plik


ÿþ22.12.2005 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej L 338/1 I (Akty, których publikacja jest obowizkowa) ROZPORZDZENIE KOMISJI (WE) NR 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczcych [rodków spo|ywczych (Tekst majcy znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, (4) Kryteria mikrobiologiczne stanowi równie| wskazówk co do akceptowania [rodków spo|ywczych oraz ich produkcji, postpowania z nimi oraz ich dystrybucji. uwzgldniajc Traktat ustanawiajcy Wspólnot Europejsk, Stosowanie kryteriów mikrobiologicznych powinno stanowi integraln cz[ procesu wdra|ania procedur opartych na zasadach HACCP oraz innych [rodków uwzgldniajc rozporzdzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu kontroli higieny. Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny [rodków spo|ywczych (1), w szczególno[ci jego art. 4 ust. 4 oraz art. 12, (5) BezpieczeDstwo [rodków spo|ywczych zapewnia si a tak|e majc na uwadze co nastpuje: gBównie poprzez podej[cie zapobiegawcze, np. wdra|a- nie dobrej praktyki higienicznej oraz stosowanie proce- dur opartych na zasadach systemu analizy zagro|eD (1) Wysoki poziom ochrony zdrowia publicznego jest i krytycznych punktów kontroli (HACCP). Kryteria jednym z podstawowych celów prawa |ywno[ciowego mikrobiologiczne mo|na wykorzystywa przy zatwier- ustanowionego w rozporzdzeniu (WE) nr 178/2002 dzaniu i weryfikacji procedur HACCP i innych [rodków Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia kontroli higieny. Nale|y zatem ustali kryteria mikro- 2002 r. ustanawiajcym ogólne zasady i wymagania biologiczne pozwalajce na akceptacj procesów, a tak|e prawa |ywno[ciowego, powoBujcym Europejski Urzd kryteria mikrobiologiczne bezpieczeDstwa |ywno[ci, ds. BezpieczeDstwa {ywno[ci i ustanawiajcym proce- ustalajc limit, powy|ej którego dany [rodek spo|ywczy dury w sprawach bezpieczeDstwa |ywno[ci (2). Czynniki powinien zosta uznany za zanieczyszczony zagro|enia mikrobiologicznego w [rodkach spo|y- w niedopuszczalnym stopniu mikroorganizmami, któ- wczych stanowi istotne zródBo zachorowaD i zatru rych dotycz ustalone kryteria. pokarmowych u ludzi. (2) Zrodki spo|ywcze nie powinny zawiera mikroorganiz- mów, ich toksyn ani metabolitów w ilo[ciach stanowi- (6) Zgodnie z art. 4 rozporzdzenia (WE) nr 852/2004 cych niedopuszczalne zagro|enie dla zdrowia ludzi. przedsibiorstwa sektora spo|ywczego s zobowizane do zachowania zgodno[ci z kryteriami mikrobiologicz- nymi. Zachowanie zgodno[ci powinno obejmowa (3) Rozporzdzenie (WE) nr 178/2002 ustanawia ogólne badanie w odniesieniu do warto[ci ustalonych dla danych wymagania bezpieczeDstwa |ywno[ci, zgodnie z którymi kryteriów poprzez pobieranie próbek, wykonywanie zabronione jest wprowadzanie na rynek |ywno[ci, która badaD oraz wdra|anie dziaBaD naprawczych zgodnie nie jest bezpieczna. Przedsibiorstwa sektora spo|y- z prawem |ywno[ciowym oraz poleceniami wydanymi wczego s zobowizane do wycofania z rynku niebez- przez wBa[ciwy organ. Nale|y zatem ustanowi [rodki piecznej |ywno[ci. W celu zwikszenia stopnia ochrony wykonawcze dotyczce metod analitycznych, okre[lajce zdrowia publicznego oraz w celu uniknicia rozbie|nych równie|, w miar potrzeb, niepewno[ pomiaru, plan interpretacji nale|y ustali zharmonizowane kryteria pobierania próbek, limity mikrobiologiczne oraz liczb bezpieczeDstwa dotyczce oceny produktów |ywno[cio- próbek badanych, które powinny wykazywa zgodno[ wych, szczególnie pod wzgldem obecno[ci okre[lonych z tymi limitami. Nale|y ponadto ustanowi [rodki mikroorganizmów chorobotwórczych. wykonawcze dotyczce [rodków spo|ywczych, do których odnosz si dane kryteria, okre[li punkty BaDcucha |ywno[ciowego, których dotycz dane kryteria, a tak|e okre[li dziaBania, które powinny zosta podjte w wypadku niespeBnienia kryterium. Zrodki, które (1) Dz.U. L 139 z 30.4.2004, str. 1; sprostowane w Dz.U. L 226 powinny podj przedsibiorstwa sektora spo|ywczego z 25.6.2004, str. 3. w celu zapewnienia zgodno[ci z kryteriami okre[lajcymi (2) Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1. Rozporzdzenie zmienione mo|liwo[ akceptacji procesu, mog obejmowa kon- rozporzdzeniem (WE) nr 1642/2003 (Dz.U. L 245 trol surowców, higieny, temperatury oraz okresu z 29.9.2003, str. 4). przydatno[ci do spo|ycia danego produktu. L 338/2 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej 22.12.2005 W opinii tej stwierdzono, |e tradycyjne wskazniki oparte (7) Rozporzdzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Euro- na obecno[ci bakterii typu kaBowego s nieodpowiednie pejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie do celów wykazywania obecno[ci lub braku wirusów kontroli urzdowych przeprowadzanych w celu spraw- NLV, a tak|e |e ustalanie koniecznego czasu oczyszcza- dzenia zgodno[ci z prawem paszowym i |ywno[ciowym nia maB| na podstawie czasu koniecznego do eliminacji oraz zasadami dotyczcymi zdrowia i dobrostanu zwie- bakterii typu kaBowego nie jest procedur bezpieczn. rzt (1) zobowizuje PaDstwa CzBonkowskie do zagwa- Komitet zaleciB równie|, aby przy ustalaniu zanieczy- rantowania, aby kontrole urzdowe byBy szczenia obszarów pozyskiwania maB| bakteriami typu przeprowadzane regularnie, w oparciu o zagro|enie oraz kaBowego stosowa wskazniki bakteriologiczne wyko- z wBa[ciw czstotliwo[ci. Kontrole takie powinny by rzystujce bakterie E. coli, nie za[ bakterie coli typu przeprowadzane na wBa[ciwych etapach produkcji, kaBowego. przetwarzania i dystrybucji |ywno[ci, w celu zapewnie- nia przestrzegania kryteriów ustanowionych w niniejszym rozporzdzeniu przez przedsibiorstwa sektora spo|ywczego. (13) W dniu 27 lutego 2002 r. SCF przyjB opini dotyczc wymagaD dla |elatyny w kontek[cie zdrowia konsumen- (8) Komunikat Komisji na temat Wspólnotowej Strategii tów. Komitet stwierdziB w tej opinii, |e kryteria ustalania kryteriów mikrobiologicznych dla [rodków mikrobiologiczne ustanowione w rozdziale 4 spo|ywczych (2) opisuje strategi ustanawiania i rewizji zaBcznika II do dyrektywy Rady 92/118/EWG z dnia kryteriów w prawodawstwie Wspólnoty, a tak|e zasady 17 grudnia 1992 r. ustanawiajcej warunki zdrowotne rozwoju i stosowania tych kryteriów. Strategia ta zwierzt i zdrowia publicznego regulujce handel powinna by stosowana przy ustanawianiu kryteriów i przywóz do Wspólnoty produktów nieobjtych wy|ej mikrobiologicznych. wymienionymi warunkami ustanowionymi w szczególnych zasadach wspólnotowych okre[lonych w zaBczniku A pkt I do dyrektywy 89/662/EWG oraz (9) Dnia 23 wrze[nia 1999 r. Naukowy Komitet ds. Zrodków w zakresie patogenów, do dyrektywy 90/425/EWG (3) Weterynaryjnych Dotyczcych Zdrowia Publicznego w kontek[cie zdrowia konsumentów s zawy|one (SCVPH) wydaB opini dotyczc oceny kryteriów i uznaB, |e wystarczajce byBoby stosowanie obowizko- mikrobiologicznych dla produktów spo|ywczych pocho- wego kryterium mikrobiologicznego jedynie dzenia zwierzcego, przeznaczonych do spo|ycia przez w odniesieniu do salmonelli. ludzi. W opinii podkre[lono, |e istotne jest, aby kryteria mikrobiologiczne opieraBy si na formalnej ocenie ryzyka oraz zasadach przyjtych w skali midzynarodowej. Opinia zawiera zalecenie, aby kryteria mikrobiologiczne (14) W dniach 21 22 stycznia 2003 r. SCVPH wydaB opini byBy odpowiednie i skuteczne w odniesieniu do ochrony dotyczc werotoksycznych bakterii E. coli (VTEC) zdrowia konsumentów. SCVPH zaproponowaB pewne w [rodkach spo|ywczych. W wydanej opinii Komitet zmodyfikowane kryteria do przyjcia w charakterze uznaB za maBo prawdopodobne, aby stosowanie dla [rodków tymczasowych w oczekiwaniu na formaln VTEC O157 normy mikrobiologicznej wBa[ciwej dla ocen ryzyka. produktu koDcowego mogBo spowodowa znaczce obni|enie ryzyka dla konsumentów. Jednak wytyczne (10) Jednocze[nie SCVPH przyjB osobn opini na temat mikrobiologiczne majce na celu ograniczenie zanieczy- Listeria monocytogenes. W opinii tej zaleca si, aby przyj szczenia bakteriami typu kaBowego w caBym BaDcuchu jako cel utrzymanie zanieczyszczenia Listeria monocyto- |ywno[ciowym mog przyczyni si do obni|enia genes w |ywno[ci na poziomie poni|ej 100 ryzyka dla zdrowia publicznego, w tym ryzyka zwiza- jtk/g. W opinii z dnia 22 czerwca 2000 r. Komitet nego z VTEC. SCVPH okre[liB nastpujce rodzaje Naukowy ds. {ywno[ci (SCF) zgodziB si z tymi |ywno[ci, w których VTEC stanowi zagro|enie dla zaleceniami. zdrowia publicznego: surowe lub niedogotowane miso woBowe, a tak|e ewentualnie miso innych prze|uwaczy, miso mielone i fermentowana woBowina oraz produkty (11) W dniach 19 20 wrze[nia 2001 r. SCVPH przyjB opini z tych mis, surowe mleko oraz wyroby produkowane na temat Vibrio vulnificus i Vibrio parahaemolyticus. z surowego mleka, produkty [wie|e, szczególnie kieBki, W opinii stwierdzono, |e dostpne obecnie dane oraz soki owocowe i warzywne niepasteryzowane. naukowe nie daj podstaw do ustalenia szczegóBowych kryteriów dla bakterii chorobotwórczych V. vulnificus i V. parahaemolyticus dla |ywno[ci pochodzenia mor- skiego. Zaleca si jednak stworzenie kodeksu postpo- (15) W dniach 26 27 marca 2003 r. SCVPH przyjB opini wania dla zapewnienia stosowania dobrej praktyki dotyczc enterotoksyn gronkowcowych w produktach higienicznej. mlecznych, szczególnie serach. Komitet zaleciB rewizj kryteriów dla gronkowców koagulazo-dodatnich (12) W dniach 30 31 stycznia 2002 r. SCVPH wydaB opini w serach, mleku surowym przeznaczonym do przetwo- dotyczc Norwalk-like wirusów (NLV, norowirusów). rzenia i mleku w proszku. Dodatkowo nale|y ustali kryteria dla enterotoksyn gronkowcowych w serach i mleku w proszku. (1) Dz.U. L 165 z 30.4.2004, str. 1; sprostowane w Dz.U. L 191 z 28.5.2004, str. 1. (2) SANCO/1252/2001 Dokument do dyskusji w sprawie strategii (3) Dz.U. L 62 z 15.3.1993, str. 49. Dyrektywa ostatnio zmieniona ustalania kryteriów mikrobiologicznych dla [rodków spo|y- rozporzdzeniem Komisji (WE) nr 445/2004 (Dz.U. L 72 wczych w prawodawstwie Wspólnoty, str. 34. z 11.3.2004, str. 60). 