1.podaj drogi podania leków do wstrzykniec, które nie mogą miec
konserwantów
2.wyjasnij termin pirogeny a endotoksyny bakteryjne
3.czym sie rozni woda do wstrz od wody oczysz w pojemnikach
4.ile wymian powietrza - aby było aseptycznie w ponieszczeniach
5. wymien wody wdg fp
6.parametry wyjał w autoklawie
7. w jakiej strefie czystoscimozna miec otwarte i napełnione ampułki i
fiolki
8.konserwanty w injekcjach
9.co to flotacja+ znaczenie
10.jak szybko mozna podować płyny do wlewow
11.dlaczego stos cukkier inwertowany?
12. przykład olejów w emulsjach
13.co to kwasica metaboliczna i jakie płyny sie podaje
14.co to test mannitolowy
15.jak wyjał sie glukoze

 

Pytania gr. a1: (Bilski wymyślał je na miejscu i pytał,czy mogą być :))

1. Różnice między lekami infuzyjnymi a iniekcyjnymi

2. Pirogeny- czym są, metody oznaczania

3. Substancje pomocnicze w lekach iniekcyjnych

4. Jakie płyny stosuje się w kwasicy i zasadowicy

5. Zadanie- chyba przeliczyć stężenie w g/l na mEq/l dla kilku składników

przykładowego płynu infuzyjnego

 

 

 

 

A.  Kodym:

 

1 termin

 

1. Pirogeny egzogenne:

-char fiz-chem

- objawy i konsekwencje zdrowotne po wprowadzeniu do krwioobiegu pacjenta leku pozajelitowego zaw pirogeny

2. monografie wody wymienione w FP VIII

 - char fiz-chem i mikrobiologiczna

3. co to jest:

- sanityzacja

-dezynfekcja

-aseptykaa

-sterylizacja

4. wymień metody sterylizacji wg F.Europ

5. opisz i scharakteryzuj pomieszczenia do wytwarzania sterylnych produktów.

 

2 termin:

1.   Monografia wody, szczegółowo wodociągowej

2.       Glukoza

3.        Różnice pomiędzy iniekcjami a infuzjami pod względem wymagań jakościowych

4.       Substancje pomocnicze stosowane w infuzjach

2010

1 o glukozie i jej rozpadzie.

2 o tym jakie musi byc pomieszczenie do sporzadzania lekow infuz

3 o monografiach wod i jak sie je odtrzymuje

4 o wymaganiach jakosciowych dla lekow iniekcyjnych i infuzyjnych -taka tabelka

1. zadanie - przeliczyć miliosmole na miliekwiwalenty.

Przykład: 1mmol jonów = 1mOsm

Na+ 50 mmol/l 50 mEq/l

Mg2+ 50 mmol/l 100 mEq/l

2. jakie preparaty sterylizuje się końcowo. Klasy czystości.

Końcowo sterylizuje się preparaty wykonywane w klasie poniżej A, np. gdy odważamy składniki w klasie B lub C

Klasa A: wydzielona strefa, w której wykonywane są czynności największego ryzyka: napełnianie, zamykanie korkami, wykonywanie aseptycznych połączeń, oraz miejsce, gdzie znajdują się otwarte ampułki i fiolki.

Klasa B: przy produkcji aseptycznej i napełnianiu strefa ta stanowi środowisko otaczające dla klasy A.

Klasy C i D: pomieszczenia czyste, w których przeprowadza się mniej krytyczne etapy wytwarzania produktów sterylnych.

3. Etapy wyjaławiania w autoklawie.

• Czas nagrzewania - ciepło przenika wówczas w głąb materiału. Czas ten jest różny dla różnych obiektów, dlatego np. różne rodzaje pojemników należy wyjaławiać oddzielnie.

• Czas wyrównania temperatury - para wodna oddaje swoje ciepło utajone materiałowi aż do chwili, gdy temperatury wyrównają się i wymiana ciepła ustąpi.

• Czas wyjaławiania - właściwa sterylizacja, podczas której staramy się utrzymywać temperaturę przez stosowny okres. Zwykle dla bezpieczeństwa wydłuża się go o połowę.

• Czas schładzania autoklawu - czas od chwili przerwania ogrzewania do momentu, gdy manometr wskaże, że ciśnienie wewnątrz autoklawu jest równe atmosferycznemu.

