001

1.    Jakie są cechy roztworu insuliny do wstrzykiwań decydujące o czasie jego działania? Jakie są możliwe sposoby jego podania?

2.    Jakie są możliwości modyfikacji czasu działania zawiesin insulin?

3.    Które z preparatów insulin są najczęściej stosowane w długoterminowej terapii? Wymienić nazwy preparatów handlowych z uwzględnieniem postaci leku.

4.    Jakie są cechy (technologiczne i farmakokinetyczne) insuliny izofanowej i jej mieszanin z insuliną rozpuszczalną?

5.    Jakie analogi insuliny pozwalają na uzyskanie bardzo szybkiego działania? Jak są podawane?

6.    Jakie analogi insuliny występują w roztworze, a nie mogą być podane donaczyniowo? Dlaczego?

7.    Jakie substancje pomocnicze stosowane są w roztworach i zawiesinach insulin? W jakim stężeniu występuje insulina?

8.    Jakich rad można udzielić pacjentom dotyczących trwałości chemicznej i fizycznej preparatów insuliny?

1.    Jaka jest typowa szybkość podawania roztworu do wlewu dożylnego? Jak zapobiega się zakażeniu roztworu w czasie podawania? Co to jest infuzor elastomerowy?

2.    Jakie znaczenie ma ciśnienie osmotyczne w płynach infuzyjnych? Jakie są wymagania dotyczące tego parametru?

3.    Co to jest izojonia i jakiej grupy leków pozajelitowych dotyczy to wymaganie?

4.    Dlaczego 0,9% roztwór NaCl do wlewu dożylnego nie powinien być nazywany solą fizjologiczną? Jakie roztwory mają podobne zastosowanie?

5.    Podać przykłady roztworów do wlewów dożylnych, które nie spełniają wymagań izohydrii i ocenić bezpieczeństwo ich stosowania.

6.    Dlaczego roztwór Ringera ma inne wskazanie do stosowania niż Roztwór Ringera z mleczanem sodu?

7.    Jakie są wskazania do stosowania leków w postaci wlewu dożylnego?

8.    Jakie są możliwe zaburzenia gospodarki wodno - elektrolitowej, w których leczeniu stosowane są płyny infuzyjne?

ł

11.    Jakie są zalety testu LAL? Jak określa się dopuszczalny limit endotoksyn bakteryjnych w leku pozajelitowym?

12.    Jakie są rodzaje wody wg FP VIII?

13.    Dlaczego istnieje podział na wodę do wstrzykiwań „produkcyjną” i „w pojemnikach”? Jaki rodzaj wody musi spełniać wymóg jałowości? Dlaczego?

14.    Czym różni się woda do wstrzykiwań od wody oczyszczonej i wody wysokooczyszczonej? Dlaczego nie może być użyta do produkcji leku pozajelitowego woda oczyszczona?

15.    Jakie znaczenie ma badanie endotoksyn bakteryjnych w wodzie do wstrzykiwań?

16.    Jakie są badania określające zanieczyszczenia chemiczne w wodzie?

17.    Jakie są metody otrzymywania wody do wstrzykiwań i oczyszczonej. Dlaczego istnieją różnice?

18.    Dlaczego produkcyjna woda do wstrzykiwań nie musi być jałowa? Jak może być przechowywana woda do wstrzykiwań?

19.    Jakie etapy produkcji są wymagane, by uzyskać wodę do wstrzykiwań jałową (w pojemnikach)?

1.    Jakie są powody wyróżniania różnych typów szkła do celów farmaceutycznych? Jakie są między nimi różnice?

2.    Czym charakteryzuje się typ I szkła i dlaczego wskazany jest jako materiał fiolek lub ampułek? Jakie roztwory do wstrzykiwań nie powinny być przechowywane w pojemnikach z innych typów szkła?

3.    Jakie wymagania stawia się zatyczkom gumowym/elastomerowym?

4.    Jakie są wady i zalety opakowań z tworzyw sztucznych na płyny pozajelitowe. Z których polimerów wykonuje się opakowania do płynów infuzyjnych w kształcie butelek, a z których „worki”?

5.    Na czym polega technologia „blow-fill-seal”?