plik

��Dziennik Ustaw Nr 91 6173 Poz. 859 859 ROZPORZ�DZENIE MINISTRA GOSPODARKI, PRACY I POLITYKI SPO�ECZNEJ1) z dnia 15 kwietnia 2003 r. w sprawie zasadniczych wymaga� dla urz�dze� spalaj�cych paliwa gazowe2) Na podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia niem oddzielnie wprowadzanych do obrotu palni- 2002 r. o systemie oceny zgodno�ci (Dz. U. Nr 166, k�w z wymuszonym nadmuchem i urz�dze� poz. 1360 oraz z 2003 r. Nr 80, poz. 718) zarz�dza si�, co grzewczych przeznaczonych do wyposa�enia w ta- nast�puje: kie palniki, zaprojektowanych do wbudowania w urz�dzenia spalaj�ce paliwo gazowe lub do Rozdzia" 1 zmontowania w celu utworzenia takiego urz�dze- nia; Przepisy og�lne 3) paliwo gazowe ka�de paliwo, kt�re znajduje � 1. Rozporz�dzenie okre�la: si� w stanie gazowym w temperaturze +15�C i przy 1) zasadnicze wymagania w zakresie bezpiecze�stwa ci�nieniu 1 bara; i ochrony zdrowia dotycz�ce projektowania oraz 4) typ wzorzec wyrobu reprezentatywny dla prze- wytwarzania urz�dze� spalaj�cych paliwa gazowe widywanej produkcji. i ich osprz�tu; 2) warunki i tryb dokonywania oceny zgodno�ci urz�- � 4. Urz�dzenia spalaj�ce paliwa gazowe, zwane dze� spalaj�cych paliwa gazowe i ich osprz�tu; dalej urz�dzeniami , uznaje si� za u�ytkowane prawi- d"owo, je�eli s�: 3) procedury oceny zgodno�ci; 1) zainstalowane i regularnie konserwowane, zgodnie 4) minimalne kryteria, jakie powinny by� uwzgl�dnio- z instrukcjami producenta; ne przy notyfikowaniu jednostek; 2) u�ytkowane w granicach dopuszczalnych zmian ja- 5) spos�b oznakowania urz�dze� spalaj�cych paliwa ko�ci paliwa gazowego i waha� ci�nienia zasilania; gazowe i ich osprz�tu; 3) u�ytkowane zgodnie z przeznaczeniem lub w spo- 6) wz�r oznakowania CE. s�b, kt�ry mo�e by� racjonalnie przewidziany. � 2. Przepis�w rozporz�dzenia nie stosuje si� do � 5. 1. Urz�dzenia i ich osprz�t powinny spe"nia� za- urz�dze� specjalnie zaprojektowanych do wykorzysta- sadnicze wymagania w zakresie bezpiecze�stwa nia w procesach przemys"owych prowadzonych i ochrony zdrowia, o kt�rych mowa w rozdziale 2. w obiektach przemys"owych. 2. Urz�dzenia i ich osprz�t uznaje si� za zgodne z za- � 3. U�yte w rozporz�dzeniu okre�lenia oznaczaj�: sadniczymi wymaganiami bezpiecze�stwa i ochrony 1) urz�dzenia spalaj�ce paliwa gazowe urz�dze- zdrowia, je�eli producent: nia u�ywane do gotowania, ogrzewania, przygoto- 1) zastosowa" normy zharmonizowane dotycz�ce wywania gor�cej wody, ch"odzenia, o�wietlenia urz�dze� i ich osprz�tu albo lub prania, w kt�rych temperatura wody w normal- nych warunkach u�ytkowania, je�eli jest stosowa- 2) zastosowa" normy krajowe uznane za zgodne z za- na, nie przekracza +105�C; do urz�dze� spalaj�cych sadniczymi wymaganiami bezpiecze�stwa i ochro- paliwa gazowe zalicza si� r�wnie� palniki z wymu- ny zdrowia, o ile w zakresie obj�tym takimi norma- szonym nadmuchem oraz urz�dzenia grzewcze mi nie istniej� normy zharmonizowane. przeznaczone do wyposa�enia w takie palniki; 3. Urz�dzenia i ich osprz�t mog� by� wprowadzane 2) osprz�t urz�dzenia zabezpieczaj�ce, steruj�ce do obrotu, je�eli przy prawid"owym zainstalowaniu lub urz�dzenia i podzespo"y reguluj�ce z wy"�cze- i konserwacji oraz u�ytkowaniu zgodnie z ich przezna- czeniem nie b�d� stwarza"y zagro�enia dla bezpiecze�- 1) Minister Gospodarki, Pracy i Polityki Spo"ecznej kieruje stwa i zdrowia os�b oraz zwierz�t domowych lub mie- dzia"em administracji rz�dowej gospodarka, na podsta- nia. wie � 1 ust. 2 pkt 1 rozporz�dzenia Prezesa Rady Ministr�w z dnia 7 stycznia 2003 r. w sprawie szczeg�"owego zakresu Rozdzia" 2 dzia"ania Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo"ecznej (Dz. U. Nr 1, poz. 5). Zasadnicze wymagania w zakresie bezpiecze�stwa 2) Przepisy niniejszego rozporz�dzenia wdra�aj� postano- i ochrony zdrowia wienia dyrektywy Rady Europejskiej 90/396/EWG z dnia 29 czerwca 1990 r. w sprawie zbli�enia prawa pa�stw � 6. 1. Urz�dzenia powinny by� projektowane i wy- cz"onkowskich dotycz�cego urz�dze� spalaj�cych paliwa twarzane w taki spos�b, aby podczas ich prawid"owe- gazowe, zmienionej dyrektyw� Rady Europejskiej 93/68/EWG z dnia 22 lipca 1993 r. go u�ytkowania, o kt�rym mowa w � 4, dzia"a"y bez- Dziennik Ustaw Nr 91 6174 Poz. 859 piecznie i nie stanowi"y zagro�enia dla ludzi oraz zwie- � 9. 1. Osprz�t maj�cy stanowi� cz�� urz�dze� po- rz�t domowych lub mienia. winien by� zaprojektowany i wykonany w taki spos�b, aby po jego wbudowaniu w urz�dzenia, zgodnie z in- 2. Na urz�dzeniach wprowadzanych do obrotu i ich strukcjami instalowania, spe"nia" swoje zadania w spo- opakowaniach nale�y umie�ci� odpowiednie ostrze�e- s�b prawid"owy. nia. 2. Osprz�t maj�cy stanowi� cz�� urz�dzenia powi- 3. Ostrze�enia, o kt�rych mowa w ust. 2, powinny nien by� dostarczany wraz z instrukcjami dotycz�cymi okre�la� rodzaj stosowanego paliwa gazowego, ci�nie- jego instalowania, nastawiania, dzia"ania i konserwa- nie zasilania paliwem gazowym oraz ograniczenia cji. w u�ytkowaniu tych urz�dze�, w szczeg�lno�ci gdy urz�dzenia powinny by� instalowane wy"�cznie � 10. 1. Materia"y stosowane w urz�dzeniach po- w miejscach, w kt�rych znajduje si� odpowiednia wen- winny by� odpowiednie do zamierzonego zastosowa- tylacja. nia i odporne na przewidywane dzia"anie czynnik�w mechanicznych, chemicznych i termicznych. 4. Do urz�dze� powinny by� do"�czone: 2. W"a�ciwo�ci materia"�w maj�ce wp"yw na bez- 1) instrukcja techniczna przeznaczona dla instaluj�ce- piecze�stwo urz�dze� powinny by� gwarantowane go urz�dzenia; przez wytw�rc� lub dostawc� urz�dzenia. 