22.12.2005 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej L 338/3 dyrektywy Rady 89/662/EWG i 92/118/EWG oraz (16) W dniach 14 15 kwietnia 2003 r. SCVPH przyjB opini decyzj Rady 95/408/WE (1), a tak|e ustanowi nowe na temat salmonelli w [rodkach spo|ywczych. WedBug kryteria. tej opinii do |ywno[ci stanowicych potencjalnie wysokie ryzyko dla zdrowia publicznego nale| surowe miso oraz niektóre produkty przeznaczone do spo|ycia (20) Niniejsze rozporzdzenie obejmuje kryteria mikrobiolo- na surowo, surowe i niedogotowane produkty z misa giczne ustanowione w decyzji Komisji 93/51/EWG z dnia drobiowego, jaja i produkty zawierajce surowe jaja, 15 grudnia 1992 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicz- a tak|e niepasteryzowane mleko i niektóre jego nych stosowanych przy produkcji gotowanych skorupia- produkty. Uwagi wymagaj równie| kieBki oraz soki ków i miczaków (2). Stosowne jest zatem uchylenie tej owocowe niepasteryzowane. Komitet zaleciB, aby decyzja decyzji. Ze wzgldu na uchylenie, z moc od dnia o konieczno[ci kryteriów mikrobiologicznych zostaBa 1 stycznia 2006 r., decyzji Komisji 2001/471/WE z dnia podjta z uwzgldnieniem jej wykonalno[ci i zdolno[ci 8 czerwca 2001 r. ustanawiajcej przepisy dotyczce do ochrony konsumentów. regularnych kontroli higieny ogólnej przeprowadzanych przez kierowników w zakBadach, zgodnie z dyrektyw 64/433/EWG w sprawie warunków zdrowotnych doty- czcych produkcji i wprowadzania do obrotu [wie|ego (17) W dniu 9 wrze[nia 2004 r. Komisja Naukowa do spraw misa oraz dyrektyw 71/118/EWG w sprawie prob- Zagro|eD Biologicznych (Komisja BIOHAZ) Europej- lemów zdrowotnych wpBywajcych na produkcj skiego Urzdu ds. BezpieczeDstwa {ywno[ci wydaBa i wprowadzanie do obrotu [wie|ego misa drobio- opini na temat zagro|eD mikrobiologicznych wego (3), stosowne jest wBczenie do niniejszego roz- w preparatach dla niemowlt i preparatach pochodnych. porzdzenia kryteriów mikrobiologicznych W opinii stwierdzono, |e mikroorganizmami wymaga- ustanowionych dla tusz. jcymi najwikszej uwagi w przypadku preparatów dla niemowlt, preparatów specjalnego przeznaczenia medycznego oraz preparatów pochodnych s Salmonella (21) Producent lub wytwórca artykuBu |ywno[ciowego musi i Enterobacter sakazakii. Obecno[ tych czynników zdecydowa, czy produkt jest gotowy do spo|ycia chorobotwórczych stanowi znaczne ryzyko, je[li w niezmienionej formie, bez potrzeby gotowania lub warunki po przygotowaniu preparatu do spo|ycia innej obróbki w celu zapewnienia, |e jest on bezpieczny umo|liwiaj rozmna|anie. Jako wskaznik ryzyka mog i zgodny z kryteriami mikrobiologicznymi. Zgodnie by wykorzystywane cz[ciej obecne Enterobacteriaceae. z art. 3 dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europej- Europejski Urzd ds. BezpieczeDstwa {ywno[ci zalecaB skiego i Rady z dnia 20 marca 2000 r. w sprawie monitorowanie i badanie obecno[ci Enterobacteriaceae zbli|enia ustawodawstwa PaDstw CzBonkowskich zarówno w [rodowisku produkcyjnym, jak i w gotowym w zakresie znakowania, prezentacji i reklamy [rodków produkcie. Jednak rodzina Enterobacteriaceae oprócz spo|ywczych (4), przy znakowaniu [rodków spo|y- gatunków chorobotwórczych obejmuje równie| gatunki wczych obowizkowe jest podanie instrukcji u|ycia, bakterii [rodowiskowe, obecne czsto w [rodowisku w przypadku gdy byBoby niemo|liwe wBa[ciwe u|ycie produkcji |ywno[ci i niestanowice zagro|enia dla [rodka spo|ywczego w przypadku braku takich instruk- zdrowia. Dlatego te| rodzina Enterobacteriaceae mo|e cji. Przedsibiorstwa spo|ywcze powinny uwzgldnia te by wykorzystywana do rutynowych badaD; w razie instrukcje przy podejmowaniu decyzji o odpowiedniej wykrycia obecno[ci Enterobacteriaceae mo|na rozpo- czstotliwo[ci pobierania próbek na potrzeby badania cz badanie obecno[ci wybranych patogenów. zgodno[ci z kryteriami mikrobiologicznymi. (22) Badanie próbek [rodowiska, w którym odbywa si (18) Do tej pory w odniesieniu do wielu [rodków spo|y- produkcja i przetwarzanie, mo|e by u|ytecznym wczych nie zostaBy ustalone midzynarodowe wytyczne narzdziem wykrywania i przeciwdziaBania obecno[ci dotyczce kryteriów mikrobiologicznych. Jednak mikroorganizmów chorobotwórczych w [rodkach spo- w ustalaniu kryteriów mikrobiologicznych Komisja |ywczych. przestrzegaBa wytycznych Kodeksu {ywno[ciowego pt.  Zasady ustanawiania i stosowania kryteriów mikrobio- (23) Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego powinny same logicznych dla |ywno[ci CAC/GL 21  1997 , a tak|e decydowa o koniecznej czstotliwo[ci pobierania korzystaBa z rad SCVPH i SCF. Uwzgldniono istniejce i badania próbek w ramach obowizujcych je procedur w Kodeksie wymagania dotyczce produktów z mleka opartych na zasadach HACCP i innych procedur kontroli w proszku, produktów dla niemowlt i dzieci, a tak|e higieny. W pewnych przypadkach mo|e jednak by kryterium histaminy dla niektórych ryb i produktów konieczne ustalenie zharmonizowanych czstotliwo[ci rybnych. Przyjcie kryteriów wspólnotowych powinno pobierania próbek na poziomie Wspólnoty, szczególnie korzystnie wpByn na handel poprzez wprowadzenie w celu zapewnienia równego poziomu kontroli w caBej zharmonizowanych wymagaD mikrobiologicznych dla Wspólnocie. [rodków spo|ywczych i zastpienie kryteriów krajowych. (19) W [wietle informacji naukowych nale|y dokona przegldu kryteriów mikrobiologicznych ustanowionych (1) Dz.U. L 157 z 30.4.2004, str. 33; sprostowane w Dz.U. L 195 dla niektórych kategorii |ywno[ci pochodzenia zwierz- z 2.6.2004, str. 12. cego w dyrektywach uchylonych dyrektyw 2004/41/WE (2) Dz.U. L 13 z 21.1.1993, str. 11. Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 21 kwietnia (3) Dz.U. L 165 z 21.6.2001, str. 48. Decyzja zmieniona decyzj 2004 r. uchylajc niektóre dyrektywy dotyczce higieny 2004/379/WE (Dz.U. L 144 z 30.4.2004, str. 1). i warunków zdrowia przy produkcji i wprowadzaniu do obrotu niektórych produktów pochodzenia zwierzcego (4) Dz.U. L 109 z 6.5.2000, str. 29. Dyrektywa ostatnio zmieniona przeznaczonych do spo|ycia przez ludzi i zmieniajc dyrektyw 2003/89/WE (Dz.U. L 308 z 25.11.2003, str. 15). L 338/4 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej 22.12.2005 pod warunkiem |e dane [rodki spo|ywcze bd (24) Wyniki badaD zale| od zastosowanej metody analitycz- sprzedawane wyBcznie na rynku krajowym. Dane nej, dlatego te| do ka|dego kryterium mikrobiologicz- PaDstwa CzBonkowskie powinny powiadomi Komisj nego powinna by przyporzdkowana odpowiednia i pozostaBe PaDstwa CzBonkowskie o zastosowaniu takich metoda referencyjna. Przedsibiorstwa sektora spo|y- przej[ciowych odstpstw. wczego powinny mie jednak mo|liwo[ wykorzysty- wania innych metod analitycznych ni| metody referencyjne, szczególnie metod szybkich, o ile ich (30) Zrodki przewidziane w niniejszym rozporzdzeniu s wykorzystanie daje równowa|ne wyniki. Ponadto dla zgodne z opini StaBego Komitetu ds. AaDcucha ka|dego kryterium nale|y okre[li plan pobierania {ywno[ciowego i Zdrowia Zwierzt, próbek w celu zapewnienia zharmonizowanego stoso- wania. Tym niemniej konieczne jest dopuszczenie PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZDZENIE: stosowania innych schematów pobierania i badania próbek, w tym wykorzystywania innych wskaznikowych ArtykuB 1 organizmów, pod warunkiem |e te schematy daj równowa|n gwarancj bezpieczeDstwa |ywno[ci. Przedmiot i zakres Niniejsze rozporzdzenie ustanawia kryteria mikrobiolo- (25) Wskazana jest analiza tendencji w wynikach badaD, giczne dotyczce niektórych mikroorganizmów oraz przepisy poniewa| dziki nim mo|na ujawni niepo|dane wykonawcze obowizujce przedsibiorstwa sektora spo|y- zmiany w procesie produkcji, co pozwala danemu wczego przy wdra|aniu ogólnych i szczegóBowych zasad przedsibiorstwu spo|ywczemu na podjcie dziaBaD higieny dla [rodków spo|ywczych o których mowa w art. 4 naprawczych, zanim proces wymknie si spod kontroli. rozporzdzenia (WE) nr 852/2004. WBa[ciwy organ kontro- luje zgodno[ z zasadami i kryteriami ustanowionymi w niniejszym rozporzdzeniu zgodnie z rozporzdzeniem (26) Kryteria mikrobiologiczne ustalone w