanie typu WE modu" B.
4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych
3.1. Badanie typu WE jest procedurą, poprzez którą
w ca"oĘci lub cz�Ęciowo oraz, w przypadku nie-
jednostka notyfikowana sprawdza i poĘwiadcza,
zastosowania tych norm, opis rozwiązał przyj�-
Że typ urządzenia spe"nia wymagania okreĘlone
tych w celu spe"nienia zasadniczych wymagał
w rozporządzeniu, które dotyczą tego urządzenia.
okreĘlonych w rozporządzeniu;
3.2. Producent lub jego upowaŻniony przedstawiciel
5) wyniki, w szczególnoĘci obliczeł projektowych
sk"ada w wybranej przez siebie jednostce notyfiko-
lub przeprowadzonych badał;
wanej wniosek o przeprowadzenie badania typu
6) protoko"y badał.
WE. Wniosek powinien zawiera�:
1.4. Producent lub jego upowaŻniony przedstawiciel
1) nazw� i adres producenta urządzenia ciĘnienio-
przechowuje kopi� deklaracji zgodnoĘci WE wraz
wego oraz, jeŻeli wniosek z"oŻony jest przez upo-
z dokumentacją techniczną.
waŻnionego przedstawiciela, jego nazw� i ad-
res;
1.5. Producent powinien podją� niezb�dne dzia"ania
w celu zapewnienia, aby w procesie wytwarzania 2) pisemną deklaracj�, Że taki sam wniosek nie zo-
urządzenia ciĘnieniowego zosta"a zachowana sta" z"oŻony w innej jednostce notyfikowanej;
Dziennik Ustaw Nr 99 6703 Poz. 912
3) dokumentacj� techniczną, o której mowa 3) zatwierdza procedury wykonywania po"ączeł
w pkt 3.3. nieroz"ącznych cz�Ęci urządzeł ciĘnieniowych
lub sprawdza, czy procedury te zosta"y uprzed-
3.2.2. Wnioskodawca przedk"ada typ do dyspozycji
nio zatwierdzone zgodnie z wymaganiem okre-
jednostki notyfikowanej. Jednostka notyfikowa-
Ęlonym w ż 40 rozporządzenia;
na moŻe Żąda� dalszych egzemplarzy typu, jeŻe-
4) sprawdza, czy pracownicy wykonujący po"ącze-
li wymaga tego program badał.
nia nieroz"ączne elementów urządzeł ciĘnienio-
wych oraz przeprowadzający badania nienisz-
3.2.3. Typ moŻe obejmowa� kilka wersji urządzenia ci-
czące są wykwalifikowani lub uprawnieni zgod-
Ęnieniowego pod warunkiem, Że róŻnice mi�dzy
nie z wymaganiami okreĘlonymi w ż 40 lub ż 41
poszczególnymi wersjami nie mają wp"ywu na
rozporządzenia.
poziom bezpieczełstwa.
3.4.2. Jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca
3.3. Dokumentacja techniczna powinna umoŻliwia�
przeprowadzenie odpowiednich badał i nie-
ocen� zgodnoĘci urządzenia ciĘnieniowego z wy-
zb�dnych prób w celu ustalenia, czy rozwiązania
maganiami okreĘlonymi w rozporządzeniu, które
przyj�te przez producenta spe"niają zasadnicze
dotyczą urządzenia oraz, w zakresie niezb�dnym
wymagania okreĘlone w rozporządzeniu, jeŻeli
do dokonania oceny, powinna zawiera�:
producent nie zastosowa" norm zharmonizowa-
1) ogólny opis typu; nych.
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki
3.4.3. W przypadku gdy producent wybra" stosowanie
i schematy, w szczególnoĘci elementów, podze-
norm zharmonizowanych, jednostka notyfiko-
spo"ów oraz obwodów;
wana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie
odpowiednich badał i niezb�dnych prób w celu
3) opisy i wyjaĘnienia niezb�dne do zrozumienia
ustalenia, czy wybrane przez producenta normy
rysunków i schematów, o których mowa
zosta"y zastosowane.
w ppkt 2, oraz dzia"ania urządzenia ciĘnieniowe-
go;
3.4.4. Jednostka notyfikowana uzgadnia z wniosko-
dawcą miejsce przeprowadzenia badał i nie-
4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych
zb�dnych prób.
w ca"oĘci lub cz�Ęciowo oraz, w przypadku nie-
stosowania tych norm, opis rozwiązał przyj�-
3.5. W przypadku gdy typ spe"nia mające do niego za-
tych w celu spe"nienia zasadniczych wymagał
stosowanie wymagania okreĘlone w rozporządze-
okreĘlonych w rozporządzeniu;
niu, jednostka notyfikowana wydaje wnioskodaw-
cy certyfikat badania typu WE; certyfikat badania
5) wyniki, w szczególnoĘci obliczeł projektowych
typu WE zachowuje waŻnoĘ� co najmniej przez
lub wyniki przeprowadzonych badał;
okres 10 lat, który moŻe by� przed"uŻany.
6) protoko"y badał;
3.5.1. W certyfikacie badania typu WE zamieszcza si�
7) informacje dotyczące badał i prób przewidzia-
nazw� i adres producenta, wnioski z przeprowa-
nych do przeprowadzenia podczas wytwarzania
dzonego badania oraz dane niezb�dne do iden-
urządzenia ciĘnieniowego;
tyfikacji zatwierdzonego typu.
8) informacje dotyczące kwalifikacji lub uprawnie-
3.5.2. Jednostka notyfikowana do"ącza do certyfikatu
nia personelu, zgodnie z wymaganiami okreĘlo-
badania typu WE wykaz odpowiednich cz�Ęci
nymi w ż 40 i 41 rozporządzenia.
dokumentacji technicznej i przechowuje jego ko-
pi�.
3.4. Jednostka notyfikowana bada dokumentacj� tech-
niczną w celu sprawdzenia, czy typ jest wykonany
3.5.3. Jednostka notyfikowana, która odmówi produ-
zgodnie z tą dokumentacją, oraz identyfikuje ele-
centowi lub jego upowaŻnionemu przedstawi-
menty zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi cielowi wydania certyfikatu badania typu WE,
normami zharmonizowanymi, a takŻe elementy, uzasadnia przyczyn� odmowy oraz wskazuje
które zaprojektowano nie stosując tych norm, Ęrodki odwo"awcze.
a w szczególnoĘci:
3.6. Wnioskodawca informuje jednostk� notyfikowa-
1) bada dokumentacj� techniczną w odniesieniu do
ną, która przechowuje dokumentacj� techniczną
projektu i procedur wytwarzania;
dotyczącą certyfikatu badania typu WE, o wszel-
kich modyfikacjach, które wprowadzi" lub planuje
2) ocenia zastosowane materia"y, jeŻeli nie są one
wprowadzi� do zatwierdzonych urządzeł ciĘnie-
zgodne z odpowiednimi normami zharmonizo-
niowych.
wanymi lub z europejskim uznaniem materia-
"ów przeznaczonych do wytwarzania urządzeł
3.6.1. W przypadku gdy modyfikacje urządzenia ciĘnie-
ciĘnieniowych, oraz sprawdza dokumenty kon-
niowego mogą wp"yną� na jego zgodnoĘ� z za-
troli wystawione przez producenta materia"u,
sadniczymi wymaganiami lub na przewidywane
zgodnie z wymaganiami okreĘlonymi w ż 51 roz- warunki uŻytkowania urządzenia ciĘnieniowego,
porządzenia; jednostka notyfikowana przeprowadza dodatko-
Dziennik Ustaw Nr 99 6704 Poz. 912
we zatwierdzenie urządzenia ciĘnieniowego oraz 4.2.2. Wniosek moŻe dotyczy� kilku wersji urządzenia
wystawia dokument uzupe"niający do pierwot- ciĘnieniowego pod warunkiem, Że róŻnice mi�-
nego certyfikatu badania typu WE. dzy poszczególnymi wersjami nie mają wp"ywu
na poziom bezpieczełstwa urządzenia.
3.7. Jednostka notyfikowana powiadamia organ spra-
wujący nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do 4.3. Dokumentacja techniczna powinna umoŻliwia�
obrotu i pałstwa cz"onkowskie Unii Europejskiej ocen� zgodnoĘci urządzenia ciĘnieniowego z wy-
o wycofanych certyfikatach badania typu oraz, na
maganiami okreĘlonymi w rozporządzeniu, które
ich Żądanie, o wydanych certyfikatach badania typu.
dotyczą tego urządzenia oraz, w zakresie niezb�d-
nym do dokonania oceny, powinna dotyczy� pro-
3.7.1. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jed- jektu, wytwarzania oraz dzia"ania urządzenia ci-
nostkom notyfikowanym informacje o wycofa-
Ęnieniowego i zawiera�:
nych certyfikatach badania typu WE lub o odmo-
1) ogólny opis urządzenia ciĘnieniowego;
wach ich wydania.
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki
3.8. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jed-
i schematy, w szczególnoĘci elementów, podze-
nostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony
spo"ów oraz obwodów;
wniosek, kopie wydanych certyfikatów badania ty-
pu WE wraz z ich uzupe"nieniami.
