5521243607

Z dostępnych w literaturze danych na temat wzajemnego udziału substancji czynnej i substancji pomocniczych w masie tabletkowej wynika [5]:

1.    Udział substancji czynnej w stosunku masy pojedynczej tabletki klasycznej we wszystkich preparatach jest duży i mieści się w zbliżonym zakresie 87,24%-94,5%.

2.    W tabletce o przedłużonym uwalnianiu preparatu Glucophage 500 XR, udział substancji czynnej wynosi 49,5%.

3.    W produktach Siofor 500, Formetic 500, Formetic 1000 obserwujemy największą w stosunku do dawki zawartość substancji pomocniczych, co może świadczyć o pewnym poziomie regulacji przy jednoczesnym zachowaniu typowej tabletki o niekontrolowanym uwalnianiu.

Udział substancji pomocniczych w masie tabletki

■ Chlorowodorek metforminy ■ Substancje pomocnicze

Ryc. 2. Udział substancji pomocniczych w masie tabletki porównywanych preparatów [5],

Te same źródła podają wyznaczone doświadczalnie czasy rozpadu tabletek poszczególnych preparatów (z wyjątkiem Glucophage 500 XR). Wyniki tego badania wskazują, że za wyjątkiem leku Formetic 500 (sztuczny sok żołądkowy - płyn akceptorowy) wszystkie preparaty spełniają Farmakopealne wymogi czasu rozpadu - do 15 min. Biorąc pod uwagę znaczne różnice tych czasów, można dokonać następującego podziału:

1.    Preparaty o szybszym rozpadzie: Metformax, Glucophage.

2.    Preparaty o wolniejszym rozpadzie: Siofor, Formetic.