PSZ4.14, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001


ZACHODNIOPOMORSKI UNIWERSYTET TECHNOLOGICZNY

W SZCZECINIE

Egz. W

PSZ 4.14

AUDITY WEWNĘTRZNE

ZATWIERDZAM DO STOSOWANIA

REKTOR

prof. dr hab. inż. Włodzimierz KIERNOŻYCKI

0x01 graphic

Wydanie 1 (Podlega aktualizacji)

Szczecin, 2 październik 2009 r.


SPIS TREŚCI

1 Cel i zakres

Celem procedury jest ustalanie trybu programowania, planowania, realizacji i dokumentowania auditów wewnętrznych systemu zarządzania laboratoriów badawczych Zachodniopomorskiego Uniwersytetu Technologicznego w Szczecinie i auditów podwykonawców wg wymagań PN-EN ISO/IEC 17025:2005 + AC:2007 oraz ustalenie zasad dotyczących:

Procedura obowiązuje w działalności LB ZUT w zakresie „Ogólnych wymagań dotyczących kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących” (p. 4.14, PN-EN ISO/IEC 17025:2005+ AC:2007).

2 Dokumenty powołane

PN-EN ISO 9000:2006 Systemy zarządzania jakością - Podstawy i terminologia

PN-EN ISO/IEC 17000:2006 Ocena zgodności - Terminologia i zasady ogólne

PN-EN ISO/IEC 17025:2005 + AC:2007 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących

PN-EN ISO 19011:2003 Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania jakością i/lub środowiskowego

PSZ 4.13 „Nadzór nad zapisami”

3 Definicje i skróty

Wszystkie definicje zgodnie z normami PN-EN ISO 9000:2006, PN-EN ISO/IEC 17000:2006 i PN-ISO 19011:2003.

ZUT - Zachodniopomorski Uniwersytet Technologiczny w Szczecinie

LB - laboratorium badawcze lub laboratoria badawcze

Pełnomocnik - Pełnomocnik ds. Jakości w Laboratoriach Badawczych Zachodniopomorskiego Uniwersytetu Technologicznego w Szczecinie

Kierownik LB - Kierownik Laboratorium Badawczego

4 Odpowiedzialność

Odpowiedzialność za realizacje postanowień procedury według poniższej tablicy.

Lp.

Działania

Odpowiedzialny (osoba lub funkcja)

1

Kwalifikowanie auditorów

Pełnomocnik - auditorzy systemu zarządzania LB ZUT

Kierownik LB - auditorzy LB

2

Zgłaszanie potrzeb auditowych i realizacja auditów / ocen

Kierownik LB

3

Programowanie auditów wewnetrznych

Pełnomocnik

4

Zatwierdzanie programu auditów wewnętrznych

Rektor / Dziekan

5

Powołanie auditora wiodącego / zespołu oceniającego

Pełnomocnik - w przypadku auditu wewnętrznego LB ZUT

Kierownik LB - w przypadku auditu wewnętrznego LB oraz auditu podwykonawcy

6

Planowanie auditu

Auditor wiodący

7

Organizowanie i przeprowadzenie auditu

Auditor wiodący

8

Raportowanie auditu

Auditor wiodący

9

Wprowadzanie korekcji i działań korygujących

Kierownik LB / komórki organizacyjnej

10

Przechowywanie dokumentacji auditów

Pełnomocnik - w przypadku auditu wewnętrznego systemu zarządzania LB ZUT

Kierownik LB / komórki organizacyjnej - w przypadku auditu LB / komórki organizacyjnej oraz auditu podwykonawców

5 Sposób postępowania

5.1 Postanowienia ogólne

5.1.1 Celem auditu wewnętrznego jest zbadanie zgodności funkcjonowania LB z wymaganiami PN-EN ISO/IEC 17025:2005 + AC:2007 poprzez sprawdzenie, czy procesy realizowane w LB odpowiadają ustaleniom systemu zarządzania i czy są odpowiednio udokumentowane.

Przyjmuje się, że każdy element systemu zarzadzania (patrz: PN-EN ISO/IEC 17025:2005 + AC:2007) jest auditowany przynajmniej raz w roku.

5.1.2 Program auditów jest opracowany przez Pełnomocnika w terminie do końca pierwszego kwartału na rok bieżący i zatwierdzony przez Rektora ZUT / dziekana wydziału.

Roczny program auditów odzwierciedla wszystkie elementy systemu zarządzania w LB zgodnie z wymaganiami normy. Wzór rocznego programu auditów przedstawia formularz FS-11.

Pełnomocnik może wybrać pewne elementy systemu zarządzania, których audit będzie przeprowadzany z większą niż ogólnie przewidywaną częstotliwością.

Program auditów jest rozsyłany do zainteresowanych LB.

