Scan0006 2

i chorobie Parkinsona) może spowodować nasilenie działań niepożądanych.

Ciąża

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania butylobromku hioscyny w okresie ciąży. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Brak jest danych na temat przenikania butylobromku hioscyny do mleka kobiecego. Leki z tej grupy mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Scopolan w okresie karmienia piersią. Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Stosowanie u starszych dzieci - patrz punkt 3. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.

4.    MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Scopolan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób) - skórne odczyny alergiczne (pokrzywka), suchość w jamie ustnej, zaparcia atoniczne, przyspieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób) - utrudnienie wydalania moczu, zaburzenia widzenia. Działania niepożądane o nieokreślonej częstości występowania - nadwrażliwość na substancję czynną, wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

5.    JAK PRZECHOWYWAĆ SCOPOLAN

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6.    INNE INFORMACJE Co zawiera lek Scopolan

-    Substancją czynną leku jest butylobromek hioscyny - 10 mg

-    Inne składniki leku to: tłuszcz stały, polisorbat 80, parafina ciekła, woda oczyszczona

Jak wygląda lek Scopolan i co zawiera opakowanie

Lek Scopolan to białe lub kremowe czopki w blistrze z folii PVC/PE.

Masa czopka 2 g.

Opakowanie zawiera 6 czopków.

Podmiot odpowiedzialny

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol"S.A.

50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego - tel. [phone] wew. 123

Data zatwierdzenia ulotki: 04.03.2010 r.

V