Istota systemu HACCP
analiza wszystkich potencjalnych zagrożeń (mikrobiologicznych, chemicznych oraz fizycznych) w produkcji i obrocie żywnością
identyfikacja miejsc / operacji, w których prawdopodobieństwo zagrożeń jest najistotniejsze z punktu widzenia bezpieczeństwa zdrowotnego (punkty krytyczne)
eliminowanie lub minimalizowania zagrożeń przede wszystkim w punktach krytycznych, ale pozostałych miejsc także odpowiednio do potrzeb poprzez właściwą organizację procesu produkcyjnego i zarządzenie tym procesie, aby mimo potencjalnych możliwości wystąpienia zagrożeń, nie dopuścić do zaistnienia tego faktu
7 zasad systemu HACCP:
Analiza zagrożeń, metody kontroli i działania zapobiegawcze
Zidentyfikować krytycznych punktów kontroli (CCP)
Ustalenie granic krytycznych i / lub docelowych limitów tolerancji dla CCP
Monitorowanie CCP
Działania korekcyjne i korygujące w CCP
Weryfikacja systemu HACCP
Dokumentowanie systemu HACCP
Zasada 1 systemu HACCP
analiza zagrożeń
kontrola zagrożeń
działania zapobiegawcze
Zasada 1 systemu HACCP koncentruje się na doborze działań zapobiegawczych, a kontrola ma nas upewnić, że podjęte działania zapobiegawcze są skuteczne.
Nie chodzi nam o wykontrolowywanie zagrożeń.
Podstawą analizy zagrożeń jest
opis surowców / produktów
opis procesu technologicznego
Opisy surowców i wyrobów gotowych
podział surowców / wyrobów gotowych na grupy o podobnym składzie (procesie technologicznym)
opisanie surowców / wyrobów gotowych lub nowelizacja dotychczasowych specyfikacji
W opisie surowców / wyrobów gotowych, podając ich charakterystyki należy odnosić się do:
przepisów prawnych (jeżeli takie są)
norm
innych dokumentów (literatura)
Opis surowców/wyborów gotowych w przepisach prawnych
są rozporządzenia polskie i europejskie dotyczące: cukru, mleka i przetworów mlecznych, czekolady, oleju, mięsa drobiowego, jaj i przetwory jajeczne, mięsa wieprzowe, mięsa wołowego, soki i nektary, wody mineralne, dżemy, powidła, miód i inne.
Opis surowców:
nazwa (pochodzenie)
skład (odpowiednio do potrzeb)
sposób pakowania
kryteria przyjęcia: fizykochemiczne, mikrobiologiczne (w tym dotyczące zagrożeń) – cechy produktu, które produkt dyskwalifikują albo pozwalają na określenie produktu jako dobrego
warunki przechowywania
warunki transportu
Opis wyrobu gotowego:
nazwa
surowce (pochodzenie)
skład
wskazanie na metodę przetwarzania / utrwalenia: produkt liofilizowany, pasteryzowany, wędzony, itp
sposób pakowania produktu gotowego
opis produktu na etykiecie
kryteria przyjęcia: mikrobiologiczne, fizykochemiczne
przeznaczenie produktu: dla niemowląt, diabetyków, każdej grupy konsumentów, itp
sposób przygotowania do spożycia
warunki przechowywania produktu
warunki transportu
Opis procesu technologicznego
Zasada 1: Opisy procesów
sposoby wizualizacji procesów są dowolne
opis tekstowy
schemat blokowy (algorytm)
firma sama decyduje o sposobie opisu procesu
Zasada 1: Weryfikacja procesu
Weryfikacja ciągu produkcyjnego obejmuje:
przestrzenne usytuowanie procesu technologicznego (drogi przepływu) pod kątem oceny czy istnieją drogi krzyżowań etapów czystszych z etapami brudnymi
strefy czyste i brudne (rozdzielczość)
drogi krzyżowań
pomieszczenia magazynowe
Opisy produktów oraz procesów są podstawą do zrobienia analizy zagrożeń w całym łańcuchu produkcyjnym:
opis produktu podpowiada nam rodzaje zagrożeń
opis procesu zapewnia, że nie pominiemy żadnego etapu w analizie zagrożeń
Analiza zagrożeń
definicja
Zagrożenie – każdy czynnik, który po przedostaniu się do żywności naraża na niebezpieczeństwo zdrowie konsumenta, określany jest mianem zagrożenia jakości zdrowotnej lub zagrożeniem zdrowotnym wprodukcji i żywności lub zagrożeniem dla bezpieczeństwa żywności.