3) opisy i wyjaĘnienia niezb�dne do zrozumienia ry-
sunków i schematów, o których mowa w ppkt 2,
3.8.1. Jednostka notyfikowana przechowuje uzupe"-
oraz dzia"ania urządzenia ciĘnieniowego;
nienia do certyfikatów badania typu WE do dys-
pozycji innych jednostek notyfikowanych. 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych
w ca"oĘci lub cz�Ęciowo oraz, w przypadku nie-
3.9. Producent lub jego upowaŻniony przedstawiciel zastosowania tych norm, opis przyj�tych roz-
przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodu- wiązał w celu spe"nienia zasadniczych wyma-
kowania ostatniego urządzenia ciĘnieniowego gał okreĘlonych w rozporządzeniu;
dokumentacj� techniczną oraz egzemplarze cer-
5) niezb�dne dowody potwierdzające, Że rozwiąza-
tyfikatów badania typu WE wraz z ich uzupe"nie-
nie projektowe jest w"aĘciwe, w szczególnoĘci
niami.
gdy normy zharmonizowane nie zosta"y w pe"ni
zastosowane, w tym wyniki badał przeprowa-
3.9.1. W przypadku gdy producent lub jego upowaŻ-
dzonych przez odpowiednie laboratorium pro-
niony przedstawiciel nie mają siedziby na ob-
ducenta lub w jego imieniu;
szarze pałstw cz"onkowskich Unii Europejskiej,
dokumentacj� techniczną udost�pnia osoba
6) wyniki, w szczególnoĘci obliczeł projektowych
wprowadzająca urządzenie ciĘnieniowe do ob-
lub przeprowadzonych badał;
rotu.
7) informacje dotyczące kwalifikacji lub uprawnie-
4. Badanie projektu WE modu" B1.
nia personelu, zgodnie z wymaganiami okreĘlo-
nymi w ż 40 i 41 rozporządzenia.
4.1. Badanie projektu WE jest procedurą, poprzez któ-
rą jednostka notyfikowana sprawdza i poĘwiadcza,
4.4. Jednostka notyfikowana bada dokumentacj� tech-
Że projekt egzemplarza urządzenia ciĘnieniowego
niczną oraz identyfikuje elementy zaprojektowane
spe"nia wymagania okreĘlone w rozporządzeniu,
zgodnie z odpowiednimi normami zharmonizowa-
które dotyczą tego urządzenia.
nymi, a takŻe elementy, które zaprojektowano nie
stosując tych norm, w szczególnoĘci:
4.1.1. Przy realizacji procedury badania projektu WE
nie stosuje si� metody projektowania z zastoso- 1) ocenia zastosowane materia"y, jeŻeli nie są one
waniem metody doĘwiadczalnej, o której mowa zgodne z odpowiednimi normami zharmonizo-
w ż 26 rozporządzenia. wanymi lub z europejskim uznaniem materia-
"ów przeznaczonych na urządzenie ciĘnienio-
4.2. Producent lub jego upowaŻniony przedstawiciel
we;
sk"ada wniosek o badanie projektu WE w jednej
2) zatwierdza procedury wykonywania po"ączeł
jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien za-
nieroz"ącznych elementów urządzeł ciĘnienio-
wiera�:
wych lub sprawdza, czy procedury te zosta"y
1) nazw� i adres producenta urządzenia ciĘnienio-
uprzednio zatwierdzone zgodnie z wymagania-
wego oraz, jeŻeli wniosek z"oŻony jest przez upo-
mi okreĘlonymi w ż 40 rozporządzenia;
waŻnionego przedstawiciela, jego nazw� i ad-
res;
3) sprawdza, czy pracownicy wykonujący po"ącze-
nia nieroz"ączne elementów urządzeł ciĘnienio-
2) pisemną deklaracj�, Że taki sam wniosek nie zo-
wych oraz przeprowadzający badania nienisz-
sta" z"oŻony w innej jednostce notyfikowanej;
czące są wykwalifikowani lub uprawnieni zgod-
3) dokumentacj� techniczną, o której mowa nie z wymaganiami okreĘlonymi w ż 40 i 41 roz-
w pkt 4.3. porządzenia.
Dziennik Ustaw Nr 99 6705 Poz. 912
4.4.2. Jednostka notyfikowana przeprowadza odpo- uzupe"nieł oraz wycofanych certyfikatach badania
wiednie badania w celu ustalenia, czy urządzenie projektu WE wraz z ich uzupe"nieniami.
ciĘnieniowe wytworzone zgodnie z rozwiązania-
4.9. Producent lub jego upowaŻniony przedstawiciel
mi przyj�tymi przez producenta spe"nia zasadni-
przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodu-
cze wymagania okreĘlone w rozporządzeniu,
kowania ostatniego urządzenia ciĘnieniowego do-
w przypadku gdy producent nie zastosowa"
kumentacj� techniczną oraz egzemplarze certyfi-
norm zharmonizowanych.
katów badania projektu WE wraz z ich uzupe"nie-
4.4.3. W przypadku gdy producent zastosowa" normy
niami.
zharmonizowane, jednostka notyfikowana prze-
prowadza odpowiednie badania w celu ustale- 4.9.1. W przypadku gdy producent lub jego upowaŻ-
nia, czy wybrane przez producenta normy zosta- niony przedstawiciel nie mają siedziby na ob-
"y zastosowane. szarze pałstw cz"onkowskich Unii Europejskiej,
dokumentacj� techniczną udost�pnia osoba
4.5. W przypadku gdy projekt spe"nia, mające zastoso-
wprowadzająca urządzenie ciĘnieniowe do ob-
wanie, wymagania okreĘlone w rozporządzeniu,
rotu.
jednostka notyfikowana wystawia wnioskodawcy
certyfikat badania projektu WE. Certyfikat badania
5. ZgodnoĘ� z typem modu" C1.
projektu WE powinien zawiera� nazw� i adres
wnioskodawcy, wnioski z badania, warunki wyda-
5.1. ZgodnoĘ� z typem jest procedurą, poprzez którą
nia certyfikatu oraz dane niezb�dne do identyfika-
producent lub jego upowaŻniony przedstawiciel
cji zatwierdzonego projektu.
zapewnia i deklaruje, Że urządzenie ciĘnieniowe
jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie bada-
4.5.1. Jednostka notyfikowana do"ącza do certyfikatu
nia typu WE i spe"nia wymagania okreĘlone w roz-
badania projektu WE wykaz odpowiednich cz�-
porządzeniu, które dotyczą tego urządzenia.
Ęci dokumentacji technicznej i przechowuje jego
kopi�.
5.2. Producent powinien podją� wszelkie niezb�dne
dzia"ania w celu zapewnienia, aby proces wytwa-
4.5.2. W przypadku gdy jednostka notyfikowana od-
rzania urządzeł ciĘnieniowych gwarantowa" zgod-
mówi producentowi lub jego upowaŻnionemu
noĘ� z typem opisanym w certyfikacie badania ty-
przedstawicielowi wydania certyfikatu badania
pu WE oraz z wymaganiami okreĘlonymi w rozpo-
projektu WE, uzasadnia przyczyn� odmowy oraz
rządzeniu, które dotyczą tego urządzenia.
wskazuje Ęrodki odwo"awcze.
5.3. Producent lub jego upowaŻniony przedstawiciel
4.6. Wnioskodawca informuje jednostk� notyfikowa-
przechowuje egzemplarz deklaracji zgodnoĘci WE
ną, przechowującą dokumentacj� techniczną doty-
przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostat-
czącą certyfikatu badania projektu WE, o wszelkich
modyfikacjach wprowadzonych do zatwierdzo- niego urządzenia ciĘnieniowego.
nych projektów.
5.3.1. W przypadku gdy producent lub jego upowaŻ-
4.6.1. W przypadku gdy modyfikacje wprowadzone niony przedstawiciel nie mają siedziby na obsza-
do zatwierdzonych projektów mogą wp"yną� rze pałstw cz"onkowskich Unii Europejskiej, do-
na zgodnoĘ� urządzenia ciĘnieniowego z za- kumentacj� udost�pnia osoba wprowadzająca
sadniczymi wymaganiami lub na przewidywa-
urządzenie ciĘnieniowe do obrotu.
ne warunki uŻytkowania urządzenia, jednostka
5.4. Jednostka notyfikowana wybrana przez producen-
notyfikowana przeprowadza dodatkowe za-
twierdzenie oraz wystawia dokument uzupe"- ta nadzoruje ocen� kołcową, w formie niezapo-
wiedzianych wizytacji, podczas których:
niający do pierwotnego certyfikatu badania
projektu WE.
1) upewnia si�, czy producent przeprowadza ocen�
kołcową zgodnie z wymaganiami okreĘlonymi
4.7. Jednostka notyfikowana powiadamia organ spra-
w ż 44 i 45 rozporządzenia;
wujący nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do
obrotu i pałstwa cz"onkowskie Unii Europejskiej
2) pobiera próbki urządzeł ciĘnieniowych w miej-
o wycofanych certyfikatach badania projektu WE
scach ich wytwarzania lub sk"adowania w celu
oraz, na ich Żądanie, o wydanych certyfikatach ba-
przeprowadzenia badał; jednostka notyfikowa-
dania projektu WE.
na okreĘla iloĘ� egzemplarzy pobranych do ba-
dał oraz ocenia koniecznoĘ� przeprowadzenia
4.7.1. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jed-
lub zlecenia przeprowadzenia oceny kołcowej,
nostkom notyfikowanym informacje o wycofa-
w zakresie pe"nym lub ograniczonym, na pobra-
nych certyfikatach badania projektu WE lub o od-
nych do badał egzemplarzach.
mowach ich wydania.
5.4.1. W przypadku gdy jeden lub wi�cej egzemplarzy
4.8. Jednostka notyfikowana moŻe przekaza� innym
pobranych do badał jest niezgodnych z wyma-
jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony
wniosek, odpowiednie informacje dotyczące wy- ganiami, jednostka notyfikowana podejmuje od-
danych certyfikatów badania projektu WE i ich powiednie dzia"ania.
