Z którego systemu filozoficznego koncepcja TQM wywodzi swoje korzenie Platona, bo jakość defiuniowana jest przez pryzmat wymagań klienta Jedną z przyczyn (i jednym z symptomów) wzrostu wymagań jakościowych na świecie jest chęć ograniczenia ryzyka rynkowego przy wprowadzaniu nowego wyrobu lub usługi. Wyjaśnij, z czego to ryzyko wynika. Istotnym celem każdej organizacji jest rentowność. Ryzyko rynkowe polega na niebezpieczeństu., że nasz produkt nie będzie rentowny, czyli że koszty poniesione na produkcje będą większe niż zyski. Podaj przynajmniej dwie podstawowe różnice pomiędzy tradycyjną i współczesną interpretacją pojęcia „produktu wadliwego”: podejście tradycyjne: niezgodność z założonymi właściwościami użytkowymi, bezpieczeństwo użytkowania jeko jedna z cech produktu, zapewnienie bezpieczeństwa użytkownikowi produktu podejście nowe: niezgodność z właściwościami oczekiwanymi przez klienta, bezpieczeństwo użytkowania jako priorytetowa cecha, zapewnienie bezpieczeństwa użytkownikom produktu oraz osobom trzecim, produkt przyjazny dla środowiska, poszanowanie zasobów ziemi Wyjaśnij na czym polega błąd zarządzania Błedy: marketingowe (potrzeby klienta, prezentacja produktu, pozycja konkurencyjna na rynku), Rozwojowe (ryzyka postępu, dotyczą tego, co w danym momencie było uznane za zgodne, a z czasem za niezgodne przez rowój nauki i techniki), Projektowania (konstrukcyjne, niespełnienie wymagań niezawodnoścowych, w zakresie obsługi produktu, dotyczących możliwości eksploatacji produktu w warunkach ekstremalnych, dotyczących dodatkowych funckji wyrobu), Wykonania (produkcyjne, powstałe w procesie tehcnologicznym, magazynowania, transportu, kontroli) Informacyjne, Zarządzania (podejmowanie decyzji na podstawie niepełnych,przekłamanych inf. Dlaczego nie możemy polegać wyłącznie na kontroli jakości wykonywanej przez kontrolerów? Bo popełniają błędy, przyczyny: nieuwaga, rozkojarzenie, zmęczenie, stan zdrowia, warunki otoczenia, presja czasu. Co ma uświadamiać kadrze kierowniczej tzw. „syndrom góry lodowej wad”? ma uświadomić, że koncentrowanie sie na usuwaniu wad przypomina „zbijanie młotkiem” wierzchołka góry lodowej (powinno się poszukiwać zródeł problemów w systemie i usuwać przyczyny a nie jedynie skutki. Kto to jest wg E. Deminga klient i dostawca wewnętrzny Każdy pracownik jest klientem i dostawcą wewnętrznym. Zasada-> uswiadomic pracownika, ze jest dostawca i klientem wewnętrznym. Przykład: pracownik malowania krasnali jest klientem pracownika rzeźbienia i dostawcą pracownika lakierowania Czym się różni koncepcja TQM od tradycyjnego podejścia do procesu kształtowania jakości. Tym,że opiera się na kontroli. Jakie czynniki decydują o powodzeniu wdrażania koncepcji TQM w organizacjach. Zaangażowanie najwyższego kierownictwa, ciągłe możliwości doskonalenia jakości, drżny system informacyjny wewnątrz organizacji, konsekwentna realizacja programu kształcenia pracowników, czynne współuczestnictwo wszystkich zatrudnionych, system jakości wg ISO 9001:2000,także inne systemy, stosowanie metod i technik poprawy jakości oraz rachunku kosztów jakości. Co to jest norma i jak można sklasyfikować normy? reguła powszechnie przyjęta. Klasyfikacja normy: prawne , logiczne, postępowania, etyczno-moralne, techniczne, inne-np.estetyczne. Czym się różni normowanie od