4380217141

• Na koniec należy zapisać metodę chromatograficzną pod zmienioną nazwą: File -> Save as... Grupa_x.m

Utworzenie pliku walidacji w programie Method Yalidation Pack

Przygotowanie testów walidacyjnych oraz dokumentacji zostanie wykonane w programie Method VaIidation Pack. Poniżej opisane są skrótowo niezbędne kroki. Dokładnych wskazówek udzieli prowadzący ćwiczenie.

W następnym kroku trzeba utworzyć now;

• Należy uruchomić program Method Validation Pack podłączając się do bazy danych MV_lab.mdb jako tkownik admin (hasło admin).

^^^^^walidację Grupa_x

Zaznaczając prawym okiem myszy nazwę walidacji można zmienić jej parametry ogólne. Po pierwsze należy ustalić, czy wymagany jest podpis elektroniczny zgodnie z normą 21CFR 11 ? W ramach ćwiczeń to wymaganie nie będzie stosowane.