Technik bezpieczeństwa i higieny pracy
PRACA KONTROLNA
Przedmiot:
TECHNICZNE BEZPIECZEŃSTWO PRACY
Temat : Certyfikacja wyrobu a ocena zgodności.
Certyfikacja wyrobu
Certyfikacja wyrobu - jest to działanie strony trzeciej, prowadzące do pisemnego potwierdzenia, że wyrób jest zgodny z wymaganiami określonych norm lub innych dokumentów normatywnych.
Czynniki warunkujące rozwój systemu certyfikacji:
- wymuszanie przez państwa i organizacje konsumenckie na producentach i usługodawcach przestrzeganie norm chroniących klientów przed zakupem towarów i usług nie spełniających tego wymogu, wynika to z podstawowego prawa konsumenta do ochrony przed produktami mogącymi stwarzać zagrożenie dla środowiska naturalnego, zdrowia lub życia.
- rozwój międzynarodowej wymiany handlowej, która zmusza producentów do konkurencji, jak również do podejmowania współpracy umożliwiającej sprzedawanie podobnych produktów na wielu lokalnych rynkach.
System certyfikacji wyrobu przewiduje:
- badanie
- ocenę systemu jakości wytwórcy wyrobu
- wydanie certyfikatu na dany znak
- nadzór nad wydanym certyfikatem zgodności w okresie jego ważności
Certyfikat zgodności - jest to dokument wydany przez jednostkę certyfikującą wyroby, zgodnie z przyjętym systemem certyfikacji, stwarzający zaufanie, że jednoznacznie zidentyfikowany wyrób wykazuje zgodność z określonym dokumentem normatywnym.
Certyfikat zgodności powinien zawierać co najmniej:
- nazwę jednostki wydającej certyfikat
- nazwę i status prawny wytwórcy
- numer certyfikatu
- dane jednoznacznie identyfikujące wyrób
- stwierdzenie spełnienia wymagań określonych w dokumentach normatywnych
- okres ważności certyfikatu
- stwierdzenie, że wyrób może być oznaczony znakiem zgodności (w wypadku jego przyznania)
- datę i miejsce wydania
- podpis kierownika jednostki certyfikującej
Nadzór nad certyfikatem
Jednostka certyfikująca sprawuje nadzór nad wydanymi przez siebie certyfikatami poprzez:
- kontrole procesów produkcji
- badania próbek wyrobów pobranych u dostawcy i/lub zakupionych w handlu
- nadzór nad sposobem wykorzystania certyfikatów przez dostawców
Wiarygodność certyfikatu
- warunkiem osiągnięcia wiarygodności certyfikatu jest zapewnienie odpowiedniego stopnia wiarygodności jednostki certyfikującej wyroby
- wiarygodność tę można osiągnąć przez obiektywne potwierdzenie spełnienia przez jednostkę certyfikującą wyroby wymagań normy EN 45011:1998 „Wymagania ogólne dotyczące działania jednostek prowadzących systemy certyfikacji wyrobów”.
- najprostszym sposobem potwierdzenia spełnienia wymagań normy jest uzyskanie akredytacji.
Korzyści
Certyfikat wydany przez kompetentna i wiarygodną jednostkę certyfikującą może przynieść liczne korzyści:
- poprawienie wizerunku firmy
- zwiększenie konkurencyjności firmy
- pomoc w zdobyciu nowych bądź utrzymaniu dotychczasowych klientów
- zwiększenie zaufania klientów do firmy
- pomoc w osiąganiu ciągłego doskonalenia firmy
- ograniczenie lub nawet zlikwidowanie ograniczenia w sprzedaży wyrobów i usług na nowych rynkach.
Najczęstsze przyczyny ubiegania się o certyfikaty:
- wymagania klientów
- warunek uczestnictwa w przetargu
- ułatwienie nadzoru nad procesami produkcyjnymi, utrzymanie ich stabilności i usprawnienie zarządzania.
Ocena zgodności
Ocena zgodności - jest podzielona na 8 modułów począwszy od fazy produkcji aż do wprowadzenia wyrobu na rynek włącznie.
Ocena zgodności zakłada, że dany produkt musi być zbadany pod katem spełnienia wymagań na każdym etapie jego powstania jednostką oceniającą jest producent lub jednostka notyfikowana.