Rodzaje zagrożeń:
biologiczne (w tym mikrobiologiczne)
chemiczne
fizyczne
*niezbędna wiedza fachowa
Obszary zagrożeń:
surowce
proces produkcji
wyrób gotowy (złe przechowywanie)
środowisko pracy (np. niewłaściwe powietrze, zapleśnienie)
urządzenia
ludzie
Biologiczne | Chemiczne | Fizyczne |
---|---|---|
|
Naturalnie występujące w żywności:
Środowiskowe:
Technologiczne:
|
Pochodzące z produktów:
Pochodzące ze środowiska:
|
Zasada 1 systemu HACCP ma na celu uświadomienie sobie wszystkich możliwych zagrożeń z jakimi może mieć firma odczynienia na każdym etapie łańcucha produkcyjnego przede wszystkim po to, żeby znaleźć skuteczne metody zapobiegania tym zagrożeniom. Kontrola ma nas tylko upewnić, że przyjęte metody zapobiegawcze są skuteczne.
Metody kontroli stosowane w firmach nie zawsze muszą być metodami laboratoryjnymi. Jeżeli kontrola dotyczy surowców na etapie ich przyjęcia może ona obejmować ocenę organoleptyczną i ocenę atestu jaki dostarczył z surowcem dostawca.
Sposób kontroli i jej częstotliwość zależy w dużej mierze od specyfiki produkowanego wyrobu, narzuconych przepisów prawnych, ale za określenie sposobu kontroli głównie odpowiada firma. Badania laboratoryjne lub wykorzystanie atestu określa firma.
W przypadku kontroli zagrożeń nie zawsze badamy bezpośrednio samo zagrożenie, ale możemy dokonywać kontroli przez pomiar czynników (przyczyn) wpływających na zagrożenie (np pasteryzacja – pomiar temperatury i czasu, zamiast kontroli mikrobiologicznej).
Ocena zagrożeń
Powinna być prowadzona dla każdego zidentyfikowanego zagrożenia w celu określenia, czy jego eliminacja lub redukcja do poziomu akceptowanego jest niezbędna.
Każde zagrożenie powinno być oszacowane według potencjalnej wagi negatywnych skutków dla zdrowia oraz prawdopodobieństwa ich wystąpienia.
Należy opisać stosowaną metodologię oceny zagrożeń.
Aby w sposób skuteczny ocenić znaczenie danego zagrożenia (oszacować ryzyko), można zastosować tzw. wskaźnik ryzyka, który jest iloczynem częstotliwości występowania zagrożenia i znaczenia jego skutku.
Aby wyliczenie tego wskaźnika było możliwe firma musi określić skalę zarówno dla częstotliwości, jak i dla skutków. Najczęściej spotykana skala w praktyce firm jest to skala od 1 do 3. Tak przyjęta skala skutkuje minimalną wartością wskaźnika ryzyka równą 1 i maksymalną wartością wskaźnika równą 9.
Gdy wartość wskaźnika jest równa 3 lub powyżej, to powinniśmy dokonać gruntownej analizy danego etapu. Dane miejsce (związane z tym wskaźnikiem i zagrożeniem; równym 3 i powyżej) może być potencjalnie punktem krytycznym.
Miejsca w łańcuchu produkcyjnym, na których wartość wskaźnika ryzyka wyniosła 3 i więcej są potencjalnymi CCP.
Zasada 2 systemu HACCP
zidentyfikowanie krytycznych punktów kontroli (CCP)
Definicja CCP
Krytyczny Punkt Kontroli jest to:
miejsce lub etap w łańcuchu produkcyjnym
związane z zagrożeniem o wysokim ryzyku (wskaźnik ryzyka min.3)
oraz dające ostatnią szansę na eliminację lub minimalizację tego zagrożenia, gdyż w następnych etapach nie ma już takiej możliwości i istnieje duże prawdopodobieństwo, że jeżeli na tym etapie nie dochowana została staranność, że to zagrożenie może trafić do konsumenta.