normalizacji? Normalizacja jest związana z jakością. Normy określające właściwości jakościowe to normy terminologiczne, badań, wyrobu i systemu zarządzania. Normowanie związane jest z ilością. Normy określające nakład pracy to normy pracy, normy materiałowe i inne. Jaki filozof starożytny interpretował pojęcie jakości w sposób, który dał początek działaniom normalizacyjnym? Arystoteles Przedstaw etapy rozwoju współczesnej normalizacji Normalizacja zakładowa (I połowa XIX w.) , normalizacja branżowa (II połowa XIX w.) , normalizacja państwowa (I połowa XX w.) , normalizacja międzynarodowa (II połowa XX w.) Jakimi cechami charakteryzuje się norma techniczna? Dobrowolność stosowania, powszechna dostępność, zapewnienie wszystkim zainteresowanym możliwości powszechnego uczestniczenia w procesie opracowywania normy; konsens osiągnięty w procesie opracowywania normy, gwarancja niesprzeczności z obowiązującymi przepisami; akceptacja przez uznaną jednostkę normalizacyjną; brak ingerencji ze strony organów władz w treść normy. Jaka jest różnica między normą a przepisem prawnym? Norma jest dokumentem dobrowolnym a przepis obowiązkowym. Normy opracowywane są przez zainteresowane strony a przepisy przyjmowane są przez organy władzy. Normy dot.aspektów funkcjonalnych, kompatybilności,bezpieczeństwa i innych aspektów jakości a normy regulują przede wszystkim aspekty dot.bezpieczeństwa zdrowia,ochrony środowiska. Jakie są różnice między: -powołaniem się na normy w przepisach prawnych w sposób wyłączny i w sposób wskazujący; Wyłączny- czyli trzeba zastosować te normy Wskazujący- można je zignorować i zastosować inne rozwiązania -powołaniem się na normy w różnych dokumentach w sposób datowany i niedatowany Datowany- czyli jest to konkretny dokument np. ISO 9001:1994, identyfikowany numerem referencyjnym (rok lub data publikacji) Niedatowany- czyli nie ma przy ISO 9001 daty (identyfikowane numerem, bez wskazania daty). Jeśli nie ma przy normie daty to chodzi o normę najnowszą. Co może być przedmiotem działań normalizacyjnych? Terminologia, symbole, zasady projektowania, właściwości jakościowe wyrobu, wymagania dotyczące pakowania, przechowywania i transportu, metody badań, zasady instalowania, systemy zarządzania Jakie są poziomy działalności normalizacyjnej? Normalizacja międzynarodowa, regionalna-europejska, krajowa, administracyjno-terytorialna, zakładowa Co jest przedmiotem działalności poniższych organizacji; która z nich ma charakter organizacji normalizacyjnej a która normalizującej; która z nich jest najstarsza? A)ISO-wszystkie normy- normalizacyjna B)IEC- elektrotechnika-normalizacyjna C)ITU- telekomunikacja - normalizująca - najstarsza - 1854r. Przedstaw 3 najważniejsze dokumenty normalizacyjne opracowywane przez ISO i IEC; jakie są różnice między tymi dokumentami? Norma międzynarodowa - jest wydawana bezterminowo, Specyfikacja techniczna- np.ISO/TS 16949 - norma od specyfikacji różni się sposobem opracowania, Raport techniczny - ISO/TR 10013 Co było powodem zbudowania systemu normalizacji europejskiej; jakie są jej cele i zasady? Powód: bariery handlowe utrudniały wymianę handlową Cele: eliminacja barier technicznych w handlu europejskim; zapewnienie konkurencyjności gospodarce europejskiej,zarówno w obrębie rynku wew. Jak i poza jego granicami; ułatwienie współpracy