Dziennik Ustaw Nr 99 6706 Poz. 912
5.4.2. Producent umieszcza na kaŻdym egzemplarzu dzia"ał systematycznych, które b�dą stoso-
urządzenia ciĘnieniowego numer identyfikacyj- wane, w szczególnoĘci zatwierdzania proce-
ny jednostki notyfikowanej, o której mowa dur "ączenia cz�Ęci urządzenia ciĘnieniowe-
w pkt 5.4. go po"ączeniami nieroz"ącznymi, o których
mowa w ż 40 rozporządzenia;
6. Zapewnienie jakoĘci produkcji modu" D.
3) badał i prób, które b�dą przeprowadzane
przed wytwarzaniem, podczas wytwarzania
6.1. Zapewnienie jakoĘci produkcji jest procedurą, po-
i po jego zakołczeniu oraz cz�stoĘ� ich prze-
przez którą producent lub jego upowaŻniony
prowadzania;
przedstawiciel, wype"niający zobowiązania, o któ-
rych mowa w pkt 6.2, zapewnia i deklaruje, Że 4) zapisów dotyczących jakoĘci, takich jak: pro-
urządzenie ciĘnieniowe jest zgodne z typem opi- toko"y kontroli, wyniki badał, dane dotyczą-
ce wzorcowania, protoko"y dotyczące kwali-
sanym w certyfikacie badania typu WE lub certy-
fikacji lub uprawnienia odpowiednich pra-
fikacie badania projektu WE i spe"nia wymagania
cowników, w szczególnoĘci wykonujących
okreĘlone w rozporządzeniu, które dotyczą tego
po"ączenia nieroz"ączne cz�Ęci urządzenia ci-
urządzenia.
Ęnieniowego lub przeprowadzających bada-
6.1.1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si�
nia nieniszczące, o których mowa w ż 40 i 41
numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej
rozporządzenia;
odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa
5) Ęrodków monitorujących osiąganie wyma-
w pkt 6.4.
ganej jakoĘci oraz skutecznoĘci funkcjono-
wania systemu jakoĘci.
6.2. Producent powinien posiada� zatwierdzony sys-
tem jakoĘci w zakresie produkcji, kontroli kołco-
6.3.3. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoĘci
wej i badał, o których mowa w pkt 6.3, oraz pod-
w celu stwierdzenia, czy spe"nia on wymaga-
lega� nadzorowi, o którym mowa w pkt 6.4.
nia okreĘlone w pkt 6.3.2 6.3.2.2. Elementy
systemu jakoĘci zgodne z w"aĘciwymi normami
6.3. System jakoĘci.
zharmonizowanymi przyjmuje si� za zgodne
6.3.1. Producent sk"ada w wybranej przez siebie jedno- z odpowiednimi wymaganiami okreĘlonymi
stce notyfikowanej wniosek o ocen� systemu ja- w pkt 6.3.2 6.3.2.2.
koĘci. Wniosek powinien zawiera�:
6.3.3.2. Do zespo"u auditującego jednostki notyfikowa-
1) znaczące informacje o urządzeniach ciĘnie-
nej, oceniającego system jakoĘci, powinna by�
niowych b�dących przedmiotem wniosku;
powo"ana co najmniej jedna osoba posiadają-
2) dokumentacj� systemu jakoĘci; ca doĘwiadczenie w zakresie oceny technologii
wytwarzania urządzeł ciĘnieniowych.
3) dokumentacj� techniczną zatwierdzonego ty-
pu oraz kopi� certyfikatu badania typu WE lub
6.3.3.3. Procedura oceny systemu jakoĘci obejmuje
certyfikatu badania projektu WE.
wizytacj� w siedzibie producenta.
6.3.2. System jakoĘci powinien zapewnia� zgodnoĘ�
6.3.3.4. Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
urządzenia ciĘnieniowego z typem opisanym
centa o podj�tej decyzji i zamieszcza w powia-
w certyfikacie badania typu WE lub certyfikacie
domieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uza-
badania projektu WE oraz z wymaganiami okre-
sadnieniem decyzji i pouczeniem o procedurze
Ęlonymi w rozporządzeniu, które dotyczą tego
odwo"awczej.
urządzenia.
6.3.4. Producent powinien wype"ni� zobowiązania wy-
6.3.2.1. Wszystkie elementy systemu, wymagania i po-
nikające z zatwierdzonego systemu jakoĘci i za-
stanowienia przyj�te przez producenta powin-
pewni� jego utrzymywanie we w"aĘciwy i sku-
ny by� przez niego udokumentowane w spo-
teczny sposób.
sób systematyczny i uporządkowany, w formie
pisemnych deklaracji polityki, procedur i in- 6.3.4.1. Producent lub jego upowaŻniony przedstawi-
strukcji. ciel powiadamia jednostk� notyfikowaną, któ-
ra zatwierdzi"a system jakoĘci, o wszelkich za-
6.3.2.2. Dokumentacja systemu jakoĘci powinna
mierzonych zmianach tego systemu.
umoŻliwia� spójną interpretacj� programów
i planów jakoĘci, ksiąg jakoĘci i zapisów doty- 6.3.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowa-
czących jakoĘci, w szczególnoĘci powinna za- ne zmiany i podejmuje decyzj�, czy zmienio-
wiera� opis: ny system jakoĘci spe"ni wymagania okre-
Ęlone odpowiednio w pkt 6.3.2, 6.3.2.1
1) celów dotyczących jakoĘci oraz struktury or-
i pkt 6.3.2.2, czy teŻ jest wymagana ponowna
ganizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoĘci
jego ocena.
i uprawnieł kierownictwa w odniesieniu do
jakoĘci urządzeł ciĘnieniowych;
6.3.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
2) procesów wytwarzania, technik sterowania centa o swojej decyzji. W powiadomieniu za-
jakoĘcią i technik zapewnienia jakoĘci oraz mieszcza wnioski z dokonanej oceny propono-
Dziennik Ustaw Nr 99 6707 Poz. 912
wanych zmian wraz z uzasadnieniem podj�tej 3) decyzje, raporty i protoko"y jednostki notyfikowa-
decyzji. nej, o których mowa odpowiednio w pkt 6.3.3.4,
6.3.4.3, 6.4.3 i pkt 6.4.4.2.
6.4. Nadzór wykonywany przez jednostk� notyfikowa-
ną. 6.6. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi
sprawującemu nadzór nad wyrobami wprowa-
6.4.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent
dzonymi do obrotu i pałstwom cz"onkowskim
odpowiednio wype"nia zobowiązania wynikają-
Unii Europejskiej informacje o wycofanych za-
ce z zatwierdzonego systemu jakoĘci.
twierdzeniach systemów jakoĘci oraz, na ich Żą-
danie, o wydanych zatwierdzeniach systemów ja-
6.4.2. Producent powinien umoŻliwi� jednostce notyfi-
koĘci.
kowanej dost�p do stanowisk wytwarzania, kon-
troli, badania i sk"adowania urządzeł ciĘnienio- 6.6.1. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jed-
wych w celu dokonania wizytacji oraz dostarczy� nostkom notyfikowanym informacje o wycofa-
wszelkie niezb�dne informacje, w szczególnoĘci: nych zatwierdzeniach systemu jakoĘci lub o od-
mowach ich wydania.
1) dokumentacj� systemu jakoĘci;
2) zapisy dotyczące jakoĘci, takie jak: protoko"y
7. Zapewnienie jakoĘci produkcji modu" D1.
kontroli, wyniki badał, dane dotyczące wzor-
7.1. Zapewnienie jakoĘci produkcji jest procedurą, po-
cowania oraz protoko"y dotyczące kwalifikacji
przez którą producent wype"niający zobowiązania,
odpowiednich pracowników.
o których mowa w pkt 7.3, zapewnia i deklaruje, Że
6.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza okreso- egzemplarze urządzeł ciĘnieniowych spe"niają
wo audity w celu sprawdzenia, czy producent
wymagania okreĘlone w rozporządzeniu, które do-
utrzymuje i stosuje system jakoĘci oraz przeka- tyczą tych urządzeł.
zuje producentowi raporty z auditów. Cz�stoĘ�
7.1.1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si�
auditów okresowych powinna umoŻliwia� prze-
numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej
prowadzenie w ciągu trzech lat ponownej pe"nej
odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa
oceny.
w pkt 7.5.
6.4.4. Jednostka notyfikowana moŻe dodatkowo prze-
7.2. Producent sporządza dokumentacj� techniczną,
prowadza� niezapowiedziane wizytacje u produ-
która powinna umoŻliwia� ocen� zgodnoĘci urzą-
centa, okreĘlając potrzeb� i cz�stoĘ� ich przepro-
dzenia ciĘnieniowego z wymaganiami okreĘlony-
wadzania na podstawie przyj�tego systemu wi-
mi w rozporządzeniu, które dotyczą tego urządze-
zytacji. Jednostka notyfikowana, ustalając sys-
nia. Dokumentacja techniczna, w zakresie odno-
tem wizytacji, powinna uwzgl�dni� w szczegól-
szącym si� do tego rodzaju oceny, powinna doty-
noĘci:
czy� projektu, wytwarzania oraz dzia"ania urządze-
1) kategori� urządzenia;
nia ciĘnieniowego i zawiera�:
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzo-
1) opis ogólny urządzenia ciĘnieniowego;
nych w ramach nadzoru;
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki
3) potrzeb� sprawdzenia wyników dzia"ał kory-
i schematy, w szczególnoĘci elementów, podze-
gujących;
spo"ów oraz obwodów;
4) warunki specjalne związane z zatwierdzeniem
systemu, jeŻeli ma to zastosowanie;
3) opisy i wyjaĘnienia niezb�dne do zrozumienia
rysunków i schematów, o których mowa
5) znaczące zmiany w organizacji wytwarzania,
w ppkt 2, oraz dzia"ania urządzenia ciĘnieniowe-
deklaracji polityki lub technologii.
go;
6.4.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo-
4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych
Że, jeŻeli jest to niezb�dne, przeprowadza� ba-
w ca"oĘci lub cz�Ęciowo oraz, w przypadku nie-
dania i próby lub zleca� ich przeprowadzenie
zastosowania tych norm, opis rozwiązał przyj�-
w celu sprawdzenia, czy system jakoĘci funk-
tych w celu spe"nienia zasadniczych wymagał
cjonuje w"aĘciwie.
okreĘlonych w rozporządzeniu;
6.4.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje producen-
5) wyniki, w szczególnoĘci obliczeł projektowych
towi protoko"y wizytacji i przeprowadzonych
i przeprowadzonych badał;
badał.