Moduły - od A do H obejmują kompleksową ocenę spełnienia przez wyrób zasadniczych wymagań.
Dobór modułów zależy od rodzaju wyrobów oraz od zagrożeń im towarzyszących.
Podział modułów:
Moduł A - obejmuje działania związane z zewnętrzną kontrolą produkcji i sprowadza się do wydania przez producenta deklaracji zgodności bez korzystania z usług niezależnej jednostki notyfikowanej.
Moduł B - obejmuje badanie wzorca konstrukcyjnego a więc badanie typu WE. W praktyce jednostka notyfikowana, że przekazana do badania próbka spełnia zasadnicze wymagania. Moduł B zawsze dotyczy fazy produkcji i należy go zawsze łączyć z modułami CDEF.
Moduł C - dotyczy on oceny zgodności produkowanych wyrobów z typem produktu, który stanowi wzorzec, zawsze jest przeprowadzany po działaniach modułowych B ma na celu zapewnienie zgodności wyrobu z typem opisanym w świadectwie badania typu WE.
Moduł D - obejmuje działania związane z zapewnieniem jakości produktu i produkcji w praktyce jest to połączenie działań związanych z metodą jakości ISO i badania modułowego B. Udział jednostki notyfikowanej ma na celu nadzorowanie i zatwierdzenie systemu jakości.
Moduł E - to zapewnienie kontroli w badaniach końcowych. Jednostka notyfikowana na zadania analogiczne do modułu E.
Moduł F - to działania weryfikujące wyprodukowany wyrób. Jednostka notyfikowana sprawdza poprawność produktu z typem opisanym w świadectwie zgodności WE i na tej podstawie wydaje certyfikat zgodności.
Moduł G - to weryfikacja produkcji jednostkowej obejmująca fazę projektowania i produkcji jest zawsze stosowana dla wyrobów produkowanych w małych limitowanych seriach. Jednostka notyfikowana bada zgodność produktu z wymaganiami dyrektyw i na tej podstawie wystawia certyfikat zgodności.
Wymagania zasadnicze WE - to są wszystkie parametry techniczne, które maja przeciwdziałać powstawaniu zagrożeń, tak więc dany produkt spełnia swoje wymagania zasadnicze jeżeli jego normalne zgodne z przeznaczeniem używanie nie pociąga za sobą opisanego w nim zagrożenia dla życia lub zdrowia zgodnie z unijnymi dyrektywami. Jeżeli dany produkt został wyprodukowany zgodnie z europejskimi normami lub wprowadzającymi normami krajowymi to wówczas ten produkt spełnia swoje wymagania zasadnicze.
Znak zgodności CE- oznacza, że produkt wprowadzany na rynek wspólnot posiada pełną zgodność z zasadniczymi wymaganiami w Unii Europejskiej. Znak CE oznacza, że wyrób spełnia wszystkie wymagania z dyrektyw oraz, ze odpowiednie oceny zgodności zostały przeprowadzone i zakończone z wynikiem pozytywnym.
Oznakowanie CE - nanosi sam wytwórca lub jego upoważniony przedstawiciel ustanowiony zgodnie z przepisami prawa. Oznakowanie powinno być naniesione na sam wyrób lub jego tabliczkę znamionową.
Deklaracja zgodności - jest obowiązkiem producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela. Wydanie takiej deklaracji stanowi potwierdzenie tego, że dany wyrób spełnia wszystkie wymagania zasadnicze, jest ona osobnym dokumentem dołączonym do produktu, dla wyrobów wprowadzanych do obrotu na rynku unijnym potrzebne jest wydanie deklaracji zgodności WE.
Deklaracja zgodności składa się z:
- nazwy i adresu dostawcy lub producenta składającego deklarację
- identyfikację wyrobu procesu lub usługi (poprzez numer seryjny)
- oświadczenie zgodności
- podstawy prawne
- daty i miejsce wystawienia deklaracji zgodności
Proces notyfikacji - jest to proces dzięki któremu odpowiednia jednostka nabywa pełną zdolność w znaczeniu prawnym do dokonywania czynności związanych z oceną zgodności.