między europejskimi instytucjami naukowo-badawczymi w zakresie kreowania i wdrażania innowacji produktowych i procesowych; stworzenie jednolitego i nowoczesnego systemu szczegółowych wymagań technicznych zharmonizowanych z europejskimi przepisami prawnymi w zakresie bezpieczeństwa wyrobów Zasady: przejrzystość, otwartość, konsens, spójność, apolityczność, międzynarodowośc. Wymień i scharakteryzuj 3 podstawowe organizacje zajmujące się normalizacją europejską. CEN - Europejski Komitet Normalizacyjny. Jest to wielosektorowa organizacja normalizacyjna działająca we wszystkich dziedzinach oprócz elektrotechniki i telekomunikacji. Członkami są krajowe jednostki normalizacyjne państw UE i UFTA (z Polski - PKN). Siedziba - Bruksela. CENELEC - Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki. Jest to organizacja odpowiedzialna za normalizację w dziedzinie elektrotechniki. Członkami są krajowe Komitety Elektrotechniki państw UE i UFTA ( z Polski PKN). Siedziba - Bruksela. ETSI - Europejski Komitet Norm Telekomunikacyjnych. Siedziba - Francja. Skupia instytucje zajmujące się opracowywaniem telekomunikacyjnych norm europejskich. Co to jest ETSI, gdzie mieści się siedziba tej Organizacji i kto może być jej członkiem? Europejski Instytut Norm Telekomunikacyjnych. Siedziba mieści się we Francji w Sophia Antipolis. Członkiem może zostać każda organizacja,firma czy instytucja związana z telekomunikacją z krajów obszaru CEPTA Na czym polega porozumienie tzw. „Memorandum of Understanding -MoU” Jest to porozumienie ETSI a instytucjąkrajową,która na mocy tego porpzumienia staje się Krajową Organizacją Normalizacyjną ETSI. Jej obowiązkiem jest m.in. transpozycja krajowa Norm Europejskich opracowanych przez ETSI. Jakie dokumenty normalizacyjne są opracowywane przez europejskie organizacje normalizacyjne; jaka obowiązuje zasada rozpowszechniania norm europejskich? Norma europejska (wymaga wprowadzenia w ciągu 6 miesięcy do norm krajowych państw członkowskich i usunięcia krajowych norm sprzecznych), dokument harmonizacyjny ( wymaga ogłoszenia na szczeblu krajowym i usunięcia krajowych norm sprzecznych),specyfikacja techniczna (dokument przyjęty przez CEN/CENELEC,który w przyszłości może stać się normą europejską; wymaga ogłoszenia i udostępnienia na szczeblu krajowym), raport techniczny (materiał informacyjny), porozumienie warsztatowe CEN, przewodnik CEN/CENELEC) Z czym kojarzy Ci się nazwa PERINORM ? Jest to największa światowa baza danych rejestrująca normy. Baza ta umożliwia identyfikację norm oraz opisów technicznych dla wielu produktów i usług w różnych krajach Europy i świata. Jakich problemów z zakresu normalizacji dotyczyły porozumienia:wiedeńskie(1991 r.) i drezdeńskie (1996r.) Treść porozumień: wymiana informacji ; współpraca przy opracowywaniu norm; przyjęcie istniejących norm międzynarodowych; współpraca przez transfer pracy i równoległe zatwierdzanie norm. Podaj kilka przełomowych dat w historii polskiej normalizacji; do jakich wydarzeń odnoszą się te daty 1925 - ukazała się pierwsza Polska Norma PN-/f-401 1947 - PKN członkiem-założycielem Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej ISO; 1949 - pierwszy centralny kurs normalizatorów 1960- PKN wszedł w sklad Rady ISO 2004 - z dniem 1 stycznia PKN zostaje członkiem CEN i CENELEC. Jakie są najważniejsze