IMG82

KM MK> §000:2009

o) dokumenty, w których ustalono wymagania; takie dokumenty nazywa się specyfikacjami;

d) dokumenty, w których uetalono zalecenia lub propozycje; takie dokumenty nazywa się wytycznymi;

a) dokumenty, które dostarczają Informacji o tym, Jak Jednakowo wykonywać działania i procesy; takie dokumenty mogą obejmować udokumentowana procedury, instrukcjo pracy I rysunki;

0 dokumenty, która dostarczają dowodu obiektywnego o wykonanych działaniach łub osiągniętych wynikach; takie dokumenty nazywa się zapisami.

Każda organizacja określa zakres wymaganej dokumentacji i nośniki, Jakie natęży zastosować. Załęży to od takich czynników, jak rodząj I wielkość organizacji, złożoność I wzajemne oddziaływania procesów, złożoność wyrobów, wymagania klienta, mające zastosowania wymagania zawarta w przepisach, wykazane umiejętności personelu oraz zakres, w Jakim niezbędna Jest wykazanie spełnienia wymagać systemu zarządzania Jakością.

2.8 Oceniania systemów zarządzania Jakością

2.8.1    Oceniania procesów w systemie zarządzania Jakością

Przy ocenianiu systemów zarządzania jakością zaleca się zadanie niżej podanych czterech podstawowych pytać w stosunku do każdego ocenianego procesu.

a)    Czy proces zidentyfikowano l odpowiednio określono?

b)    Czy przypisano odpowiedzialność?

c)    Czy procedury są wdrożona I utrzymywane?

d)    Czy proces jest skuteczny w osiąganiu wymaganych wyników?

Całość odpowiedzi na powyższe pytania może zdeterminować wynik oceny. Ocenienie systemu zarządzania jakością może różnić się co do zakresu i obejmować szereg działać, takich jak audłtowanie i przegląd systemu zarządzania jakością oraz samoocena.

2.8.2    Audłtowanie systemu zarządzania Jakością

Audity stosuje się do określenia stopnia spełnienia wymagać dotyczących systemu zarządzania jakością. Ustalenia z auditu są wykorzystywane do oceny skuteczności systemu zarządzania jakością i identyfikowania możliwości do doskonalenia.

Audity strony pierwszej są przeprowadzane przez samą organizację, lub w jej imieniu, do celów wewnętrznych i mogą stanowić podstawę wystawienia przez organizację deklaracji zgodności.

Audity strony drugiej są przeprowadzane przez klientów organizacji lub inne osoby w imieniu klienta.

Audity strony trzeciej są przeprowadzane przez zewnętrzne organizacje niezależne. Organizacje takie, zazwyczaj akredytowane, prowadzą certyfikację lub rejestrację zgodności z wymaganiami takimi, jak w ISO 0001.

Wytyczne dotyczące audltowania podano w ISO 19011.