PROCEDURA
LOGO Nazwa i adres FIRMY
Syst emowa
P08.02 wyd. [data wydania]
str. 1 / stron 5
ilość załączników: 1 + 1 formularz
egz. nr: ...............
Tytuł:
Nadzorowanie niezgodności
Spis treści
1. Cel................................................................................................................................................................... 2
2. Przedmiot i zakres ......................................................................................................................................... 2
3. Definicje .........................................................................................................................................................2
4. Odpowiedzialność i uprawnienia .................................................................................................................. 2
5. Schemat blokowy .......................................................................................................................................... 3
6. Opis postępowania........................................................................................................................................ 4
6.1 Przebieg procesu................................ ................................ ................................ ................................ ........ 4
6.2 Dokumenty dotyczące niezgodności ................................ ................................ ................................ ........... 4
6.3 Zapobieganie ponownemu wystąpieniu niezgodności ................................ ................................ ................. 4
7. Dokumenty zwiÄ…zane ..................................................................................................................................... 5
8. Zapisy .............................................................................................................................................................5
9. Załączniki .......................................................................................................................................................5
10. Zmiany do wydania poprzedniego .............................................................................................................. 5
11. Informacje dodatkowe i postanowienia końcowe......................................................................................5
Imię i Nazwisko  Właściciel/Dyrektor
Niniejszy dokument
Zatwierdzam
[data
jako obowiÄ…zujÄ…cy w
zatwierdze
LOGO
nia]
............................................................
data
podpis
Dokument jest wydany przez LOGO/ lub nazwa FIRMY
Wszelkie prawa zastrzeżone. Przedruk, kopiowanie, reprodukowanie w całości lub wczęściach tylko za zgodą wydawcy.
LOGO P08.02, wyd. [data wydania] str. 2 z 5
1. Cel
Zapewnienie nadzoru nad materiałami/wyrobami niezgodnymi, tak aby zapobiec
niezamierzonemu użyciu lub dalszemu przetwarzaniu czy dostawie.
2. Przedmiot i zakres
Procedura ustala system dla identyfikacji, udokumentowania, oceny i wydania dyspozycji
w odniesieniu do materiałów/wyrobów niezgodnych z wymaganiami.
Postanowienia procedury dotyczą materiałów/wyrobów niezgodnych, których niezgodności
powstały w toku procesów pomocniczych oraz w wyniku przechowywania lub transportu.
Procedura obowiązuje we wszystkich działach.
3. Definicje
1. Materiał/wyrób niezgodny : Materiał/wyrób który nie spełnia postawionych wymagań wg
specyfikacji technicznej i niezgodność ta powstała, albo mogła powstać w wyniku, lub w
związku z nieprawidłowo wykonanym procesem produkcyjnym, pomocniczym, zastosowaniem
niewłaściwego materiału, przechowywaniem u producenta , dystrybutora lub transportem do
odbiorcy, w tym także na s kutek niewłaściwego opakowania.
2. Przeróbka / poprawa materiału/wyrobu: działania wobec materiału/wyrobu niezgodnego, aby
uczynić go zgodnym z wymaganiami.
3. Naprawa: działania podjęte wobec materiału/wyrobu niezgodnego, aby uczynić go możliwym
do przyjęcia w celu zamierzonego użycia.
4. Przeklasyfikowanie: zmiana klasy materiału/wyrobu niezgodnego w celu uczynienia go
zgodnym z wymaganiami różniącymi się od wymagań początkowo ustalonych.
4. Odpowiedzialność i uprawnienia
Za stosowanie niniejszej procedury odpowiedzialnym jest Właściciel/Dyrektor. Jest on również
uprawniony do podejmowania decyzji w odniesieniu do materiałów/wyrobów niezgodnych w
zakresie szczegółowym wg pkt. 6.1.
Do decydowania w zakresie oceny zgodności lub niezgodności wyrobów uprawn iony jest
wyłącznie Właściciel/Dyrektor, Dyrektor Handlowy, Kierownik Techniczny oraz personel
uprawniony do samokontroli.
