uwarunkowania prawne i etyczne eksperymentu medycznego, Etyka


UWARUNKOWANIA ETYCZNE I PRAWNE EKSPERYMENTÓW MEDYCZNYCH

- Zdrowie i dobro człowieka nie może być złożone na ołtarzu ekonomi, postępu i nauki

- Badania naukowe w medycynie nie mogą być ważniejsze od zdrowia i dobra pacjenta

BADANIA NAUKOWE W MEDYCYNIE

- Cele

- Materiał

- Metodyka

- Wyniki

- Wnioski

OCENA:

- Metodologiczna

- Wartość naukowa

- Znaczenie kliniczne

- Moralna i etyczna

- Prawna

BADANIA NAUKOWE W MEDYCYNIE

ZAGROŻENIA

- Próby rozdzielenia roli naukowca od roli lekarza

- Niestaranność i pośpiech w wykonywaniu badań

- Tendencje do przedstawiania niepewnych wyników badań

- Dążenie do uzyskania wyników zgodnych z wstępnymi

- Niepublikowanie wyników sprzecznych z założeniami

- Próby fałszowania uzyskanych wyników poprzez używanie złych metod statystycznych

- Próby tworzenia opinii i wniosków nie popartych autentycznymi badaniami

- Finansowanie badań naukowych

BADANIA NAUKOWE W MEDYCYNIE

BADANIA LEKÓW

„Zasada prawidłowego prowadzenia badań klinicznych- GOOD CLINICAL PRACTICE”

- Randomizacja

- Podwójnie ślepa próba

- Placebo lub lek sprawdzony jako odniesienie

- Dobro pacjenta nadrzędnym celem

BADANIA LEKÓW

- Każde badanie z udziałem ludzi w celu odkrycia, potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych skutków działania leków, identyfikacji działań niepożądanych, oceny niebezpieczeństwa i skuteczności klinicznej jest badaniem klinicznym

- Warunkiem dopuszczenia leku do obrotu jest poddanie go wszechstronnym badaniom

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie jest równoznaczne z zatwierdzeniem wyników badań

- Po uzyskaniu pozwolenia pozostaje obowiązek monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku

- Badania po wprowadzeniu leku na rynek (postmarketingowe) nie muszą być podejmowane

EKSPERYMENT MEDYCZNY U MAŁOLETNIEGO

- Dopuszczalny, gdy spodziewane korzyści mają bezpośrednie znaczenie dla jego zdrowia

- Ryzyko jest niewielkie

- Nie jest dopuszczalny, gdy taki eksperyment można przeprowadzić z udziałem osoby dorosłej

- Udział małoletniego jest dopuszczalny tylko za pisemną zgodą przedstawiciela ustawowego

- Gdy małoletni ukończy 16 lat lub nie ukończył 16 lat i jest w stanie wypowiedzieć opinie, konieczna jest także jego pisemna zgoda

EKSPERYMNT MEDYCZNY- wymaga

- Osoba, planowana do eksperymentu, musi być poinformowana o celach, metodyce, spodziewanych korzyściach, ryzyku oraz o możliwości odstąpienia od udziału w eksperymencie w każdym jego etapie

- Pisemna zgoda

EKSPERYMNT MEDYCZNY

- Może być przeprowadzony, gdy korzyść leczenia (badawcze) ma istotne znaczenie

- Przewidywana korzyść, celowość i metodyka eksperymentu są zasadne na tle aktualnego stanu wiedzy

- Zgodność z zasadami etyki lekarskiej

EKSPERYMENT LECZNICZY

- Wprowadzenie przez lekarza nowych lub częściowo wypróbowanych metod diagnostycznych, leczniczych lub profilaktycznych gdy dotychczas prowadzone metody medyczne nie są skuteczne lub gdy ich skuteczność jest niewystarczająca

KOMISJE BIOETYCZNE

- Przy Okręgowych Izbach Lekarskich

- Przy uczelniach Medycznych

- Minister Zdrowia (odwoławcza K.B)

PRZERWANIE EKSPERYMENTU

- Cofnięcie zgody

- Wystąpi zagrożenie zdrowia lub życia

EKSPERYMENT MEDYCZNY

ZAKAZ

- Poczęte dzieci

- Osoby pozbawione wolności

- Żołnierze służby zasadniczej

EKSPERYMENT MEDYCZNY U OSOBY UBEZWŁASNOWONOIONEJ

- Zgodę wyraża przedstawiciel ustawowy

- Jeśli osoba taka może z rozeznaniem wyrazić są opinie-konieczne jest uzyskanie pisemnej zgody

- Gdy przedstawiciel ustawowy odmawia zgody można zwrócić się do sądu opiekuńczego

- W przypadkach zagrożenia życia uzyskanie zgody nie jest konieczne



Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Eksperymenty medyczne oraz zadania Niezależnych Komisji Bioetycznych, studia, Problemy bioetyczno-pr
Eksperyment medyczny, medycyna, II rok, etyka lekarska, notatki, opracowania
komentarz etyczny 1, I rok Politologia, Etyka mediów
uwarunkowania prawne en uwarunkowania prawne
Zgon - aspekty medyczne i prawne - mp, Ratownictwo medyczne
praca magisterska normy prawne i etyczne w reklamie MIGRU5QJW42ZRZEJCVNRCUOECNANSGDJEHAJVEA
referat aspekty prawne, PWr, aspekty prawne i etyczne pracy inż
praca magisterska reklama a normy prawne i etyczne APFLWVV2VCC7ZPDKLQZQSFKWP7STCJGVP6N4QKY
Aspekty Prawne i Etyczne Referat Informacje Niejawne, INFORMACJE NIEJAWNE strona 1 sza, INFORMACJE N
komentarz etyczny 2, I rok Politologia, Etyka mediów
uwarunkowania prawne en, Prawo
uwarunkowania prawne en, Prawo energetyczne
Biopaliwa unijne i polskie uwarunkowania prawne
Problemy prawne i etyczne
uwarunkowania prawne przy podejmownaiu pracy
Eksperyment medyczny na dzieck 2477
Aspekty Prawne i Etyczne Referat Informacje Niejawne, Bibliografia, Bibliografia:
uwarunkowania prawne en, UPE 24.05.2010

więcej podobnych podstron