121 stopni, 15 minut

4. Etapy liofilizacji.

• Suszenie sublimacyjne, które polega na zamrożeniu preparatu, a następnie wytworzeniu warunków dla szybkiej sublimacji lodu.

• Przemianie r-ru suszonego w postać lodu (-40°C)

• Wytworzenie próżni niezbędnej dla zapoczątkowania sublimacji 0,01 mmHg

• Dostarczenie ciepła dla podtrzymania procesu

• Wymrożenie wytworzonej pary (-60°C)

Warunkiem prawidłowego przebiegu sublimacji jest zamrożenie produktu do odpowiedniej temp. leżącej poniżej temperatury eutektycznej danego roztworu.

Temperatura eutektyczna układu jest to temp., w której zarówno rozpuszczalnik (woda) jak i rozpuszczana substancja rozpuszczana znajdują się w f. stałej. Szybkość sublimacji zależy ponadto od powierzchni parowania i grubości warstwy lodu.

• Dosuszanie preparatu (5-6% wody) następuje przy odłączonym kondensatorze i próżni 10-2 - 10-3 mmHg i temperaturze +40°C. metodą liofilizacji otrzymuje się np. Penicillinum cristalisatum

5. jakie znasz preparaty krwiozastępcze, krwiopochodne.

• Są to płyny uzupełniające objętość utraconej krwi.

• Krew i preparaty krwiopochodne( krew pełna konserwowana z płynem CPD, koncentrat krwinek czerwonych otrzymany po usunięciu większości osocza, koncentrat płytek krwi, osocze świeże mrożone, krioprecypitat).

• Preparaty krwiozastępcze - Zastępują normalne ciśnienie onkotyczne białek osocza, ciśnieniem koloidoosmotycznym (Dekstran - jest polimerem glukozy, dobrze rozpuszcza się w wodzie dając roztwór o dyspersji koloidalnej

• Dekstran m.mol 70000*

• Dekstran m.mol 40000

• Dekstran m.mol 110000*

Zastosowanie:

Dekstran 40 (m.mol 40000) - w postaci 10% r-ru

Dekstran 70 i 110 w postaci 6% r-ru, izotonizowane 0,9% r-rem NaCl lub glukozą. Wyjaławianie w autoklawie. Wadą preparatu jest zagrożenie prawidłowej diurezy

• -żelatyna - Oksypoliżelatyna

• Modyfikowana płynna żelatyna m.mol 20000 - 30000

• Zastosowanie:

W stężeniach 3-6% w 0,9% r-rze NaCl

Roztwór żelatyny nie upośledza diurezy, ponieważ same działają diuretycznie

POLIWINYLOPIROLIDON - Syntetyczny polimer m.mol 33000 - 44000. Jako związek niefizjologiczny nie jest rozkładany przez enzymy ustrojowe. Izoonkotyczny jest roztwór o st. 3,5 - 4%. Ograniczone zastosowani.

6. jakie znasz leki interwencyjne.

Są to płyny nawadniające zawierające elektrolity - Na+, K+, Cl-, fosforany, octany, mleczany

7. substancje stosowane w obrzekach mózgu.

8. mannitol jako osmoterapeutyk.

• Roztwór izotoniczny jest o st. 5,46%

• W temp. pokojowej ma ograniczoną rozpuszczalność w wodzie - można sporządzić 18% r-r. zatem 20 i 25% roztwory są roztworami przesyconymi. W czasie przechowywania w temp. pokojowej może wytrącić się krystaliczny osad. Przed wlewem roztwór mannitolu powinien być ogrzany w łaźni wodnej do całkowitego rozpuszczenia się kryształów. W związku z tym zalecane jest przez np. Farmakopeę Brytyjską przechowywanie r-rów mannitolu w tem. 20 -30°C.

• Roztwory mannitolu podane dożylnie, bardzo szybko rozmieszczają się w osoczu, zwiększając jego osmolarność, co powoduje przesunięcie wody z komórek i tkanek do łożyska żylnego a tym samym odwodnienie.

• Mannitol tylko w 5% metabolizowany jest w wątrobie do glikogenu, reszta jest wydalana z moczem w formie niezmienionej.