Metody typowania CCP (metoda typowania CCP jest decyzją firmy):
ocena środków kontroli
drzewko decyzyjne
burza mózgów
Czynniki determinujące wybór kontroli zagrożenia
możliwość zastosowania danego środka kontroli w określonym momencie
miejsca środka kontroli
prawdopodobieństwo nieskutecznego zadziałania danego środka kontroli
dotkliwość konsekwencji w wypadku nieskutecznego działania danego środka
skuteczność eliminowania zagrożenia
efekt synergii z innymi środkami kontroli
częstotliwość stosowania danego środka kontroli
Zasada 3 – ustalenie granic krytycznych i docelowych limitów tolerancji dla krytycznych punktów kontroli (CCP)
Dla każdego z wytypowanych CCP firmy określają:
limit / granicę krytyczną oddzielający stan akceptowalny od nieakceptowalnego
docelowe granice tolerancji, stanowiące dopuszczoną wielkość odchylenia od wartości docelowej
Skąd się biorą te granice i limity?
Granice krytyczne – są to granice (potwierdzone badaniami naukowymi) określające poziom danego zagrożenia poniżej której organizm człowieka radzi sobie z tym zagrożeniem, natomiast jego przekroczenie stwarza istotne zagrożenie dla zdrowia człowieka.
Docelowy limit – są to granice określające poziom danego zagrożenia w granicach bezpiecznych dla człowieka (poniżej granic krytycznych), zapewniających podjęcie działań zapobiegawczych, niedopuszczających do osiągnięcia / przekroczenia granic krytycznych.
Ponieważ granice krytyczne łączą się z bezpieczeństwem, ich poziomy znajdziemy w przepisach prawnych. W przypadku, gdy danego limitu nie ma w przepisach prawnych, firma musi sama na swoją odpowiedzialność taką granicę określić.
Do przykładowych parametrów wyznaczających granicę w CCP, należą:
czas
temperatura
zanieczyszczenie chemiczne, itp
Zasada 4 – system monitorowania CCP
Monitoring są to pomiary lub obserwacje, najlepiej wykonywane w sposób ciągły, ale mogą być także w sposób ciągły, ale mogą być także wykonywane w sposób okresowy, zapewniający ciągłość wiedzy o procesie. Monitoring zapewnia reagowanie na każdą sytuację, która mogłaby doprowadzić do przekroczenia granic krytycznych.
Nie każdą obserwację możemy nazwać monitoringiem, bo nie każda kontrola zapewnia ciągłość wiedzy o procesie.
W systemie HACCP monitorujemy docelowe limity tolerancji (poziom zagrożeń). Jeżeli granica zostaje przekroczona podejmujemy działanie niedopuszczające do przekroczenia granicy krytycznej.
zapisy z monitoringu CCP są obowiązkowe i stanowią dowód funkcjonowania systemu HACCP
zapisy powinny być systematycznie analizowane w celu doskonalenia systemu i zmniejszania ryzyka wystąpienia zagrożeń w żywności
Monitorowanie, w którym wykorzystywany jest sprzęt kontrolno-pomiarowy wymaga, aby ten sprzęt był objęty nadzorem.
Sprzęt kontrolno-pomiarowy
Należy:
określić wykonywane pomiary w zakresie monitoringu
dobrać odpowiednie wyposażenie o określonej klasie dokładności
określić proces wzorcowania
określić status wzorcowania
zapewnić odpowiednie warunki środowiska do prowadzenia monitoringu
odpowiednio konserwować, chronić i przechowywać wyposażenie
sprawdzać wyposażenie przed dopuszczeniem do użytkowania
oceniać wyniki monitoringu, jeżeli stwierdzono, ze uzyskano je na wyposażeniu, które straciło właściwości metrologiczne
W firmach powinna być określona procedura dotycząca wzorcowania każdego rodzaju sprzętu. Każdy sprzęt powinien posiadać dokumenty, w których określone powinny być częstotliwości wzorcowania, odpowiedzialności osób wykonujących wzorcowanie lub odpowiedzialności osób dostarczających sprzęt do wzorcowania. Częstotliwość wzorcowania jest określana najczęściej w dokumentach dotyczących urządzenia (np. instrukcjach obsługi).