6) protoko"y badał.
6.5. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia
wytworzenia ostatniego urządzenia ciĘnieniowe-
7.3. Producent powinien dzia"a� zgodnie z zatwierdzo-
go do dyspozycji w"aĘciwych organów:
nym systemem jakoĘci w zakresie produkcji, kon-
troli kołcowej i badał zgodnie z wymaganiami
1) dokumentacj� systemu jakoĘci;
okreĘlonymi w pkt 7.4 oraz podlega� nadzorowi,
2) dokumentacj� zmian systemu jakoĘci; o którym mowa w pkt 7.5.
Dziennik Ustaw Nr 99 6708 Poz. 912
7.4. System jakoĘci. jąca doĘwiadczenie w zakresie oceny technolo-
gii wytwarzania urządzeł ciĘnieniowych.
7.4.1. Producent sk"ada w wybranej przez siebie jedno-
stce notyfikowanej wniosek o ocen� systemu ja- 7.4.3.2. Procedura oceny systemu jakoĘci obejmuje
koĘci. Wniosek powinien zawiera�: wizytacj� w siedzibie producenta.
1) znaczące informacje o urządzeniach ciĘnienio-
7.4.3.3 Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
wych, b�dących przedmiotem wniosku;
centa o podj�tej decyzji i zamieszcza w powia-
2) dokumentacj� systemu jakoĘci.
domieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uza-
sadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo-
7.4.2. System jakoĘci powinien zapewnia� zgodnoĘ�
"awczej.
urządzenia ciĘnieniowego z wymaganiami okre-
Ęlonymi w rozporządzeniu, które dotyczą urzą-
7.4.4. Producent powinien wype"nia� zobowiązania
dzenia.
wynikające z zatwierdzonego systemu jakoĘci
i zapewni� jego utrzymywanie we w"aĘciwy
7.4.2.1. Wszystkie elementy systemu, wymagania i po-
i skuteczny sposób.
stanowienia przyj�te przez producenta powin-
ny by� przez niego udokumentowane w spo-
7.4.4.1. Producent lub jego upowaŻniony przedstawi-
sób systematyczny i uporządkowany, w formie
ciel powiadamia jednostk� notyfikowaną, któ-
pisemnych deklaracji polityki, procedur i in-
ra zatwierdzi"a system jakoĘci, o wszelkich za-
strukcji.
mierzonych zmianach tego systemu.
7.4.2.2. Dokumentacja systemu jakoĘci powinna
7.4.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane
umoŻliwia� spójną interpretacj� programów
zmiany i podejmuje decyzj�, czy zmieniony
i planów jakoĘci, ksiąg jakoĘci i zapisów doty-
system jakoĘci spe"ni wymagania okreĘlone
czących jakoĘci. Dokumentacja systemu jako-
w pkt 7.4.2 7.4.2.2, czy teŻ jest wymagana po-
Ęci powinna w szczególnoĘci zawiera� opis:
nowna jego ocena.
1) celów dotyczących jakoĘci, struktury orga-
7.4.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
nizacyjnej, zakresów odpowiedzialnoĘci
centa o swojej decyzji. W powiadomieniu za-
i uprawnieł kierownictwa w odniesieniu do
mieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian
jakoĘci urządzeł ciĘnieniowych;
systemu jakoĘci wraz z uzasadnieniem podj�-
2) technik wytwarzania, kontroli jakoĘci i za-
tej decyzji.
pewnienia jakoĘci, procesów i systematycz-
nych dzia"ał, które b�dą stosowane,
7.5. Nadzór wykonywany przez jednostk� notyfikowa-
w szczególnoĘci zatwierdzonych procedur
ną.
stosowanych w "ączeniu cz�Ęci urządzenia
ciĘnieniowego po"ączeniami nieroz"ączny-
7.5.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent
mi, o których mowa w ż 40 rozporządzenia;
odpowiednio wype"nia zobowiązania wynikają-
ce z zatwierdzonego systemu jakoĘci.
3) badał i prób, które b�dą przeprowadzane
przed, w trakcie i po wytworzeniu, a takŻe
7.5.2. Producent powinien umoŻliwi� jednostce notyfi-
cz�stoĘ� ich przeprowadzania;
kowanej dost�p do stanowisk wytwarzania, kon-
4) zapisów dotyczących jakoĘci, takich jak: pro-
troli, badania i sk"adowania w celu dokonania
toko"y kontroli, wyniki badał, dane dotyczą-
kontroli oraz dostarczy� wszelkie niezb�dne in-
ce wzorcowania, protoko"y dotyczące kwali-
formacje, w szczególnoĘci:
fikacji lub uprawnienia odpowiednich pra-
1) dokumentacj� systemu jakoĘci;
cowników, w szczególnoĘci wykonujących
po"ączenia nieroz"ączne cz�Ęci urządzenia ci-
2) zapisy dotyczące jakoĘci, takie jak: protoko"y
Ęnieniowego, o których mowa w ż 40 rozpo-
kontroli, wyniki badał, dane dotyczące wzor-
rządzenia;
cowania oraz protoko"y dotyczące kwalifikacji
odpowiednich pracowników.
5) Ęrodków monitorujących osiąganie wyma-
ganej jakoĘci oraz skutecznoĘ� funkcjonowa-
7.5.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza okreso-
nia systemu jakoĘci.
wo audity w celu sprawdzenia, czy producent
utrzymuje i stosuje system jakoĘci, oraz przeka-
7.4.3. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoĘci
zuje producentowi raporty z auditów. Cz�stoĘ�
w celu stwierdzenia, czy spe"nia on wymagania
auditów okresowych powinna umoŻliwia� prze-
okreĘlone w pkt 7.4.2 7.4.2.2. Elementy syste-
prowadzenie w ciągu trzech lat ponownej pe"nej
mu jakoĘci zgodne z w"aĘciwymi normami zhar-
oceny.
monizowanymi przyjmuje si� za zgodne z odpo-
wiednimi wymaganiami, o których mowa
7.5.4. Jednostka notyfikowana moŻe dodatkowo prze-
w pkt 7.4.2 7.4.2.2.
prowadza� niezapowiedziane wizytacje u produ-
7.4.3.1. Do zespo"u auditującego jednostki notyfikowa- centa, okreĘlając potrzeb� i cz�stoĘ� ich przepro-
nej, oceniającego system jakoĘci, powinna by� wadzania na podstawie przyj�tego systemu wi-
powo"ana przynajmniej jedna osoba posiada- zytacji. Jednostka notyfikowana, ustalając sys-
Dziennik Ustaw Nr 99 6709 Poz. 912
tem wizytacji, powinna uwzgl�dni� w szczegól- 8.3. System jakoĘci.
noĘci:
8.3.1. Producent sk"ada w wybranej przez siebie jedno-
1) kategori� urządzenia;
stce notyfikowanej wniosek o ocen� systemu ja-
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzo-
koĘci w zakresie urządzeł ciĘnieniowych. Wnio-
nych w ramach nadzoru;
sek powinien zawiera�:
3) potrzeb� sprawdzenia wyników dzia"ał kory-
1) znaczące informacje o urządzeniach ciĘnienio-
gujących;
wych b�dących przedmiotem wniosku;
4) warunki specjalne, o ile ma to zastosowanie,
2) dokumentacj� systemu jakoĘci;
związane z zatwierdzeniem systemu;
3) dokumentacj� techniczną zatwierdzonego ty-
5) znaczące zmiany w organizacji wytwarzania,
pu oraz kopi� certyfikatu badania typu WE.
deklaracji polityki lub w technologii.
8.3.2. W ramach systemu jakoĘci, w celu zapewnienia
7.5.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo-
zgodnoĘci urządzenia ciĘnieniowego z wymaga-
Że, jeŻeli jest to niezb�dne, przeprowadza� ba-
niami okreĘlonymi w rozporządzeniu, które do-
dania i próby lub zleca� ich przeprowadzenie
tyczą urządzenia, badaniu jest poddawany kaŻ-
w celu sprawdzenia, czy system jakoĘci funk-
dy egzemplarz i przeprowadzane są odpowied-
cjonuje w"aĘciwie.
nie próby okreĘlone w normach zharmonizowa-
nych lub próby równowaŻne, w szczególnoĘci
7.5.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje producen-
ocena kołcowa, o której mowa w ż 44 i 45 roz-
towi protoko"y z wizytacji i przeprowadzonych
porządzenia.
badał.
8.3.2.1. Wszystkie elementy, wymagania i postanowie-
7.6. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia
wyprodukowania ostatniego urządzenia ciĘnienio- nia przyj�te przez producenta powinny by�
wego do dyspozycji w"aĘciwych organów: przez niego udokumentowane w sposób syste-
matyczny i uporządkowany w formie pisem-
1) dokumentacj� techniczną;
nych deklaracji polityki, procedur i instrukcji.
