26129 IMG34

a avw

7.1.3 Zarządzanie procesami 7.1.3.1 Postanowienia ogólna

Zaleca się, aby kierownictwo identyfikowało procesy potrzebne do realizacji wyrobów w celu spełniania wymagań klientów i innych stron zainteresowanych. W celu zapewnienia realizacji wyrobu zaleca się wzięcie pod uwagę związanych procesów wspomagających, jak też pożądanych danych wyjściowych, etapów procesu, działań, przebiegów, środków kontroli, potrzeb szkoleniowych, wyposażenia, metod, informacji, materiałów i innych zasobów.

Zaleca się określenie planu działania dotyczącego zarządzania procesami, który obejmuje

-    wymagania wejściowe i wyjściowe (na przykład specyfikacje i zasoby),

-    działania wewnątrz procesów,

-    weryfikację i walidację procesów i wyrobów,

-    analizę procesu obejmującą niezawodność,

-    identyfikację, ocenę i zmniejszanie ryzyka,

- działania korygujące i zapobiegawcze,

-    możliwości i działania dotyczące doskonalenia procesu, i

-    nadzorowanie zmian w procesach i w wyrobach.

Przykłady procesów wspomagających obejmują

-    zarządzanie informacją,

-    szkolenie ludzi,

-    działania związane z finansami,

-    utrzymanie infrastruktury i serwisu,

-    zastosowanie przemysłowego wyposażenia ochronnego/bezpieczeństwa, i

-    marketing.

7.1.3.2 Wejście, wyjście procesu i przegląd procesu

Podejście procesowe zapewnia, że dane wejściowe procesu są zdefiniowane i zapisane w celu dostarczenia podstawy do sformułowania wymagań wykorzystywanych przy weryfikacji i walidacji danych wyjściowych. Dane wejściowe mogą być wewnętrzne lub zewnętrzne w odniesieniu do organizacji.

Wyjaśnienie niejednoznacznych lub sprzecznych wymagań wejściowych może wiązać się z przeprowadzeniem konsultacji ze stronami wewnętrznymi i zewnętrznymi, których te wymagania dotyczą. Zaleca się, aby dane wejściowe uzyskane z działań jeszcze nie w pełni ocenionych, były przedmiotem oceny podczas późniejszych przeglądów, weryfikacji i walidacji. Zaleca się, aby organizacja, w celu opracowania skutecznego i efektywnego planu nadzorowania i monitorowania działań w tych procesach, określiła istotne lub krytyczne cechy wyrobów i procesów.

Przykładami zagadnień do uwzględnienia jako dane wejściowe są

-    kompetencje ludzi,

-    dokumentacja,

-    zdolność i monitorowanie wyposażenia, i

-    zdrowie, bezpieczeństwo i środowisko pracy.

Zaleca się uwzględnienie potrzeb i oczekiwań klienta i innych stron zainteresowanych w zweryfikowaniu danych wyjściowych procesu w stosunku do wymagań danych wejściowych, łącznie z kryteriami przyjęcia. Do celów weryfikacji zaleca się zapisywać dane wyjściowe i oceniać je w porównaniu z wymaganiami danych wejśdo-

57