2) instrukcja u�ytkowania i konserwacji przeznaczona � 11. 1. Urz�dzenia powinny by� projektowane dla u�ytkownika. i wykonane w taki spos�b, aby przy prawid"owym ich u�ytkowaniu by"y stabilne, nie ulega"y odkszta"ceniu, 5. Ostrze�enia i instrukcje, o kt�rych mowa rozerwaniu lub zu�yciu, mog�cemu pogorszy� ich bez- w ust. 2, 3 i 4, powinny by� sporz�dzone w j�zyku pol- piecze�stwo. skim oraz w j�zykach urz�dowych kraju przeznaczenia urz�dze� i ich osprz�tu. 2. Kondensacja zachodz�ca przy uruchamianiu lub podczas u�ytkowania urz�dze� nie powinna wp"ywa� � 7. Instrukcja techniczna, o kt�rej mowa w � 6 na ich bezpiecze�stwo. ust. 4 pkt 1, powinna zawiera� informacje dotycz�ce: 3. Urz�dzenia powinny by� projektowane i wykona- 1) instalowania, regulacji i konserwacji, maj�ce na ce- ne w taki spos�b, aby: lu zapewnienie prawid"owego wykonania tych czynno�ci oraz bezpiecznego u�ytkowania urz�- 1) ryzyko wybuchu, w przypadku pojawienia si� ze- dze�; wn�trznego �r�d"a ognia, by"o jak najmniejsze; 2) rodzaju zastosowanego paliwa gazowego; 2) do uk"adu gazowego nie wnika"a woda i niepo��da- ne powietrze. 3) stosowanego ci�nienia zasilania paliwem gazo- wym; 4. W przypadku dopuszczalnych waha� energii po- mocniczej urz�dzenia powinny nadal pracowa� bez- 4) wymaga� w zakresie dop"ywu �wie�ego powietrza: piecznie. Niedopuszczalne wahania lub zanik energii a) do spalania, pomocniczej, lub jej ponowne w"�czenie nie mog� po- wodowa� niebezpiecznych sytuacji. b) w celu zapobie�enia tworzeniu si� niebezpiecz- nych mieszanin niespalonego paliwa gazowego � 12. 1. Urz�dzenia powinny by� projektowane z powietrzem, w przypadku urz�dze� niewypo- i wykonane w taki spos�b, aby eliminowa"y zagro�enia sa�onych w urz�dzenie specjalne, o kt�rym mo- o charakterze elektrycznym. wa w � 16 ust. 1; 2. W przypadku gdy do urz�dze� maj� zastosowa- 5) warunk�w odprowadzania produkt�w spalania; nie przepisy dotycz�ce zasadniczych wymaga� dla 6) charakterystyki urz�dze� i wymaga� w zakresie sprz�tu elektrycznego, zgodno�� urz�dze� z wymaga- monta�u, maj�cych na celu zapewnienie zgodno�ci niami bezpiecze�stwa okre�lonymi w tych przepisach z zasadniczymi wymaganiami odnosz�cymi si� do jest r�wnoznaczna ze spe"nieniem przez te urz�dzenia gotowych urz�dze� oraz, je�eli ma zastosowanie, wymagania, o kt�rym mowa w ust.1. wykazu kombinacji ich po"�cze� zalecanych przez producenta w przypadku palnik�w z wymuszo- � 13. Wszystkie cz��ci ci�nieniowe urz�dze� powin- nym nadmuchem i urz�dze� grzewczych przezna- ny wytrzymywa� napr��enia mechaniczne i termiczne, czonych do wyposa�enia w takie palniki. na kt�re s� nara�one, bez jakichkolwiek odkszta"ce� wp"ywaj�cych na bezpiecze�stwo. � 8. Instrukcja u�ytkowania i konserwacji, o kt�rej mowa w � 6 ust. 4 pkt 2, powinna zawiera� informacje � 14. 1. Urz�dzenia powinny by� projektowane wymagane do bezpiecznego u�ytkowania urz�dze�, i wykonane w taki spos�b, aby awaria urz�dze� zabez- w szczeg�lno�ci dotycz�ce ogranicze� w ich u�ytkowa- pieczaj�cych, steruj�cych lub regulacyjnych nie powo- niu. dowa"a sytuacji niebezpiecznych. Dziennik Ustaw Nr 91 6175 Poz. 859 2. Je�eli urz�dzenia s� wyposa�one w urz�dzenia przy nietypowych warunkach ci�gu nie wyst�powa" zabezpieczaj�ce i steruj�ce, dzia"anie urz�dze� steruj�- wyp"yw spalin w niebezpiecznych ilo�ciach do po- cych nie powinno by� nadrz�dne w stosunku do urz�- mieszczenia. dze� zabezpieczaj�cych. � 19. Domowe urz�dzenia grzewcze oraz przep"y- 3. Wszystkie cz��ci urz�dze�, kt�re s� nastawiane wowe podgrzewacze wody bez odprowadzenia spalin lub regulowane w fazie wytwarzania i nie s� przewi- nie powinny powodowa� w pomieszczeniach i prze- dziane do obs"ugi przez u�ytkownika lub instaluj�cego, strzeniach, w kt�rych si� znajduj�, takiego st��enia powinny by� odpowiednio zabezpieczone. tlenku w�gla, kt�re mog"oby stanowi�, uwzgl�dniaj�c przewidywany czas trwania tego st��enia, niebezpie- 4. D�wignie, urz�dzenia steruj�ce i nastawcze po- cze�stwo dla zdrowia os�b nara�onych. winny by� wyra�nie oznaczone i wyposa�one w odpo- wiednie instrukcje w celu unikni�cia jakichkolwiek b"�- � 20. Urz�dzenia powinny by� skonstruowane w ta- d�w w obs"udze; ich konstrukcja powinna uniemo�li- ki spos�b, aby zapewnia"y uzasadnione zu�ycie ener- wia� przypadkow� manipulacj�. gii, z uwzgl�dnieniem aktualnego stanu techniki i wy- maga� w zakresie bezpiecze�stwa. � 15. Urz�dzenia powinny by� tak skonstruowane, � 21. 1. Cz��ci urz�dze� umieszczone w bezpo�red- aby: niej blisko�ci pod"�g i innych powierzchni nie powinny 1) wielko�� wyp"ywu niespalonego paliwa gazowego osi�ga� temperatur, kt�re mog� stanowi� niebezpie- przez nieszczelno�ci nie stanowi"a niebezpiecze�- cze�stwo dla otoczenia. stwa; 2. Temperatura powierzchni pokr�te" i d�wigni ma- 2) wyp"yw paliwa gazowego podczas zap"onu i po- nipulacyjnych urz�dze� nie mo�e stanowi� niebezpie- nownego zap"onu oraz po zga�ni�ciu p"omienia cze�stwa dla u�ytkownika. by" ograniczony w celu unikni�cia niebezpiecznego gromadzenia si� niespalonego paliwa gazowego 3. Podczas pracy urz�dze� przeznaczonych do u�yt- w urz�dzeniach. ku domowego temperatura ich zewn�trznych po- wierzchni, z wyj�tkiem powierzchni lub cz��ci, za po- � 16. 