różnice między systemem normalizacyjnym obowiązującym w Polsce w czasach PRL, a obecnym systemem obowiązującym od 1.01.2003 r.? bardziej czytelna organizacja działalności normalizacyjnej, biuro dotychczasowego Polskiego Komitetu Normalizacyjnego staje się z mocy prawa Polskim Komitetem Normalizacyjnym, zlikwidowano dotychczasowy „Polski Komitet Normalizacyjny -kolegialny organ decyzyjny”; w jego miejsce powołuje się Radę Normalizacyjną nie mającą charakteru decyzyjnego (Prezes nowego PKN nie wchodzi w skład Rady), prezesa PKN powołuje Prezes Rady Ministrów spośród kandydatów zgłoszonych przez Radę Normalizacyjną (wcześniej wyłonionych w drodze konkursu), kadencja prezesa PKN trwa 5 lat, stosowanie Polskich Norm jest dobrowolne, Polska Norma może być wprowadzeniem w języku oryginału normy europejskiej lub międzynarodowej, korzysta z ochrony tak jak utwory literackie, a autorskie prawo majątkowe do niej przysługuje Polskiemu Komitetowi Normalizacyjnemu. jest zatwierdzana przez Prezesa PKN, a nie ustanawiana jak dotychczas przez Polski Komitet Normalizacyjny. Opracowywane są nie tylko Polskie Normy ale również inne dokumenty normalizacyjne (np. specyfikacje, raporty). Jakie zasady obowiązują w polskiej normalizacji. - jawności i powszechnej dostępności, 2) uwzględniania interesu publicznego, -dobrowolności uczestnictwa w procesie opracowywania i stosowania norm -zapewnienia możliwości uczestnictwa wszystkich zainteresowanych w procesie opracowywania norm, -konsensu jako podstawy procesu uzgadniania treści norm -niezależności od administracji publicznej oraz jakiejkolwiek grupy interesów, -jednolitości i spójności postanowień norm -wykorzystywania sprawdzonych osiągnięć nauki i techniki -zgodności z zasadami normalizacji europejskiej i międzynarodowej Przed wprowadzeniem nowego tematu do krajowego planu prac normalizacyjnych, należy dokonać notyfikacji tego tematu w jednej z europejskich organizacji normalizacyjnych. Dlaczego? Aby dowiedzieć się, czy w tym czasie np. CEN nie prowadzi prac nad tym tematem. Jest to wywarzanie otwartych drzwi, ponoszenie zbędnych kosztów, bo jak wejdzie norma europejska, to i tak trzeba będzie w ciągu 6 miesięcy ja wprowadzić(zasada standstill) Jakimi metodami opracowywane są obecnie Polskie Normy? Polska Norma własna, Wprowadzenie norm międzynarodowych (- metodą tłumaczenia, - metodą przedruku z tłumaczeniem), Wprowadzenie norm europejskich (- metodą tłumaczenia - metodą przedruku z tłumaczeniem - metodą uznania) W jaki sposób PKN zabezpiecza swoje normy przed niedozwolonym ich kopiowaniem Hologramem z opalizującym LOGO PKN i symbolem znaku zgodności z polską normą, Błękitne logo PKN Jakie normy stanowiły pierwowzór dla norm ISO serii 9000? Normy MIL-Q-9858 „wymagania programu jakości” wydane przez Departament Obrony USA w 1959r. Norma NATO - AQAP „norma dla przemyslu obronnego”,1969r. Norma ANSI-N45-2 „Program wymagań zapewnienia jakości dla elektrowni atomowych” USA 1971 Norma BS 4891 „Przewodnik w dziedzinie zapewnienia jakości” Wielka Brytania 1972 Norma BS 5179,dla przemysłu cywilnego, Wielka Brytania, 1975r. Norma CSAZ 299,Kanada, 1975r. Norma AS 1821/22/23, Australia, 1975r. Norma BS 5750, norma systemowa w zakresie jakości, Wielka Brytania, 1979r. Jak wyglądała struktura pierwszego wydania norm ISO serii 9000?