2) dokumentacj� systemu jakoĘci;
8.3.2.2. Dokumentacja systemu jakoĘci powinna za-
3) dokumentacj� zmian systemu jakoĘci;
pewni� spójną interpretacj� programów i pla-
nów jakoĘci, ksiąg jakoĘci i zapisów dotyczą-
4) decyzje, raporty i protoko"y jednostki notyfikowa-
cych jakoĘci, a w szczególnoĘci powinna za-
nej, o których mowa odpowiednio w pkt 7.4.3.3,
wiera� opis:
7.4.4.3, 7.5.3 i 7.5.4.2.
1) celów dotyczących jakoĘci oraz struktury or-
7.7. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi
ganizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoĘci
sprawującemu nadzór nad wyrobami wprowadzo-
i uprawnieł kierownictwa w odniesieniu do
nymi do obrotu i pałstwom cz"onkowskim Unii
jakoĘci urządzeł ciĘnieniowych;
Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdze-
2) badał i prób, które b�dą przeprowadzone po
niach systemów jakoĘci oraz, na ich Żądanie, o wy-
danych zatwierdzeniach systemów jakoĘci. wytworzeniu;
3) Ęrodków do monitorowania skutecznoĘci
7.7.1. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jed-
funkcjonowania systemu jakoĘci;
nostkom notyfikowanym informacje o wycofa-
nych zatwierdzeniach systemu jakoĘci lub o od-
4) zapisów dotyczących jakoĘci, takich jak: pro-
mowach ich wydania.
toko"y kontroli, wyniki badał, dane dotyczące
wzorcowania oraz protoko"y dotyczące kwali-
8. Zapewnienie jakoĘci wyrobu modu" E.
fikacji lub uprawnieł odpowiednich pracow-
ników, w szczególnoĘci wykonujących po"ą-
8.1. Zapewnienie jakoĘci wyrobu jest procedurą, po-
czenia nieroz"ączne cz�Ęci urządzenia ciĘnie-
przez którą producent wype"niający zobowiązania,
niowego lub przeprowadzających badania
o których mowa w pkt 8.2, zapewnia i deklaruje, Że
nieniszczące, o których mowa w ż 40 i 41 roz-
urządzenie ciĘnieniowe jest zgodne z typem opisa-
porządzenia.
nym w certyfikacie badania typu i spe"nia wyma-
gania okreĘlone w rozporządzeniu, które dotyczą
8.3.3. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoĘci
tego urządzenia.
w celu stwierdzenia, czy spe"nia on wymagania
okreĘlone w pkt 8.3.2 8.3.2.2. Elementy syste-
8.1.1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si�
mu jakoĘci zgodne z w"aĘciwymi normami zhar-
numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej
monizowanymi przyjmuje si� za zgodne z odpo-
odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa
wiednimi wymaganiami, o których mowa
w pkt 8.4.
w pkt 8.3.2 8.3.2.2.
8.2. Producent powinien dzia"a� zgodnie z zatwierdzo-
nym systemem jakoĘci w zakresie kontroli kołco- 8.3.3.1. Do zespo"u auditującego jednostki notyfikowa-
wej i badał, o których mowa w pkt 8.3, oraz pod- nej, oceniającego system jakoĘci, powinna by�
lega� nadzorowi, o którym mowa w pkt 8.4. powo"ana przynajmniej jedna osoba posiada-
Dziennik Ustaw Nr 99 6710 Poz. 912
jąca doĘwiadczenie w zakresie oceny technolo- 1) kategori� urządzenia;
gii wytwarzania urządzeł ciĘnieniowych.
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzo-
nych w ramach nadzoru;
8.3.3.2. Procedura oceny systemu jakoĘci obejmuje
wizytacj� w siedzibie producenta. 3) potrzeb� sprawdzenia wyników dzia"ał kory-
gujących;
8.3.3.3. Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
4) warunki specjalne związane z zatwierdzeniem
centa o podj�tej decyzji i zamieszcza w powia-
systemu, jeŻeli ma to zastosowanie;
domieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uza-
sadnieniem decyzji.
5) znaczące zmiany w organizacji wytwarzania,
w deklaracji polityki jakoĘci lub w technologii.
8.3.4. Producent powinien wype"ni� zobowiązania wy-
nikające z zatwierdzonego systemu jakoĘci i za-
8.4.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo-
pewni� jego utrzymanie we w"aĘciwy i skutecz-
Że, jeŻeli jest to niezb�dne, przeprowadza� ba-
ny sposób.
dania i próby lub zleca� ich przeprowadzenie
w celu sprawdzenia, czy system jakoĘci funk-
8.3.4.1. Producent lub jego upowaŻniony przedstawi-
cjonuje w"aĘciwie.
ciel powiadamia jednostk� notyfikowaną, któ-
ra zatwierdzi"a system jakoĘci, o wszelkich za-
8.4.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje producen-
mierzonych zmianach tego systemu.
towi protoko"y wizytacji i przeprowadzonych
badał.
8.3.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane
zmiany i podejmuje decyzj�, czy zmieniony
8.5. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia
system jakoĘci spe"ni wymagania okreĘlone
wyprodukowania ostatniego urządzenia ciĘnienio-
w pkt 8.3.2 8.3.2.2, czy teŻ jest wymagana po-
wego do dyspozycji w"aĘciwych organów:
nowna jego ocena.
1) dokumentacj� systemu jakoĘci;
8.3.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
2) dokumentacj� zmian systemu jakoĘci;
centa o swojej decyzji. W powiadomieniu za-
mieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian
3) decyzje, raporty i protoko"y jednostki notyfikowa-
systemu wraz z uzasadnieniem podj�tej decy-
nej, o których mowa odpowiednio w pkt 8.3.3.3
zji.
oraz w pkt 8.3.4.3, 8.4.3 i 8.4.4.2.
8.4. Nadzór wykonywany przez jednostk� notyfikowa-
8.6. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi
ną.
sprawującemu nadzór nad wyrobami wprowadzo-
nymi do obrotu i pałstwom cz"onkowskim Unii
8.4.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent
Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdze-
odpowiednio wype"nia zobowiązania wynikają-
niach systemów jakoĘci oraz, na ich Żądanie, o wy-
ce z zatwierdzonego systemu jakoĘci.
danych zatwierdzeniach systemów jakoĘci.
8.4.2. Producent powinien umoŻliwi� jednostce notyfi-
8.6.1. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jed-
kowanej dost�p do stanowisk wytwarzania, kon-
nostkom notyfikowanym informacje o wycofa-
troli, badania i sk"adowania w celu dokonania
nych zatwierdzeniach systemu jakoĘci lub o od-
kontroli oraz dostarczy� wszelkie niezb�dne in-
mowach ich wydania.
formacje, w szczególnoĘci:
1) dokumentacj� systemu jakoĘci;
9. Zapewnienie jakoĘci wyrobu modu" E1.
2) dokumentacj� techniczną;
9.1. Zapewnienie jakoĘci wyrobu jest procedurą, po-
3) zapisy dotyczące jakoĘci, takie jak: protoko"y
przez którą producent, wype"niający zobowiąza-
kontroli, wyniki badał, dane dotyczące wzor-
nia, o których mowa w pkt 9.3, zapewnia i deklaru-
cowania oraz protoko"y dotyczące kwalifikacji
je, Że urządzenie ciĘnieniowe spe"nia wymagania
odpowiednich pracowników.
okreĘlone w rozporządzeniu, które dotyczą tego
8.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza okreso- urządzenia.
wo audity w celu sprawdzenia, czy producent
9.1.1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si�
utrzymuje i stosuje system jakoĘci, oraz przeka-
numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej
zuje producentowi raporty z auditów. Cz�stoĘ�
odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa
auditów okresowych powinna umoŻliwi� prze-
w pkt 9.5.
prowadzenie, w ciągu trzech lat, ponownej pe"-
nej oceny.
9.2. Producent powinien sporządzi� dokumentacj�
techniczną umoŻliwiającą ocen� zgodnoĘci urzą-
8.4.4. Jednostka notyfikowana moŻe dodatkowo prze-
prowadza� niezapowiedziane wizytacje u produ- dzenia ciĘnieniowego z wymaganiami okreĘlony-
centa, okreĘlając potrzeb� i cz�stoĘ� ich przepro- mi w rozporządzeniu, które dotyczą urządzenia.
wadzania na podstawie przyj�tego systemu wi- Dokumentacja techniczna, w zakresie odnoszącym
zytacji. Jednostka notyfikowana, ustalając sys- si� do tego rodzaju oceny, powinna dotyczy� pro-
tem wizytacji, powinna uwzgl�dni� w szczegól- jektu, wytwarzania oraz dzia"ania urządzenia ci-
noĘci: Ęnieniowego i zawiera�:
Dziennik Ustaw Nr 99 6711 Poz. 912
1) opis ogólny urządzenia ciĘnieniowego; 3) badał i prób, które b�dą przeprowadzone po
wytworzeniu;
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki
4) Ęrodków do monitorowania skutecznoĘci
i schematy, w szczególnoĘci elementów, podze-
funkcjonowania systemu jakoĘci;
spo"ów oraz obwodów;
5) zapisów dotyczących jakoĘci, takich jak: pro-
3) opisy i wyjaĘnienia niezb�dne do zrozumienia
toko"y kontroli, wyniki badał, dane dotyczą-
rysunków i schematów, o których mowa
ce wzorcowania oraz protoko"y dotyczące
w ppkt 2, oraz dzia"ania urządzenia ciĘnieniowe-
kwalifikacji lub uprawnieł odpowiednich
go;
pracowników, w szczególnoĘci wykonują-
4) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowa- cych po"ączenia nieroz"ączne cz�Ęci urządze-
nych w ca"oĘci lub cz�Ęciowo oraz, w przypadku nia ciĘnieniowego, o których mowa w ż 40
niezastosowania tych norm, opis rozwiązał rozporządzenia.
przyj�tych w celu spe"nienia zasadniczych wy-
9.4.3. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoĘci
magał okreĘlonych w rozporządzeniu;
w celu stwierdzenia, czy spe"nia on wymagania
5) wyniki, w szczególnoĘci obliczeł projektowych
okreĘlone w pkt 9.4.2, 9.4.2.1 i 9.4.2.2. Elementy
i przeprowadzonych badał;
systemu jakoĘci zgodne z w"aĘciwymi normami
zharmonizowanymi przyjmuje si� za zgodne
6) protoko"y badał.
z odpowiednimi wymaganiami, o których mowa
odpowiednio w pkt 9.4.2, 9.4.2.1 i 9.4.2.2.