9. rozkład glukozy - s-cje odpowiedzialne za zmiane barwy i ph

• I etap rozkładu

• II etap rozkładu

• III etap rozkładu

• Zmiana barwy podczas produkcji może być spowodowana

• Nadmiernym natlenieniem r-rów podczas sporządzania

• Alkaliczny odczyn (słaba jakoś szkła)

• Zbyt długie działanie temp. 120°C

Roztwory glukozy sporządza się osobno, nie łączy się z elektrolitami

10. płyn ringera co to

1000 ml roztworu Ringera zawiera:

• 8,6 g chlorku sodu

• 0,3 g chlorku potasu

• 0,48 g (sześciowodnego) chlorku wapnia

• Woda do injekcji- do 1000,0 ml

 Nawodnienie - dostarczenie wody wraz z podstawowymi elektrolitami (poza magnezem) w stężeniach w przybliżeniu fizjologicznych (wyjątek stanowią jony chlorkowe znacznie przekraczające stężenie we krwi - dlatego, mimo iż jest to roztwór izotoniczny, nie jest izojoniczny^[).  Zwiększenie objętości płynu w przestrzeni wewnątrznaczyniowej (tzw. łożysku naczyniowym). Ten efekt objętościowy jest jednak krótkotrwały, gdyż roztwór Ringera, tak jak pozostałe krystaloidy, łatwo dyfunduje przez błony naczyń włosowatych - około 2/3 podanej objętości opuszcza szybko łożysko naczyniowe przechodząc do przestrzeni zewnątrznaczyniowej. Zatem zaledwie 1/3 podanej objętości krystaloidów pozostaje w układzie naczyniowym

Wskazania: Odwodnienie izotoniczne, Uzupełnienie płynów i elektrolitów, Płukanie jam ciała podczas zabiegów chirurgicznych, Jako rozcieńczalnik lub rozpuszczalnik dla leków

11 kwasica metaboliczna - jakie s-cje obecne sa we krwi, przyczyny, jak leczyc

• stan zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, w którym dochodzi do nagromadzenia we krwi nadmiernych ilości substancji o charakterze kwaśnym lub zmniejszania się stężenia substancji o charakterze zasadowym (głównie anionów wodorowęglanowych) i w efekcie tego do obniżenia jej pH. Przyczyny:.cukrzycowa kwasica ketonowa, alkoholowa kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, niewydolność nerek, biegunka (utrata jonów wodorowęglanowych), zatrucie alkoholem metylowym lub glikolem etylenowym, przedawkowanie salicylanów. Leczenie: Roztwór wodorowęglanu sodu do podania pozajelitowego 8,4% (1mol/l)

• Stanowi lek z wyboru w ciężkiej kwasicy metabolicznej

Leczenie polega:

• na normalizacji poziomu wodorowęglanów do wartości fizjologicznej (26mmol/l) przez dostarczenie brakujących jonów HCO3-

• NaHCO3→ Na+ + HCO3-

• Lub na wydaleniu jonów wodorowych

• Roztwory mleczanu, octanu lub cytrynianu sodu

• Są one metabolizowane przez wiązanie jonu wodorowego, co prowadzi do powstania HCO3-

• Roztwory THAM (Tris) - aminoalkohol[tri(hydroksymetylo)aminometan]

• Roztwór 0,3 mol/l (izoosmotyczny jest silnie zasadowy pH 10,2, podaje się bardzo ostrożnie , ponieważ Tris działa depresyjnie

12 co to jest pomieszczenie czyste. ile czastek i jakie w klasie a.

to obszar o ustalonym sposobie kontroli zanieczyszczeń cząstkami i drobnoustrojami w środowisku, zbudowany i użytkowany w sposób ograniczający wprowadzanie, powstawanie i gromadzenie się zanieczyszczeń.
Jako stan „w spoczynku” rozumiana jest sytuacja, gdy zainstalowane są wszystkie urządzenia produkcyjne i znajdują się one w stanie gotowości do podjęcia produkcji, ale obsługa nie jest obecna w pomieszczeniach.
Stan „w czasie pracy” to sytuacja gdy wszystkie urządzenia funkcjonują w odpowiedni sposób i są obsługiwane przez przewidzianą liczbę pracowników.

klasa	W spoczynku		W działaniu		Maksymalna dopuszczalna liczba żywych drobnoustrojów w 1m3
	maksymalna dopuszczalna liczba cząstek / m3 o wymiarze równym lub większym niż:
	0,5 µm	5 µm	0,5 µm	5 µm
A	3.500	1	3.500	1	<1

13 odwodnienie hiperosmotyczne

Gdy utrata wody przewyższa utratę elektrolitów. Leczenie polega na podawaniu płynów bezelektrolitowych. Stosuje się roztwory cukrów szybko metabolizujące i oddające organizmowi wolną wodę. Glukoza, fruktoza, alkohole cukrowe sorbitol i ksylitol 2,5% i 5%

14 cisnienie osmotyczne płynów w odwodnieniu

Nie niższe niż 150 mOsm

15 ph fizjologiczne - 7,35

16 jakie stosujemy konserwanty do wlewów

W infuzyjnych niedopuszczalne.