1. Urz�dzenia przeznaczone do u�ytkowania moc� kt�rych jest przekazywane ciep"o, nie powinna we wn�trzach budynk�w i ich pomieszczeniach u�ytko- stanowi� zagro�enia dla u�ytkownika, w szczeg�lno�ci wych powinny by� wyposa�one w urz�dzenia specjal- dla dzieci, w stosunku do kt�rych nale�y uwzgl�dni� ne, zapobiegaj�ce niebezpiecznemu nagromadzeniu odpowiedni czas ich reakcji. si� niespalonego paliwa gazowego w tych wn�trzach i pomieszczeniach u�ytkowych. � 22. Stosowane do wytwarzania urz�dze� materia- "y i elementy, kt�re mog� styka� si� z �ywno�ci� lub 2. Urz�dzenia, kt�re nie s� wyposa�one w urz�dze- wod� wodoci�gow�, nie powinny obni�a� jako�ci �yw- nia specjalne, o kt�rych mowa w ust. 1, mog� by� prze- no�ci lub wody. znaczone do u�ytkowania tylko w miejscach, w kt�rych jest zapewniona wystarczaj�ca wentylacja zapobiega- � 23. Przepisy � 6 22 stosuje si� tak�e do osprz�- j�ca niebezpiecznemu gromadzeniu si� niespalonego tu, je�eli wyst�puje odpowiednie zagro�enie. paliwa gazowego. Rozdzia" 3 3. W urz�dzenia specjalne, o kt�rych mowa w ust. 1, powinny by� wyposa�one wielkogabarytowe Warunki i tryb dokonywania oceny zgodno�ci urz�dzenia kuchenne oraz urz�dzenia opalane pali- wem gazowym zawieraj�cym sk"adniki toksyczne. � 24. 1. Urz�dzenia produkowane seryjnie powinny by� poddane nast�puj�cym procedurom oceny zgod- � 17. Urz�dzenia powinny by� skonstruowane w ta- no�ci: ki spos�b, aby w warunkach prawid"owego ich u�ytko- wania: 1) badaniu typu WE oraz 1) zap"on i ponowny zap"on przebiega" p"ynnie; 2) przed wprowadzeniem do obrotu, zgodnie z wybo- rem producenta: 2) p"omie� rozprzestrzenia" si� w okre�lonej prze- a) deklarowaniu zgodno�ci WE z typem, strzeni; b) deklarowaniu zgodno�ci WE z typem wraz z za- 3) by"a zapewniona stabilno�� p"omienia, za� produk- pewnieniem jako�ci produkcji, ty spalania nie zawiera"y niedopuszczalnych st��e� substancji szkodliwych dla zdrowia; c) deklarowaniu zgodno�ci WE z typem wraz z za- pewnieniem jako�ci wyrobu, 4) nie wyst�powa" przypadkowy wyp"yw produkt�w spalania. d) weryfikacji WE. � 18. Urz�dzenia po"�czone z przewodem odprowa- 2. Procedury oceny zgodno�ci okre�la za"�cznik dzaj�cym spaliny powinny by� tak skonstruowane, aby nr 1 do rozporz�dzenia. Dziennik Ustaw Nr 91 6176 Poz. 859 3. Je�eli urz�dzenia s� produkowane jednostkowo 4. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowie- lub w ma"ych ilo�ciach, producent mo�e podda� je pro- dzialni za dokonywanie oceny zgodno�ci powinni od- cedurze weryfikacji jednostkowej WE, o kt�rej mowa by� przeszkolenie w tym zakresie, a tak�e posiada�: w pkt 6 za"�cznika nr 1 do rozporz�dzenia. 1) wiedz� niezb�dn� do przeprowadzania bada� oraz odpowiednie do�wiadczenie w ich przeprowadza- � 25. 1. Procedury oceny zgodno�ci, o kt�rych mo- niu; wa w � 24, stosuje si� tak�e do osprz�tu, z wyj�tkiem umieszczania oznakowania CE oraz wystawiania dekla- 2) umiej�tno�� sporz�dzania certyfikat�w, protoko- racji zgodno�ci tam, gdzie jest to w"a�ciwe. "�w i sprawozda� wymaganych w celu uwierzytel- nienia przeprowadzonych bada�; 2. Producent wystawia �wiadectwo zgodno�ci osprz�tu z wymaganiami okre�lonymi w rozporz�dze- 3) mo�liwo�� skutecznego dzia"ania w zakresie spraw niu, kt�re si� do niego odnosz�. wymagaj�cych znajomo�ci j�zyk�w obcych. 3. �wiadectwo zgodno�ci osprz�tu z wymaganiami 5. Jednostka notyfikowana powinna: okre�lonymi w rozporz�dzeniu powinno okre�la� cha- rakterystyk� osprz�tu oraz spos�b jego wbudowania 1) zapewnia� bezstronno�� pracownik�w przeprowa- lub zamontowania w urz�dzenie, umo�liwiaj�cy spe"- dzaj�cych ocen� zgodno�ci; nienie zasadniczych wymaga� przez gotowe urz�dze- nie; �wiadectwo zgodno�ci powinno by� dostarczane 2) zapewnia� ochron� informacji zawodowych uzy- wraz z osprz�tem. skanych przez pracownik�w podczas wykonywa- nia zada� okre�lonych w rozporz�dzeniu, z wyj�t- � 26. 1. Je�eli do urz�dze� maj� zastosowanie tak- kiem wsp�"pracy z kompetentnymi organami ad- �e odr�bne przepisy, kt�re przewiduj� umieszczenie ministracji pa�stwowej; oznakowania CE, oznakowanie mo�e by� umieszczone 3) uczestniczy� w pracach normalizacyjnych i wsp�"- pod warunkiem, �e urz�dzenia spe"niaj� r�wnie� wy- pracowa� z innymi jednostkami notyfikowanymi; magania okre�lone w tych przepisach. 4) gwarantowa� zachowanie jako�ci �wiadczonych 2. Je�eli co najmniej jeden z przepis�w, o kt�rych us"ug w warunkach konkurencji rynkowej. mowa w ust. 1, pozwala producentowi w okresie przej- �ciowym na zastosowanie innych przepis�w, oznako- Rozdzia" 4 wanie CE wskazuje na zgodno�� tylko z tymi przepisa- mi, okre�lonymi w ust. 1, kt�re zastosowa" producent. Oznakowanie CE W takim przypadku producent wskazuje zastosowane przepisy i podaje ich dane w do"�czanych do urz�dze� � 29. 1. Oznakowanie CE umieszcza si� na urz�dze- dokumentach, ostrze�eniach lub instrukcjach, wyma- niach lub tabliczce znamionowej w spos�b widoczny, ganych przez te przepisy. czytelny i trwa"y. � 27. Adnotacje i korespondencj� w sprawach pro- 2. Tabliczk� znamionow� nale�y zaprojektowa� cedur oceny zgodno�ci, o kt�rych mowa w za"�czniku w spos�b uniemo�liwiaj�cy jej ponowne u�ycie. nr 1 do rozporz�dzenia, nale�y sporz�dza� i prowadzi� w j�zyku polskim; mo�na te� zastosowa� inny j�zyk ak- 3. Po prawej stronie oznakowania CE nale�y umie- ceptowany przez jednostk� notyfikowan�. �ci� numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej uczestnicz�cej w kontroli produkcji. � 28. 1. