P1183100

zaje widmo porównawcze, a względne intensywności odpowiednich pasm w obu widmach są do siebie zbliżone Substancję do badania przygotować techniką 11 (str. 93").

I. Badanie metodą chromatografii cienkowarstwowej wykonać wg monografii -Określanie tożsamości steroidów" (tar 38*); poloąęmc plamy głównej na chmmMogranuc roztworów A i B powinno być zgodne.

X Do OM g substancji dodać 2 ml etanolowego roztworu wodorotlenku potasu (28 g/1) OO i ogrzewać 3 mm na Ulm wodnej, ochłodzi?, dodać 2 ml kwasu startowego (Ml g/1) OD i utrzymywać I min we wrzeniu; wydinda tu zapach octanu etyk*.

Czystość

I. Strata masy po tuszeniu mc większa niż 1.0* (sir. 63")

X Popiołu siarczanowego ma więcej ml 0.1* (str 39").

3- Taniec zyszczenia innymi tterosdsraŁ Badanie metodą chromatografii cienkowarstwowej wykonać wg monografii ..Zanieczyszczenia innymi steresdanu**. metoda II (ter «}*)

Zawartość

OJ*

PREDNISONI ACETAS PREDNIZONU OCTAN

Prtdnlsone acetale. Prednisone (acłtate de)

Nazwa chemiczna: 17ą21-Dihydjokiyprfgni-l.l-<Łtno •3.11.20-tnonu 21-octan

Odważyć dokładnie ok. 10 mg substancji, rozpuścić w etanolu (760 g/1) OD i uzupełnić do IOOjO ml. tozccnczyć 5.0 ml (ego roztworu do 50.0 ml takim samym rozpuszczał-nikiem. Zmierzyć absorbancjfe rozcieńczonego roztworu w maksimum przy ok. 240 ara i obliczyć zawartość octanu pred-nizoou (CnKiA). przyjmując absorbowałność sSl • 3*0.

Przechowywanie. W unii im tych opakowaniach, chronić od światła

Należy do wykazu B.

Działanie i/Iub zastosowanie. Głikokonylcostcroid: miejscowo w leczeniu stanów zapalnych.

Dawid zwykłe jtuswisi    Jednorazowa    Dobowa

Doustnie    0.005-0.01    0.02-0.06

7i nnęti cnie (maść)

Zawartość octanu prednizonu, w przeliczeniu nn wysuszoną substancję, nic powinna być mniejsza niż 97.0* i większa niż 103.0%.

Postać i właściwości. Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek.

Temperatura topnienia ok 240°C z rozkładem (sir 53*)

■aapaauzalność. Sab Wir Ja trudno rozpuszcza sio w eta-aotu (760 g/1) OD. praktycznie aa mepuszera m w wodzie.

HT--|—y-^ uhsćtfwa (oj? od ♦Ita* do ♦ 190* (roztwór 10 i^firt w 1,4-<fcoks«nic OD) (str 59*).

Widma absorpcyjne

1.    Roztwór, przygotowany do oznaczenia zawartości, zbadać ąidnif'iii n -~i;i----w zakresie od 230 aa do 320 nm:

widmo absorpcyjne roztworu wykazuje maksimum przy ok. 240 ma (atr. 92*)

2.    Widmo absorpcyjne w podczerwieni wykazuje maksima tylko przy tych długościach fali. przy których maksima wyka-

Farmakopea Polska wyd. VI (.*002/

Strona 17 2 19