Między okresami wzorcowania sprzęt kontrolno-pomiarowy powinien być poddawany sprawdzeniu, także przy pomocy wzorca. Częstotliwość tego sprawdzenia ustala sobie firma.
Zasada 5: Działania korygujące i postępowanie z wyborem niezgodnym
Powinny być określone:
jakie działania i w jakiej sytuacji są podejmowane
kto odpowiada za przeprowadzenie tych działań
kogo należy poinformować o podjętych działaniach
kto i jak weryfikuje podjęte działania (weryfikacja = ocena)
jak dokumentowany jest fakt przeprowadzenia działań
jak zapisany jest fakt powstania wyrobów niezgodnych
Działania korygujące – działanie jakie podejmuje firma, aby usunąć przyczynę powstałej niezgodności, zazwyczaj działania korygujące podejmowane są po przeprowadzeniu wcześniejszym działań korekcyjnych. Działanie korygujące zapewnia nam, że dany problem nie pojawia się w przyszłości.
Firma powinna posiadać udokumentowana procedurę / procedury:
postępowania z wyrobem niezgodnym
wycofania wyrobu niezgodnego z rynku
Zasada 6 – Weryfikacja i doskonalenie systemu HACCP
Weryfikacja
potwierdzenie, przez przestawienie obiektywnego dowodu (wyniku kontroli, badania)
że zostały spełnione wyspecyfikowane wymagania
Planowanie weryfikacji
Planowanie weryfikacji powinno obejmować określenie:
celu
metod
częstotliwości
odpowiedzialności
dla działań związanych z weryfikacją.
Punktem wyjścia do planowania weryfikacji powinno być zatem określenie działań związanych z weryfikacją. Działania te obejmują ocenę:
wyrobów (CCP, CP) – kontrole i badania
procesów (CCP, CP) – pomiary parametrów
działań na rzecz środowiska produkcji, człowieka – badania , ocena wizualna
system HACCP – audity wewnętrzne
Cel:
zapewnienie prewencyjnego charakteru działań w CCP
prawidłowość monitoringu CCP
prawidłowość działań korekcyjnych w CCP, gdy była potrzeba
jakość produktu w CCP
Audity systemy HACCP
Audit jest oceną przyjętych w firmie reguł postępowania zapisanych w procedurach, instrukcjach, planie HACCP w dwóch aspektach:
czy pracownicy stosują się do danych reguł
czy te reguły postępowania są odpowiednie do potrzeb firmy i przynoszą oczekiwane rezultaty
Podczas auditu oceniamy zatem:
dokumentację systemu HACCP
praktyczne stosowanie uregulowań zapisanych w tej dokumentacji (systemie HACCP)
skuteczność i efektywność przyjętych uregulowań
Zasada 7 – dokumentacja systemu HACCP
określenie, opracowanie i nadzór nad:
stosowanymi dokumentami
prowadzonymi zapisami
Używając określenia „dokument” mamy na uwadze dokument, który mówi nam JAK wykonać pracę.
np. instrukcja, procedura, norma, receptura (objęte poufnością), specyfikacje (dokument określający wymagania w stosunku do czegoś) – określa jak produkt ma wyglądać, zatem jak ma on wyglądać; przepisy prawne
Zapis – szczegółowy dokument zawierający to JAK praca ZOSTAŁA wykonana
np. raport, sprawozdanie, wynik kontroli badań
Dokumentacja systemu HACCP
Rodzaje dokumentów
księga HACCP
plan / plany HACCP
programy wstępne, np. higieniczno-sanitarny, program DD (dezynseksyjno-deratyzacyjny), itp
procedury, instrukcje, specyfikacje, itp
Księga HACCP
jest to dokument opisujący w sposób ogólny funkcjonowanie firmy wraz z pokazaniem jak firma spełnia zasady systemu HACCP. Jest to dokument, który firma może opracować, ale nie musi.