niniejszym roz- (WE) nr 882/2004, co nie ogranicza prawa tego organu do porzdzeniu powinny by okresowo poddawane prze- dalszego pobierania próbek i przeprowadzania badaD w celu wykrywania i obliczania innych mikroorganizmów, ich toksyn gldowi i w razie potrzeby zmieniane lub uzupeBniane lub metabolitów, bdz w celu weryfikacji procesów, bdz ze dla uwzgldnienia rozwoju w dziedzinie bezpieczeDstwa wzgldu na podejrzenie, |e dana |ywno[ nie jest bezpieczna, |ywno[ci i mikrobiologii |ywno[ci. Obejmuje to postp bdz te| w kontek[cie analizy ryzyka. naukowy, technologiczny i metodologiczny, zmiany wystpowania i poziomów zanieczyszczenia, zmiany w populacji nara|onych konsumentów oraz mo|liwe Niniejsze rozporzdzenie stosuje si bez uszczerbku dla wyniki oceny ryzyka. innych szczegóBowych wytycznych dotyczcych kontroli mikroorganizmów, ustanowionych w ramach prawa wspól- notowego, a w szczególno[ci wymagaD zdrowotnych dla [rodków spo|ywczych, ustanowionych w rozporzdzeniu (27) W szczególno[ci nale|y ustali kryteria dla chorobot- (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2), wórczych wirusów w |ywych maB|ach, gdy przepisów dotyczcych paso|ytów, ustanowionych w wystarczajcym stopniu rozwinite bd metody w rozporzdzeniu (WE) nr 854/2004 Parlamentu Euro- analityczne. Istnieje równie| potrzeba opracowania pejskiego i Rady (3), a tak|e kryteriów mikrobiologicznych rzetelnych metod w odniesieniu do innych zagro|eD ustanowionych w dyrektywie Rady 80/777/EWG (4). mikrobiologicznych, np. Vibrio parahaemolyticus. ArtykuB 2 (28) Wykazano, |e wdro|enie programów kontroli mo|e Definicje w znaczcym stopniu przyczyni si do ograniczenia wystpowania salmonelli u zwierzt hodowlanych i w ich Stosuje si nastpujce definicje: produktach. Celem rozporzdzenia (WE) nr 2160/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 listopada a)  mikroorganizmy oznaczaj bakterie, wirusy, dro|d|e, 2003 r. w sprawie zwalczania salmonelli i innych ple[nie, glony, pierwotniaki paso|ytnicze, mikroskopijne okre[lonych odzwierzcych chorób przenoszonych robaki paso|ytnicze oraz ich toksyny i metabolity; przez |ywno[ (1) jest zapewnienie podjcia odpowied- nich i skutecznych [rodków zwalczania salmonelli na odpowiednich etapach BaDcucha |ywno[ciowego. Kryte- b)  kryterium mikrobiologiczne oznacza wymaganie ria dla misa i jego produktów powinny uwzgldnia pozwalajce na akceptacj produktu, partii [rodków oczekiwan popraw sytuacji w kontek[cie salmonelli na spo|ywczych lub procesu na podstawie braku, obecno[ci poziomie produkcjipodstawowej. lub liczby mikroorganizmów i/lub ilo[ci ich toksyn lub metabolitów w jednostce masy, objto[ci, na powierzchni lub partii; (29) W przypadku niektórych kryteriów bezpieczeDstwa |ywno[ci wBa[ciwe jest przyznanie PaDstwom CzBon- kowskim przej[ciowych odstpstw i zobowizanie ich do przestrzegania mniej rygorystycznych kryteriów, jednak (2) Dz.U. L 139 z 30.4.2004, str. 55; sprostowane w Dz.U. L 226 z 25.6.2004, str. 22. (3) Dz.U. L 139 z 30.4.2004, str. 206; sprostowane w Dz.U. L 226 z 25.6.2004, str. 83. (1) Dz.U. L 325 z 12.12.2003, str. 1. (4) Dz.U. L 229 z 30.8.1980, str. 1. 22.12.2005 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej L 338/5 c)  kryterium bezpieczeDstwa |ywno[ci oznacza wymaga- dziaBaD naprawczych zgodnie z prawem |ywno[ciowym nie okre[lajce akceptacj produktu lub partii [rodków oraz zaleceniami wydanymi przez wBa[ciwy organ. spo|ywczych, stosowane dla produktów wprowadzanych na rynek; ArtykuB 3 d)  kryterium higieny procesu oznacza wymaganie pozwa- Wymagania ogólne lajce na akceptacj funkcjonujcego procesu produkcji. Kryterium tego nie stosuje si do produktów wprowa- dzanych na rynek. Kryterium to okre[la wskaznikow 1. Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego s zobowizane warto[ zanieczyszczenia, po przekroczeniu której dopilnowa, aby [rodki spo|ywcze byBy zgodne konieczne s dziaBania naprawcze w celu utrzymania z odpowiednimi kryteriami mikrobiologicznymi wymienio- higieny procesu na poziomie zgodnym z prawem nymi w zaBczniku I. W tym celu na ka|dym etapie produkcji, |ywno[ciowym; przetwarzania i dystrybucji |ywno[ci, wBczajc w to handel detaliczny, przedsibiorstwa sektora spo|ywczego podejmuj e)  partia oznacza grup lub zbiór mo|liwych do [rodki, w ramach obowizujcych je procedur opartych na zidentyfikowania produktów, uzyskanych w wyniku zasadach HACCP oraz w ramach wdra|ania dobrych praktyk danego procesu w praktycznie identycznych warunkach higienicznych, majce na celu zapewnienie: oraz wyprodukowanych w danym miejscu w ramach jednego, okre[lonego okresu produkcji; a) takiego sposobu dostaw i przetwarzania surowców i [rodków spo|ywczych, bdcych pod kontrol danego f)  okres przydatno[ci do spo|ycia oznacza okres odpo- przedsibiorstwa, oraz takiego postpowania z nimi, aby wiadajcy okresowi poprzedzajcemu dat wa|no[ci lub speBnione byBy kryteria higieny procesu; dat przydatno[ci do spo|ycia, zgodnie z definicjami tych dat, zawartymi odpowiednio w art. 9 i 10 dyrektywy b) mo|liwo[ci speBnienia kryteriów bezpieczeDstwa |yw- 2000/13/WE; no[ci, majcych zastosowanie w cigu caBego okresu przydatno[ci do spo|ycia produktów, w dajcych si g)  |ywno[ gotowa do spo|ycia oznacza |ywno[ rozsdnie przewidzie warunkach dystrybucji, przecho- przeznaczon przez producenta lub wytwórc do wywania i stosowania. bezpo[redniego spo|ycia przez ludzi, bez konieczno[ci gotowania lub innej obróbki w celu wyeliminowania okre[lonych mikroorganizmów lub ograniczenia ich 2. Je[li jest to konieczne, przedsibiorstwa sektora spo|y- liczby do dopuszczalnego poziomu; wczego odpowiedzialne za wytwarzanie danego produktu powinni prowadzi badania zgodnie z zaBcznikiem II w celu h)  |ywno[ przeznaczona dla niemowlt oznacza |yw- zbadania zgodno[ci z kryteriami w cigu caBego okresu no[ przeznaczon specjalnie dla niemowlt zgodnie przydatno[ci do spo|ycia. Dotyczy to w szczególno[ci z definicj zawart w dyrektywie Komisji 91/321/ wyrobów gotowych do spo|ycia, w których mo|liwy jest EWG (1); wzrost Listeria monocytogenes i które mog stanowi zagro|enie dla zdrowia publicznego ze wzgldu na obecno[ Listeria i)  |ywno[ specjalnego przeznaczenia medycznego ozna- monocytogenes. cza |ywno[ dietetyczn specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicj zawart w dyrektywie Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego mog wspóBpracowa Komisji 1999/21/EWG (2); w prowadzeniu tych badaD. j)  próbka oznacza zbiór zBo|ony z jednej lub kilku Wytyczne do prowadzenia badaD, o których mowa, mog by jednostek bdz porcj substancji, dobrane ró|nymi zawarte w wytycznych dobrej praktyki, o których mowa w art. [rodkami z populacji lub znacznej ilo[ci substancji; 7 rozporzdzenia (WE) nr 852/2004. celem próby jest dostarczenie informacji na temat danej cechy badanej populacji lub substancji, a tak|e dostar- czenie podstaw do decyzji dotyczcej danej populacji lub ArtykuB 4 substancji bdz dotyczcej procesu, w wyniku którego ona powstaBa; Badanie zgodno[ci z kryteriami k)  próbka reprezentatywna oznacza próbk zachowujc cechy partii, z której zostaBa pobrana. Dotyczy to 1. Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego przeprowadzaj szczególnie prostej próbki losowej, w której ka|dy w miar potrzeb badania zgodno[ci z kryteriami mikrobio- z elementów partii lub elementów wBczonych do partii logicznymi okre[lonymi w zaBczniku I w ramach potwier- otrzymaB tak sam szans bycia dobranym do próbki; dzania lub weryfikacji prawidBowego funkcjonowania stosowanych przez nie procedur opartych na zasadach l)  zgodno[ z kryteriami mikrobiologicznymi oznacza HACCP i dobrej praktyki higienicznej. uzyskanie wyników badaD zadowalajcych lub dopusz- czalnych, okre[lonych w zaBczniku I, w odniesieniu do 2. Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego decyduj warto[ci ustalonych dla danych kryteriów, poprzez o odpowiedniej czstotliwo[ci pobierania próbek pobieranie próbek, wykonywanie badaD oraz wdra|anie z wyjtkiem przypadków, w których czstotliwo[ci te s okre[lone w zaBczniku I; w takim przypadku czstotliwo[ pobierania próbek powinna by co najmniej równa czstotli- wo[ci okre[lonej w zaBczniku I. Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego podejmuj t decyzj w kontek[cie stosowanych (1) Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35. przez nie procedur opartych na zasadach HACCP oraz dobrej (2) Dz.U. L 91 z 7.4.1999, str. 29. praktyki higienicznej, uwzgldniajc przeznaczenie danego L 338/6 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej 22.12.2005 [rodka spo|ywczego. w odniesieniu do metod referencyjnych wymienionych w zaBczniku I oraz je[li metoda jest certyfikowana przez stron trzeci zgodnie z protokoBem zawartym w normie EN/ Czstotliwo[ pobierania próbek powinna by dostosowana ISO 16140 lub z innymi podobnymi protokoBami uznanymi do rodzaju i wielko[ci danego przedsibiorstwa sektora w skali midzynarodowej. spo|ywczego, pod warunkiem |e nie stworzy to zagro|enia dla bezpieczeDstwa [rodków spo|ywczych. Je[li dane przedsibiorstwo sektora spo|ywczego zamierza stosowa inne metody analityczne ni| metody walidowane ArtykuB 5 i certyfikowane zgodnie z zapisem powy|ej w akapicie 3, metody te musz by zatwierdzone zgodnie z protokoBami SzczegóBowe zasady badania i pobierania próbek uznanymi w skali midzynarodowej, a ich stosowanie musi by zatwierdzone przez wBa[ciwy organ. 