9.3. Producent powinien dzia"a� zgodnie z zatwierdzo-
nym system jakoĘci w zakresie kontroli kołcowej
9.4.3.1. Do zespo"u auditującego jednostki notyfikowa-
urządzeł ciĘnieniowych i badał, okreĘlonej
nej, oceniającego system jakoĘci, powinna by�
w pkt 9.4, i podlega� nadzorowi, o którym mowa
powo"ana przynajmniej jedna osoba posiada-
w pkt 9.5.
jąca doĘwiadczenie w zakresie oceny technolo-
gii wytwarzania urządzeł ciĘnieniowych.
9.4. System jakoĘci.
9.4.3.2. Procedura oceny systemu jakoĘci obejmuje
9.4.1. Producent sk"ada w wybranej przez siebie jedno-
wizytacje w siedzibie producenta.
stce notyfikowanej wniosek o ocen� systemu ja-
koĘci. Wniosek powinien zawiera�:
9.4.3.3. Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
1) znaczące informacje o urządzeniach ciĘnienio-
centa o podj�tej decyzji i zamieszcza w powia-
wych b�dących przedmiotem wniosku;
domieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uza-
sadnieniem decyzji i pouczeniem o procedurze
2) dokumentacj� systemu jakoĘci.
odwo"awczej.
9.4.2. W ramach systemu jakoĘci, w celu zapewnienia
9.4.4. Producent powinien wype"ni� zobowiązania wy-
zgodnoĘci urządzenia ciĘnieniowego z wymaga-
nikające z zatwierdzonego systemu jakoĘci i za-
niami okreĘlonymi w rozporządzeniu, które doty-
pewni� jego utrzymywanie we w"aĘciwy i sku-
czą tego urządzenia, naleŻy zbada� kaŻdy egzem-
teczny sposób.
plarz urządzenia ciĘnieniowego i przeprowadza�
próby okreĘlone normami zharmonizowanymi
9.4.4.1. Producent lub jego upowaŻniony przedstawi-
lub próby równowaŻne, w szczególnoĘci ocen�
ciel powiadamia jednostk� notyfikowaną, któ-
kołcową, o której mowa w ż 44 i 45 rozporządze-
ra zatwierdzi"a system jakoĘci, o wszelkich za-
nia.
mierzonych zmianach tego systemu.
9.4.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane
9.4.2.1. Wszystkie elementy systemu jakoĘci, wymaga-
zmiany i podejmuje decyzj�, czy zmieniony
nia i postanowienia przyj�te przez producenta
system jakoĘci spe"ni wymagania okreĘlone
powinny by� przez niego udokumentowane
odpowiednio w pkt 9.4.2, 9.4.2.1 i 9.4.2.2, czy
w sposób systematyczny i uporządkowany,
teŻ jest wymagana ponowna jego ocena.
w formie pisemnych deklaracji polityki, proce-
dur i instrukcji.
9.4.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
centa o swojej decyzji. W powiadomieniu za-
9.4.2.2. Dokumentacja systemu jakoĘci powinna za-
mieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian
pewni� spójną interpretacj� programów i pla-
systemu jakoĘci wraz z uzasadnieniem podj�-
nów jakoĘci, ksiąg jakoĘci i zapisów dotyczą-
tej decyzji.
cych jakoĘci, a w szczególnoĘci opis:
1) celów dotyczących jakoĘci oraz struktury or- 9.5. Nadzór wykonywany przez jednostk� notyfikowa-
ną.
ganizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoĘci
i uprawnieł kierownictwa w odniesieniu do
9.5.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent
jakoĘci urządzeł ciĘnieniowych;
naleŻycie wype"nia zobowiązania wynikające
2) procedur zastosowanych do wykonywania
z zatwierdzonego systemu jakoĘci.
po"ączeł nieroz"ącznych cz�Ęci urządzenia
ciĘnieniowego, o których mowa w ż 40 roz- 9.5.2. Producent powinien umoŻliwi� jednostce notyfi-
porządzenia; kowanej dost�p do stanowisk wytwarzania, kon-
Dziennik Ustaw Nr 99 6712 Poz. 912
troli, badania i sk"adowania w celu dokonania nie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jako-
kontroli oraz dostarczy� wszelkie niezb�dne in- Ęci.
formacje, w szczególnoĘci:
9.7.1. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jed-
1) dokumentacj� systemu jakoĘci;
nostkom notyfikowanym informacje o wycofa-
nych zatwierdzeniach systemu jakoĘci lub o od-
2) dokumentacj� techniczną;
mowach ich wydania.
3) zapisy dotyczące jakoĘci, takie jak: protoko"y
kontroli, wyniki badał, dane dotyczące wzor-
10. Weryfikacja wyrobu modu" F.
cowania oraz protoko"y dotyczące kwalifikacji
odpowiednich pracowników.
10.1. Weryfikacja wyrobu jest procedurą, poprzez którą
producent lub jego upowaŻniony przedstawiciel
9.5.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza okreso-
zapewnia i deklaruje, Że urządzenie ciĘnieniowe
wo audity w celu sprawdzenia, czy producent
spe"niające wymagania okreĘlone w pkt 10.3, jest
utrzymuje i stosuje system jakoĘci, oraz przeka-
zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania
zuje producentowi raporty z auditów. Cz�stoĘ�
typu WE lub certyfikacie badania projektu WE
auditów okresowych powinna umoŻliwia� prze-
oraz spe"nia wymagania okreĘlone w rozporzą-
prowadzenie, w ciągu trzech lat, ponownej pe"-
dzeniu, które dotyczą tego urządzenia.
nej oceny.
10.2. Producent powinien podją� wszelkie niezb�dne
9.5.4. Jednostka notyfikowana moŻe dodatkowo prze-
dzia"ania w celu zapewnienia, aby urządzenie ci-
prowadza� niezapowiedziane wizytacje u produ-
Ęnieniowe b�dące wynikiem procesu wytwarza-
centa, okreĘlając potrzeb� i cz�stoĘ� ich przepro-
nia by"o zgodne z typem opisanym w certyfikacie
wadzania na podstawie przyj�tego systemu wi-
badania typu WE lub certyfikacie badania projek-
zytacji. Jednostka notyfikowana, ustalając sys-
tu WE oraz z wymaganiami okreĘlonymi w rozpo-
tem wizytacji, powinna uwzgl�dni� w szczegól- rządzeniu, które dotyczą tego urządzenia ciĘnie-
noĘci: niowego.
1) kategori� urządzenia;
10.3. Jednostka notyfikowana w celu sprawdzenia
zgodnoĘci urządzenia ciĘnieniowego z odpo-
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzo-
wiednimi wymaganiami okreĘlonymi w rozpo-
nych w ramach nadzoru;
rządzeniu przeprowadza odpowiednie badania
3) potrzeb� sprawdzenia wyników dzia"ał kory-
i próby, sprawdzając kaŻde urządzenie ciĘnie-
gujących;
niowe zgodnie z wymaganiami okreĘlonymi
4) warunki specjalne związane z zatwierdzeniem
w pkt 10.4.
systemu, o ile takie istnieją;
10.3.1. Producent lub jego upowaŻniony przedstawi-
5) znaczące zmiany w organizacji wytwarzania,
ciel przechowuje egzemplarz deklaracji zgod-
deklaracji polityki jakoĘci lub technologii.
noĘci WE przez okres 10 lat od dnia wytworze-
nia ostatniego urządzenia ciĘnieniowego.
9.5.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo-
Że, jeŻeli jest to niezb�dne, przeprowadza� ba-
10.4. Weryfikacja poprzez badania i próby kaŻdego eg-
dania i próby lub zleca� ich przeprowadzenie
zemplarza urządzenia ciĘnieniowego.
w celu sprawdzenia, czy system jakoĘci funk-
cjonuje w"aĘciwie. 10.4.1. W celu sprawdzenia, czy urządzenie ciĘnienio-
we jest zgodne z typem i wymaganiami okre-
9.5.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje producen-
Ęlonymi w rozporządzeniu, które dotyczą tego
towi protoko"y z wizytacji i przeprowadzonych
urządzenia, kaŻdy egzemplarz urządzenia ci-
badał.
Ęnieniowego naleŻy sprawdzi� indywidualnie
i podda� go odpowiednim badaniom i próbom
9.6. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia
okreĘlonym w normach zharmonizowanych
wyprodukowania ostatniego urządzenia ciĘnienio-
lub badaniom i próbom równowaŻnym.
wego do dyspozycji w"aĘciwych organów:
W szczególnoĘci jednostka notyfikowana:
1) dokumentacj� techniczną; 1) sprawdza, czy pracownicy wykonujący po"ą-
czenia nieroz"ączne cz�Ęci urządzenia ciĘnie-
2) dokumentacj� systemu jakoĘci;
niowego oraz przeprowadzający badania
nieniszczące są wykwalifikowani lub upraw-
3) dokumentacj� zmian systemu jakoĘci;
nieni zgodnie z wymaganiami okreĘlonymi
4) decyzje, raporty i protoko"y jednostki notyfikowa-
w ż 40 i 41 rozporządzenia;
nej, o których mowa odpowiednio w pkt 9.4.3.3,
2) sprawdza dokumenty kontroli wystawione
9.4.4.3, 9.5.3 i 9.5.4.2.
przez producenta materia"ów, o których mo-
wa w ż 51 rozporządzenia;
9.7. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi
sprawującemu nadzór nad wyrobami wprowa-
3) przeprowadza: kontrol� kołcową i prób� ci-
dzonymi do obrotu i pałstwom cz"onkowskim
Ęnieniową, o których mowa w ż 44 i 45 roz-
Unii Europejskiej informacje o wycofanych za- porządzenia, lub zleca ich przeprowadzenie
twierdzeniach systemów jakoĘci oraz, na ich Żąda- oraz bada urządzenia zabezpieczające.