Jakie były przyczyny i kiedy nastąpiły trzy kolejne nowelizacje norm ISO serii 9000? 1994, 2000- zrezygnowano z 3 modeli (ISO 9001,2,3) i wprowadzono jeden, 2008 Jak wygląda aktualna struktura norm ISO serii 9000

Norma/dokument	Polski odpowiednik	Tytuł
ISO 9000:2005	PN-EN ISO 9000:2006	Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia
ISO 9001:2008	PN-EN ISO 9001:2009	Systemy zarz.jakością. Wymagania.
ISO 9004:2000	PN-EN ISO 9004:2001	Syst.zarz.jak. Wytyczne doskonalenia funkcjonowania
ISO 19011:2002	PN-EN ISO 19011:2003	Wytyczne dot.auditowania syst.zarz.jak. i/lub zarządzania środowiskowego.
ISO 10002:2004		Zarz.jakoscia. Satysfakcja klienta. Wytyczne do postępowania z reklamacjami w organizacjach.

Wymień cztery najważniejsze normy systemowe dotyczące problematyki zarządzania w organizacjach ISO 9001 - system zarządzania jakością ISO 14001 - zarządzanie sys.ochroną środowiska PN 18001 - system zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO 27001 - zarządzanie systemem bezpieczeństwa informacji Która norma z rodziny norm ISO serii 9000 zawiera wytyczne odnośnie przeprowadzania samooceny ISO 9004 Udowodnij, że nowelizacja norm ISO serii 9000 w roku 2000 związana była z wprowadzeniem do tych norm elementów koncepcji TQM Norma ISO 9001 z roku 2000 została oparta na 8 zasadach zarządzania jakością. Która z 8 zasad zarządzania jakością jest Twoim zdaniem najbardziej widoczna w aktualnej wersji norm ISO serii 9000. Uzasadnij swój pogląd. Podejście procesowe, bo pierwsze co musimy zrobić to zdefiniować proces Co jest najważniejszym przesłaniem pierwszej zasady zarządzania jakością jaką jest Orientacja na klienta ?

Organizacje są zależne od swoich klientów i dlatego zaleca sie, aby rozumiały obecne i przyszłe potrzeby klienta, aby spełniały wymagania klienta oraz podejmowały starania, aby wykraczać ponad jego oczekiwania. Co jest najważniejszym przesłaniem drugiej zasady zarządzania jakością jaką jest Przywództwo + mity Przywódcy ustanawiają i utrzymują jedność celu i kierunku działania organizacji. Zaleca sie, aby tworzyli oni i utrzymywali środowisko wewnętrzne, w którym ludzie mogą w pełni zaangażować sie w osiąganie celów organizacji. ; Czym przywództwo nie jest (pięć mitów o przywództwie wg Johna C. Maxwella): 1.    Mit zarządzania - przewodzenie utożsamia się z zarzą-dzaniem. Tymczasem w przywództwie chodzi o wywieranie wpływu na ludzi, natomiast zarządzanie koncentruje się na utrzymywanie systemów i procesów. 2.    Mit przedsiębiorcy - często zakłada się, że wszyscy handlowcy i przedsiębiorcy są liderami. Tymczasem osiągnięcie sukcesu rynkowego mierzonego wynikiem sprzedaży produktów nie musi czynić z nich liderów. Ludzie kupują ich wyroby, jednak nie podążają za nimi (brak długotrwałego wpływu). 3.    Mit wiedzy - uważa się, że ci, którzy posiadają wiedzę i inteligencję są przywódcami. To jednak nie sprawdza się w sposób automatyczny. Błyskotliwy naukowiec i filozof może mieć małą zdolność przewodzenia. Iloraz inteligencji niekoniecznie równa się przywództwu. 4.    Mit pioniera - przyjmuje się, że każdy, kto znajduje się „na czele tłumu” jest liderem. Jednak znalezienie się na pierwszym miejscu nie zawsze jest równoznaczne z przewodzeniem innym. Aby być liderem, człowiek musi nie tylko znajdować się na czele, lecz także mieć ludzi, którzy w sposób świadomy podążają za nim, akceptując jego przywództwo i realizując jego wizję. 