PROSZKI-jest to stała postać leku,przeznaczona do stosowania zewnętrznego,wewnetrznego,do sporządzania roztworów lub zawiesin
-Proszki stanowią homogenne cząstki substancji leczniczych lub części roślin o wymiarach określonych w FP
-FP VI przewiduje dla proszków podawanych doustnie średnicę nie większą niż 0,5 mm
-Dla proszków do użytku zewnętrznego średnica cząstek nie może przekroczać 0,16 mm,a dla proszków zmikronizowanych średnica nie może przekraczać 10 mikrometrów
Rodzaje proszków:
1)Proszki proste(Pulveres simplices)
2.Proszki złożone(Pulveres mixti)
3.Proszki dzielone
4.Proszki niedzielone
5.Proszki mianowane(Pulveres titrati)
6.Proszki rozcieńczane(Pulveres triturati)
7.Proszki musujące(Pulveres effervescens)
8.Proszki do wdmuchiwań(Pulveres ad insufflationem)
9.Proszki na skórę:przysypki(Pulvis inspersorius),zasypki(Conspergentium),pudry lecznicze(Pulvis adspergendus)
PROSZKI PROSTE:
-Otrzymuje się je przez sproszkowanie 1 substancji leczniczej lub surowca roślinnego i przesianie przez sito o odpowiedniej wielkości oczek
-W przypadku substancji wrażliwych na wilgoć lub tlen operację tę przeprowadza się EXTEMPORE(tuż przed użyciem)
*acidum acetylosalicylicum-kwas acetylosalicylowy
*acidum ascorbicum-kwas askorbowy
*allumini kalii sulfas-siarcan glinowo potasowy aum
*aminophylinum-aminofilina
*chlorali hydras-wodzian chloranu,chloran hydra
*jodum-jod
*mentholum-mentol
*methenaminum-metenamina,urotropina
*natrii hydrogenocarbonas-wodorowęglan sodu
*natrii sulfas-siarczan sodu
*thymolum-tymol
*zinci oxidum-tlenek cynku
-W przypadku substancji o niskich temperaturach topnienia tj.mentol,tymol lub kamfora do moździerza należy dodać-podczas proszkowania-niewielką ilośc etanolu,który odparowując obniża temperaturę podczas rozcierania
-Mogą występować jako proszki dzielone i niedzielone
PROSZKI ZŁOŻONE:
-Otrzymywane poprzez zmieszanie i sproszkowanie 2 lub więcej substancji leczniczych
-Zachowanie jednakowych wielkości cząstek aby nie zachodziło zjawisko sedymentacji podczas przechowywania
-moga występować jako proszki dzielone i niedzielone
PROSZKI NIEDZIELONE
-Pacjent dawkuje sobie sam np.zasypki,pudry
-mogą być proszkami prostymi i złożonymi
-nie mogą zawierać substancji silnie i bardzo silnie działających
PROSZKI DZIELONE:
-wydawane w opakowaniach dawkowych(saszetki,kapsułki)
-mogą być proszkami prostymi i złożonymi
-proszki należy rozsypywać do możliwie jak najmniejszych kapsułek lub opłatków,tak aby maksymalnie wypełnić ich objętość
-w przypadku gdy masa 1 proszku jest mniejsza od 0,1 g to należy proszek uzupełnić substancją obojętną do 0,1 g (laktoza,sacharoza)
-jeżeli objętośc 1 proszku przekracza największą pojemność kapsułek czy opłatków to należy proszek podzielić równo na 2 kapsułki lub opłatki.Informujemy pacjenta o zmianie dawkowania
-połykać w całości i popijać dużą ilością wody
PROSZKI MIANOWANE(jest surowiec)
-zawierają surowce roslinne silnie działające,normalizowane do określonego stężenia substancji czynnych przy pomocy laktozy,skrobi lub wytrawionego surowca roślinnego
-oznaczamy stężenie substancji czynnej proszku i rozcieńczamy przy pomocy substancji obojętnej do określonego miana
np.na 100 g wysuszonego liscia pokrzyku ma być 0,5 g atropiny
-jak jest za duzo (1g)to rozcieńczamy przy pomocy skrobi,laktozy,wytrawionego liścia
PROSZKI ROZCIEŃCZANE(jest substancja)
-proszki powstałe przez roztarcie substancji silnie działających z substancjami obojętnymi tj.skrobia,sacharoza,laktoza w stosunku 1:1,1:4,1:9,1:99
np.1:9 1g substancji,9 g laktozy
w efekcie 1:10 10 g rozcierki,a tylko 1 g substancji czynnej
(dotyczy substancji silnie i bardzo silnie działających,występujących w niewielkich ilościach)
PROSZKI MUSUJĄCE np.VISOLVID
-proszki do użytku wewnętrznego(ZAWSZE),które oprócz substancji leczniczych zawierają wodorowęglan sodowy i kwas organiczny(cytrynowy,winowy,adypinowy)-w postaci stałej
PROSZKI DO WDMUCHIWAŃ
-proszki do użytku zewnętrznego(ZAWSZE) stosowane do jam ciała lub na skórę przy użyciu PULWERYZATORA
PROSZKI NA SKÓRĘ
-dzielimy na przysypki,zasypki,pudry lecznicze
-proszki do stosowania na skórę,w których substancjami leczniczymi są najczęściej tlenek cynku,siarka,garbniki lub antybiotyki
-występujące jednocześnie substancje pomocnicze muszą cechować się:zwiększoną przyczepnością do skóry,odpowiednim współczynnikiem pochłaniania wilgoci i tłuszczu
-zwiększenie przyczepności uzyskuje się dzięki dodatkowi talku,stearynianu magnezowego lub cynkowego albo tlenku tytanu,niekiedy dodaje się lanolinę albo wazelinę,która z 1 strony zwiększa przyczepność do skóry z 2 daje efekt natłuszczenia
-zwiększenie wchłanialności wody i tłuszczu uzyskuje się poprzez dodatek skrobi,glinki białej,koloidalnej krzemionki,węglanu wapnia :w efekcie prowadzi to do efektu chłodzącego skórę i łagodzi stany zapalne
-w przypadku pudrów stosowanych na rany (PABIAMID,DERMATOL)wielkość cząstek nie powinna przekraczać 0,16 mm
2 SPOSOBY ZAPISU PROSZKÓW:
1)PRAESCRIPTIO DIVISA
-lekarz podaje ogólną ilość substancji leczniczych,ilośc tych substancji należy podzielić na określoną ilośc proszków podaną w recepcie
np.