Dziennik Ustaw Nr 99 6713 Poz. 912
10.4.2. Jednostka notyfikowana umieszcza swój nu- rządzeniu, które dotyczą tego urządzenia, jed-
mer identyfikacyjny lub zleca jego umieszcze- nostka notyfikowana bada projekt i budow� kaŻ-
nie na kaŻdym urządzeniu ciĘnieniowym oraz dego egzemplarza urządzenia ciĘnieniowego,
wystawia pisemny certyfikat zgodnoĘci doty- a w trakcie jego wytwarzania przeprowadza ba-
czący przeprowadzonych badał. dania i próby okreĘlone w normach zharmonizo-
wanych, lub przeprowadza badania i próby rów-
10.4.3. Producent lub jego upowaŻniony przedstawi-
nowaŻne, w szczególnoĘci:
ciel powinien zapewni�, aby certyfikaty zgod-
1) bada dokumentacj� techniczną w odniesieniu
noĘci wydane przez jednostk� notyfikowaną
do procedur projektowych i wykonawczych;
by"y dost�pne na Żądanie zainteresowanych.
2) ocenia zastosowane materia"y, jeŻeli nie są one
11. Weryfikacja jednostkowa WE modu" G.
zgodne z odpowiednimi normami zharmonizo-
wanymi, a takŻe z europejskim uznaniem mate-
11.1. Weryfikacja jednostkowa jest procedurą, poprzez
ria"ów przeznaczonych do wytwarzania urzą-
którą producent zapewnia i deklaruje, Że urządze-
dzeł ciĘnieniowych oraz sprawdza dokumenty
nie ciĘnieniowe dostarczone z certyfikatem,
kontroli wydane przez producenta materia"u,
o którym mowa w pkt 11.4.1, spe"nia wymagania
o których mowa w ż 51 rozporządzenia;
okreĘlone w rozporządzeniu, które dotyczą tego
urządzenia.
3) zatwierdza procedury wykonywania po"ączeł
nieroz"ącznych cz�Ęci urządzenia ciĘnieniowe-
11.2. Producent sk"ada w wybranej przez siebie jedno-
go lub sprawdza, czy zosta"y one uprzednio za-
stce notyfikowanej wniosek o weryfikacj� jed-
twierdzone w sposób okreĘlony w ż 40 rozpo-
nostkową. Wniosek powinien zawiera�:
rządzenia;
1) nazw� i adres producenta oraz lokalizacj� urzą-
4) sprawdza kwalifikacje lub uprawnienia, o któ-
dzeł ciĘnieniowych;
rych mowa w ż 40 i 41 rozporządzenia;
2) pisemną deklaracj�, Że taki sam wniosek nie zo-
5) przeprowadza kontrol� kołcową, zgodnie z wy-
sta" z"oŻony w innej jednostce notyfikowanej;
maganiami okreĘlonymi w ż 45 ust. 1 rozporzą-
dzenia, prób� ciĘnieniową, o której mowa
3) dokumentacj� techniczną.
w ż 45 ust. 2 4 rozporządzenia, lub zleca jej
11.3. Dokumentacja techniczna powinna umoŻliwia�
przeprowadzenie oraz bada urządzenia zabez-
ocen� zgodnoĘci urządzenia ciĘnieniowego z wy-
pieczające, o ile ma to zastosowanie.
maganiami okreĘlonymi w rozporządzeniu, które
dotyczą tego urządzenia, oraz zrozumienie kon- 11.4.1. Jednostka notyfikowana umieszcza swój nu-
mer identyfikacyjny lub zleca jego umieszcze-
strukcji, wytwarzania i dzia"ania urządzenia ci-
nie na urządzeniu ciĘnieniowym oraz wystawia
Ęnieniowego oraz zawiera�:
certyfikat zgodnoĘci dotyczący przeprowadzo-
1) opis ogólny urządzenia ciĘnieniowego;
nych badał. Certyfikat zgodnoĘci powinien by�
przechowywany przez okres 10 lat od daty jego
2) rysunek z"oŻeniowy konstrukcji oraz rysunki
wystawienia.
i schematy, w szczególnoĘci elementów, pod-
zespo"ów oraz obwodów;
11.4.2. Producent lub jego upowaŻniony przedstawi-
ciel powinien zapewni�, aby deklaracja zgodno-
3) opisy i wyjaĘnienia niezb�dne do zrozumienia ry-
Ęci WE oraz certyfikat zgodnoĘci wystawione
sunków i schematów, o których mowa w ppkt 2,
przez jednostk� notyfikowaną by"y dost�pne na
oraz dzia"ania urządzenia ciĘnieniowego;
Żądanie zainteresowanych.
4) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowa-
12. Pe"ne zapewnienie jakoĘci modu" H.
nych w ca"oĘci lub cz�Ęciowo oraz, w przypad-
ku niezastosowania tych norm, opis rozwiązał
12.1. Pe"ne zapewnienie jakoĘci jest procedurą, po-
przyj�tych w celu spe"nienia zasadniczych wy-
przez którą producent spe"niający wymagania
magał okreĘlonych w rozporządzeniu;
pkt 12.2 zapewnia i oĘwiadcza, Że urządzenie ci-
Ęnieniowe spe"nia wymagania okreĘlone w roz-
5) wyniki, w szczególnoĘci obliczeł projektowych
porządzeniu, które dotyczą tego urządzenia.
i przeprowadzonych badał;
12.1.1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza
6) protoko"y badał;
si� numer identyfikacyjny jednostki notyfiko-
7) informacje dotyczące procedur wykonawczych wanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mo-
i badawczych oraz informacje dotyczące kwali- wa w pkt 12.4.
fikacji lub uprawnieł odpowiednich pracowni-
12.2. Producent powinien wdroŻy� zatwierdzony sys-
ków zgodnie z wymaganiami okreĘlonymi
tem jakoĘci w zakresie projektowania, wytwarza-
w ż 40 i 41 rozporządzenia.
nia, kontroli kołcowej i badał, o których mowa
11.4. W celu zapewnienia zgodnoĘci urządzenia ciĘnie- w pkt 12.3, i podlega� nadzorowi, o którym mo-
niowego z wymaganiami okreĘlonymi w rozpo- wa w pkt 12.4.
Dziennik Ustaw Nr 99 6714 Poz. 912
12.3. System jakoĘci. ganiami okreĘlonymi w ż 40 i 41 rozporzą-
dzenia;
12.3.1. Producent sk"ada w wybranej przez siebie jed-
7) Ęrodków monitorujących osiąganie wyma-
nostce notyfikowanej wniosek o ocen� syste-
ganej jakoĘci oraz skutecznoĘci funkcjono-
mu jakoĘci. Wniosek powinien zawiera�:
wania systemu jakoĘci.
1) znaczące informacje o urządzeniach ciĘnie-
niowych b�dących przedmiotem wniosku; 12.3.3. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoĘci
w celu stwierdzenia, czy spe"nia on wymagania
2) dokumentacj� systemu jakoĘci.
okreĘlone w pkt 12.3.2 12.3.2.2. Elementy sys-
12.3.2. System jakoĘci powinien zapewnia� zgodnoĘ� temu jakoĘci zgodne z w"aĘciwymi normami
urządzenia ciĘnieniowego z wymaganiami zharmonizowanymi przyjmuje si� w domnie-
okreĘlonymi w rozporządzeniu, które dotyczą maniu za zgodne z odpowiednimi wymagania-
tego urządzenia. mi, o których mowa w pkt 12.3.2 12.3.2.2.
12.3.3.1. Do zespo"u auditującego jednostki notyfikowa-
12.3.2.1. Wszystkie elementy systemu, wymagania
nej, oceniającego system jakoĘci, powinna by�
i postanowienia przyj�te przez producenta
powo"ana przynajmniej jedna osoba posiada-
powinny by� przez niego udokumentowane
jąca doĘwiadczenie w zakresie oceny technolo-
w sposób systematyczny i uporządkowany,
gii wytwarzania urządzeł ciĘnieniowych.
w formie pisemnych deklaracji polityki, pro-
cedur i instrukcji.
12.3.3.2. Procedura oceny systemu jakoĘci obejmuje
wizytacj� w siedzibie producenta.
12.3.2.2. Dokumentacja systemu jakoĘci powinna
umoŻliwia� spójną interpretacj� programów
12.3.3.3. Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
i planów jakoĘci, ksiąg jakoĘci i zapisów doty-
centa o podj�tej decyzji i w powiadomieniu
czących jakoĘci oraz zawiera� w szczególno-
zamieszcza wnioski z dokonanej oceny syste-
Ęci opis:
mu jakoĘci wraz z uzasadnieniem decyzji i po-
1) celów dotyczących jakoĘci, struktury orga-
uczeniem o procedurze odwo"awczej.
nizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoĘci
12.3.4. Producent powinien wype"ni� zobowiązania
i uprawnieł kierownictwa w odniesieniu do
wynikające z zatwierdzonego systemu jakoĘci
jakoĘci projektowania oraz jakoĘci urządze-
i zapewni� jego utrzymywanie we w"aĘciwy
nia ciĘnieniowego;
i skuteczny sposób.