1. Metody analityczne oraz plany i metody pobierania próbek, okre[lone w zaBczniku I, nale|y stosowa jako ArtykuB 6 metody referencyjne. 2. Próbki pobierane s z obszarów produkcyjnych oraz ze Wymagania dotyczce znakowania sprztu wykorzystywanego do produkcji |ywno[ci wówczas kiedy jest to konieczne dla zapewnienia speBnienia kryteriów. 1. Przy speBnieniu okre[lonych w zaBczniku I wymagaD Przy pobieraniu próbek stosuje si norm ISO 18593 jako dotyczcych Salmonella w misie mielonym, wyrobach metod referencyjn. misnych oraz produktach misnych wszystkich gatunków, przeznaczonych do spo|ycia po obróbce termicznej, partie Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego produkujce |ywno[ tych produktów wprowadzane na rynek musz by wyraznie gotow do spo|ycia, która mo|e stanowi zagro|enie dla opatrzone przez producenta informacj dla konsumenta, |e zdrowia publicznego ze wzgldu na obecno[ Listeria przed ich spo|yciem konieczne jest ich poddanie obróbce monocytogenes, pobieraj próbki z obszarów produkcyjnych termicznej. oraz sprztu w celu sprawdzenia obecno[ci Listeria monocyto- genes w ramach stosowanych przez nie schematów pobierania próbek. 2. Poczwszy od dnia 1 stycznia 2010 r., znakowanie, o których mowa w ust. 1, nie bdzie wymagane w odniesieniu do misa mielonego, wyrobów misnych i produktów Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego produkujce preparaty misnych z misa drobiowego. w proszku dla niemowlt lub preparaty specjalnego przezna- czenia medycznego w proszku przeznaczone dla niemowlt w wieku poni|ej 6 miesicy, mogce stanowi zagro|enie ze ArtykuB 7 wzgldu na obecno[ Enterobacter sakazakii, prowadz moni- torowanie obszarów produkcyjnych oraz sprztu dla spraw- dzenia obecno[ci Enterobacteriaceae w ramach stosowanych Niezadowalajce wyniki przez nie schematów pobierania próbek. 1. Je[li wyniki badania nie speBniaj kryteriów okre[lonych 3. Dopuszczalne jest zmniejszenie liczby próbek w planach w zaBczniku I, przedsibiorstwa sektora spo|ywczego pobierania próbek okre[lonych w zaBczniku I, o ile dane podejmuj [rodki ustanowione w ust. 2 4 niniejszego przedsibiorstwo sektora spo|ywczego jest w stanie wykaza artykuBu oraz inne dziaBania naprawcze okre[lone na podstawie dokumentacji historycznej, |e stosuje skuteczne w stosowanych procedurach opartych na zasadach HACCP, procedury oparte na zasadach HACCP. a tak|e inne dziaBania konieczne dla ochrony zdrowia konsumentów. 4. Je[li celem badania jest ocena akceptacji konkretnej partii [rodków spo|ywczych lub danego procesu, plany pobierania Ponadto podejmuj one dziaBania w celu ustalenia przyczyn próbek okre[lone w zaBczniku I obowizuj jako minimum. niezadowalajcych wyników, aby zapobiec dalszemu wyst- powaniu niedopuszczalnego zanieczyszczenia mikrobiolo- 5. Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego mog stosowa gicznego. Zrodki takie mog obejmowa zmiany inne procedury pobierania i badania próbek, je[li s w stanie stosowanych procedur HACCP lub innych [rodków kontroli wykaza, w sposób zadowalajcy dla wBa[ciwego organu, |e higieny |ywno[ci. procedury te daj co najmniej równowa|ny stopieD pewno[ci. Procedury te mog obejmowa stosowanie alternatywnych 2. Je[li badania zgodno[ci z kryteriami bezpieczeDstwa miejsc pobierania próbek oraz wykorzystywa analizy |ywno[ci okre[lonymi w rozdziale 1 zaBcznika I dadz tendencji. niezadowalajce wyniki, dany produkt lub partia [rodków spo|ywczych powinny zosta wycofane z obrotu lub od Badanie obecno[ci alternatywnych mikroorganizmów konsumenta zgodnie z art. 19 rozporzdzenia (WE) nr 178/ w odniesieniu do zwizanych z nimi limitów mikrobiologicz- 2002. Jednak produkty wprowadzone na rynek, które nie s nych, a tak|e badanie parametrów innych ni| mikrobiolo- jeszcze w sprzeda|y detalicznej, a które nie speBniaj kryteriów giczne, jest dopuszczalne jedynie w przypadku kryteriów bezpieczeDstwa |ywno[ci, mog by przekazane do dalszego higieny procesu. przetwarzania, które wyeliminuje dane zagro|enie. Takie przetwarzanie mo|e by przeprowadzone wyBcznie przez Wykorzystanie alternatywnych metod analitycznych jest przedsibiorstwa sektora spo|ywczego inne ni| przedsibior- dopuszczalne, pod warunkiem ich zwalidowania stwa dziaBajce w sprzeda|y detalicznej. 22.12.2005 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej L 338/7 Przedsibiorstwa, o których mowa, mog wykorzysta dan b) zapewni, |e produkty, do których stosuje si opisane parti do celów innych ni| zgodnie z pierwotnym przezna- przej[ciowe odstpstwo, bd opatrzone wyrazn infor- czeniem, pod warunkiem |e takie jej wykorzystanie nie bdzie macj o konieczno[ci ich poddania obróbce termicznej stanowi zagro|enia dla zdrowia publicznego lub zdrowia przed spo|yciem; zwierzt, a tak|e pod warunkiem |e decyzja o takim c) zobowi|e si, |e przy badaniu zgodno[ci wykorzystaniu zapadnie w ramach procedur opartych na z wymaganiem dotyczcym Salmonella zgodnie z art. 4 zasadach HACCP i dobrej praktyki higienicznej oraz zostanie wynik badania bdzie mógB by uznany za akceptowany zatwierdzona przez wBa[ciwy organ. w kontek[cie opisanego przej[ciowego odstpstwa 3. Partia misa odkostnionego mechanicznie (MOM), jedynie wówczas, gdy najwy|ej w jednej z piciu próbek wyprodukowanego technikami, o których mowa w rozdziale stwierdzony bdzie wynik pozytywny. III ust. 3 sekcji V zaBcznika III do rozporzdzenia (WE) ArtykuB 9 nr 853/2004, w przypadku której odnotowano niezadowala- jce wyniki w odniesieniu do wymagania dotyczcego Analiza tendencji Salmonella mo|e by wykorzystana do celów spo|ywczych wyBcznie do produkcji produktów misnych poddawanych Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego s zobowizane do obróbce cieplnej w zakBadach zatwierdzonych zgodnie analizy tendencji wyników badaD. W razie zaobserwowania z rozporzdzeniem (WE) nr 853/2004. tendencji w kierunku niezadowalajcych wyników podejmuj one bez zbdnej zwBoki wBa[ciwe dziaBania w celu naprawy 4. W przypadku uzyskania niezadowalajcych wyników sytuacji, aby zapobiec wystpieniu zagro|eD mikrobiologicz- w odniesieniu do kryteriów higieny procesu podejmuje si nych. dziaBania okre[lone w rozdziale 2 zaBcznika I. ArtykuB 10 ArtykuB 8 Przegldy Przej[ciowe odstpstwo Niniejsze rozporzdzenie zostanie poddane przegldowi 1. Zgodnie z art. 12 rozporzdzenia (WE) nr 852/2004 z uwzgldnieniem postpu naukowego, technologicznego przyznaje si przej[ciowe odstpstwo, najpózniej do dnia i metodologicznego, nowo wykrywanych mikroorganizmów 31 grudnia 2009 r., w odniesieniu do wymagania zachowania chorobotwórczych w [rodkach spo|ywczych oraz informacji zgodno[ci z warto[ci ustalon wzaBczniku I do niniejszego pochodzcych z analizy ryzyka. W szczególno[ci przegldowi rozporzdzenia dla Salmonella wmisie mielonym, wyrobach poddane zostan kryteria i warunki dotyczce obecno[ci misnych i produktach misnych przeznaczonych do spo|ycia salmonelli w tuszach woBowych, baranich, kozich, koDskich, po obróbce termicznej, wprowadzanych na rynek krajowy wieprzowych i drobiowych w [wietle obserwowanych zmian PaDstwa CzBonkowskiego. wystpowania salmonelli. 2. PaDstwa CzBonkowskie korzystajce z odstpstwa, ArtykuB 11 o którym mowa, informuj o tym Komisj i pozostaBe PaDstwa CzBonkowskie. Dane PaDstwo CzBonkowskie: Uchylenie a) zagwarantuje stosowanie wBa[ciwych [rodków, w tym Decyzja 93/51/EWG traci moc. znakowania i specjalnego znaku, którego nie mo|na pomyli ze znakiem identyfikacyjnym przewidzianym ArtykuB 12 w sekcji I zaBcznika II do rozporzdzenia (WE) nr 853/ 2004, w celu zapewnienia, |e odstpstwo w odniesieniu Niniejsze rozporzdzenie wchodzi w |ycie dwudziestego dnia do danych produktów jest stosowane wyBcznie przy po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzdowym Unii Euro- wprowadzaniu ich na rynek krajowy; a tak|e zagwaran- pejskiej. tuje zgodno[ produktów wysyBanych do handlu wew- ntrz Wspólnoty z kryteriami ustanowionymi Niniejsze rozporzdzenie stosuje si od dnia 1 stycznia wzaBczniku I; 2006 r. Niniejsze rozporzdzenie wi|e w caBo[ci i jest bezpo[rednio stosowane we wszystkich PaDstwach CzBonkowskich. Sporzdzono w Brukseli, dnia 15 listopada 2005 r. W imieniu Komisji Markos KYPRIANOU CzBonek Komisji L 338/8 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej 22.12.2005 ZAACZNIK I Kryteria mikrobiologiczne dotyczce [rodków spo|ywczych RozdziaB 1. Kryteria bezpieczeDstwa |ywno[ci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 RozdziaB 2. Kryteria higieny procesu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 2.1. Miso i produkty misne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 2.2. Mleko i produkty mleczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 