Clexane® (Rp)
Enoxaparin sodium
Anticoagulans
ATC: B 01 AB
Rhône-Poulenc Rorer
Wykaz: B
inj.: (0,02 g/0,2 ml) 2 ampułkostrzykawki; SL 2 szt.
R
inj.: (0,02 g/0,2 ml) 10 ampułkostrzykawek; SL 2 szt.
R
inj.: (0,04 g/0,4 ml) 2 ampułkostrzykawki; SL 2 szt.
R
inj.: (0,04 g/0,4 ml) 10 ampułkostrzykawek; SL 2 szt.
R
inj.: (0,06 g/0,6 ml) 2 ampułkostrzykawki; SL 2 szt.
R
inj.: (0,06 g/0,6 ml) 10 ampułkostrzykawek; SL 2 szt.
R
inj.: (0,08 g/0,8 ml) 2 ampułkostrzykawki; SL 2 szt.
R
inj.: (0,08 g/0,8 ml) 10 ampułkostrzykawek; SL 2 szt.
R
inj.: (0,1 g/1 ml) 2 ampułkostrzykawki; SL 2 szt.
R
inj.: (0,1 g/1 ml) 10 ampułkostrzykawek; SL 2 szt.
R
Skład
1 ampułkostrzykawka 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml lub 1 ml zawiera odpowiednio 0,02 g, 0,04 g, 0,06 g, 0,08 g lub 0,1 g (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 j.AXa) soli sodowej enoksaparyny.
Działanie
Drobnocząsteczkowa pochodna heparyny o małej masie cząsteczkowej (średnio 4500) otrzymywana z estru benzylowego niefrakcjonowanej heparyny na drodze beta-eliminacji. Wykazuje wysoką aktywność przeciw czynnikowi Xa krzepnięcia krwi (około 100 j.m./mg) i niską aktywność przeciw czynnikowi IIa (około 28 j.m./mg). W dawkach profilaktycznych enoksaparyna nie wpływa na agregację płytek krwi lub wiązanie fibrynogenu. Po podskórnym wstrzyknięciu wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalna aktywność w osoczu występuje po 3 h po podaniu. Jest metabolizowana w wątrobie. T0,5 wynosi około 4 h. Aktywność anty-Xa enoksaparyny utrzymuje się przez 24 h. Wydalana jest z moczem w około 10%.
Wskazania
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie okołooperacyjnym. Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, powikłanej lub nie, zatorowością płucną. Leczenie niestabilnej choroby wieńcowej oraz zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym. Profilaktyka powstawania zakrzepów podczas hemodializy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę i jej pochodne łącznie z heparynami drobnocząsteczkowymi. Ryzyko niekontrolowanego krwawienia. Znaczna trombocytopenia. Nie zostało ustalone bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, świeżym udarem niedokrwiennym, ciężkim niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem tętniczym, retinopatią cukrzycową, świeżym zabiegiem neurochirurgicznym lub oftalmologicznym. Ostrożnie stosować w ciąży.
Działania niepożądane
Krwawienia (w przypadku wystąpienia krwawienia należy przerwać leczenie). W masywnych krwawieniach może zaistnieć potrzeba dożylnego stosowania siarczanu protaminy (1 mg siarczanu protaminy neutralizuje w przybliżeniu przeciwzakrzepowe działanie 1 mg enoksaparyny). Rzadko: łagodna i przemijająca trombocytopenia występująca podczas pierwszych dni leczenia oraz małe krwiaki i łagodne podrażnienie miejscowe. Sporadycznie mogą wystąpić skórne i uogólnione reakcje uczuleniowe oraz bezobjawowe i przemijające zwiększenie ilości płytek krwi i stężenia enzymów wątrobowych.
Interakcje
Działanie leku mogą nasilać: leki z grupy NLPZ, leki antyagregacyjne, doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny, dekstran, glikokortykosteroidy o działaniu ogólnym.
Dawkowanie
Podskórnie wstrzykuje się w fałd skórny okolicy podbrzusza. Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej: pacjenci z umiarkowanym ryzykiem zakrzepowo-zatorowym 20 mg raz na dobę (pierwszą dawkę wstrzykuje się 2 h przed zabiegiem); pacjenci z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym, szczegónie w chirurgii ortopedycznej, 40 mg raz na dobę (pierwszą dawkę wstrzykuje się 12 h przed zabiegiem). Leczenie prowadzone jest zazwyczaj przez 7-10 dni. Hemodializa: zalecana dawka wynosi 1 mg/kg m.c. do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego na początku dializy (dawka ta wystarcza zwykle na 4-godzinną dializę). Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej: 1,5 mg/kg m.c. raz na dobę lub 1 mg/kg m.c. 2 razy na dobę. Leczenie niestabilnej choroby wieńcowej oraz zawału mięśnia sercowego bez załamka Q: zazwyczaj 1 mg/kg m.c. co 12 h w skojarzeniu z doustnym podaniem kwasu acetylosalicylowego w dawce 100-325 mg raz na dobę. Czas leczenia nie powinien być krótszy niż 2 dni (przeciętnie 2-8 dni) aż do uzyskania stabilizacji klinicznej. Uwaga. Zaleca się oznaczanie liczby płytek krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie podczas leczenia.