DSC08768 (3)

38

przekonywująco uzasadnione w księdze jakości. Do najważniejszych wymagań z lego zakresu norma zalicza:

a)    Konieczność hadania potrzeb klientów i rynku oraz pełnej specyfikacji wymagań w stosunku do pożądanego wyrobu oraz innych wymagań wobec planowanego do uruchomienia wyrobu. Mogą to być przepisy prawa dotyczące bezpieczeństwa wyrobu łub procesów jego realizacji, cech ekologicznych i in. Wymagania te pow inny być przez kierownictwo okresowo przeglądane i korygowane, w celu dostosowania do osiągniętego poziomu nauki i techniki oraz zmieniających się potrzeb klientów.

b)    Konieczność planowania realizacji wyrobu, poprzez bilansowanie portfela zamówień i zdolności produkcyjnych, hamtonogramowanie i szeregowanie zadań produkcyjnych, celem dotrzymywania ustalonych terminów dostaw oraz minimalizacji kosztów wytwarzania.

c)    Konieczność szczególnie starannego nadzoru nad procesem projektowania nowego wyrobu, który to proces powinien być podzielony na etapy przedzielone z kolei przeglądami. Główne etapy to: zestawienie danych do projektowania, ogólna koncepcja wyrobu, szczegółowy projekt, po którym przegląd nosi nazwę „weryfikacja”, oraz wykonanie prototypu lub serii infomtacyjnej. Na podstawie wyników tych badań lub eksploatacji należy dokonać ostatecznej oceny - walidacji.

d)    Konieczność starannego wyboru dostawców, opracowania planów kontroli i oceny dostaw i ich rozdysponowania do celów wytwórczych.

e)    Konieczność starannego zaprojektowania procesów produkcyjnych i nadzoru nad ich właściwą (zgodnie z projektem) realizacją. Wymaga to sprecyzowania cech technicznych wyposażenia, oprzyrządowania, kwalifikacji pracowników, normatywów zużycia materiałów, energii, czasu i in. oraz zapewnienia identyfikowalności ważnych elementów i procesów wyrobu.

f)    Konieczność wzmożonego nadzoru nad wyposażeniem do monitorowania. gdyż niewykryta niesprawność takiego wyposażenia może spowodować nieświadome wytwarzanie wyrobów wadliwych. Aby tego uniknąć, sprzęt taki musi być okresowo sprawdzany (wzorcowany), umiejętnie eksploatowany i przechowywany w odpowiednich warunkach.

Nadzór nad tymi podprocesami i zarządzanie nimi oznacza konieczność prowadzenia wszędzie odpowiednich zapisów, ustanowienia w procedurach lub opisach procesów wytycznych postępowania i ochrony przed uszkodzeniami i błędami.

Czwarty kluczowy proces normy ISO 9001 to proces „pomiarów, analiz i doskonalenia". Jest on szczególnie ważny dla każdej organizacji, w tym również logistycznej. Ma on na celu zapewnienie jakości funkcjonowania całej organizacji, jak również produktów logistycznych wykonywanych na potrzeby własne i zewnętrzne. Jego celem jest stała poprawa konkurencyjności organizacji oraz nabycie umiejętności wykrywania błędów i ich eliminowania, a w dalszej perspektywie umiejętne zapobieganie możliwościom pojawiania się niezgodności, błędów i odchyłek. Stan taki Ph. Crosby nazwał stanem „pracy bezu-sterkowej”, w którym organizacja nie ponosi kosztów poprawy błędów, lecz odnosi korzyści dzięki racjonalizacji, a nawet optymalizacji wykorzystywania swoich zasobów.

4.3. Doskonalenie zarządzania według ISO 9001

Wymagania normy dotyczące pomiarów, analiz i doskonalenia mają ułatwić organizacji wykrywanie i usuwanie niezgodności z wytycznymi zawartymi w dokumentacji oraz usprawnić analizę problemów powodujących pogorszenie wyników organizacji (wykrywanie marnotrawstwa, zmniejszenie braków, usprawnienie funkcjonowania i in.). Główne wymagania dotyczą konieczności:

1.    Ustanowienia szczególnie starannego nadzoru nad wyrobem, a w przypadku wykrycia jego niezgodności 1 uruchomienia łańcucha działań w celu eliminacji tej niezgodności i wstrzymania skierowania go do sprzedaży.

2.    Prowadzenia systematycznych, planowych auditów wewnętrznych opracowanego systemu, procesów i wyrobów. Główne zadania auditu to [11,12]:

| wykrywanie niezgodności między realizowanymi działaniami a wytycznymi postępowania zawartymi we wcześniej opracowanej dokumentacji,

| wykrywanie niezgodności między wymaganiami zapisanymi w normie ISO 9001 a ustaleniami zawartymi w dokumentacji, i wyjawianie słabych miejsc procesów i działań celem ich ulepszenia poprzez zmiany w dokumentacji.

Audity przeprowadza się według wytycznych normy ISO 19011. obowiązującej w organizacji procedury oraz programu i planu auditów. Główne etapy auditu to:

•    przygotowanie (ustalenie celu, zakresu, składu zespołu, listy pytań kontrolnych, podziału obowiązków),

•    badanie zasadnicze obejmujące spotkanie otwierające, badania na podstawie obiektywnych dowodów na stanowiskach auditowych. spotkanie zamykające,

| działania poauditowe (opracowanie i rozpowszechnianie raportu, usuwanie wykrytych niezgodności, uzupełniające sprawdzenie skuteczności usunięcia niezgodności).