2.3. Produkty jajeczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 2.4. Produkty rybne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 2.5. Warzywa, owoce i produkty pochodne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 RozdziaB 3. Zasady pobierania i przygotowywania próbek do badaD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 3.1. Ogólne zasady pobierania i przygotowywania próbek do badaD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 3.2. Pobieranie próbek bakteriologicznych w ubojniach i zakBadach produkujcych miso mielone i wyroby misne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 RozdziaB 1. Kryteria bezpieczeDstwa |ywno[ci Plan pobierania próbek (1) Limity (2) Mikroorganizmy/ich Metoda badania Rodzaj |ywno[ci Etap stosowania kryterium toksyny, metabolity referencyjna (3) ncm M 1.1. {ywno[ gotowa do spo|ycia przezna- Listeria monocytogenes 10 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 11290-1 Produkty wprowadzane do obrotu czona dla niemowlt oraz gotowa do wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia |ywno[ specjalnego medycz- spo|ycia nego przeznaczenia (4) 1.2. {ywno[ gotowa do spo|ycia, w której Listeria monocytogenes 5 0 100 jtk/g (5) EN/ISO 11290-2 (6) Produkty wprowadzane do obrotu mo|liwy jest wzrost L. monocytogenes, wcigu okresu przydatno[ci do niebdca |ywno[ci przeznaczon dla spo|ycia niemowlt ani |ywno[ci specjalnego 5 0 Nieobecne w 25 g (7) EN/ISO 11290-1 Przed wyj[ciem |ywno[ci spod medycznego przeznaczenia bezpo[redniej kontroli przedsi- biorstwa sektora spo|ywczego, które jest jego producentem 1.3. Gotowa do spo|ycia |ywno[, w której Listeria monocytogenes 5 0 100 jtk/g EN/ISO 11290-2 (6) Produkty wprowadzane do obrotu niemo|liwy jest wzrost L. monocytogenes, wcigu okresu przydatno[ci do niebdca |ywno[ci przeznaczon dla spo|ycia niemowlt ani |ywno[ci specjalnego medycznego medycznego przeznaczenia (4) (8) 1.4. Miso mielone i wyroby misne przezna- Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu czone do spo|ycia na surowo wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia 1.5. Mielone miso i wyroby z misa drobio- Salmonella 5 0 Od 1.1.2006 EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu wego przeznaczone do spo|ycia po wcigu okresu przydatno[ci do Nieobecne w 10 g obróbce termicznej spo|ycia Od 1.1.2010 Nieobecne w 25 g 1.6. Mielone miso i wyroby z misa gatun- Salmonella 5 0 Nieobecn ew 10 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu ków innych ni| drób, przeznaczone do wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia po obróbce termicznej spo|ycia 1.7. Miso odkostnione mechanicznie (MOM) Salmonella 5 0 Nieobecne w 10 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu (9) wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia 1.8. Produkty misne przeznaczone do spo- Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu |ycia na surowo, z wyjtkiem produktów, wcigu okresu przydatno[ci do w przypadku których proces produkcji spo|ycia lub ich skBad eliminuje zagro|enie sal- monell 22.12.2005 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej L 338/9 Plan pobierania próbek (1) Limity (2) Mikroorganizmy/ich Metoda badania Rodzaj |ywno[ci Etap stosowania kryterium toksyny, metabolity referencyjna (3) ncm M 1.9. Produkty z misa drobiowego, przezna- Salmonella 5 0 Od 1.1.2006 EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu czone do spo|ycia po obróbce termicznej wcigu okresu przydatno[ci do Nieobecne w 10 g spo|ycia Od 1.1.2010 Nieobecne w 25 g 1.10. {elatyna i kolagen Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia 1.11. Sery, masBo i [mietana wyprodukowane Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu z mleka surowego lub mleka poddanego wcigu okresu przydatno[ci do obróbce termicznej w temperaturze ni|- spo|ycia szej ni| pasteryzacja (10) 1.12. Mleko w proszku i serwatka w proszku Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu (10) wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia 1.13. Lody (11), z wyjtkiem produktów, Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu w przypadku których proces produkcji wcigu okresu przydatno[ci do lub ich skBad eliminuje zagro|enie sal- spo|ycia monell 1.14. Produkty jajeczne, z wyjtkiem produk- Salmonella 5 0 Nieobecne w 25g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu tów, w przypadku których proces pro- wcigu okresu przydatno[ci do dukcji lub ich skBad eliminuje zagro|enie spo|ycia salmonell 1.15. {ywno[ gotowa do spo|ycia zawierajca Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g lub 25 ml EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu surowe jaja, z wyjtkiem produktów, wcigu okresu przydatno[ci do w przypadku których proces produkcji spo|ycia lub ich skBad eliminuje zagro|enie sal- monell 1.16. Gotowane skorupiaki i miczaki Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia 1.17. {ywe maB|e oraz |ywe szkarBupnie, Salmonella 5 0 Nieobecne w 25g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu osBonice i gBowonogi wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia L 338/10 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej 22.12.2005 Plan pobierania próbek (1) Limity (2) Mikroorganizmy/ich Metoda badania Rodzaj |ywno[ci Etap stosowania kryterium toksyny, metabolity referencyjna (3) ncm M 1.18. KieBki (gotowe do spo|ycia) (12) Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia 1.19. Owoce i warzywa krojone (gotowe do Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu spo|ycia) wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia 1.20. Soki owocowe i warzywne niepasteryzo- Salmonella 5 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu wane (gotowe do spo|ycia) wcigu okresu przydatno[ci do spo|ycia do spo|ycia 1.21. Sery, mleko w proszku i serwatka Enterotoksyny gron- 5 0 Niewykrywanew 25 g Europejska metoda Produkty wprowadzane do obrotu w proszku, zgodnie z kryteriami dla kowcowe CRL ds. Mleka (13) wcigu okresu przydatno[ci do gronkowców koagulazo-dodatnich, spo|ycia zawartymi w rozdziale 2.2 niniejszego zaBcznika 1.22. Preparaty w proszku dla niemowlt Salmonella 30 0 Nieobecne w 25 g EN/ISO 6579 Produkty wprowadzane do obrotu i |ywno[ dietetyczna w proszku specjal- wcigu okresu przydatno[ci do nego przeznaczenia medycznego prze- spo|ycia znaczona dla niemowlt w wieku do 6 miesicy, zgodnie z kryteriami dla Ente- robacteriaceae, zawartymi w rozdziale 2.2 niniejszego zaBcznika 1.23. Preparaty w proszku dla niemowlt Enterobacter sakazakii 30 0 Nieobecne w 10 g ISO/DTS 22964 Produkty wprowadzane do obrotu i |ywno[ dietetyczna w proszku specjal- wcigu okresu przydatno[ci do nego przeznaczenia medycznego prze- spo|ycia spo|ycia znaczona dla niemowlt w wieku do 6 miesicy, zgodnie z kryterium dla Entro- bacteriaceae, zawartym w rozdziale 2.2 niniejszego zaBcznika 1.24. {ywe maB|e oraz |ywe szkarBupnie, E. coli (14)1 0 230 NPL/100 g misa i pBynu ISO TS 16649-3 Produkty wprowadzane do obrotu osBonice i gBowonogi midzyskorupowego wcigu okresu przydatno[ci do (15) spo|ycia 1.25. Produkty rybne z gatunków ryb, Histamina 9 2100 200 HPLC (18) Produkty wprowadzane do obrotu o podwy|szonym poziomie histydyny (16) wcigu okresu przydatno[ci do (17) mg/kg mg/kg spo|ycia 22.12.2005 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej L 338/11 Plan pobierania próbek (1) Limity (2) Mikroorganizmy/ich Metoda badania Rodzaj |ywno[ci Etap stosowania kryterium toksyny, metabolity referencyjna (3) ncm M 1.26. Produkty rybne, które poddano w solance Histamina 9 2 200 400 HPLC (18) Produkty wprowadzane do obrotu przyspieszonemu dojrzewaniu przy wcigu okresu przydatno[ci do mg/kg mg/kg zastosowaniu enzymów, wyprodukowane spo|ycia z gatunków ryb, o podwy|szonym poziomie histydyny (16) (1) n = liczba próbek; c = liczba próbek, o warto[ciach wy|szych od m lub mieszczcych si midzy m a M. (2) Dla pkt 1.1 1.24 m = M. (3) Stosuje si najnowsz edycj normy. (4) Regularne badanie zgodno[ci z tym kryterium nie jest u|yteczne w normalnych warunkach dla nastpujcych rodzajów |ywno[ci gotowej do spo|ycia:  |ywno[ poddana obróbce cieplnej lub innej obróbce skutecznie eliminujcej L. monocytogenes, o ile po takiej obróbce nie jest mo|liwe wtórne zanieczyszczenie (np. produkty poddane obróbce cieplnej w koDcowym opakowaniu),  [wie|e, niekrojone i nieprzetworzone warzywa i owoce, z wyBczeniem kieBków,  pieczywo, herbatniki i podobne produkty,  woda, napoje bezalkoholowe, piwo, jabBecznik, wino, napoje spirytusowe i podobne produkty, w butelkach lub innych opakowaniach,  cukier, miód i wyroby cukiernicze, w tym wyroby kakaowe i czekoladowe,  |ywe maB|e. (5) Niniejsze wymaganie stosuje si, o ile producent jest w stanie wykaza w sposób zadowalajcy dla wBa[ciwego organu, |e produkt nie przekroczy limitu 100 jtk/g w caBym okresie przydatno[ci do spo|ycia. Dane przedsibiorstwo mo|e wcigu procesu okre[li limity przej[ciowe, które powinny by wystarczajco niskie, aby zagwarantowa, |e