5.    Mit stanowiska - największe nieporozumienie dotyczące przywództwa polega na myśleniu, że wynika ono ze stanowiska. Tymczasem to nie stanowisko czyni lidera; to lider stwarza stanowisko. Można stracić tytuły i stanowiska ale nadal pozostaje się liderem. Co jest najważniejszym przesłaniem trzeciej zasady zarządzania jakością jaką jest Zaangażowanie ludzi Ludzie na wszystkich szczeblach są istota organizacji i ich całkowite zaangażowanie pozwala na wykorzystanie ich zdolności dla dobra organizacji. Co jest najważniejszym przesłaniem czwartej zasady zarządzania jakością jaką jest Podejście procesowe Pożądany wynik osiąga sie z większą efektywnością wówczas gdy działania i związane z nimi zasoby są zaczadzane jako proces. Co jest najważniejszym przesłaniem piątej zasady zarządzania jakością jaką jest Podejście systemowe do zarządzania Zidentyfikowanie, zrozumienie i zarządzanie wzajemnie powiązanymi procesami jako systemem przyczynia sie do zwiększenia skuteczności i efektywności organizacji w osiąganiu celów. Co jest najważniejszym przesłaniem szóstej zasady zarządzania jakością jaką jest Ciągłe doskonalenie Zaleca sie, aby ciągłe doskonalenie funkcjonowania całej organizacji stanowiło stały cel organizacji Co jest najważniejszym przesłaniem siódmej zasady zarządzania jakością jaką jest Podejmowanie decyzji na podstawie faktów Skuteczne decyzje opierają się na analizie danych i informacji Co jest najważniejszym przesłaniem ósmej zasady zarządzania jakością jaką jest Wzajemnie korzystne powiązania z dostawcami Organizacja i jej dostawcy są od siebie zależni, a wzajemnie korzystne powiązania zwiększają zdolność obu stron do tworzenia wartości. Jakie rodzaje dokumentów stosowane są w systemie zarządzania jakością? Wyjaśnij cel i znaczenie poszczególnych rodzajów dokumentów. Księga jakości - odnosi się do całego systemu, jest to opis całego systemu w firmie (aktualny) Zapisy jakości - zapisy to są dokumenty które zawierają dowody na wykonanie działań przewidzianych przez system. Zapisem może być protokół z kontroli, wpis do protokółu egzaminacyjnego Udokumentowane procedury - jest to opis działań które trzeba zrealizować w ramach danej procedury, które te działania wykonuje ileś ludzi, jakiś zespól, np. procedura postępowania z wyrobem niezgodnym. Udokumentowana polityka i cele jakości Czym się różni zapis jakości od zwykłego dokumentu jakim jest np. procedura lub instrukcja? Odnosi się do działań przeszłych, nie można go zmienić. Procedura jest wytyczna, sposobem postępowania. Który z poniższych dokumentów jest zapisem jakości B)protokół z badań laboratoryjnych E)raport z auditu wewnętrznego G)zatwierdzona decyzja o złomowaniu wyrobu niezgodnego H)podpisany protokół z egzaminu z przedmiotu powtórkowego Zarządzanie Jakością Jakie niezgodności związane z nadzorem nad dokumentacją zdarzają się najczęściej ? -dokument nie jest dostępny dla pracownika -nienadzorowane kopiowanie, kserowanie dokumentów Czego dotyczą decyzje podejmowane w wyniku takiego przeglądu? Decyzje te dot. Kierowników doskonalenia wyrobów, potrzebnych zasobów, kierunków doskonalenia skuteczności systemu