Dyrektor Handlowy odpowiedzialny jest za systematyczne analizowanie niezgodności
i inicjowanie działań korygujących.
Pełnomocnik odpowiedzialny jest za nadzór nad stosowaniem nn. procedury, za ciągłą
adekwatność i przydatność nn. procedury i za doskonalenie procesu nadzoru nad
niezgodnościami.
LOGO P08.02, wyd. [data wydania] str. 3 z 5
5. Schemat blokowy
Plan sterowania Zapisy z kontroli.
(p. P06.01).
Kontrola
materiałów/wyrobów
N
Czy wyr. / usł.
zgodne?
T
Realizacja zgodnie
z planem
Protokół niezgodności
(p. 6.2).
Oddzielenie
materiałów/wyrobów
PrzeglÄ…d i rozdysponowanie
czy naprawa
lub zwrot, albo
N
likwidacja?
T
Protokół
Zapisy z kontroli.
Przeklasyfikowanie lub zwrot
Naprawa i ponowna kontrola
albo likwidacja
LOGO P08.02, wyd. [data wydania] str. 4 z 5
6. Opis postępowania
6.1 Przebieg procesu
1) Jakakolwiek niezgodność materiałów/wyrobów stwierdzona w ramach nadzoru i kontroli
musi być oddzielona od strumienia materiałów/wyrobów zgodnych.
Odpowiedzialność: personel nadzoru i/lub personel uprawniony do samokontroli.
2) Stwierdzone niezgodności muszą być zarejestrowane (p. 6.2).
Odpowiedzialność: personel nadzoru i/lub personel uprawniony do samokontroli.
3) Materiały/wyroby niezgodne muszą być przeglądnięte i ocenione w celu wydania
dyspozycji odnośnie dalszego trybu postępowani a obejmującego następujące możliwości:
a) przerobienie,
b) naprawa,
c) przeklasyfikowanie,
d) likwidacja.
Ustalenia odnośnie decyzji w stosunku do wyrobu niezgodnego muszą być
zarejestrowane (p. 6.2).
Do wydania powyższych dyspozycji uprawniony jest personel nadzoru z zachowaniem
następujących warunków:
·ð w przypadku decyzji o naprawie muszÄ… być dokonane uzgodnienia z klientem,
·ð w przypadku decyzji o przeklasyfikowaniu lub likwidacji muszÄ… być dokonane
uzgodnienia z Właścicielem.
4) Wszystkie materiały/wyroby , które były po prawiane lub naprawiane muszą być poddane
ponownej kontroli w zakresie wynikajÄ…cym z planu kontroli (plan sterowania).
Odpowiedzialność: personel nadzoru.
6.2 Dokumenty dotyczące niezgodności
Dla rejestrowania i zapisywania decyzji dot. wyrobów niezgo dnych obowiązuje protokół
niezgodności wyrobów (form. FP08.02 -1).
Dokumenty te muszą być systematycznie numerowane i kompletowane na poszczególnych
działach.
Protokoły niezgodności mogą być wystawiane zarówno dla pojedynczych
materiałów/wyrobów, jak i całych partii materiałów/wyrobów, w zależności od sytuacji
przystąpienia do przeglądania niezgodności wydzielonych w ramach kontroli i badań.
Poszczególne niezgodności w ramach danego protokołu należy zestawić wg rodzajów
zgodnie z tabelą  Klasyfikacja i kody niezgodności (p. zał. nr 1).
W przypadku przeklasyfikowania lub likwidacji powinien być wystawiony stosowny protokół.
6.3 Zapobieganie ponownemu wystąpieniu niezgodności
Dane o niezgodnościach i ich przyczynach muszą być systema tycznie analizowane dla
ustalenia działań zapobiegających ponownemu wystąpieniu niezgodności.
Analizy sÄ… prowadzone:
a) systematycznie,
b) okresowo.
Analizy wg a) wykonuj Dyrektor Handlowy i ustalenia w tym zakresie wpisuje na protokołach
niezgodności.
Analizy wg b) wykonuje Pełnomocnik na podstawie okresowych raportów o niezgodnościach
(p. procedura P09.01).