Przykładowy spis treści
historia firmy
produkty produkowane w firmie
polityka bezpieczeństwa żywności
struktura organizacyjna firmy
odpowiedzialności na kluczowych stanowiskach w odniesieniu do systemu HACCP
informacja o zespole HACCP i jego zadaniach
ogólny krótki opis w jaki sposób i w jakich dokumentach firma spełniła zasady dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) oraz zasady systemu HACCP
Plan / plany HAACP
oddzielny dla każdej grupy produktów
Plany HACCP są dokumentami obowiązkowymi i jako dokumenty pokazujące szczegółowo opis produktów, opis procesu technologicznego, analizy zagrożeń, itp nie jest udostępniany klientom.
Spis treści:
opis surowców i produktów
opis procesu
arkusze z analizami zagrożeń
wytypowanie i opisy krytycznych punktów kontroli (CCP) – granice, monitoring, działania korygujące
zasady bieżącej weryfikacji CCP
wykaz procedur, instrukcji, specyfikacji, itp
Bezpieczeństwo żywności
Bezpieczeństwo żywności, z uwagi na jego priorytetowe znaczenie dla zdrowia człowieka, jest w bardzo wysokim stopniu regulowane przepisami prawnymi
Obowiązek prawny wdrażania systemu HACCP
Konsekwencją jest obowiązek prawny wdrażania i utrzymywania systemu HACCP, stojącego na staży bezpieczeństwa zdrowotnego żywności dla firm produkujących i wprowadzających żywność do obrotu.
Prawo WE i krajów członkowskich
obowiązki producentów i dystrybutorów wynikające z aktualnych przepisów prawa żywnościowego są zapisane zarówno w przepisach krajowych, jak i europejskich
Dokumenty prawne WE
Rozporządzenia WE (obowiązują bezpośrednio)
Dyrektywy WE (poprzez przepisy krajowe)
Decyzje WE (obowiązują bezpośrednio)
zalecenia, opinie
Dyrektywy
Dyrektywy są to akty prawne, które kraje członkowskie UE wdrażają poprzez własne ustawodawstwo.
Wybór sposobów i metod realizacji postanowień dyrektyw jest pozostawiony do decyzji krajów członkowskich.
Każda dyrektywa po jej podpisaniu przez Radę Europy zawiera datę, do której kraje członkowskie mają obowiązek wprowadzić jej postanowienia w życie.
Dyrektywy są dokumentami wiążącymi wszystkie kraje członkowskie WE co do rezultatu, tzn. zobowiązują wszystkie państwa członkowskie do wydania odpowiednich krajowych aktów prawnych, pozostawiając jednak owym państwom wybór metod.
Dobra Praktyka Produkcyjna
Podstawą dobrego wdrożenia systemu HACCP jest spełnienie zasad:
Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP)
W tym Dobrej Praktyki Higienicznej (GHP)
Zasady GMP są opisane w przepisach prawnych
Rozporządzenie (WE) 852/2004 z 29.04.2004 „O higienie środków spożywczych” – załączniki do rozporządzenie
Do ich stosowania zobowiązuje także w Polsce dodatkowo ustawa „O bezpieczeństwie żywności i żywienia” z 25.08.2006
Pomocne jest Rozporządzenie (WE) 853/2004 z 29.04.2004 „Ustanawiające szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierzęcego”.
Definicja GMP
Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP):
działania, które muszą być podjęte (dobra organizacja, dobór dostawców, działania higieniczne)
i warunki, które muszą być spełnione (warunki lokalowe – pomieszczenia, urządzenia)
aby produkcja żywności oraz materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością odbywały się w sposób zapewniający właściwą jakość zdrowotną żywności, zgodnie z jej przeznaczeniem.
Wymagania GMP, zgodnie z rozporządzeniem obejmuje:
wszystkie pomieszczenia, w tym pomieszczenia służące do przygotowywania produkcji i pomocnicze
wymagania dla środków spożywczych
podejście do pakowania żywności
obróbkę termiczną środków zamykanych hermetycznie
szkolenia personelu w zakresie higieny i systemu HACCP
higienę i zdrowie personelu
transport w każdej postaci
urządzenia i sprzęt
gospodarkę odpadami żywnościowymi
zaopatrzenie w wodę
przepisy szczegółowe dla handlu obwoźnego i dystrybucji za pomocą automatów
Wymagania dla pomieszczeń produkcyjnych
rozdzielność pomieszczeń produkcyjnych od pomieszczeń magazynowych i innych
rozdzielność pomieszczeń brudnych od czystych (tzw. rozdzielność stref)
odpowiednie wykończenie pomieszczeń produkcyjnych
podłogi, ściany, sufity (gładkie zmywalne, nienasiąkliwe, najlepiej w jasnych kolorach, nieuszkodzone, połączenia zaokrąglone, itp.)