Rp.
Coffeini et Natrii benzoatis 1,0
Chinini sulfatis 2,0
Ac.Acetylosalicylici 6,0
M.f.pulv.
Div.in part.aeg.NO XX (podziel na równych części 20)
*ogólna ilośc substancji leczniczej,którą należy rozważyć na 20 proszków
*aby obliczyć ile jest w 1 proszku,nalezy każdą wartośc podzielić na 20 i dodać do siebie
2)PRAESCRIPTIO MULTIPLICATA
-lekarz podaje substancję leczniczą w 1 dawce proszku ,ilośc tych substancji należy pomnożyć przez określoną ilość proszków podaną w recepcie
np.
Rp.
Coffeini et Natrii benzoatis 0,05
Chinini sulfatis 0,1
Ac.Acetylosalicylici 0,3
M.f.pulv.
D.t.d NO XX (daj takich dawek 20)
*aby obliczyć ilość substancji leczniczej ,należy każdą wartość pomnożyć przez 20
OGÓLNA METODA SPORZĄDZANIA PROSZKÓW
1)Sprawdzamy receptę pod względem formalnym
2)Sprawdzamy dawki i ewentualnie korygujemy
3)Sprawdzamy niezgodności:
1)POWSTANIE MIESZANINY EUTEKTYCZNEJ:(mieszanina której temp.topnienia jest niższa od temp.topnienia poszczególnych jej składników)-upłynnienie
A.CAMPHORAE
PHENYLIS SALICYLATIS
-2 drogi eliminacji niezgodności:
-wydać składniki w osobnych kapsułkach
-rozdzielić składniki subst.obojętną(skrobia,laktoza)
B.THYMOLI
MENTHOLI
PHENYLI SALICYLATIS
-mentol i tymol w osobnym moździerzu z niewielką ilością etanolu,który podczas ucierania,parując obniża temperaturę topnienia.
2)POWSTANIE MIESZANINY HIGROSKOPIJNEJ (TIKSOTROPOWEJ)-upłynnienie, mieszanina zmienia stan skupienia w zależności od czynników mechanicznych)
PROSZKI Z METENAMINĄ(UROTROPINA) ORAZ KW.ACETYLOSALICYLOWYM
-kw.na końcu-mieszamy kliszką
-kwas acetylosalicylowy to substancja higroskopijna ,tym silniej chłonie wodę im bardziej jest rozdrobniony.Jak będziemy ucierać pistlem to bardziej będzie chłonął wodę z powietrza ,bo bardziej go rozdrobnimy
.3)ADSORBCJA
ATROPINI SULFATIS
CARBO MEDICINALIS
-węgiel chłonie atropinę i unieczynnia ją
-zdolność do adsorbowania:proszki aktywne,garbniki,alkaloidy
*substancji higroskopijnych nie należy pakować do opłatków skrobiowych
*jeżeli w skład proszku wchodzi substancja płynna,miękka lub lepka to dodajemy ją porcjami po roztarciu mniej więcej połowy substancji stałych
*jeżeli w skład proszku wchodzi substancja barwna to należy ją sproszkować w osobnym moździerzu np.błękit metylenowy(metylenum coerulem)
*osobnego moździerza używamy też do sproszkowania leków bardzo silnie działających(wykaz A)
*jeżeli w skład proszku wchodzą tabletki ,trzeba je najpierw sproszkować w osobnym moździerzu
*w przypadku drażetek (zmyć otoczkę i proszkujemy to co pod otoczką).Jeżeli jest nie możliwe usunięcie otoczki ,bez zniszczenia tabletki należy sproszkować z otoczką,a nastepnie przesiać przez podwójną gazę
*nie należy proszkować tabletek dojelitowych(jeżeli dawka substancji przepisanej jest równa dawce substancji w tabletce dojelitowej to należy ją umieścić w całości,w opłatku skrobiowyn)
*gotowy proszek należy przesypać do torebek lub rozważyć do kapsułek lub opłatków
*kapsułki zapakować w odpowiednią torebkę,słoik lub pudełko
KONTROLA FARMACEUTYCZNA,KTÓREJ PODLEGAJĄ PROSZKI
1)Badanie stopnia rozdrobnienia proszku(analiza sitowa ,analiza optyczna mikroskopem)
2)Badanie jednolitości składników proszków niedzielonych(różnice nie powinny przekroczyć 10% deklarowanej zawartości)-oznaczenie składu w 3 losowo wybranych proszkach
3)Badanie masy proszków dzielonych(polega ono na oznaczeniu masy 20 wybranych losowo proszków-różnice w masach nie powinny przekraczać 7,5 %(w obie strony)
Odstępstwa(2 proszki mogą przekroczyć tę granicę ale nie więcej niż dwukrotnie)
4(Badanie czystości mikrobiologicznej(musi odpowiadać normom zawartym w FP)