3149488959

Zakres:

■    przedział między minimalną i maksymalną zawartością (stężeniem) substancji aktywnej w badanej próbie, w którym metoda analityczna ma odpowiednią liniowość, dokładność i precyzję.

Minimalny zakres stosowania metody analitycznej powinien wynosić (kryteria akceptacji):

■    dla zawartości substancji głównej - od 80% do 120% deklarowanej ilości analitu w badanej próbie

« w przypadku oznaczania substancji na poziomie śladowym zakres powinien wynosić od 10% do 120% maksymalnej dopuszczalnej zawartości tej substancji określonej w specyfikacji.