W iniekcjach: mertiolat, tiomersal ale nie do olejowych, chlorek benzalkoniowy, octan chlorheksydyny, octan fenylortęciowy, estry kwasu paraaminobenzoesowego.
17. wielkosc fazy wew w zawiesinach

Najczęściej 5 mikrometrów
18 uklad buforujacy krwi

Buforowe układy krwi - obecne w osoczu mieszaniny słabych kwasów i ich zasadowych soli zapewniające utrzymanie stałego ok. 7,4 pH krwi (7,35-7,45), najważniejszymi buforowymi układami krwi są bufory:

• węglanowy (H₂CO₃ = NaHCO₃)

• fosforanowy (NaH₂PO₄ = Na₂HPO₄)

• białkowy

Ich działanie polega na neutralizacji wprowadzonych egzogennie (np.: wraz z pożywieniem) lub powstających w wyniku przemiany materii związków chemicznych o charakterze kwaśnym i zasadowym, np.: tworzony podczas beztlenowego katabolizmu glukozy w mięśniach kwas mlekowy zostaje zneutralizowany zgodnie z równaniem:

CH₃CHOHCOOH + NaHCO₃ → CH₃COHCOONa + H₂CO₃

Wytworzony kwas węglowy szybko dysocjuje, a powstały CO₂ po odprowadzeniu do płuc zostaje usunięty wraz z wydychanym powietrzem poza organizm. Działanie białek jako buforów związane jest z obecnością w ich cząsteczkach grup funkcyjnych: aminowej - NH₂ (grupa zasadowa) oraz karboksylowej - COOH (gr. kwasowej), dzięki czemu mogą one reagować jako słabe kwasy i zasady. Najważniejszymi białkami wchodzącymi w skład buforowych układów krwi są: albuminy. Zaburzenie równowagi Kwas − Zasada osocza prowadzi do acydozy (kwasicy) lub alkalozy (zasadowicy)

19 prawo stokesa

• Szybkość sedymentacji cząstek można określić w oparciu o prawo Stokesa:

• V - prędkość opadania cząstek

• 2r - średnica cząstek

• g - stała grawitacji

• d1 - d2 - różnica lepkości fazy rozproszonej (d1) i rozpraszającej (d2)

• η - lepkość fazy rozpraszającej

20 co to jest intralipid i sklad

Emulsja do żywienia pozajelitowego 10%, olej sojowy 100,0

Lecytyna żółtka jaja 12,0

Glicerol 22,0

Woda do iniekcji do 1000,0

To emulsja tłuszczowa, wielkość kulek odpowiada wielkości chylomikronów we krwi.
21 adifos adamel tak samo

• W żywieniu pozajelitowym ilość dostarczanych elektrolitów określa się na podstawie zapotrzebowania dobowego, biorąc pod uwagę ich stężenie we krwi. Wlewy zawierające: Na+, K2+, Ca+2, Mg+2, HPO42-, H2PO4- np. preparat Addiphos.

• W odżywianiu pozajelitowym stosuje się jony: Zn2+, Cu2+, Fe3+ (np. Addamel - zawiera Zn2+, Cu2+, Fe3+ , I-, F-, Mn, Mo, Se, Cr).

22 co to hemodializa

zabieg stosowany w leczeniu zaawansowanej przewlekłej i ostrej niewydolności nerek, a także niektórych zatruć. Jego celem jest usunięcie toksycznych substancji znajdujących się we krwi.Hemodializa polega na usuwaniu produktów przemiany materii i wody lub leków oraz toksyn z krwi pacjenta poprzez sztuczną błonę półprzepuszczalną, zabieg umożliwia także korektę kwasicy metabolicznej oraz zaburzeń elektrolitowych. Podczas zabiegu krew jest wielokrotnie przepompowywana na zewnątrz ciała do dializatora, który działa jak sztuczna nerka.