zarządzania jakością i jego procesów. Jak należy rozumieć wymagania normy PN-EN ISO 9001:2009 dotyczące środowiska pracy Elementy środowiska pracy, które są potrzebne do osiągnięcia zgodności z wymaganiami dotyczącymi wyrobu: Czynniki ludzkie (np. kreatywne metody pracy, pełne wykorzystanie możliwości pracowników, zwiększenie zaangażowania, przestrzeganie przepisów bhp, stosowanie sprzętu ochronnego, ergonomia Czynniki fizyczne (np. ciepło, hałas, oświetlenie, drgania, wilgotność, czystość, higiena, zanieczyszczenia, przepływ powietrza) Jakie informacje powinien zawierać plan jakości? 1.) cele dotyczące jakości i wymagania dotyczące wyrobu 2.) potrzeby dot.ustanowienia procesów i dokumentów a także zapewnienie zasobów specyficznych dla wyrobu. 3.) wymagane działania dot.weryfikacji, walidacji, monitorowania pomiarów, kontroli i badań specyficzne dla wyrobu oraz kryteria przyjęcia wyrobu. 4.) zapisy potrzebne do dostarczenia dowodów, że procesy realizacji i wyrób będący ich wynikiem spełniają wymagania W jakim celu należy przeprowadzać przegląd wymagań dotyczących wyrobu, przed zawarciem umowy z klientem? Aby się upewnić czy wszystko co klient od nas wymaga jesteśmy w stanie zrobić, sprawdzić możliwości przyjęcia zlecenia, czy jesteśmy w stanie zrealizować jego wymagania. Jakie rodzaje czynności należy wykonać w trakcie planowania prac projektowych? Działania usprawniające: przegląd, weryfikacja i walidacja Co to są dane wejściowe do projektowania i dane wyjściowe z projektowania ? Dane wejściowe (wymagania funkcjonalne i dotyczące parametrów wyrobu, przepisy techniczne i prawa powszechnego, informacje z poprzednich podobnych projektów, inne wymagania mające znaczenie; przykłady: normy zakładowe, dane wyjściowe z innych procesów, życzenia i oczekiwania klientów) Dane wyjściowe (specyfikacja techniczna wyrobu rysunki, specyfikacja zastosowanych materiałów, kryteria odbioru, wymagania dotyczące procesów produkcji, wymagania dotyczące kompetencji personelu, dokumentacja dla użytkownika np. Instrukcja Wyjaśnij, czym się różnią trzy podstawowe rodzaje działań sprawdzających związanych z projektowaniem przegląd projektu formalne sprawdzenie zaplanowanych etapów projektowania i danych wyjściowych z każdego etapu weryfikacja projektu sprawdzenie w jakim stopniu dane wyjściowe z projektowania spełniają wymagania zawarte w danych wejściowych walidacja projektu sprawdzenie, czy wyrób końcowy jest w stanie spełnić potrzeby klientów, jeżeli jest używany w normalnych warunkach eksploatacyjnych Jakie wymagania stawia norma PN-EN ISO 9001:2009 w stosunku do naszych dostawców? sprawdzenie elementów pod względem bezpieczeństwa; system jakości-certyfikat;kwalifikacja, ocena dostawców;wysłane do dostawców zamówienie musi byc formalnie sprawdzone Wyjaśnij, co to znaczy (w myśl wymagań normy) prowadzenie produkcji i dostarczanie usług w warunkach nadzorowanych? Prowadzenie produkcji i dostarczanie usług w warunkach nadzorowanych, do których zalicza sie: a) dostepnosc informacji dotyczacych charakterystyki wyrobu b) dostepnosc instrukcji roboczych c) stosowanie odpowiedniego wyposa:enia (w tym - do pomiarów i monitorowania) d) prowadzenie pomiarów i monitorowania e) działania dotyczace zwalniania, dostarczania i prowadzenia