2) technicznych specyfikacji projektowych
z uwzgl�dnieniem zastosowanych norm
12.3.4.1. Producent lub jego upowaŻniony przedstawi-
oraz Ęrodków, które b�dą stosowane w ce-
ciel powiadamia jednostk� notyfikowaną,
lu spe"nienia zasadniczych wymagał okre-
która zatwierdzi"a system jakoĘci, o wszelkich
Ęlonych w rozporządzeniu dotyczących da-
zamierzonych zmianach tego systemu.
nego urządzenia ciĘnieniowego, jeŻeli nie
12.3.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowa-
zastosowano norm zharmonizowanych;
ne zmiany systemu jakoĘci i podejmuje decy-
3) technik nadzorowania projektowania i we-
zj�, czy zmieniony system jakoĘci spe"ni wy-
ryfikacji projektowania, procesów i syste-
magania okreĘlone w pkt 12.3.2 12.3.2.1, czy
matycznych dzia"ał, które b�dą stosowa-
teŻ jest wymagana ponowna jego ocena.
ne podczas projektowania urządzeł ciĘnie-
niowych, szczególnie z uwzgl�dnieniem
12.3.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia produ-
materia"ów zgodnych z wymaganiami
centa o swojej decyzji. W powiadomieniu za-
okreĘlonymi w ż 49 51 rozporządzenia;
mieszcza wnioski z oceny zmian systemu ja-
koĘci wraz z uzasadnieniem podj�tej decyzji.
4) odpowiednich technologii wytwarzania,
kontroli jakoĘci i zapewnienia jakoĘci, pro-
12.4. Nadzór wykonywany przez jednostk� notyfiko-
cesów i systematycznych dzia"ał, które b�-
waną.
dą stosowane, w szczególnoĘci procedur
"ączenia cz�Ęci urządzenia ciĘnieniowego
12.4.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent
po"ączeniami nieroz"ącznymi, o których
odpowiednio wype"nia zobowiązania wynikają-
mowa w ż 40 rozporządzenia;
ce z zatwierdzonego systemu jakoĘci.
5) badał i prób, które b�dą przeprowadzane
12.4.2. Producent powinien umoŻliwi� jednostce notyfi-
przed, w trakcie i po wytworzeniu, a takŻe
kowanej dost�p do stanowisk projektowania,
cz�stoĘ� ich przeprowadzania;
wytwarzania, kontroli, badania i sk"adowania
6) zapisów dotyczących jakoĘci, takich jak:
w celu dokonania inspekcji oraz dostarczy�
protoko"y kontroli, wyniki badał, dane do-
wszelkie niezb�dne informacje, w szczególnoĘci:
tyczące wzorcowania, protoko"y dotyczące
1) dokumentacj� systemu jakoĘci;
kwalifikacji lub uprawnieł odpowiednich
2) zapisy dotyczące jakoĘci przewidziane w cz�-
pracowników, w szczególnoĘci wykonują-
cych po"ączenia nieroz"ączne cz�Ęci urzą- Ęci projektowej systemu jakoĘci, takie jak:
dzenia ciĘnieniowego lub przeprowadzają- wyniki analiz, obliczenia oraz zapisy dotyczą-
cych badania nieniszczące zgodnie z wyma- ce badał;
Dziennik Ustaw Nr 99 6715 Poz. 912
3) zapisy dotyczące jakoĘci przewidziane nych zatwierdzeniach systemu jakoĘci lub o od-
w cz�Ęci wykonawczej systemu jakoĘci ta- mowach ich wydania.
kie jak: protoko"y kontroli, wyniki badał, da-
ne dotyczące wzorcowania, protoko"y doty- 13. Pe"ne zapewnienie jakoĘci z badaniem projektu
czące kwalifikacji odpowiednich pracowni- i nadzorem specjalnym w ramach oceny kołcowej
modu" H1.
ków.
12.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza okreso- 13.1. Pe"ne zapewnienie jakoĘci z badaniem projektu
i nadzorem specjalnym w ramach oceny kołco-
wo audity w celu upewnienia si�, czy producent
wej jest procedurą, do której mają zastosowanie,
utrzymuje i stosuje system jakoĘci, oraz przeka-
oprócz wymagał okreĘlonych w pkt 12, nast�pu-
zuje producentowi raporty z auditów. Cz�stoĘ�
jące wymagania:
auditów okresowych powinna umoŻliwia�
przeprowadzenie w ciągu trzech lat ponownej
1) producent sk"ada w jednostce notyfikowanej
pe"nej oceny.
wniosek o badanie projektu;
12.4.4. Jednostka notyfikowana moŻe dodatkowo
2) zawartoĘ� wniosku powinna umoŻliwi� zrozu-
przeprowadza� niezapowiedziane wizytacje
mienie projektu, wytwarzania i dzia"ania urzą-
u producenta, okreĘlając potrzeb� i cz�stoĘ� ich
dzenia ciĘnieniowego oraz umoŻliwia� ocen�
przeprowadzania na podstawie przyj�tego sys-
zgodnoĘci z odpowiednimi wymaganiami
temu wizytacji. Jednostka notyfikowana, usta-
okreĘlonymi w rozporządzeniu; wniosek powi-
lając system wizytacji, powinna uwzgl�dni�
nien zawiera�:
w szczególnoĘci:
a) techniczne specyfikacje projektowe, wraz
1) kategori� urządzenia;
z normami, które zastosowano,
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzo-
b) niezb�dne dowody Ęwiadczące o odpo-
nych w ramach nadzoru;
wiednioĘci urządzenia, w szczególnoĘci, je-
Żeli normy zharmonizowane nie zosta"y
3) potrzeb� sprawdzenia wyników dzia"ał kory-
w pe"ni zastosowane; dowody powinny za-
gujących;
wiera� wyniki badał przeprowadzonych
4) warunki specjalne związane z zatwierdze-
w odpowiednim laboratorium producenta
niem systemu, o ile mają zastosowanie;
lub w jego imieniu;
5) znaczące zmiany w organizacji wytwarzania,
3) jednostka notyfikowana rozpatruje wniosek i,
w deklaracji polityki lub w technologii.
w przypadku gdy projekt spe"nia wymagania
12.4.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana okreĘlone w rozporządzeniu, które dotyczą
moŻe, jeŻeli jest to niezb�dne, przeprowadza� urządzenia, wystawia wnioskodawcy certyfi-
kat badania projektu WE; certyfikat badania
badania i próby lub zleca� ich przeprowadze-
projektu WE powinien zawiera� wnioski z ba-
nie w celu sprawdzenia, czy system jakoĘci
dania, warunki jego waŻnoĘci, niezb�dne dane
funkcjonuje w"aĘciwie.
do identyfikacji zatwierdzonego projektu oraz,
12.4.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje produ-
gdy to istotne, opis dzia"ania urządzenia ci-
centowi protoko"y z wizytacji i przeprowadzo-
Ęnieniowego lub osprz�tu;
nych badał.
4) wnioskodawca powiadamia jednostk� notyfi-
12.5. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia kowaną, która wystawi"a certyfikat badania
wyprodukowania ostatniego urządzenia ciĘnie- projektu WE, o wszystkich zmianach do za-
niowego do dyspozycji w"aĘciwych organów: twierdzonego projektu w celu ich dodatkowe-
go zatwierdzenia, jeŻeli mogą one wp"ywa�
1) dokumentacj� systemu jakoĘci;
na zgodnoĘ� z zasadniczymi wymaganiami
lub na przewidywane warunki uŻytkowania
2) dokumentacj� zmian systemu jakoĘci;
urządzenia ciĘnieniowego; dodatkowe za-
3) decyzje, raporty i protoko"y jednostki notyfikowa-
twierdzenie jest wystawiane w formie uzupe"-
nej, o których mowa odpowiednio w pkt 12.3.3.3,
nienia do pierwotnego certyfikatu badania
12.3.4.3, 12.4.3 i 12.4.4.2.
projektu WE;
12.6. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi
5) jednostka notyfikowana przekazuje innym jed-
sprawującemu nadzór nad wyrobami wprowa-
nostkom notyfikowanym informacje o wysta-
dzonymi do obrotu i pałstwom cz"onkowskim
wianych certyfikatach badania projektu WE
Unii Europejskiej informacje o wycofanych za-
lub o odmowach ich wystawienia.
twierdzeniach systemów jakoĘci oraz, na ich Żą-
13.2. Jednostka notyfikowana przeprowadza wzmoc-
danie, o wydanych zatwierdzeniach systemów ja-
niony nadzór oceny kołcowej, o której mowa
koĘci.
w ż 44 i 45 rozporządzenia, w formie niezapowie-
12.6.1. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jed- dzianych wizytacji, podczas których wykonuje ba-
nostkom notyfikowanym informacje o wycofa- dania urządzenia ciĘnieniowego.

Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Zasadnicze wymagania dla urządzeń spalających paliwa gazowe 03 91 859
Zasadnicze wymagania dla prostych zbiorników ciśnieniowych 03 98 898
rozporz minist gospod z dnia 20 12 05r w spr zasadniczych wymagań dla maszyn i elementów bezpiecz
Zasadnicze wymagania dla maszyn i elementów bezpieczeństwa 03 91 858
D20081228 w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn
Dz U 03 80 725 zasadnicze wymagania dla środków ochrony indywidualnej
Dz U 04 15 130 Zasadnicze wymagania dla kolei linowych prze
J2ME Java dla urzadzen mobilnych cwiczenia
Dz U z dnia! pazdziernika 08 r w sprawie zaadnizych wymagań dla maszyn

więcej podobnych podstron