23 cukry stosowane we wlewach

Glukoza

• Stosowana w st. 5; 10; 15 i 20%

Właściwości biologiczne:

• Zaoszczędza białka i lipidy

• Chroni komórki przed rozpadem i pojawieniem się związków acetonowych we krwi i moczu

• Polaryzuje błonę komórkową tzn. ułatwia wnikanie jonów K do komórek i wydalanie z nich jonów Na - ma istotny wpływ na działanie pompy jonowej

• Bierze udział w metabolizmie tłuszczów, zapobiega powstawaniu kwasicy przez zwiększenie w organizmie glikogenu

Działania uboczne:

• Dożylne podawanie wyższych stężeń glukozy może powodować zakrzepowe zapalenie żył

Fruktoza:

• Stosowana w stężeniach 5 i 10%

• Posiada taką samą wartość kaloryczną jak glukoza jest 4xszybciej metabolizowana od glukozy. Szybka przemiana fruktozy zachodzi w wątrobie bez udziału insuliny - nawet jeśli wątroba jest uszkodzona. Właściwości lecznicze fruktozy są wykorzystywane w leczeniu wlewami dożylnymi cukrzycy i ostrego zatrucia alkoholowego

• Działania uboczne:

• Zwiększenie stężenia kwasu mlekowego

• Wzmożone wydzielanie kwasu moczowego

• Zwiększanie zawartości lipidów we krwi

Cukier inwertowany:

• Jest równomolową mieszaniną glukozy i fruktozy.

• Stosowane stężenia: 10 -40%

• Jest najlepszym węglowodanem do odżywiania pozajelitowego.

• Cukier inwertowany w porównaniu z roztworami glukozy w tych samych stężeniach jest:

• Szybciej przyswajalny

• Prawie nie działa moczopędnie

• Rzadko wywołuje zakrzepowe zapalenie żył

24 co to filtry hepa.

wysokosprawny filtr powietrza służący do dezynfekcji powietrza. Filtry HEPA stosowane są w lożach, boksach, skrzynkach lub pomieszczeniach do pracy w środowisku jałowym. Są wykonane ze szkła spiekanego, zapewniają filtrację powietrza przez pory wielkości 0,3µm. Zatrzymują większość (co najmniej 99.97%) zanieczyszczeń mechanicznych, większych niż 0,3µm, a także: komórki grzybów, pierwotniaków i bakterii oraz większość wirusów. Filtry tego typu wykorzystywane są m.in. w odkurzaczach.

wymagania zawiesin do wlewów

• Sedymentacja zawieszonych cząstek powinna być możliwie powolna dla zapewnienia jednolitości dawkowania, szczególnie ważne w przypadku opakowań wielodawkowych

• Cząstki, które osadziły się na dnie w czasie stania zawiesiny w bezruchu powinny być łatwo, ponownie rozpraszane przez wstrząśnięcie, nie mogą tworzyć zbitych, trudnych do zawieszenia skupisk

• Lepkość zawiesiny nie powinna utrudniać wstrzyknięcia

• Wielkość cząstek fazy rozproszonej, od której zależy nie tylko trwałość fizyczna leku - zawiesiny lecz także szybkość wchłaniania substancji leczniczej powinna być dostosowana do tych wymagań

, opisz zasadowice

jest następstwem nagromadzenia we krwi nadmiaru zasad, np. w wyniku znacznej utraty kwaśnego soku żołądkowego (podczas długotrwałych wymiotów, biegunek), stosowania leków alkalizujących (np. w chorobie wrzodowej), a także w przebiegu niektórych chorób hormonalnych (np. hiperaldosteronizmu). Podaje się roztwor chlorku amonu, sodu, potasu.

, zadanie NaCl 0,15M oblicz ciśnienie osmotyczne

, co można sterylizować w autoklawie?: ubrania, gumowe korki, podłoża maściowe; parametry wyjaławiania w autoklawie 121 stopni, 15 minut,

rozkład wodorowęlanu sodu,

Problemy technologiczne wynikające:

• Z ciepłochwiejności substancji

• 
  Wodorowęglan w czasie sterylizacji wodnego roztworu ulega następującemu rozkładowi:

• Hydroliza węglanu sodu powoduje przesunięcie wartości pH 8,3-9,2 (w szczelnych, hermetycznych opakowaniach, proces hydrolizy jest odwracalny

Dla zapewnienia całkowitego cofnięcia się reakcji rozkładu roztworu NaHCO3 wysyca się CO2 do pH 7,3 - 7,4

---