8598054997

1. RECEPTA I OGÓLNE ZASADY SPORZĄDZANIA LEKU RECEPTUROWEGO

1.1 Apteka i pojęcie leku (K. Henryka Bodek)

Nazwa „apteka" oznacza - zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. nr 45, poz. 271 z 2008 r.) - miejsce wykonywania usługi farmaceutycznej, której wykonawcą jest farmaceuta zatrudniony w aptece.

W przypadku apteki ogólnodostępnej, zgodnie z zapisami prawa farmaceutycznego, usługa farmaceutyczna polega na:

- wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych,

- sporządzaniu leku recepturowego w terminie nie dłuższym niż 48 godzin od złożenia recepty przez pacjenta,

- sporządzaniu leku recepturowego zawierającego środek odurzający lub oznaczony „wydać natychmiast" w terminie nie dłuższym niż 4 godziny,

- sporządzaniu leku aptecznego,

- udzielaniu informacji pacjentowi o produktach leczniczych i wyrobach medycznych.

Apteki - zgodnie z zapisem ustawy Prawo farmaceutyczne - są obowiązane do posiadania leków i wyrobów medycznych w ilości i asortymencie niezbędnym do zaspokojenia potrzeb zdrowotnych miejscowej ludności, ze szczególnym uwzględnieniem leków refundowanych. Jeżeli w aptece brak leku, w tym również leku recepturowego, farmaceuta powinien zapewnić nabycie poszukiwanego produktu w tej aptece, w terminie uzgodnionym z pacjentem [1].

Ustawa Prawo farmaceutyczne definiuje m.in. następujące pojęcia: lek gotowy, lek recepturowy, lek apteczny, surowiec farmaceutyczny. Zgodnie z jej zapisami:

■ Lekiem gotowym jest produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod określoną nazwą, w określonym opakowaniu.

■ Lekiem recepturowym jest produkt leczniczy sporządzony w aptece na podstawie recepty lekarskiej. Lek recepturowy może być wydawany z apteki po uiszczeniu opłaty ryczałtowej lub pełnej opłaty.

■ Lekiem aptecznym jest produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z przepisami zawartymi w Farmakopei Polskiej lub w farmakopeach uznawanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej.

■ Surowcem farmaceutycznym jest substancja lub mieszanina substancji wykorzystana do sporządzania lub wytwarzania produktów leczniczych [1].

Leki i surowce farmaceutyczne dostępne w aptekach muszą posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, wydane przez Ministra Zdrowia. Wyjątek stanowią leki recepturowe i leki apteczne. Substancje użyte do wykonania leków złożonych powinny posiadać stosowne pozwolenia.

Leki wydawane są z apteki ogólnodostępnej przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego w ramach jego uprawnień zawodowych na podstawie recepty lekarskiej, farmaceutycznej, weterynaryjnej lub bez recepty.

W urzędowym wykazie leki wydawane na receptę oznaczono symbolami „Rp", „Rpw", „Lz", „Rpz".