LOGO P08.02, wyd. [data wydania] str. 5 z 5
7. Dokumenty zwiÄ…zane
1. Plan sterowania.
2. Procedura P09.01  Działania korygujące i zapobiegawcze .
8. Zapisy
Zapisy zwiÄ…zane z procedurÄ… wynikajÄ… z pkt. 6.2.
9. Załączniki
1. Klasyfikacja i kody niezgodności  zał. nr 1.
2. Formularz FP08.02-1.
10. Zmiany do wydania poprzedniego
Nie dotyczy - jest to pierwsze wydanie.
11. Informacje dodatkowe i postanowienia końcowe
1. Autor procedury: Stanisław Ziółkowski
2. Procedura przed zatwierdzeniem została zweryfikowana i uzgodniona przez
zainteresowane strony, co jest wykazane poniżej:
Potwierdzenie weryfikacji i uzgodnień treści procedury
Lp. ImiÄ™ i nazwisko Stanowisko Data Podpis
1.
2.
3.
>> Koniec procedury <<
LOGO Załącznik Nr 1 do procedury P08.02, wyd. [data wydania] str. 1 / 1
KLASYFIKACJA I KODY NIEZGODNOÅšCI
Dział Rodzaj niezgodności Kod
Niezgodność rodzajowa (w tym typów, parametrów, niewłaściwe wykon.) 101
Niezgodność ilościowa 102
Uszkodzenia mechaniczne (materiałów, podzespołów lub ich opakowań) 103
Uszkodzenia biolog. (gnicie, butwienie, zapleśnienie., także opakowań) 104
Odbiór materiałów /
wyrobów od
Uszkodzenia termiczne (zmarznięcie, rozmrożenie, przegrzania) 105
dostawcy,
Uszkodzenia chemiczne, korozja, przeterminowanie przydatności, brak lub
załadunek/
106
nieczytelna data produkcji lub przydatności do użycia
Transport/
Przechowywanie Niewłaściwa wilgotność, zamoczenie 107
Niewłaściwe przygotowanie do transportu, niewłaściwe lub brak opakowania 108
Brak kompletnych wymaganych dokumentów dostawczych i / lub przewozowych,
109
brak oznaczeń na opakowaniach
Inne 110
Niezgodność rodzajowa (w tym typów, parametrów, niewłaściwe wykon.) 201
Niezgodność ilościowa 202
Uszkodzenia mechaniczne (materiałów, podzespołów lub ich opakowań) 203
Uszkodzenia biolog. (gnicie, butwienie, zapleśnienie., także opakowań) 204
Procesy
Uszkodzenia termiczne (zmarznięcie, rozmrożenie, przegrzania) 205
produkcyjne/
Uszkodzenia chemiczne, korozja, przeterminowanie przydatności, brak lub
206
usługowe
nieczytelna data produkcji lub przydatności do użycia
Niewłaściwa wilgotność, zamoczenie 207
Niewłaściwe przygotowanie do użycia, niewłaściwe składowanie międzyoperacyjne 208
Brak kompletnych wymaganych dokumentów produkcyjnych/usługowych, brak
209
oznaczeń
Inne 210
Niezgodność rodzajowa (w tym typów, parametrów, niewłaściwe wykon.) 301
Niezgodność ilościowa 302
Uszkodzenia mechaniczne (materiałów, podzespołów lub ich opakowań) 303
Uszkodzenia biolog. (gnicie, butwienie, zapleśnienie., także opakowań) 304
Magazynowanie
Uszkodzenia termiczne (zmarznięcie, rozmrożenie, przegrzania) 305
wyrobów/
Uszkodzenia chemiczne, korozja, przeterminowanie przydatności, brak lub
306
produktów
nieczytelna data produkcji lub przydatności do użycia
Niewłaściwa wilgotność, zamoczenie 307
Niewłaściwe przygotowanie do przechowywania, niewłaściwe lub brak opak. 308
Brak kompletnych wymaganych dokumentów magazynowych, brak oznaczeń na
309
opakowaniach
Inne 310