okna (łatwe do mycia, umożliwiające wietrzenie, zabezpieczone siatkami)
drzwi (łatwe do mycia, wewnętrzne najlepiej wahadłowe, dostosowane do funkcji pomieszczeń)
wentylacja (grawitacyjna lub mechaniczna w zależności od potrzeb)
w pomieszczeniach wysokiego ryzyka należy wdmuchiwać oczyszczane powietrze i wytwarzać nadciśnienie
nad otwartymi urządzeniami, z których wydobywa się para, pył, dym, itp. powinny być zainstalowane odciągi miejscowe
kierunek przepływu powietrza w ciągach wentylacyjnych powinien być od strony czystej do brudnej
pomieszczenia o różnym poziomie wymagań sanitarnych nie mogą być łączone we wspólny układ wentylacji mechanicznej
oświetlenie naturalne i sztuczne powinno być dostosowane do wykonywanych w nim czynności i odpowiadać wymaganiom BHP
punkty oświetlenia powinny być wyposażone w nietłukące się osłony
punkty oświetleniowe powinny być objęte tzw. „gospodarką szkła”
natężenie oświetlenia powinno być zgodne z normą PN-EN 12464-1:2003 „Technika świetlna. Oświetlenie miejsc pracy”. W przybliżeniu powinno być:
500 luksów na stanowiskach kontroli
300 luksów na stanowiskach roboczych
200 luksów w pozostałych pomieszczeniach
Definicja GHP
Dobra praktyka higieniczna GHP:
działania, które muszą być podjęte (np. mycie)
i warunki higieniczne, które muszą być spełnione oraz kontrolowane
na wszystkich etapach produkcji lub obrotu, aby zapewnić bezpieczeństwo żywności
Działania higieniczno-sanitarne
działania na rzecz środowiska pracy: mycie i dezynfekcja (program higieniczno-sanitarny)
działania deratyzacyjno-dezynsekcyjne (program DD)
higiena personelu (zdrowie, higiena osobista, ubiór, szkolenia)
Myjemy i dezynfekujemy, aby zapewnić:
czystość fizyczną – brak zanieczyszczeń mechanicznych widocznych gołym okiem
czystość chemiczną – brak pozostałości środków chemicznych użytych do mycia i dezynfekcji
czystość mikrobiologiczną – brak mikroorganizmów patogennych
Kiedy myjemy / dezynfekujemy?
w zależności od rodzaju produkcji i produktów
w zgodzie z cyklem technologicznym
w równowadze kosztów i efektów mycia
Mechanizm mycia uwarunkowany jest procesem zabrudzenia powierzchni
drobnoustroje znajdujące się na danej powierzchni lokalizują się w bezpośrednim sąsiedztwie (2-20nm od powierzchni i są przytrzymywane siłami elektrostatycznymi)
cząsteczki brudu osiadają na drobnoustrojach (w odległości 20-50nm od powierzchni) pełniąc w pewnym sensie rolę ochronną)
Proces Mycia i Dezynfekcji
środek myjący rozpuszcza składniki organiczne i nieorganiczne, usuwając warstwę brudu
płukanie, odbywanie warstwy brudu, odsłonięcie mikroorganizmów w biofilmie
dezynfekcja penetracja do biofilmu i inaktywacja lub zniszczenie mikroorganizmów
Cechy idealnego środka myjącego
wysoki współczynnik powlekania (zwilżania powierzchni)
zdolność emulgowania zabrudzeń
zdolność do zmydlania tłuszczów, co jest szczególnie ważne przy usuwaniu tłuszczów i olejów z mytej powierzchni
możliwość łatwego usuwania w czasie płukania wodą umytych powierzchni
brak szkodliwego działania na myte powierzchnie i środowisko
niska cena (jeżeli spełnia powyższe cechy, to zwykle ma wysoką cenę)
Działania DD
DD – dezynsekcja-deratyzacja
dezynsekcja – walka z insektami
deratyzacja – walka z gryzoniami