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy powinni przeprowadza� ocen� zgodno�ci, wykazuj�c najwy�szy stopie� rzetelno�ci zawodowej i kompeten- 4. Na urz�dzeniach nie nale�y umieszcza� ozna- cji technicznej. Nie powinni podlega� �adnym naci- cze�, kt�re mog"yby wprowadzi� w b"�d strony trzecie skom czy bod�com, w szczeg�lno�ci natury finanso- co do oznakowania CE pod wzgl�dem znaczenia i for- my. Wszelkie inne oznaczenia mog� by� umieszczane wej, pochodz�cym w szczeg�lno�ci od os�b lub grup os�b zainteresowanych wynikami oceny, kt�re mog"y- pod warunkiem, �e nie spowoduj� zmniejszenia wi- by mie� wp"yw na ich os�d lub wyniki oceny. doczno�ci i czytelno�ci oznakowania CE. 2. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni po- 5. Wz�r oznakowania CE okre�la za"�cznik nr 2 do dejmowa� dzia"ania w spos�b niezale�ny, bezstronny rozporz�dzenia. i przestrzega� zasady r�wnoprawnego traktowania pod- miot�w uczestnicz�cych w procesie oceny zgodno�ci. � 30. 1. Na urz�dzeniach lub tabliczce znamiono- wej, o kt�rej mowa w � 29 ust. 1 i 2, opr�cz oznakowa- 3. Jednostka notyfikowana powinna mie� do dys- nia CE umieszcza si� w spos�b widoczny, czytelny pozycji niezb�dny personel i odpowiednie wyposa�e- i trwa"y, w szczeg�lno�ci informacje dotycz�ce: nie, umo�liwiaj�ce w"a�ciwe wykonanie zada� admini- stracyjnych i technicznych zwi�zanych z przeprowa- 1) nazwy lub znaku producenta urz�dze�; dzeniem oceny zgodno�ci, a tak�e mie� dost�p do sprz�tu wymaganego do bada� specjalistycznych. 2) nazwy handlowej urz�dze�; Dziennik Ustaw Nr 91 6177 Poz. 859 3) rodzaju zastosowanego zasilania elektrycznego, je- Rozdzia" 5 �eli ma to zastosowanie; Przepis ko�cowy 4) kategorii urz�dze�; � 31. Rozporz�dzenie wchodzi w �ycie z dniem uzy- 5) roku, w kt�rym umieszczono oznakowanie CE, skania przez Rzeczpospolit� Polsk� cz"onkostwa w Unii z oznaczeniem dw�ch ostatnich cyfr roku. Europejskiej. 2. W zale�no�ci od rodzaju urz�dze�, informacje, o kt�rych mowa w ust. 1, mog� by� uzupe"nione o in- Minister Gospodarki, Pracy i Polityki Spo"ecznej: formacje niezb�dne do cel�w instalacyjnych. J. Hausner Za"�czniki do rozporz�dzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo"ecznej z dnia 15 kwietnia 2003 r. (poz. 859) Za"�cznik nr 1 PROCEDURY OCENY ZGODNO�CI 1. Badanie typu WE 6) instrukcje instalowania i u�ytkowania urz�- dze�. 1.1. Badanie typu WE jest procedur�, poprzez kt�r� jednostka notyfikowana sprawdza i po�wiadcza, 1.2.3. Do dokumentacji projektowej, o ile maj� zasto- �e urz�dzenia reprezentatywne dla przewidywa- sowanie, do"�cza si�: nej produkcji spe"niaj� wymagania okre�lone 1) atesty dotycz�ce wyposa�enia wbudowanego w rozporz�dzeniu. w urz�dzenia; 1.2. Producent lub jego upowa�niony przedstawi- 2) atesty i �wiadectwa dotycz�ce metod wytwa- ciel, zwany dalej wnioskodawc� , sk"ada w jed- rzania, kontroli lub nadzoru nad urz�dzenia- nej jednostce notyfikowanej wniosek o przepro- mi; wadzenie badania typu WE urz�dzenia. 3) inne dokumenty umo�liwiaj�ce jednostce no- 1.2.1. Wniosek powinien zawiera�: tyfikowanej dokonanie w"a�ciwej oceny urz�- 1) nazw� i adres producenta oraz, je�eli wniosek dze�. jest z"o�ony przez upowa�nionego przedsta- 1.2.4. Producent przedk"ada jednostce notyfikowanej wiciela, jego nazw� albo imi� i nazwisko oraz typ. Jednostka notyfikowana mo�e za��da� do- adres; datkowych egzemplarzy typu, je�eli wymaga te- 2) pisemn� deklaracj�, �e wniosek nie zosta" z"o- go program bada�. �ony w innej jednostce notyfikowanej; 1.2.5. Typ mo�e dodatkowo obejmowa� warianty wy- 3) dokumentacj� projektow�. robu pod warunkiem, �e warianty te nie maj� r��nych w"a�ciwo�ci w odniesieniu do rodzaj�w 1.2.2. W zakresie wymaganym do przeprowadzenia ryzyka. oceny urz�dze� przez jednostk� notyfikowan�, w dokumentacji projektowej zamieszcza si�: 1.3. Jednostka notyfikowana: 1) og�lny opis urz�dze�; 1) bada dostarczon� dokumentacj� projektow� i sprawdza, czy typ zosta" wykonany zgodnie 2) rysunki zestawieniowe oraz rysunki wyko- z dostarczon� dokumentacj�, oraz identyfiku- nawcze i schematy takich cz��ci, jak: elemen- je elementy, kt�re zosta"y zaprojektowane ty, podzespo"y, obwody; zgodnie z wymaganiami okre�lonymi w nor- mach zharmonizowanych lub normach, o kt�- 3) opisy i obja�nienia niezb�dne w celu zrozu- rych mowa w � 5 ust. 2 pkt 2 rozporz�dzenia, mienia projekt�w, rysunk�w i schemat�w, a tak�e z zasadniczymi wymaganiami; w"�cznie z opisem dzia"ania urz�dze�; 2) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie od- 4) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowa- powiednich bada� i pr�b w celu sprawdzenia, nych w ca"o�ci lub cz��ciowo oraz opisy roz- czy rozwi�zania przyj�te przez producenta wi�za� przyj�tych w celu spe"nienia zasadni- spe"niaj� zasadnicze wymagania, je�eli produ- czych wymaga�, je�eli nie zastosowano tych cent nie spe"ni" wymaga� okre�lonych w nor- norm; mach zharmonizowanych lub normach, o kt�- 5) protoko"y bada�; rych mowa w � 5 ust. 2 pkt 2 rozporz�dzenia; Dziennik Ustaw Nr 91 6178 Poz. 859 3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie od- 2.1.2. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza powiednich bada� i pr�b w celu sprawdzenia, si� numer identyfikacyjny jednostki notyfikowa- czy odpowiednie normy zosta"y w"a�ciwie za- nej odpowiedzialnej za badania losowo wybra- stosowane, je�eli producent dla zapewnienia nych urz�dze�, o kt�rych mowa w pkt 2.3.1. zgodno�ci typu z zasadniczymi wymaganiami 2.2.1. Producent podejmuje wszelkie niezb�dne dzia- zastosowa" te normy. "ania, aby proces wytwarzania obejmuj�cy kon- 1.4. Je�eli typ spe"nia wymagania okre�lone w roz- trol� ko�cow� i badania wyrobu zapewni" jedno- porz�dzeniu, jednostka notyfikowana sporz�dza rodno�� produkcji i zgodno�� urz�dze� z typem certyfikat badania typu WE i przesy"a go wnio- opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z zasadniczymi wymaganiami okre�lonymi skodawcy. w rozporz�dzeniu, kt�re ich dotycz�. 