limit 100 jtk/g nie bdzie przekroczony na koniec okresu przydatno[ci do spo|ycia. (6) 1 ml inokulum posiewa si na pBytk Petriego o [rednicy 140 mm lub na trzy pBytki Petriego o [rednicy 90 mm. (7) Niniejsze kryterium stosuje si do produktów przed ich wyj[ciem spod bezpo[redniej kontroli przedsibiorstwa sektora spo|ywczego, które jest jego producentem, je[li producent nie jest w stanie wykaza w sposób zadowalajcy dla wBa[ciwego organu, |e produkt nie przekroczy limitu 100 jtk/g w cigu caBego okresu przydatno[ci do spo|ycia. (8) Produkty o pH < 4,4 lub a < 0,92, produkty o pH < 5,0 i a < 0,94, produkty o okresie przydatno[ci do spo|ycia krótszym ni| 5 dni s automatycznie uznawane za nale|ce do tej kategorii. Inne kategorie produktów mog w w równie| nale|e do tej kategorii pod warunkiem naukowego uzasadnienia. (9) Niniejsze kryterium stosuje si do misa odkostnionego mechanicznie (MOM), wyprodukowanego technikami, o których mowa w rozdziale III ust. 3 sekcji V zaBcznika III do rozporzdzenia (WE) nr 853/2004 ustanawiajcego szczególne przepisy dotyczce higieny w odniesieniu do |ywno[ci pochodzenia zwierzcego. (10) Z wyjtkiem produktów, w odniesieniu do których producent jest w stanie wykaza w sposób zadowalajcy dla wBa[ciwego organu, |e czas dojrzewania oraz a produktu s odpowiednie i nie ma zagro|enia salmonelli. w (11) Tylko lody zawierajce skBadniki mleczne. (12) Wstpne badanie partii nasion przed rozpoczciem procesu kieBkowania lub dobór próbki nale|y przeprowadzi na etapie, na którym spodziewane jest najwy|sze prawdopodobieDstwo wykrycia Salmonella. (13) yródBo: Hennekinne et al., J. AOAC Internat. Vol. 86, No 2, 2003. (14) E. coli jest tutaj stosowane jako wskaznik zanieczyszczenia bakteriami typu kaBowego. (15) PoBczona próba obejmujca co najmniej 10 osobników. (16) W szczególno[ci gatunki ryb z rodzin: makrelowate (Scombridae), [ledziowate (Clupeidae), sardelowate (Engraulidae), Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae. (17) Na poziomie sprzeda|y detalicznej mo|na pobiera pojedyncze próbki. W takim przypadku nie ma zastosowania zaBo|enie okre[lone w art. 14 ust. 6 rozporzdzenia (WE) nr 178/2002, wedBug którego caB parti nale|y uzna za niebezpieczn. (18) yródBa: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101. L 338/12 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej 22.12.2005 Interpretacja wyników badaD Podane limity odnosz si do ka|dej badanej próbki, z wyjtkiem |ywych maB| oraz |ywych szkarBupni, osBonic i gBowonogów w przypadku badania obecno[ci E. coli, gdzie limit odnosi si do zbiorczej próbki. Wyniki badaD okre[laj jako[ mikrobiologiczn badanej partii (1). L. monocytogenes w |ywno[ci gotowej do spo|ycia |ywno[ci przeznaczonej dla niemowlt oraz |ywno[ci specjalnego przeznaczenia medycznego:  jako[ zadowalajca, je[li we wszystkich próbkach nie stwierdzono obecno[ci bakterii,  jako[ niezadowalajca, je[li obecno[ bakterii stwierdzono nawet w jednej próbce. L. monocytogenes w |ywno[ci gotowej do spo|ycia, w której mo|liwy jest wzrost L. monocytogenes, przed wyj[ciem tej |ywno[ci spod bezpo[redniej kontroli przedsibiorstwa sektora spo|ywczego, które jest jego producentem, je[li producent nie jest w stanie wykaza, |e produkt nie przekroczy limitu 100 jtk/g w cigu caBego okresu przydatno[ci do spo|ycia:  jako[ zadowalajca, je[li we wszystkich próbkach nie stwierdzono obecno[ci bakterii,  jako[ niezadowalajca, je[li obecno[ bakterii stwierdzono nawet w jednej próbce. L. monocytogenes w innej |ywno[ci gotowej do spo|ycia oraz E. coli w |ywych maB|ach:  zadowalajca, je[li wszystkie warto[ci s d" limitu;  niezadowalajca, je[li przynajmniej jedna warto[ jest > limitu. Salmonella wró|nych rodzajach |ywno[ci:  jako[ zadowalajca, je[li we wszystkich próbkach nie stwierdzono obecno[ci bakterii,  jako[ niezadowalajca, je[li obecno[ bakterii stwierdzono nawet w jednej próbce. (1) Wyniki badaD mog równie| by wykorzystane do wykazania skuteczno[ci HACCP lub dobrych procedur higienicznych w odniesieniu do procesu. 22.12.2005 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej L 338/13 Enterotoksyny gronkowcowe w produktach mlecznych:  jako[ zadowalajca, je[li we wszystkich próbkach nie wykryto enterotoksyn,  jako[ niezadowalajca, je[li obecno[ enterotoksyn wykryto nawet w jednej próbce. Enterobacter sakazakii w preparatach w proszku dla niemowlt i |ywno[ci dietetycznej w proszku specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonej dla niemowlt w wieku do 6 miesicy:  jako[ zadowalajca, je[li wszystkich próbkach nie stwierdzono obecno[ci bakterii,  jako[ niezadowalajca, je[li obecno[ bakterii stwierdzono nawet w jednej próbce. Histamina w produktach rybnych z gatunków ryb, o podwy|szonym poziomie histydyny:  jako[ zadowalajca, je[li speBnione s nastpujce wymagania: 1) stwierdzona [rednia warto[ jest d" m; 2) maksimum c/n warto[ci s pomidzy m i M; 3) |adna stwierdzona warto[ nie przekracza M,  jako[ niezadowalajca, je[li stwierdzone [rednie warto[ci przekraczaj m lub wicej warto[ci ni| c/n s pomidzy m i M lub co najmniej jedna z warto[ci jest > M. L 338/14 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej 22.12.2005 RozdziaB 2. Kryteria higieny procesu 2.1. Miso i produkty misne Plan pobierania próbek (1) Limity (2) Metoda badania Etap stosowania kryte- DziaBanie w wypadku niezado- Rodzaj |ywno[ci Mikroorganizmy rium walajcych wyników nc m Mreferencyjna (3) 2.1.1. Tusze woBowe, baranie, kozie Liczba bakterii dzienna [red- dzienna [red- ISO 4833 Tusze po wypatro- Poprawa higieny uboju i koDskie (4) tlenowych nia logaryt- nia logaryt- szeniu, ale przed i przegld [rodków kontrol- miczna 3,5 log miczna 5,0 log schBodzeniem nych procesu jtk/cm2 jtk/cm2 Enterobacteriaceae dzienna [red- dzienna [red- ISO 21528-2 Tusze po wypatro- Poprawa higieny uboju nia logaryt- nia logaryt- szeniu, ale przed i przegld [rodków kontrol- miczna 1,5 log miczna 2,5 log schBodzeniem nych procesu jtk/cm2 jtk/cm2 2.1.2. Tusze wieprzowe (4) Liczba bakterii dzienna [red- dzienna [red- ISO 4833 Tusze po wypatro- Poprawa higieny uboju tlenowych nia logaryt- nia logaryt- szeniu, ale przed i przegld [rodków kontrol- miczna 4,0 log miczna 5,0 log schBodzeniem nych procesu jtk/cm2 jtk/cm2 Enterobacteriaceae dzienna [red- dzienna [red- ISO 21528-2 Tusze po wypatro- Poprawa higieny uboju nia logaryt- nia logaryt- szeniu, ale przed i przegld [rodków kontrol- miczna 2,0 log miczna 3,0 log schBodzeniem nych procesu jtk/cm2 jtk/cm2 2.1.3. Tusze woBowe, baranie, kozie Salmonella 50 (5) 2 (6) Brak w badanym obszarze na EN/ISO 6579 Tusze po wypatro- Poprawa higieny uboju, i koDskie jedn tusz szeniu, ale przed przegld [rodków kontrol- schBodzeniem nych procesu oraz pocho- dzenia zwierzt 2.1.4. Tusze wieprzowe Salmonella 50 (5) 5 (6) Brak w badanym obszarze na EN/ISO 6579 Tusze po wypatro- Poprawa higieny uboju oraz jedn tusz szeniu, ale przed przegld [rodków kontrol- schBodzeniem nych procesu, pochodzenia zwierzt i [rodków bezpie- czeDstwa biologicznego w gospodarstwie 2.1.5. Tusze drobiowe brojlerów Salmonella 50 (5) 7 (6) Nieobecne w 25 g zbiorczej EN/ISO 6579 Tusze po schBodzeniu Poprawa higieny uboju oraz i indyków próbki skóry szyi przegld [rodków kontrol- nych procesu, pochodzenia zwierzt i [rodków bezpie- czeDstwa biologicznego w gospodarstwie 22.12.2005 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej L 338/15 Plan pobierania próbek (1) Limity (2) Metoda badania Etap stosowania kryte- DziaBanie w wypadku niezado- Rodzaj |ywno[ci Mikroorganizmy rium walajcych wyników nc m Mreferencyjna (3) 2.1.6. Miso mielone Liczba bakterii tle- 5 2 5×105 jtk/g 5×106 jtk/g ISO 4833 Koniec procesu pro- Poprawa higieny nowych (7) dukcji produkcji oraz poprawa selekcji i/lub pochodzenia surowców E. coli (8) 5 2 50 jtk/g 500 jtk/g ISO 16649-1 lub 2 Koniec procesu pro- Poprawa higieny dukcji produkcji oraz poprawa selekcji i/lub pochodzenia surowców 2.1.7. Miso odkostnione mechanicz- Liczba bakterii 5 2 5×105 jtk/g 5×106 jtk/g ISO 4833 Koniec procesu pro- Poprawa higieny nie (MOM) (9) tlenowych dukcji produkcji oraz poprawa selekcji i/lub pochodzenia surowców E. coli (8) 5 2 50 jtk/g 500 jtk/g ISO 16649-1 lub 2 Koniec procesu pro- Poprawa higieny dukcji produkcji oraz poprawa selekcji i/lub pochodzenia surowców 2.1.8. Wyroby misne E. coli (8) 5 2 500 jtk/g lub 5 000 jtk/g lub ISO 16649-1 lub 2 Koniec procesu pro- Poprawa higieny cm2 cm2 dukcji produkcji oraz poprawa selekcji i/lub pochodzenia surowców (1) n = liczba próbek; c = liczba próbek, o warto[ciach midzy m a M. (2) Dla pkt 2.1.3 2.1.5 m = M. (3) Stosuje si najnowsz edycj normy. (4) Limity (m i M) stosuje si tylko do próbek pobranych metod niszczc. Dzienna [rednia logarytmiczna jest wyliczana poprzez obliczenie warto[ci logarytmu z ka|dego pojedynczego wyniku testu, a nastpnie obliczenie [redniej uzyskanych warto[ci logarytmów. (5) 50 próbek pobiera si w ramach 10 kolejnych sesji zgodnie z zasadami pobierania próbek i czstotliwo[ciami okre[lonymi w niniejszym