CCF20140528003

CZOPY:

1) Nazwisko konstruktora farmakopealnego aparatu do badania czasu deformacji czopków?

- Krówczyński

2) Jaką funkcję spełnia błona dializacyjna używana w badaniach dostępności farmaceutycznej z czopków?

-zapobiega mieszaniu się masy czopkowej z płynem akceptorowym

3) Cel podawania lecytyny do podłóż czopkowych

-zwiększa lepkość podłoża o charakterze lipofilowym -zwiększa rozpuszczalność substancji czynnej -jest emulgatorem

zwiększa zwilżalność śluzówki odbytnicy, a to gwarantuje lepszy kontakt z podłożem, czyli wzrost uwalniania i wchłaniania substancji leczniczej

4) Kryterium akceptacji Qdla czopków zawierających 100 mg aminofiliny

-brak

5)    Zalecany aparat do badania dostępności farmaceutycznej z czopków

-aparat przepływowy

6) Czopki wykonane na Novate podczas badania rozpadu pov '    " ^=    !

-do 30 min

7)    Podaj farmakopealne warunki badania dostępności farmaceutycznej z czopków

-brak (wg FP)

jedynie wg Ph. Eur. : aparat przepływowy, temperatura 37, 6 czopków, bufor fosforanowy pH 7, przepływ 1,7 ml/min

8)    Z jakiego podłoża najlepiej uwoli się paracetamol:

ajżelatynowo-glicerolowe, b) masło kakaowe cjchyba witepsol 115 chyba. ?

9)    Dlaczego badamy czopki?

-    oznaczanie jednolitości masy

-    oznaczanie zawartości substancji leczniczej

-    oznaczanie czasu rozpadu

-    oznaczanie deformacji lub rozpadu

W odniesieniu do badania dostępności: badania wskazują na powtarzalność procesu produkcyjnego, pozwalają ocenić wpływ czynników technologicznych na właściwości farmakoterapeutyczne poszczególnych preparatów i są pomocne w ocenie równoważności biologicznej różnych producentów.

10)    W jakim aparacie badamy Dostępność farmaceutyczną z czopków według FP VII?

odpowiedz: w FPVII - brak (jedynie PH EUR podaje aparat dla czopków - aparat przepływowy)