68346 KDPV 8

Systemy zarządzania jakoą§ią‘

5.5.    Placówka powinna sprawdzać urządzenia pomiarowe i badawcze używane do stosowanych procedur

urządzeń    badawczych,

być regularnie sprawdzany, kalibrowany

5.6.    Placówka powinna okresowo oceniać i sprawdzać stosowane procedury oraz uzyskiwane wyniki

$ależy regularnie ocetfeć i weryfikować procedury i ich dokumentację uzyskiwane wyniki oraz wyniki kontroli urządzeń    i badawczych. C$$|j$

povs§fe|$y również podlegać 'faffl^Sy z.kl#®t§p|,_;

6. Pomiary, analizy i ulepszenia

6.1.    Placówka powinna okreąfąć, gromadzić i awizować dane odnoszące się do celowości i efęić^^^ctwykonywanych usług

Nalfeźy planowo gromasfeić i SHSiiiować wyniki oceny placówKrpffi^z klientów, ze ŚŚcaa^Miyrn uwzględnigsfein WB8|Jiirytycznych. y    powinno się przepwwadzać planowekoi^ytogaffl^Spn^

Pawłowo ste grotnadzióS analizować danó''‘oraz wskaźniki dotóllące wykonywa-kbmfaBrzadzeń pomiarowy^ I bada\#lslph. a także odnoszące się do nieprawidłowo wykonanych lAfag j; Wadliwości produktów.

6.2.    Placówka powinna stale ulepszać system zarządzania jakością W placówce pov$fH30 się rejestrować,jkapisywać i omawiać wszystkie dane f;analizy odnoszące się do poprzedniegojfeunktu Kodeksu.

W placówce powinno się rejestrować, zapisywać i omawiać wszystkie dane i analizy odnoszące się do przeglądu procesów zarządzania i wspomagania. Należy regularnie przeprowadzać planowe spotkania pracowników dotyczące jakości, podczas których będą omawiane sposoby Poprawy działania placówki. Należy prowadzić regularne działania w celu korygowania nieprawidłowości oraz zapobiegania im.

IV. Definicje

Dobra praktyka weterynaryjna - iggfjl^iififa gwarant^    weterynaryjne są zgolcie BMtiiftBftC    określonymi przez FSisSrąSitó podlegają

NMpNfc-?

Dochodzenie    prześledzenia jsflstorii, stosowąaptą lub ^łff^fcowle-

nia tego, co jest

Dokumentacja - wszystkie ząjdtey. w kaMej postaci (włfe*a|ąp pisemne cwpp w ppste^'^;©|^|0s^top^, magnetycznej i oppęa|fi^:||^f:gramy i elektrotacfcgrarniyj, któ reo p is uj ąlubdokument ują me^dy,.postępowanie i/lub wyniki działalności, a'W^Pi^p^fMMęzyrHlI oddziałujące na pM^iipwa-ne czynności i prowadzone postępowanie.

Działania korygujące— działania maiacedfi. celu usunięcie przyczyn j .zapobieganie ffóvjrta(£s^$|§ tiie^aw1dłewo^Wnflniepożądanychfei/tąa|ji.

Działahfe zapobiegawcze ■*- ^fttęopnfaim^nle rza i a ceob usurfecią ^:przye2S*®gy ifezępetaości Myt§fi©j niepożądanej sytfacji, aby zapobiec imp||j|fżys2łośÓtj Jakość - stópłeH, w jdkim pewien zes.p# właściwości spełniaHlmapaBia. Klient - edtyrat^Łtóua' lub produktu.

Kompetentne władze’^'^centralne władze państwa członkowskiego upoważnione do [irzępfOwądżar^JJn|r||i|weterwiaryjnych lub inne władze, które otrzymały taki© pełnomocnictwa.

Kontrola weterynaryjnikażda kontrola fizyczna i¥ółf administracyjna, której Śi$em jest bezpośrednia lub jakakolwiek inną ochrorfjjfedrowia publicznego lub zdrowia zwierząt.

Lekarz weterynarii'^ osoba posiadająca dyplom, Brtyfikat lub inny dokument potwierdzający formalne kwalifikacje w zakresie medycyny weterynaryjnej wymagane do podjęcia i wykonywania zawodu lekarzy weterynarii.

Nadzór farmakologiczny - nadzór nad zarejestrowanymi produktami leczniczymi.

Weterynaryjny nadzór farmakologiczny rejestruje: 1

•    niepożądane reakcje na leki u zwierząt,"łącznie z tymi, które występują po użyciu niezgodnym z zaleceniami,

•    brak spodziewanej skuteczności '

•    występujące u ludzi reakcje na leki%/eterynaryjne,

•    niekorzystne dla środowiska skutki stosowania leków,

•    udokumentowane przekroczenia uznanych limitów pozostałości leków. Niezgodność - niespełnianie określonych wymagań.

Personel - wszyscy zatrudnieni lub pracujący na rzecz placówki.

Placówka - grupa osób dysponujących odpowiednim zapleczem, działająca na podstawie umowy uwzględniającej odpowiedzialność kompetencję i wzajemne stosunki.

Placówka weterynaryjna — każda placówka, w której uprawiana jest praktyczna lub naukowa działalnolpj związana z weterynarią.

Podręcznik jakości - dokument, który określa politykę jakości i opisuje system jakości w placówce, wyszczególniając wszystkie protokoły, instrukcje i formularze rejestracyjne, uporządkowane chronologicznie i dostępne do wglądu.

13