rozporzdzeniu. (6) Liczba próbek, w których wykryto obecno[ salmonelli. Warto[ c podlega przegldowi w celu uwzgldnienia postpu w ograniczaniu wystpowania salmonelli. PaDstwa CzBonkowskie lub regiony o niskim poziomie wystpowania salmonelli mog stosowa ni|sze poziomy c równie| przed przegldem. (7) Niniejsze kryterium nie ma zastosowania do misa mielonego produkowanego na poziomie detalicznym, o ile okres przechowywania produktu jest krótszy ni| 24 godziny. (8) E. coli jest tutaj stosowane jako wskaznik zanieczyszczenia bakteriami typu kaBowego. (9) Niniejsze kryteria stosuje si do misa odkostnionego mechanicznie (MOM), wyprodukowanego technikami, o których mowa w rozdziale III ust. 3 sekcji V zaBcznika III do rozporzdzenia (WE) nr 853/2004 ustanawiajcego szczególne przepisy dotyczce higieny w odniesieniu do |ywno[ci pochodzenia zwierzcego. L 338/16 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej 22.12.2005 Interpretacja wyników badaD Podane limity odnosz si do ka|dej przebadanej jednostki próbki, z wyjtkiem badania tusz, gdzie limity odnosz si do zbiorczych próbek. Wyniki badaD okre[laj jako[ mikrobiologiczn badanego procesu. Enterobacteriaceae i ilo[ bakterii tlenowych w tuszach woBowych, baranich, kozich, koDskich i wieprzowych:  jako[ zadowalajca, je[li dzienna [rednia logarytmiczna jest d" m,  jako[ dopuszczalna, je[li dzienna [rednia logarytmiczna mie[ci si w przedziale midzy m a M,  jako[ niezadowalajca, je[li dzienna [rednia logarytmiczna > M. Salmonella w tuszach:  jako[ zadowalajca, je[li obecno[ Salmonella zostaBa wykryta maksymalnie w c/n próbek,  jako[ niezadowalajca, je[li obecno[ Salmonela zostaBa wykryta w wikszej liczbie próbek, ni| c/n. Po ka|dej sesji pobierania próbek wyniki ostatnich dziesiciu sesji pobierania próbek podlegaj ocenie dla uzyskania liczby n próbek. E. coli i liczba bakterii tlenowych w misie mielonym, wyrobach misnych i misie odkostnionym mechanicznie (MOM):  jako[ zadowalajca, je[li wszystkie zaobserwowane warto[ci s d" m,  jako[ dopuszczalna, je[li nie wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M, a pozostaBe warto[ci s d" m,  jako[ niezadowalajca, je[li co najmniej jedna ze stwierdzonych warto[ci jest >M lub wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M. 22.12.2005 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej L 338/17 2.2. Mleko i produkty mleczne Plan pobierania próbek (1) Limity (2) Metoda badania Etap stosowania DziaBanie w wypadku Rodzaje |ywno[ci Mikroorganizmy referencyjna (3) kryterium niezadowalajcych wyników ncm M 2.2.1. Mleko pasteryzowane i inne pastery- Enterobacteriaceae 5 2 < 1 jtk/ml 5 jtk/ml ISO 21528-1 Koniec procesu pro- Kontrola skuteczno[ci zowane pBynne produkty mleczne (4) dukcji obróbki cieplnej i [rodków zapobiegajcych wtórnemu zanieczyszczeniu, a tak|e jako[ci surowców 2.2.2. Sery wyprodukowane z mleka lub E. coli (5) 5 2 100 jtk/g 1 000 jtk/ ISO 16649-1 lub 2 W czasie procesu Poprawa higieny produkcji serwatki poddanych obróbce cieplnej g produkcji, w oraz selekcji surowców momencie, w którym spodziewana jest najwy|sza liczba E. coli (6) 2.2.3. Sery wyprodukowane z mleka suro- Gronkowce koagu- 52 104 jtk/g 105 jtk/g EN/ISO 6888-2 W czasie procesu Poprawa higieny produkcji wego lazo-dodatnie produkcji, oraz selekcji surowców. w momencie, W razie wykrycia warto[ci w którym spodzie- >105 jtk/g parti sera nale|y wana jest najwy|sza bada na obecno[ entero- 2.2.4. Sery wyprodukowane z mleka podda- Gronkowce koa- 5 2 100 jtk/g 1 000 jtk/ EN/ISO 6888-1 liczba gronkowców toksyn gronkowcowych. nego obróbce termicznej gulazo-dodatnie g lub 2 w temperaturze ni|szej ni| pasteryza- cja (7) oraz sery dojrzewajce wypro- dukowane z mleka lub serwatki poddanych pasteryzacji lub obróbce cieplnej w wy|szej temperaturze (7) 2.2.5. Sery niedojrzewajce ([wie|e) wypro- Gronkowce koa- 5 2 10 jtk/g 100 jtk/g EN/ISO 6888-1 Koniec procesu pro- Poprawa higieny produkcji. dukowane z mleka lub serwatki pod- gulazo-dodatnie lub 2 dukcji W razie wykrycia warto[ci danych pasteryzacji lub obróbce >105 jtk/g parti sera nale|y cieplnej w wy|szej temperaturze (7) bada na obecno[ entero- toksyn gronkowcowych. 2.2.6. MasBo i [mietana wyprodukowane E. coli (5) 5 2 10 jtk/g 100 jtk/g ISO 16649-1 lub 2 Koniec procesu pro- Poprawa higieny produkcji z mleka surowego lub mleka podda- dukcji oraz selekcji surowców nego obróbce termicznej w temperaturze ni|szej ni| pasteryza- cja L 338/18 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej 22.12.2005 Plan pobierania próbek (1) Limity (2) Metoda badania Etap stosowania DziaBanie w wypadku Rodzaje |ywno[ci Mikroorganizmy referencyjna (3) kryterium niezadowalajcych wyników ncm M 2.2.7. Mleko w proszku i serwatka w proszku Enterobacteriaceae 5 0 10 jtk/g ISO 21528-1 Koniec procesu pro- Kontrola skuteczno[ci (4) dukcji obróbki cieplnej i [rodków zapobiegajcych wtórnemu zanieczyszczeniu Gronkowce koagu- 5 2 10 jtk/g 100 jtk/g EN/ISO 6888-1 Koniec procesu pro- Poprawa higieny produkcji. lazo-dodatnie lub 2 dukcji W razie wykrycia warto[ci >105 jtk/g parti nale|y bada na obecno[ entero- toksyn gronkowcowych. 2.2.8. Lody (8) i mro|one desery mleczne Enterobacteriaceae 5 2 10 jtk/g 100 jtk/g ISO 21528-2 Koniec procesu pro- Poprawa higieny produkcji. dukcji 2.2.9. Preparaty w proszku dla niemowlt Enterobacteriaceae 10 0 Nieobecne w 10 g ISO 21528-1 Koniec procesu pro- Poprawa higieny produkcji i |ywno[ dietetyczna w proszku spe- dukcji w celu redukcji zanieczy- cjalnego przeznaczenia medycznego szczenia. W razie wykrycia przeznaczona dla niemowlt w wieku Enterobacteriaceae w jednej do 6 miesicy przynajmniej próbce parti nale|y bada na obecno[ E. sakazakii i Salmonella. (1) n = liczba próbek; c = liczba próbek, o warto[ciach midzy m a M. (2) Dla pkt 2.2.7 m = M. (3) Stosuje si najnowsz edycj normy. (4) Niniejsze kryterium nie ma zastosowania do produktów przeznaczonych do dalszej obróbki w przemy[le spo|ywczym. (5) E. coli jest tutaj stosowane jako wskaznik poziomu higieny. (6) Dla serów, w których nie jest mo|liwy wzrost E. coli, liczba E. coli jest zwykle najwy|sza na pocztku okresu dojrzewania; dla serów, w których jest mo|liwy wzrost E. coli, liczba E. coli jest zwykle najwy|sza na koDcu okresu dojrzewania. (7) Z wyjtkiem serów, w przypadku których producent mo|e wykaza w sposób zadowalajcy dla wBa[ciwego organu, |e produkt nie stanowi zagro|enia enterotoksynami gronkowcowymi. (8) Tylko lody zawierajce skBadniki mleczne. 22.12.2005 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej L 338/19 Interpretacja wyników badaD Podane limity odnosz si do ka|dej badanej próbki. Wyniki badaD okre[laj jako[ mikrobiologiczn badanego procesu. Enterobacteriaceae w preparatach w proszku dla niemowlt i |ywno[ci dietetycznej w proszku specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonej dla niemowlt w wieku do 6 miesicy:  jako[ zadowalajca, we wszystkich próbkach nie stwierdzono obecno[ci bakterii,  jako[ niezadowalajca, je[li obecno[ bakterii stwierdzono nawet w jednej próbce. E. coli, Enterobacteriaceae (inne rodzaje |ywno[ci) i gronkowce koagulazo-dodatnie:  jako[ zadowalajca, je[li wszystkie stwierdzone warto[ci s d" m,  jako[ dopuszczalna, je[li nie wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M, a pozostaBe stwierdzone warto[ci s d" m,  jako[ niezadowalajca, je[li co najmniej jedna z warto[ci jest > M lub wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M. L 338/20 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej 22.12.2005 2.3. Produkty jajeczne Plan pobierania próbek (1) Limity Metoda badania Etap stosowania DziaBanie w wypadku Rodzaj |ywno[ci Mikroorganizmy referencyjna (2) kryterium niezadowalajcych wyników ncm M 2.3.1. Produkty jajeczne Enterobacteriaceae 5 2 10 jtk/ 100 jtk/ ISO 21528-2 Koniec procesu pro- Kontrola skuteczno[ci g lub ml g lub ml dukcji obróbki cieplnej i [rodków zapobiegajcych wtórnemu zanieczyszczeniu (1) n = liczba próbek; c = liczba próbek, o warto[ciach midzy m a M. (2) Stosuje si najnowsz edycj normy. Interpretacja wyników badaD Podane limity odnosz si do ka|dej badanej i próbki. Wyniki badaD okre[laj jako[ mikrobiologiczn badanego procesu. Enterobacteriaceae w produktach jajecznych:  jako[ zadowalajca, je[li wszystkie zaobserwowane warto[ci s d" m,  jako[ dopuszczalna, je[li nie wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M, a pozostaBe stwierdzone warto[ci s d" m,  jako[ niezadowalajca, je[li co najmniej jedna z warto[ci jest >M lub wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M. 22.12.2005 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej L 338/21 2.4. Produkty rybne Plan pobierania próbek (1) Limity Metoda badania Etap stosowania DziaBanie w wypadku Rodzaj |ywno[ci Mikroorganizmy referencyjna (2) kryterium niezadowalajcych wyników ncm M 2.4.1. Produkty z gotowanych skorupiaków E. coli 5 2 1 jtk/g 10 jtk/g ISO TS 16649-3 Koniec procesu pro- Poprawa higieny produkcji. i miczaków bez skorup i muszli dukcji Gronkowce koagu- 5 2 