5.1.3 Audity wewnętrzne systemu zarządzania w LB przeprowadzają auditorzy mianowani przez Rektora, rekrutujący się spośród przeszkolonych pracowników ZUT - posiadających zaświadczenie o ukończeniu kursu/szkolenia dla kandydatów na auditorów wewnętrznych.

Audit wewnętrzny przeprowadzany jest przez auditora niezależnego, nie będącego uczestnikiem badanego procesu, co oświadcza na formularzu FS-14.

Cel i zakres auditu powinien być jednoznaczny i zrozumiały zarówno dla auditora, jak i auditowanego.

5.1.4 Pełnomocnik jest odpowiedzialny za:

5.1.5 Auditor wiodący jest odpowiedzialny za:

5.1.6 Kierownik LB odpowiada za:

5.2 Przebieg auditu

5.2.1 Spotkanie otwierające

Auditor wiodący podczas apotkania otwierającego powinien:

5.2.2 Prowadzenie auditu

Audit powinien być przeprowadzony z zachowaniem następującej kolejności działań:

5.2.3 Spotkanie zamykające

Po wyczerpaniu tematu auditu, auditor zwołuje spotkanie zamykające z udziałem wszystkich osób uczestniczących w audicie. Wskazane jest, aby w spotkaniu tym uczestniczył Pełnomocnik.

Auditor wiodący podczas apotkania otwierającego powinien:

5.2.4 Karta niezgodności

Karta niezgodności powinna zawierać dane zgodnie z formularzem FS-18. W celu jednoznacznej identyfikacji niezgodności z elementem Normy lub dokumentacji systemu zarządzania należy dokładnie i jednoznacznie przywołać udokumentowane wymaganie, a następnie opisać niezgodność.

Karta niezgodności jest załącznikiem do raportu końcowego.

Identyfikator raportu końcowego składa się z następujących członów:

5.2.5 Raport końcowy z auditu

Raport końcowy z auditu powinien zawierać dane zgodnie z formularzem FS-13.

Zatwierdzony przez Pełnomocnika raport końcowy jest przekazywany Kierownikowi auditowanego LB w terminie czternastu dni od daty spotkania zamykającego.

Identyfikator raportu końcowego składa się z następujących członów:

5.2.6.Zapisy z auditów wewnętrznych

Zapisami z auditów wewnętrznych podlegają nadzorowi według procedury PSZ 4.13 - zgodnie z zasadami dotyczącymi zapisów jakości.

5.2.7 Działania poauditowe

Fakt rzeczywistego wdrożenia działań korygujących zostaje sprawdzony podczas kolejnego auditu planowego lub pozaplanowego, który może się odbyć na polecenie Pełnomocnika lub na wniosek zainteresowanego właściciela procesu.

Przeprowadzenie działań korygujących z wynikiem pozytywnym lub negatywnym jest potwierdzane przez auditora adnotacją w polu nr 6 karty działań korygujących i zapobiegawczych FS-19:

lub

Działania korygujące uważa się za zakończone, jeżeli wszystkie niezgodności zostaną skutecznie skorygowane.

6 Wykaz formularzy

FS-11 Programu auditów

FS-12 Planu auditu

FS-13 Raportu z auditu / oceny

FS-14 Zobowiazanie

FS-15 Lista obecności na spotkaniu otwierającym / zamykającym

FS-16 Wykaz dokumentów sprawdzanych

FS-17 Arkusz obserwacji

FS-18 Karta niezgodności

FS-19 Karta działań korygujących i zapobiegawczych

7 Informacje o procedurze

Projekt procedury opracował: Tadeusz Baniukiewicz - Pełnomocnik Rektora ds. Jakości w LB.

Procedura jest udostępniona w sieci intranetowej ZUT pod adresem: www.lba.zut.edu.pl

K O N I E C

Wykaz przeglądów i zmian

Lp.

Data

Treść

Imię i nazwisko

Podpis

Termin następnego przeglądu

ZUT PSZ 4.14

Wydanie 1, 2 październik 2009 r. 8/8



Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
dotyczy Formularza Zgłoszeniowego, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
formularz UG AW 9001, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
Pytania na egzamin z Auditora ISO 9001- ODPOWIEDZI, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością,
Audit jakości, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
Pytania na egzamin z Auditora ISO 9001, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9
A3' Audity, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
INFORMACJE RÓŻNE, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
5 ZELAZNYCH ETAPOW AUDYTU WEWNETRZNEGO, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9
Zarz.493zał, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
ODP NOO cw KASIA - SKRÓT, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, NOO - nauka o organizacji
praca zaliczeniowa, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, NOO - nauka o organizacji
16.05.2010 motywowanie w organizacji, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, motywowanie
ZAKRES ZADAŃ HANDLOWIEC, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Podstawy Zarzadzania
NA tescie z finansow u susmarskiego dzienni na I roku mieli, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie
kalendarz ekologiczny, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, specjalność ZJiŚ
dot reklamowania piwa, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, marketing

więcej podobnych podstron