1.4.1. Certyfikat badania typu WE powinien zawiera� wnioski z bada� oraz warunki jego wa�no�ci, da- 2.2.2. Jednostka notyfikowana wybrana przez produ- centa przeprowadza badania losowo wybranych ne niezb�dne do identyfikacji zatwierdzonego urz�dze�, okre�lone w pkt 2.3.1 2.3.4. typu oraz opis dzia"ania zatwierdzonego typu, o ile jest niezb�dny. Do certyfikatu badania typu 2.3.1. Badanie losowo wybranych urz�dze� jednostka WE nale�y do"�czy� istotne dokumenty technicz- notyfikowana przeprowadza u producenta co ne, w szczeg�lno�ci rysunki i wykresy. najmniej raz w roku. 1.5. Jednostka notyfikowana niezw"ocznie powiada- 2.3.2. W celu sprawdzenia zgodno�ci urz�dze� z odpo- mia inne jednostki notyfikowane o wydaniu cer- wiednimi zasadniczymi wymaganiami okre�lo- tyfikatu badania typu WE i jego uzupe"nieniach nymi w rozporz�dzeniu, jednostka notyfikowana dotycz�cych rozpatrywanego typu, o kt�rych bada dostateczn� liczb� urz�dze� oraz przepro- mowa w pkt 1.7.1 i 1.7.2. Jednostka notyfikowa- wadza odpowiednie pr�by okre�lone w nor- na mo�e przekaza� kopi� certyfikatu badania ty- mach zharmonizowanych, normach, o kt�rych pu WE i jego uzupe"nie� innym jednostkom no- mowa w � 5 ust. 2 pkt 2 rozporz�dzenia, lub prze- tyfikowanym oraz, na uzasadniony ich wniosek, prowadza badania r�wnowa�ne. kopie za"�cznik�w do certyfikatu i protoko"�w z przeprowadzonych bada� i pr�b. 2.3.3. Jednostka notyfikowana ka�dorazowo ustala, czy badania b�d� przeprowadzane w pe"nym czy 1.6. Jednostka notyfikowana, kt�ra odm�wi wyda- ograniczonym zakresie. nia lub wycofa certyfikat badania typu WE, po- wiadamia o tym organ, kt�ry j� notyfikowa". Po- 2.3.4. Je�eli w wyniku przeprowadzonych bada� od- wiadamia tak�e inne jednostki notyfikowane rzucono jedno lub wi�cej urz�dze�, jednostka wraz z uzasadnieniem podj�tej decyzji. notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia"ania zapobiegaj�ce wprowadzeniu tych urz�dze� do 1.7.1. Wnioskodawca informuje jednostk� notyfikowa- obrotu. n�, kt�ra wyda"a certyfikat badania typu WE, o wszelkich zmianach zatwierdzonego typu, kt�- re mog� wp"yn�� na jego zgodno�� z zasadni- 3. Deklarowanie zgodno�ci WE z typem wraz z za- czymi wymaganiami. pewnieniem jako�ci produkcji 1.7.2. Wprowadzenie zmian do zatwierdzonego typu 3.1.1. Deklarowanie zgodno�ci WE z typem wraz z za- wymaga dodatkowego zatwierdzenia przez jed- pewnieniem jako�ci produkcji jest procedur�, nostk� notyfikowan�, kt�ra wyda"a certyfikat ba- poprzez kt�r� producent wype"niaj�cy zobowi�- dania typu WE, o ile zmiany wp"ywa� b�d� na zania, o kt�rych mowa w pkt 3.3.2, o�wiadcza, �e zgodno�� z zasadniczymi wymaganiami lub wa- dane urz�dzenia s� zgodne z typem opisanym runkami u�ytkowania urz�dzenia. Dodatkowe w certyfikacie badania typu WE i spe"niaj� za- zatwierdzenie sporz�dza si�, jako uzupe"nienie sadnicze wymagania okre�lone w rozporz�dze- do wydanego certyfikatu badania typu WE. niu, kt�re ich dotycz�. 3.1.2. Producent lub jego upowa�niony przedstawiciel 2. Deklarowanie zgodno�ci WE z typem umieszcza na ka�dym urz�dzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemn� deklaracj� zgodno�ci. 2.1.1. Deklarowanie zgodno�ci WE z typem jest proce- Deklaracja zgodno�ci mo�e dotyczy� jednego dur�, poprzez kt�r� producent o�wiadcza, �e da- lub kilku urz�dze�. Deklaracj� zgodno�ci prze- ne urz�dzenie jest zgodne z typem opisanym chowuje producent. w certyfikacie badania typu WE i spe"nia zasad- nicze wymagania okre�lone w rozporz�dzeniu, 3.1.3. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza kt�re go dotycz�. Producent lub jego upowa�- si� na urz�dzeniach numer identyfikacyjny jed- niony przedstawiciel umieszcza na ka�dym urz�- nostki notyfikowanej odpowiedzialnej za spra- dzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemn� de- wowanie nadzoru WE, o kt�rym mowa w pkt 3.4. klaracj� zgodno�ci. Deklaracja zgodno�ci mo�e dotyczy� jednego lub kilku urz�dze�. Deklaracj� 3.2. Producent powinien stosowa� system jako�ci zgodno�ci przechowuje producent. zapewniaj�cy zgodno�� urz�dze� z typem opisa- Dziennik Ustaw Nr 91 6179 Poz. 859 nym w certyfikacie badania typu WE oraz z za- o wszelkich aktualizacjach systemu jako�ci zwi�- sadniczymi wymaganiami okre�lonymi w rozpo- zanych z wprowadzonymi modyfikacjami, rz�dzeniu, kt�re ich dotycz�. Producent podlega w szczeg�lno�ci z nowymi technologiami i kon- nadzorowi WE, o kt�rym mowa w pkt 3.4. cepcjami dotycz�cymi jako�ci. 3.3. System jako�ci. 3.3.5. Jednostka notyfikowana bada proponowane modyfikacje i decyduje, czy zmodyfikowany sys- 3.3.1. Producent sk"ada w wybranej przez siebie jedno- tem jako�ci jest zgodny z odpowiednimi posta- stce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie sys- nowieniami, czy te� jest niezb�dna ponowna je- temu jako�ci w zakresie danych urz�dze�. Wnio- go ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia sek powinien zawiera�: producenta o podj�tej decyzji. Powiadomienie powinno zawiera� wnioski z przeprowadzonych 1) dokumentacj� systemu jako�ci; bada�, wraz z uzasadnieniem decyzji wynikaj�- cej z dokonanej oceny. 