59406

Standard Wewnętrzny (IS) oznacza substancję nie zawartą w próbce o właściwościach fizyko-chemicznych zbliżonych w jak największym stopniu do substancji analizowanej oraz która jest dodawana do każdej próbki, jak również do każdego standardu kalibracyjnego.

Próbka laboratoryjna oznacza próbkę przygotowaną do wysłania i przeznaczoną do inspekcji lub badania.

Poziom zainteresowania oznacza stężenie substancji w próbce, które jest istotne dla określenia zgodności z ustawodawstwem.

Minimalne limity wymaganego wykonania -biegłości -(MRPL) oznacza minimalną zawartość analizowanej substancji w próbce, która musi zostać przynajmniej wykryta i potwierdzona. Mają one na celu harmonizację analitycznego wykonania metod dla substancji, dla których nie ustanowiono dozwolonego limitu.

Charakterystyka wykonawcza biegłości oznacza przypisaną jakość funkcjonalną, która może zostać nadana metodzie analitycznej. Może to być przykładowo, specyficzność, dokładność, rzetelność, precyzja, powtarzalność, odtwarzalność, odzyskiwanie (odzysk), zdolność wykrywania i prawidłowość - odporność

Kryteria wykonawcze biegłości oznaczają wymagania dla charakterystyki wykonania, zgodnie z którymi można określić przydatność metody analitycznej dla danego celu oraz wytwarzanie odpowiednich wyników.

Limit dozwolony określa maksymalny limit pozostałości, poziom maksymalny lub inną maksymalną tolerancję dla substancji w pozostałym ustawodawstwie Wspólnoty.

Precyzja oznacza bliskość zgodności pomiędzy niezależnymi wynikami testów otrzymanych we wcześniej ustalonych warunkach. Pomiar precyzji jest zazwyczaj określany w postaci niezgodności i wyliczany jako standardowe odchylenie wyniku testowego. Mniejsza precyzja jest określana jako większe odchylenie standardowe (2).

Biegłość, sprawność badania oznacza analizę tej samej próbki, pozwalającą laboratoriom na wybranie własnych metod, pod warunkiem, że metody te są stosowane w warunkach rutynowych. Badanie musi być wykonywane zgodnie z przewodnikiem ISO 43-1(3) oraz 43-2 (4) oraz może być używane w celu określenia odtwarzalności metod.

Metoda jakościowa oznacza metodę analityczną, która identyfikuje substancję na podstawie jej właściwości chemicznych, biologicznych i fizycznych.

Metoda ilościowa oznacza metodę analityczną, która określa ilość lub masę frakcji substancji, także może być określana jako wartość numeryczna w odpowiednich jednostkach

Określenie ślepej próby dla substancji oznacza pełna procedurę analityczną stosowaną bez badanej substancji lub używania odpowiedniej ilości rozpuszczalników zamiast substancji badanej.

Odzyskiwanie Odzysk oznacza procent prawdziwego stężenia substancji odzyskiwanego podczas procedury analitycznej. Jeśli brak jest certyfikowanego materiału referencyjnego odzysk odzyskiwanie jest określane podczas uwierzytelniania - walidacji.

Materiał referencyjny oznacza materiał, którego jedna lub kilka właściwości została potwierdzona metodą uwierzytelnioną, w taki sposób, że może być ona używany do kalibracji urządzenia lub do weryfikacji metody pomiaru.