img097

PHENYLBUTAZ.ONUM⁴

PHENYLBUTAZ.ONUM⁴

W

La wartość

Odważyć dokładnie ok. 0,5 g substancji, rozpuścić w 200 ml ^00y ’ 4u)pełnie woda do 500,0 ml. Odmierzyć 25,0 ml ■'-looru do kolby stożkowej poj. 200 ml z doszlifowanym tsm, dodać 25.0 ml roztworu bromianu potasu ntku potasu w 15 ml kwasu solnego

Obliczyć zawartość fenobarbitalu sodowego (C_i:H, ,N₂NaOj) w preparacie, przyjmując absorbowałność a'_u'_m = 394.

Jałowość

Badanie wykonać wg monografii „Badanie jatowości" (stt. 1 14¹).

Endotoksyny bakteryjne - pirogeny

Badanie wykonać tesiem LAL wg monografii „Badanie obecności endotoksyn bakteryjnych” (sir. 126^u); zawartość endotoksyn bakteryjnych nie powinna być większa rui 0,8 lU/mg fenobarbitalu sodowego (str. 11 1 1", tabela 81).

Przechowywanie. Chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie. Przeciwpadaczkowe.

Dawki zwykle stosowane    Jednorazowa    Dobowa

Domięśniowo, dożylnie    0,1 -0,2    0.4

Dawki maksymalne

Domięśniowo, dożylnie    0.3    0,6

PHENOLUM

FENOL

Phenol, Phenol

Nazwa chemiczna: Hydroksybenzen

OH

m.cz. 94,11

Zawartość fenolu w substancji nie powinna być mniejsza niż 98.0% i większa niż 1.00,5%.

Postać i właściwości. Bezbarwnie lub różowawe, igielkowa-te kryształy lub krystaliczna ma'sa o swoistym, przenikliwym zapachu. Na powietrzu rozpływa się i barwi czerwono.

Temperatura krzepnięcia nie niższa niż 39°C (str. 54¹).

Rozpuszczalność. Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu (760 g/1) OD i w eterze etylowym OD, łatwo rozpuszcza się w wodzie.

Tożsamość

1.    Rozpuścić 50 mg substancji w 5 ml wody, dodać 0,05 ml roztworu chlorku zelaza(IU) (100 g/1) OD; powstaje, fioletowe zabarwienie, które znika po dodaniu 5 ml etanolu (760 g/1) OD.

2.    Do roztworu substancji 10 mg/ml dodawać kroplami wodę bromową' OD; powstaje biały osad.

Czystość

L Roztwór 1 g substancji w 12 ml wody powinien być przezroczysty (str. 60") (krezole).

Do 5 ml roztworu z p. 1 dodać. 5 ml wody i 0.05 ml loztworu oran/.u metylowego OD; powinno powstać czerwone zabarwienie.

3.    Substancja ogrzewana na łaźni wodnej powinna się ulotnić, pozostałość po suszeniu 1 h nie powinna być większa utz (),ę mg: do wykonania próby użyć 1.0 g substancji (str.

kork

(0,0.167 mol/l) rm_ i j _br(, (105 g/1) OD i pozostawić 30 min w ciemnym miejscu, często wstrząsając. Dodać 5 ml roztworu jodku potasu (200 g/1) OD, zmieszać i miareczkować roztworem tiosiarczanu sodu (0,1. mol/l) RM do żółtego zabarwienia; dodać 0,5 ml roztworu skrobi OD, 10 ml chloroformu OD i miareczkować, mocno wstrząsając, do odbarwienia się warstwy chloroformowej. Wykonać ślepą próbę.

I ml roztworu bromianu potasu (0.0167 mol/l) RM odpowiada 1.57 mg fenolu (C₆H_[;0).

Przechowywanie. W zamkniętych opakowaniach, chronić od światła.

Należy do wykazu B.

Działanie i/lub zastosowanie. Przedwbakteryjne. Do przygotowania postaci leku - środek konserwujący.

Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa Zewnętrznie    0,1 %

Dawki maksymalne

Zewnętrznie    0, L %

PHENYLBUTAZONUM*

FENYLOBUTAZON

Phenylburazone, Phenylbutazone

Nazwa chemiczna: 4-Butylo-l.2-difenylopirazolidyno-3.5--dion

CujHa>N;0₂    m.cz. 308,38

Zawartość feny lobu tazonu. w przeliczeniu na wysuszoną substancję, nie powinna być mniejsza niż 99,0% i większa niż 101,0%.

Postać i właściwości. Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek.

Temperatura topnienia od l()4“C do 107°C (str. 53¹).

Rozpuszczalność. Substancja rozpuszcza się w eterze etylowym OD, dość trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/1) OD, praktycznie nie rozpuszcza.się w wodzie.

Widma absorpcyjne

1.    Odważyć dokładnie ok. 30 mg substancji i rozpuścić w 25 ml melanulu OD. dodać 50 ml roztworu wodorotlenku sodu (1 mol/l) OD i uzupełnić wodą do 100,0 ml. Uzupełnić 5,0 ml roztworu wodą do 250,0 nil. Roztwór zbadać spekiro-fotometrycznie w zakresie od 240 nm do 350 urn, używając jako odnośnika mieszaniny: 0,5 ml metanolu OD,- 1.0 ml roztworu wodorotlenku sodu (1 mol/l) OD i 98,5 ml wody; widmo absorpcyjne roztworu wykazuje maksimum przy ok. 264 nm (rijjijj, wynosi ok. 675) (sir. 92¹¹).

2.    Widmo absorpcyjne w podczerwieni wykazuje maksima tylko przy tych długościach fali. przy których maksima wykazuje widmo porównawcze, a względne inlensywności odpo-

' Monografia l FP V poddar.:i procesowi noweintąęji.

Farmakopea Pots

V! i 2002 i

57 t

%

Strona 9 z 22