2) zobowi�zanie do wype"niania obowi�zk�w wynikaj�cych z zatwierdzanego systemu jako- 3.3.6. Jednostka notyfikowana, kt�ra wycofuje za- �ci oraz utrzymywania zatwierdzanego syste- twierdzenie systemu jako�ci, powiadamia inne mu jako�ci w celu zapewnienia jego odpo- jednostki notyfikowane, podaj�c uzasadnienie wiednio�ci i skuteczno�ci; jego wycofania. 3) dokumentacj� dotycz�c� zatwierdzonego ty- pu oraz kopi� certyfikatu badania typu WE. 3.4. Nadz�r WE. 3.3.2. Wszystkie elementy, wymagania i postanowie- 3.4.1. Celem nadzoru WE jest upewnienie si�, czy pro- nia przyj�te przez producenta powinny by� udo- ducent wype"nia zobowi�zania wynikaj�ce z za- kumentowane w spos�b systematyczny i logicz- twierdzonego systemu jako�ci. ny w formie opisanych �rodk�w, procedur i pi- semnych instrukcji. Dokumentacja systemu ja- 3.4.2. Producent powinien umo�liwi� jednostce notyfi- ko�ci powinna umo�liwia� sp�jn� analiz� pro- kowanej dost�p do stanowisk wytwarzania, kon- gram�w i plan�w jako�ci, ksi�g jako�ci i zapis�w troli, bada� i sk"adowania urz�dze�, w celu do- dotycz�cych jako�ci oraz zawiera� w szczeg�lno- konania inspekcji, oraz dostarczy� wszelkich nie- �ci opis: zb�dnych informacji, a w szczeg�lno�ci: 1) cel�w dotycz�cych jako�ci, struktury organi- 1) dokumentacj� systemu jako�ci; zacyjnej oraz zakresu odpowiedzialno�ci i uprawnie� kierownictwa w odniesieniu do 2) zapisy dotycz�ce jako�ci, takie jak protoko"y jako�ci urz�dzenia; kontroli i wyniki bada�, dane dotycz�ce wzor- cowania, protoko"y dotycz�ce kwalifikacji od- 2) proces�w wytwarzania, technik sterowania powiednich pracownik�w. jako�ci� i technik zapewnienia jako�ci oraz systematycznych dzia"a�, kt�re b�d� stoso- 3.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza u produ- wane; centa audyty nie rzadziej ni� raz na dwa lata, w celu upewnienia si�, czy utrzymuje on i stosu- 3) bada� i pr�b, kt�re b�d� przeprowadzane je zatwierdzony system jako�ci. Z przeprowa- przed wytwarzaniem urz�dzenia, w trakcie dzonych audyt�w jednostka notyfikowana spo- i po zako�czeniu wytwarzania oraz cz�sto�� rz�dza raport i przekazuje go producentowi. ich przeprowadzania; 4) metod monitorowania osi�gania wymaganej 3.4.4. Niezale�nie od przeprowadzanych audyt�w, jed- jako�ci urz�dzenia i skuteczno�ci dzia"ania nostka notyfikowana mo�e przeprowadza� nie- systemu jako�ci. zapowiedziane wizytacje u producenta, podczas kt�rych mo�e wykonywa� badania urz�dze� lub 3.3.3. Jednostka notyfikowana bada i ocenia system zleci� ich wykonanie. Jednostka notyfikowana jako�ci w celu stwierdzenia, czy spe"nia on wy- przekazuje producentowi protok�" wizytacji magania, o kt�rych mowa w pkt 3.3.2. Jednost- i przeprowadzanych bada�. ka notyfikowana przyjmuje domniemanie zgod- no�ci badanego systemu jako�ci w zakresie tych 3.4.5. Producent mo�e na wniosek osoby zaintereso- wymaga�, kt�re spe"niono, stosuj�c odpowied- wanej udost�pni� raport audytu, protok�" wizy- nie normy zharmonizowane. Po zako�czeniu ba- tacji lub przeprowadzonych bada� sporz�dzony da� i dokonaniu oceny systemu jako�ci jednost- przez jednostk� notyfikowan�. ka notyfikowana powiadamia producenta i inne jednostki notyfikowane o podj�tej decyzji. W po- 4. Deklarowanie zgodno�ci WE z typem wraz z za- wiadomieniu zamieszcza swoj� nazw� i adres, wnioski z badania oraz uzasadnienie podj�tej pewnieniem jako�ci wyrobu decyzji wynikaj�cej z oceny badanych urz�dze�. 4.1. Deklarowanie zgodno�ci WE z typem wraz z za- 3.3.4. Producent na bie��co informuje jednostk� noty- pewnieniem jako�ci wyrobu jest procedur�, po- fikowan�, kt�ra zatwierdzi"a system jako�ci, przez kt�r� producent wype"niaj�cy zobowi�za- Dziennik Ustaw Nr 91 6180 Poz. 859 nia, o kt�rych mowa w pkt 4.2, o�wiadcza, �e da- 3) metod weryfikacji skutecznego dzia"ania sys- ne urz�dzenia s� zgodne z typem opisanym temu jako�ci. w certyfikacie badania typu WE i spe"niaj� za- 4.3.5. Jednostka notyfikowana bada i ocenia system sadnicze wymagania okre�lone w rozporz�dze- jako�ci w celu stwierdzenia, czy spe"nia on wy- niu, kt�re ich dotycz�. Producent lub jego upo- magania, o kt�rych mowa w pkt 4.3.2 4.3.4. wa�niony przedstawiciel umieszcza na ka�dym Jednostka notyfikowana przyjmuje domniema- urz�dzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemn� nie zgodno�ci badanego systemu jako�ci w za- deklaracj� zgodno�ci. Deklaracja mo�e dotyczy� kresie tych wymaga�, kt�re wdro�ono stosuj�c jednego lub kilku urz�dze�. Deklaracj� zgodno- odpowiednie normy zharmonizowane. Jednost- �ci przechowuje producent. ka notyfikowana, po przeprowadzeniu bada� 4.1.2. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza i dokonaniu oceny systemu jako�ci, powiadamia si� numer identyfikacyjny jednostki notyfikowa- producenta i inne jednostki notyfikowane o pod- nej odpowiedzialnej za sprawowanie nadzoru j�tej decyzji. Powiadomienie powinno zawiera� WE, o kt�rym mowa w pkt 4.4. nazw� i adres jednostki notyfikowanej, wnioski z badania oraz uzasadnienie podj�tej decyzji wy- 4.2. Producent powinien stosowa� zatwierdzony nikaj�ce z dokonanej oceny systemu jako�ci system jako�ci, o kt�rym mowa w pkt 4.3, w za- w odniesieniu do badanych urz�dze�. kresie kontroli ko�cowej urz�dze� i bada�. Pro- ducent podlega nadzorowi WE, o kt�rym mowa 4.3.6. Producent na bie��co informuje jednostk� noty- w pkt 4.4. fikowan�, kt�ra zatwierdzi"a system jako�ci, o wszelkich aktualizacjach systemu, wynikaj�- 