5521243611

Wstęp

Cukrzyca jest jednym z poważniejszych problemów zdrowotnych współczesnego świata, a jej powikłania należą do pięciu najczęstszych przyczyn śmierci w krajach rozwiniętych. Liczba śmiertelnych ofiar cukrzycy na świecie jest zbliżona do liczby umierających z powodu AIDS [1], Według aktualnych danych w Polsce na cukrzycę choruje ponad 3 min osób, przy czym ponad 800 tys. nie ma świadomości choroby. W Polsce wydatki na hospitalizację, opiekę ambulatoryjną i świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej związane z tą chorobą wyniosły w 2012 roku ponad 430 min zł, z czego 61% całości nakładów NFZ na leczenie cukrzycy związane było z leczeniem cukrzycy typu 2 i wyniosło ponad 206 min zł [2], Koszty leczenia cukrzycy oraz jej powikłań na świecie pochłaniają średnio od 5% do 10% nakładów na służbę zdrowia. W Polsce leczenie cukrzycy pochłania 9,3% wszystkich publicznych wydatków na opiekę zdrowotną. Cukrzyca jest drugą po chorobie niedokrwiennej serca, najbardziej kosztowną dla społeczeństwa chorobą a największy wpływ na koszty leczenia mają koszty leków [1], Coraz większy udziału leków generycznych w rynku leków i farmakoterapii ma w swoim zamyśle zmniejszać koszty farmakoterapii i powodować dostępność leków dla szerokiej populacji pacjentów. Według danych European Generic Medicines Association, udział leków odtwórczych w całym rynku leków w Polsce wynosi 70—80% [3]. Rocznie w Polsce rejestruje się około 1000 leków generycznych (wliczając różne dawki tego samego leku) [4], Od wielu lat polska polityka lekowa opiera się na lekach generycznych, jednak obecnie funkcjonujący model refundacji powoduje, że bez względu na to, czy pacjent wybierze lek oryginalny czy generyczny, to dopłata Narodowego Funduszu Zdrowia jest identyczna. Funkcjonowanie limitów refundacyjnych powoduje, że różnicę w cenie leku oryginalnego i generycznego pokrywa pacjent i to jedynie on może poczynić oszczędności. W praktyce, aby farmakoterapia była skuteczna i bezpieczna, musi opierać się na stosowaniu leków o przewidywalnych efektach leczniczych. W sytuacji gdy w przypadku dokonanej zamiany leku, często bez rozważenia ewentualnych korzyści i ryzyka, wystąpi działanie niepożądane, to koszty leczenia powikłania oraz częściowo wykorzystanego leku ponosi pacjent [3], Możliwość wystąpienia różnic terapeutycznych i/lub polekowych działań niepożądanych jest determinowana wieloma czynnikami. Mogą one być związane z zastosowaną substancją czynną (zanieczyszczenia, wielkość cząsteczek, struktura krystaliczna, stopień uwodnienia), substancjami pomocniczymi (wzajemny stosunek ilościowy, stosunek do substancji czynnej), procesem technologicznym (siła kompresji,