Wartości cech charakterystycznych ““ |
Niepewność pomiaru •“ | |
• Minimalne kryteria w zakresie wyników dla wszystkich stosowanych metod analizy - zgodnie z Dyrektywą 2009/90/WE* - opierają się na: - niepewności pomiaru równej 50 % lub mniejszej od tej wartości (k = 2), szacowanej na poziomie odpowiednich norm jakości środowiska, - granicy oznaczalności równej (bądź mniejszej) wartości 30 % właściwych norm jakości środowiska. |
• Konieczność szacowania niepewności - istnienie wąskiego zakresu granic będących podstawą do podjęcia decyzji o zgodności • Laboratorium powinno znać maksymalną wartość niepewności, która może być zaakceptowana przez Klienta dla określonego zastosowania (niepewność pomiaru docelowa - niepewność pomiaru określona jako górna granica i wybrana na podstawie zamierzonego zastosowania wyniku pomiaru). | |
Polskę Centrum AttedytąWamUa SknypczM-ZbKiak |
Wybór metod |
Wybór metod | |
Laboratoria wykonujące badania w obszarach regulowanych przepisami prawa dla których przepis prawa określa metody badań i/lub pobierania próbek, powinny stosować właściwe metody - opisane w przepisie lub metody w nim przywołane (zdefiniowane jako metody referencyjne). |
PCA nie jest uprawnione do oceny czy stosowane przez laboratoria metody badań/ pobierania próbek, inne niż określone w przepisie prawa, są metodami alternatywnymi dla metod określonych w przepisie. | |
Metody alternatywne |
Metody alternatywne | |
Metoda alternatywna - metoda badań, która wykazuje dla danej kategorii produktu, tą samą cechę/właściwość, która jest mierzona za pomocą odpowiedniej metody referencyjnej Zalety stosowania metod alternatywnych: • szybkość badania i/lub odpowiedzi; • łatwość wykonania (np. automatyzacja); • redukcja kosztów. |
Warunkiem stosowania metod alternatywnych jest wykazanie, iż uzyskane wyniki są równorzędne z wynikami uzyskanymi metodą referencyjną, poprzez przedstawienie wiarygodnego dowodu z walidacji metody alternatywnej. | |