4.3. System jako�ci. cych z wprowadzonych zmian, w szczeg�lno�ci nowych technologii i koncepcji dotycz�cych ja- 4.3.1. Producent sk"ada w wybranej przez siebie jedno- ko�ci. stce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie sys- temu jako�ci w zakresie danych urz�dze�. Wnio- 4.3.7. Jednostka notyfikowana bada proponowane sek powinien zawiera�: zmiany, o kt�rych mowa w pkt 4.3.6, i decyduje, czy zmodyfikowany system jako�ci jest zgodny 1) dokumentacj� systemu jako�ci; z odpowiednimi wymaganiami, czy te� jest nie- zb�dna ponowna jego ocena. Jednostka notyfi- 2) zobowi�zanie do wype"niania obowi�zk�w kowana powiadamia producenta o podj�tej de- wynikaj�cych z zatwierdzanego systemu jako- cyzji. Powiadomienie powinno zawiera� wnioski �ci oraz utrzymywania zatwierdzanego syste- z przeprowadzonych bada� wraz z uzasadnie- mu jako�ci w celu zapewnienia jego ci�g"ej niem podj�tej decyzji wynikaj�cej z dokonanej odpowiednio�ci i skuteczno�ci; oceny systemu jako�ci. 3) dokumentacj� dotycz�c� zatwierdzonego ty- 4.3.8. Jednostka notyfikowana, kt�ra wycofuje za- pu oraz kopi� certyfikatu badania typu WE. twierdzenie systemu jako�ci, powiadamia inne 4.3.2. Producent w ramach systemu jako�ci bada urz�- jednostki notyfikowane, podaj�c uzasadnienie dzenia i przeprowadza odpowiednie badania jego wycofania. okre�lone w normach zharmonizowanych, nor- mach, o kt�rych mowa w � 5 ust. 2 pkt 2 rozpo- 4.4. Nadz�r WE. rz�dzenia, lub badania r�wnowa�ne, w celu sprawdzenia zgodno�ci urz�dze� z zasadniczymi 4.4.1. Celem nadzoru WE jest upewnienie si�, czy pro- wymaganiami okre�lonymi w rozporz�dzeniu, ducent wype"nia zobowi�zania wynikaj�ce z za- kt�re go dotycz�. twierdzonego systemu jako�ci. 4.3.3. Wszystkie elementy i wymagania przyj�te przez 4.4.2. Producent powinien umo�liwi� jednostce notyfi- producenta powinny by� udokumentowane kowanej dost�p do stanowisk kontroli, bada� w spos�b systematyczny i logiczny w formie i sk"adowania urz�dze� w celu dokonania in- podj�tych �rodk�w, procedur i pisemnych in- spekcji oraz dostarczy� wszelkich niezb�dnych strukcji. Dokumentacja systemu jako�ci powin- informacji, w szczeg�lno�ci: na umo�liwia� sp�jn� analiz� program�w i pla- 1) dokumentacj� systemu jako�ci; n�w jako�ci, ksi�g jako�ci i zapis�w dotycz�cych jako�ci. 2) zapisy dotycz�ce jako�ci, takie jak protoko"y kontroli i wyniki bada�, dane dotycz�ce wzor- 4.3.4. Dokumentacja systemu jako�ci powinna zawie- cowania, protoko"y dotycz�ce kwalifikacji od- ra� w szczeg�lno�ci opis: powiednich pracownik�w. 1) cel�w dotycz�cych jako�ci, struktury organi- 4.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza u produ- zacyjnej oraz zakresu odpowiedzialno�ci centa audyty nie rzadziej ni� raz na dwa lata i uprawnie� kierownictwa w odniesieniu do w celu upewnienia si�, czy utrzymuje i stosuje jako�ci urz�dzenia; zatwierdzony system jako�ci. Z przeprowadzo- 2) bada� i pr�b, kt�re b�d� przeprowadzone po nych audyt�w jednostka notyfikowana sporz�- zako�czeniu wytwarzania urz�dzenia; dza raporty i przekazuje je producentowi. Dziennik Ustaw Nr 91 6181 Poz. 859 4.4.4. Niezale�nie od przeprowadzanych audyt�w, jed- nych bada�. Certyfikat zgodno�ci mo�e dotyczy� nostka notyfikowana mo�e dodatkowo przepro- jednego lub kilku urz�dze�. wadza� niezapowiedziane wizytacje u producen- 5.4.3. Producent lub jego upowa�niony przedstawiciel ta. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana powinien, na ��danie uprawnionych organ�w, mo�e wykonywa� badania urz�dze� lub zleci� udost�pni� certyfikaty zgodno�ci wystawione ich wykonanie. Jednostka notyfikowana przeka- przez jednostk� notyfikowan�. zuje producentowi protok�" wizytacji i przepro- wadzanych bada�. 5.5. Weryfikacja statystyczna. 4.4.5. Producent mo�e na wniosek osoby zaintereso- wanej udost�pni� sporz�dzony przez jednostk� 5.5.1. Producent przedstawia do odbioru wyproduko- notyfikowan� protok�" wizytacji i przeprowadza- wane urz�dzenia w postaci jednorodnych partii nych bada�. i podejmuje wszelkie niezb�dne dzia"ania, aby proces wytwarzania zapewni" jednorodno�� ka�- dej wyprodukowanej partii. 5. Weryfikacja WE 5.5.2. Weryfikacja statystyczna powinna przebiega� 5.1. Weryfikacja WE jest procedur�, poprzez kt�r� w nast�puj�cy spos�b: producent lub jego upowa�niony przedstawiciel zapewnia i o�wiadcza, �e urz�dzenia poddane 1) urz�dzenia poddawane s� kontroli statystycz- badaniom i pr�bom, o kt�rych mowa w pkt 5.3, nej wed"ug oceny alternatywnej; s� zgodne z typem opisanym w certyfikacie ba- dania typu WE i spe"niaj� zasadnicze wymaga- 2) urz�dzenia nale�y pogrupowa� w identyfiko- nia okre�lone w rozporz�dzeniu, kt�re ich doty- walne partie sk"adaj�ce si� z jednostek tego cz�. samego modelu wyprodukowanych w tych samych warunkach; 5.2. Producent lub jego upowa�niony przedstawiciel powinien podj�� wszelkie niezb�dne dzia"ania 3) pr�bka przeznaczona do bada� pobierana jest w celu zapewnienia, �e proces wytwarzania za- w spos�b losowy; w celu podj�cia decyzji pewnia zgodno�� urz�dze� z typem opisanym o przyj�ciu lub odrzuceniu partii, urz�dzenia w certyfikacie badania typu WE z zasadniczymi stanowi�ce pr�bk� badane s� indywidualnie wymaganiami okre�lonymi w rozporz�dzeniu, i poddawane odpowiednim pr�bom okre�lo- kt�re ich dotycz�. nym w normach zharmonizowanych, nor- mach, o kt�rych mowa w � 5 ust. 2 pkt 2 roz- 5.2.1. Producent lub jego upowa�niony przedstawiciel porz�dzenia, lub badaniom r�wnowa�nym. umieszcza na ka�dym urz�dzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemn� deklaracj� zgodno�ci. 5.5.3. Podczas kontroli statystycznej, o kt�rej mowa Deklaracja zgodno�ci mo�e dotyczy� jednego w pkt 5.5.2, stosuje si� plany badania o nast�pu- lub kilku urz�dze�. Deklaracj� zgodno�ci prze- j�cej charakterystyce: chowuje producent lub jego upowa�niony przedstawiciel. 