100 jtk/g 1 000 jtk/ EN/ISO 6888-1 Koniec procesu pro- Poprawa higieny produkcji. lazo-dodatnie g lub 2 dukcji (1) n = liczba próbek; c = liczba próbek, o warto[ciach midzy m a M. (2) Stosuje si najnowsz edycj normy. Interpretacja wyników badaD Podane limity odnosz si do ka|dej badanej próbki. Wyniki badaD okre[laj jako[ mikrobiologiczn badanego procesu. E. coli w produktach z gotowanych skorupiaków i miczaków bez skorup i muszli:  jako[ zadowalajca, je[li wszystkie zaobserwowane warto[ci s d" m,  jako[ dopuszczalna, je[li nie wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M, a pozostaBe stwierdzone warto[ci s d" m,  jako[ niezadowalajca, je[li co najmniej jedna z warto[ci jest > M lub wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M. Gronkowce koagulazo-dodatnie w gotowanych skorupiakach i miczakach bez skorup i muszli:  jako[ zadowalajca, je[li wszystkie zaobserwowane warto[ci s d" m;  jako[ dopuszczalna, je[li nie wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M, a pozostaBe stwierdzone warto[ci s d" m,  jako[ niezadowalajca, je[li co najmniej jedna z warto[ci jest > M lub wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M. L 338/22 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej 22.12.2005 2.5. Warzywa, owoce i produkty pochodne Plan pobierania próbek (1) Limity Metoda badania Etap, stosowania DziaBanie w wypadku Rodzaje |ywno[ci Mikroorganizmy referencyjna (2) kryterium niezadowalajcych wyników ncm M 2.5.1. Owoce i warzywa krojone (gotowe do E. coli 5 2 100 jtk/g 1 000 jtk/ ISO 16649-1 lub 2 Proces produkcyjny Poprawa higieny produkcji spo|ycia) g oraz selekcji surowców 2.5.2. Soki owocowe i warzywne niepastery- E. coli 5 2 100 jtk/g 1 000 jtk/ ISO 16649-1 lub 2 Proces produkcyjny Poprawa higieny produkcji zowane (gotowe do spo|ycia) g oraz selekcji surowców (1) n = liczba próbek; c = liczba próbek, o warto[ciach midzy m a M. (2) Stosuje si najnowsz edycj normy. Interpretacja wyników badaD Podane limity odnosz si do ka|dej badanej próbki. Wyniki badaD okre[laj jako[ mikrobiologiczn badanego procesu. E. coli w owocach i warzywach krojonych (gotowych do spo|ycia) oraz w sokach owocowych i warzywnych niepasteryzowanych (gotowych do spo|ycia):  jako[ zadowalajca, je[li wszystkie stwierdzone warto[ci s d" m,  jako[ dopuszczalna, je[li nie wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M, a pozostaBe stwierdzone warto[ci s d" m,  jako[ niezadowalajca, je[li co najmniej jedna z warto[ci jest > M lub wicej ni| c/n warto[ci mie[ci si w przedziale midzy m a M. 22.12.2005 PL Dziennik Urz  dowy Unii Europejskiej L 338/23 L 338/24 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej 22.12.2005 Rozdzial 3. Zasady pobierania i przygotowywania próbek do badaD 3.1. Ogólne zasady pobierania i przygotowywania próbek do badaD W razie braku bardziej szczegóBowych zasad dotyczcych pobierania i przygotowywania próbek do badaD, jako metody referencyjne stosuje si odpowiednie normy ISO (Midzynarodowa Organizacja Normalizacyjna) oraz wytyczne Kodeksu {ywno[ciowego. 3.2. Pobieranie próbek bakteriologicznych w ubojniach i zakBadach produkujcych miso mielone i wyroby misne Zasady pobierania próbek z tusz woBowych, wieprzowych, baranich, kozich i koDskich Niszczce i nieniszczce metody pobierania próbek, wybór miejsc ich pobierania oraz zasady przechowywania i transportu próbek s okre[lone w normie ISO 17604. Podczas ka|dej sesji pobiera si losowo próbki z piciu tusz. Przy wyborze miejsc pobierania próbek nale|y bra pod uwag technologi uboju stosowan wka|dym zakBadzie. W celu badania obecno[ci Enterobacteriaceae oraz liczby bakterii tlenowych pobiera si próbki z czterech miejsc ka|dej tuszy. W przypadku metody niszczcej pobiera si cztery próbki tkanki o Bcznej powierzchni 20 cm2. Przy stosowaniu do tego celu metody nieniszczcej powierzchnia pobierania próbek powinna obejmowa co najmniej 100 cm2 na ka|de miejsce pobierania próbek (dla tusz maBych prze|uwaczy  50 cm2). Pobieranie próbek do badaD na obecno[ Salmonella odbywa si metod gbki [ciernej. Obszar pobierania próbek powinien obejmowa co najmniej 100 cm2 wybranego miejsca. Próbki pobrane z ró|nych miejsc tuszy nale|y poBczy przed badaniem. Zasady pobierania próbek z tusz drobiowych W celu oznaczeD na obecno[ Salmonella pobiera si losowo próbki z co najmniej 15 tusz w cigu ka|dej sesji pobierania próbek i po schBodzeniu. Z ka|dej tuszy pobiera si kawaBek skóry szyi o masie ok. 10 g. Za ka|dym razem próbki skóry szyi z trzech tusz Bczy si przed badaniem dla uzyskania 5 × 25 g koDcowych próbek. Wytyczne dla pobierania próbek Bardziej szczegóBowe wytyczne do pobierania próbek z tusz, szczególnie w odniesieniu do miejsc pobierania próbek, mog by zawarte w wytycznych dobrej praktyki, o których mowa w art. 7 rozporzdzenia (WE) nr 852/2004. Czstotliwo[ pobierania próbek z tusz, misa mielonego, wyrobów misnych i misa odkostnionego mechanicznie Przedsibiorstwa sektora spo|ywczego prowadzce ubojnie lub zakBady produkujce miso mielone, wyroby misne lub miso odkostnione mechanicznie pobieraj próbki dla analiz mikrobiologicznych co najmniej raz w tygodniu. DzieD pobierania próbek powinien by zmieniany co tydzieD, tak aby zapewni pobieranie w ka|dym dniu tygodnia. W przypadku pobierania próbek misa mielonego i wyrobów misnych dla badania obecno[ci E. coli i liczby bakterii tlenowych oraz w przypadku pobierania próbek z tusz dla badania obecno[ci Enterobacteriaceae i liczby bakterii tlenowych czstotliwo[ badania próbek mo|e by zmniejszona do jednego razu na dwa tygodnie, je|eli w cigu sze[ciu kolejnych tygodni uzyska si zadowalajce wyniki. W przypadku pobierania próbek misa mielonego, wyrobów misnych i tusz dla badania obecno[ci Salmonella, czstotliwo[ pobierania próbek mo|e by zmniejszona do jednego razu na dwa tygodnie, je|eli w cigu trzydziestu kolejnych tygodni uzyska si zadowalajce wyniki. Czstotliwo[ pobierania próbek dla badania obecno[ci salmonelli mo|na równie| zmniejszy, je[li stosowany jest krajowy lub regionalny program kontroli salmonelli, obejmujcy badanie mogce zastpi wy|ej opisan procedur pobierania próbek. Dalsze zmniejszenie czstotliwo[ci pobierania próbek jest mo|liwe, o ile w ramach krajowego lub regionalnego programu kontroli salmonelli zostanie wykazane, |e wystpowanie salmonelli u zwierzt nabywanych przez dan ubojni jest niskie. 22.12.2005 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej L 338/25 Jednak w przypadkach uzasadnionych na podstawie analizy ryzyka i zgodnie z upowa|nieniem wydanym na tej podstawie przez wBa[ciwy organ maBe ubojnie i zakBady produkujce miso mielone i wyroby misne w maBych ilo[ciach mog by zwolnione z obowizku przestrzegania wy|ej opisanych czstotliwo[ci pobierania próbek. L 338/26 PL Dziennik Urzdowy Unii Europejskiej 22.12.2005 ZAACZNIK II Badania okre[lone w art. 3 ust. 2 obejmuj:  specyfikacje dotyczce wBa[ciwo[ci fizykochemicznych produktu, np. pH, a , zawarto[ soli, zawarto[ [rodków w konserwujcych, sposób pakowania z uwzgldnieniem warunków przechowywania i przetwarzania, mo|liwo[ci zanieczyszczenia i przewidywanego okresu przydatno[ci do spo|ycia, oraz  przegld dostpnej literatury naukowej i wyników badaD naukowych dotyczcych rozwoju i prze|ywalno[ci mikroorganizmów, których dotycz badania. Je[li z wy|ej wymienionych badaD wynika taka konieczno[, dane przedsibiorstwo sektora spo|ywczego przeprowadza dodatkowe badania, które mog obejmowa:  ustalone dla danej |ywno[ci matematyczne modelowanie predyktywne z wykorzystaniem krytycznych czynników wzrostu lub prze|ywalno[ci mikroorganizmów w produkcie, których dotycz badania,  testy sprawdzajce zdolno[ wzrostu lub prze|ywania wprowadzonych do produktów mikroorganizmów mogcych stanowi zanieczyszczenie produktów, w ró|nych dajcych si racjonalnie przewidzie warunkach przechowywania,  badania oceniajce rozwój lub prze|ywalno[ mikroorganizmów, których dotyczy badanie, które mog by obecne w produkcie w cigu okresu przydatno[ci do spo|ycia w racjonalnie dajcych si przewidzie warunkach dystrybucji, przechowywania i u|ytkowania. W wymienionych wy|ej badaniach nale|y uwzgldnia z ró|norodno[ produktów, mikroorganizmów oraz warunków przetwarzania i przechowywania.

Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
299 Rozporz dzenie Komisji WE nr 1998 06 z dnia 15 grudnia 2006 r w sprawie
Rozporz±dzenie Rady (WE) nr9 04 z dnia stycznia 04 r
Ustawa z dnia 15 listopada 1984 roku o podatku rolnym
referendum konstytucyjne w iraku z dnia 15 października 2005 roku i jego następstwa
DYREKTYWA 2003 99 WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 17 listopada 2003 r
Rozporzadzenie Komisji UE NRB0 11 z dnia) kwietnia 11 r zmieniajace rozporzadzenie WE nr81 06
Rozporządzenie z dnia 15 października 2008 w sprawie okreslenia wzrcowergo planu kont dla banków
O ochronie konkurencji i konsumentów (USTAWA z dnia 15 grudnia 2000 r )
komisja europrjska o portach regionalnych 05 pl
Wyklad 05 14 15 GW
decyzja nr rkr11 06 z dnia 04 06

więcej podobnych podstron