działalnosci posprzedażnej Wyjaśnij, w jakiej sytuacji i w jakim celu należy przeprowadzać walidację procesu? Powinniśmy przeprowadzić walidacje procesowa, gdy ich wynik nie może być zweryfikowany w trakcie późniejszych pomiarów lub monitorowania. Wyjaśnij, w jakim celu i w jaki sposób należy przeprowadzać identyfikację i utrzymywać identyfikowalność wyrobów. Identyfikowalność cel: odtworzyć historie wyrobu np. w przypadku reklamacji Identyfikacja detali, części, zespołów, celu uniknięcia pomyłki w trakcie montażu Wyjaśnij, jak należy rozumieć pojęcie „własności klienta”? Wyroby powierzone przez klienta w celu montażu (składniki, podzespoły), wyroby do naprawy, obsługi technicznej lub przeróbki, opakowania dostarczone przez klienta, materiały klienta pozostawione na przechowanie Co jest najważniejszym przesłaniem wymagań w procesie „Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów”? Zapewnienie zdolności pomiarowej wyposażenia (korzystamy tylko z wyposażenia i urządzeń pomiarowych, które są aktualne, sprawne i dają gwarancję miarodajnych i wiarygodnych pomiarów) Co jest jednym z mierników funkcjonowania systemu zarządzania jakością w organizacji wymaganym przez normę PN-EN ISO 9001:2009 stopień satysfakcji klienta. Czym się różni audit wewnętrzny systemu jakości (tzw. audit pierwszej strony) od zwykłej kontroli? Audit pierwszej strony jest wykonywany przez przedsiębiorstwo u siebie, swoimi środkami, swoimi auditorami Pełnisz funkcję pełnomocnika dyrektora d.s. systemu jakości w organizacji mającej certyfikowany system zarządzania wg normy PN-EN ISO 9001:2009. Jakich argumentów użyjesz, ażeby przekonać swojego dyrektora o konieczności przeprowadzania w tej organizacji wewnętrznych auditów systemu zarządzania jakością Że norma tego wymaga Jakie możliwości postępowania z wyrobem niezgodnym stwarza norma PN-EN ISO 9001:2009? Przede wszystkim procedura musi być udokumentowana . Mamy możliwości: przeznaczyc do użytkowania jesli to mała niezgodność i nie zakłóca pracy; odsunąć i odseparować ( złomować /przekazać do innych celów);naprawić;zapewnić serwis lub wymiane w przypadku gdy juz trafiło do klienta. Jak należy postąpić w sytuacji, gdy wyrób niezgodny został wykryty dopiero po dostawie do odbiorców lub po rozpoczęciu jego użytkowania Jeśli towar został dostarczony do konkretnej osoby to nalezy ja powiadomić i zapewnić serwis lub wymiane, jeśli zaś nie można zidentyfikowac odbiorcy to można podac np ogłoszenie w prasie o wadliwej partii i informacji gdzie można dokonać wymiany lub serwisu Wyjaśnij na czym polegają i czym się od siebie różnią korekcyjne usuwanie potencjalnych przyczyn bledu korygujące usuwają błędy i ich przyczynę (źródło) zapobiegawcze podejmowane w stosunku do potencjalnych przyczyn wystąpienia niezgodności (jeszcze nie wystąpiły) Czego dotyczą wymagania zawarte w niżej wymienionych normach i specyfikacji: norma ISO 14001 dotyczy systemu zarządzania ochroną środowiska naturalnego norma PN-N-18001 dot.systemu zarządzania bezpieczeństwem pracy norma ISO/IEC 17025 norma, która zawiera wymagania techniczne, organizacyjne, jakie musi stosować laboratorium badawcze i pomiarowe aby mogło ubiegać się o akredytację specyfikacja ISO/TS 16949 dotyczy systemu jakości w przemyśle motoryzacyjnym

---