1) poziom jako�ci odpowiadaj�cy prawdopodo- bie�stwu przyj�cia 95 % o frakcji niezgodno- 5.3. W celu sprawdzenia zgodno�ci urz�dze� z za- �ci mi�dzy 0,5% a 1,5%; sadniczymi wymaganiami jednostka notyfiko- wana, zgodnie z wyborem producenta, przepro- 2) graniczna jako�� odpowiadaj�ca prawdopo- wadza odpowiednie badania i pr�by urz�dze� dobie�stwu przyj�cia 5 % o frakcji niezgodno- w spos�b okre�lony w pkt 5.4.1 5.4.3 lub we- �ci mi�dzy 5% a 10%. d"ug metody statystycznej, o kt�rej mowa w pkt 5.5.2 5.5.5. 5.5.4. Je�eli partia urz�dze� poddanych kontroli zosta- "a przyj�ta, jednostka notyfikowana umieszcza lub powoduje umieszczenie swego numeru 5.4. Weryfikacja przez zbadanie i poddanie pr�bom identyfikacyjnego na ka�dym urz�dzeniu i wy- ka�dego urz�dzenia. stawia pisemny certyfikat zgodno�ci dotycz�cy przeprowadzonych bada�. Wszystkie urz�dzenia 5.4.1. W celu weryfikacji zgodno�ci urz�dzenia z typem z partii mog� by� wprowadzone do obrotu, z wy- opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz za- j�tkiem tych urz�dze�, kt�re zosta"y wykryte ja- sadniczymi wymaganiami okre�lonymi w rozpo- ko niezgodne. rz�dzeniu, kt�re go dotycz�, ka�de urz�dzenie jest oddzielnie badane oraz przeprowadzane s� odpo- 5.5.5. Je�eli na podstawie przeprowadzonej kontroli wiednie pr�by okre�lone w normach zharmonizo- partia zosta"a odrzucona, jednostka notyfikowa- wanych, normach, o kt�rych mowa w � 5 ust. 2 na podejmuje lub powoduje podj�cie odpowied- pkt 2 rozporz�dzenia, lub badania r�wnowa�ne. nich dzia"a�, maj�cych na celu zapobie�enie 5.4.2. Jednostka notyfikowana umieszcza lub powo- wprowadzaniu do obrotu odrzuconej partii. duje umieszczenia na ka�dym urz�dzeniu swego W przypadku cz�stego odrzucania partii jednost- numeru identyfikacyjnego i wystawia pisemny ka notyfikowana mo�e zawiesi� weryfikacj� sta- certyfikat zgodno�ci dotycz�cy przeprowadzo- tystyczn�. Dziennik Ustaw Nr 91 6182 Poz. 859 5.5.6. Producent mo�e, podczas procesu wytwarza- dza badania i odpowiednie pr�by urz�dze�, bio- nia urz�dze�, na odpowiedzialno�� jednostki r�c pod uwag� dokumentacj� projektow�, o kt�- notyfikowanej, umie�ci� jej numer identyfikacyj- rej mowa w pkt 1.2.2. ny. 6.2.2. Jednostka notyfikowana umieszcza lub powo- 5.5.7. Producent lub jego upowa�niony przedstawiciel duje umieszczenie swojego numeru identyfika- powinien udost�pni� organowi nadzoru na jego cyjnego na zatwierdzonych urz�dzeniach i wy- ��danie certyfikaty zgodno�ci wystawione przez stawia pisemny certyfikat zgodno�ci dotycz�cy jednostk� notyfikowan�. przeprowadzonych bada�. 6.3.1. Dokumentacja projektowa urz�dzenia, o kt�rej 6. Weryfikacja jednostkowa WE mowa w pkt 1.2.2, powinna umo�liwi� ocen� zgodno�ci z wymaganiami okre�lonymi w roz- 6.1. Weryfikacja jednostkowa WE jest procedur�, po- porz�dzeniu oraz umo�liwi� rozumienie kon- przez kt�r� producent lub jego upowa�niony strukcji, a tak�e wytwarzanie i dzia"anie urz�- przedstawiciel zapewnia i o�wiadcza, �e urz�- dze�. Producent powinien umo�liwi� jednostce dzenie, do kt�rego do"�czono certyfikat, o kt�- notyfikowanej dost�p do dokumentacji projek- rym mowa w pkt 6.2.2, spe"nia zasadnicze wy- towej urz�dzenia. magania okre�lone w rozporz�dzeniu, kt�re go dotycz�. Producent lub jego upowa�niony 6.4. Je�eli jednostka notyfikowana uzna za niezb�d- przedstawiciel umieszcza na urz�dzeniach ozna- ne, mo�e przeprowadzi� badania i pr�by po za- kowanie CE i wystawia oraz przechowuje pisem- instalowaniu urz�dzenia. n� deklaracj� zgodno�ci. 6.5. Producent lub jego upowa�niony przedstawiciel 6.2.1. W celu sprawdzenia zgodno�ci urz�dze� z za- powinien udost�pni� na ��danie uprawnionych sadniczymi wymaganiami okre�lonymi w rozpo- organ�w certyfikaty zgodno�ci wystawione rz�dzeniu, jednostka notyfikowana przeprowa- przez jednostk� notyfikowan�. Za"�cznik nr 2 WZ�R OZNAKOWANIA CE Oznakowanie CE sk"ada si� z liter CE o poni�szych kszta"tach: W przypadku pomniejszania lub powi�kszania oznakowania CE nale�y zachowa� proporcje podane na powy�- szym rysunku. Elementy oznakowania CE powinny mie� t� sam� wysoko��, kt�ra nie mo�e by� mniejsza ni� 5 mm.

Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Zasadnicze wymagania dla urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych 03 99 912
Zasadnicze wymagania dla maszyn i elementów bezpieczeństwa 03 91 858
Zasadnicze wymagania dla prostych zbiorników ciśnieniowych 03 98 898
Dz U 03 80 725 zasadnicze wymagania dla środków ochrony indywidualnej
rozporz minist gospod z dnia 20 12 05r w spr zasadniczych wymagań dla maszyn i elementów bezpiecz
D20081228 w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn
Dz U 04 15 130 Zasadnicze wymagania dla kolei linowych prze
PALIWA GAZOWE DLA UKŁADÓW KOGENERACYJNYCH KalinaSkorekpaliwa
Źółta kartka dla Litwy Nasz Dziennik, 2011 03 11
Dz U z dnia! pazdziernika 08 r w sprawie zaadnizych wymagań dla maszyn
Wymagania dla hełmów
Dz U z dnia! sierpnia 07 r w sprawie zaadniczych wymagań dla sprzętu elektrycznego
mechanik maszyn i urzadzen drogowych?3[01] o1 03 n

więcej podobnych podstron