IX. Dowody na rozmy lne ska enie leków przez firm Baxter
ś
ż
ę
Fakt, e szczepionki by y z rozmys em ska ane w celu wywo ania chorób i spowodowania
ż
ł
ł
ż
ł
mierci zosta nawet potwierdzony przez prezesa zarz du korporacji Baxter Roberta
ś
ł
ą
Parkinsona.
Przeciwko firmie Baxter toczy si post powanie s dowe pod zarzutem zmienienia przez firm
ę
ę
ą
ę
Baxter sk adnika heparyny, który poprzez podawane zastrzyki wywo ywa u pacjentów bóle,
ł
ł
ł
cierpienia, a w niektórych przypadkach doprowadza do mierci.
ł
ś
„Prezes zarz du Baxter International Robert Parkinson potwierdzi to, co mo na uzna za
ą
ł
ż
ć
rozmy lne ska enie w asnych produktów z heparyn , które przyczyni o si do mierci 81
ś
ż
ł
ą
ł
ę
ś
osób i spowodowa o wycofanie produktu z rynku. Stwierdzi , e rodek ska aj cy, którym
ł
ł ż ś
ż ą
jest zmodyfikowana forma siarczanu chondroityny by celowo dodany do preparatu przed
ł
dostarczeniem go do dostawcy Baxtera w Chinach”. (Sturgeon, 2009)
http://network.nationalpost.com/np/blogs/fpposted/archive/2008/04/29/baxter-ceo-
personalresponsibility-over-drug-contamination.aspx
„Jeste my zaniepokojeni faktem, e jeden z naszych produktów wykorzystany zosta do
ś
ż
ł
czego , co zdaje si by celowym planem ska enia leku maj cego ratowa ycie”, oznajmi
ś
ę
ć
ż
ą
ć ż
ł
prezes zarz du Baxter International Robert Parkinson przed podkomisj dochodzeniow
ą
ą
ą
Komisji Kongresu do spraw Energii i Handlu (House Energy and Commerce Committee).
„Wydaje nam si , e s to celowe dzia ania prowadzone w a cuchu dostaw” powiedzia w
ę ż
ą
ł
ł ń
ł
trakcie przes uchania David Strunce, prezes Scientific Protein Labratories z Waunakee,
ł
Wisconsin, dodaj c: „Ale nie wiemy dok adnie gdzie i na jakim poziomie”.
ą
ł
G ówny sk adnik leku zosta ska ony przed dotarciem do chi skiej fabryki dostawcy
ł
ł
ł
ż
ń
dzia aj cego dla Baxtera, Scientific Protein Laboratories, jak zeznali dzisiaj szefowie
ł ą
obydwóch koncernów przed Kongresem Stanów Zjednoczonych.
Food and Drug Administration (Agencja ds. ywno ci i Leków) podejrzewa, e ska enie by o
Ż
ś
ż
ż
ł
spowodowane z rozmys em, cho , jak twierdzi, nie ma na to dowodów.
ł
ć
Firma Baxter wycofa a z rynku heparyn – u ywan w celu zapobiegania krzepni ciu krwi –
ł
ę
ż
ą
ę
w styczniu tego roku po doniesieniach o szkodliwych efektach ubocznych. Od stycznia 2007
r. 81 osób zmar o na skutek alergicznych reakcji, jak poda a 21 kwietnia FDA. Ska ona
ł
ł
ż
heparyna wytwarzana przez innych producentów dost pna by a w kilkunastu krajach po
ę
ł
wycofaniu leku z produkcji przez Baxtera, a w adze stwierdza y, e nie wiedz , w jaki sposób
ł
ł ż
ą
lek trafi na ich rynki.
ł
Zgodnie z o wiadczeniami producenta oraz FDA znaleziono próbki heparyny ska one ta sz
ś
ż
ń ą
substancj znan jako „przesiarczony” siarczan chondroityny [over-sulfated chondroitin
ą
ą
sulfate].
W pozwie zbiorowym wniesionym do s du St. Clair County Circuit Court 5 stycznia 2009 r.
ą
przez Joyce Ann Osteen w sprawie odszkodowa dla wielu pacjentów pokrzywdzonych przez
ń
u ycie ska onej heparyny stwierdza si , e firma Baxter zmieni a sk ad leku w celu redukcji
ż
ż
ę ż
ł
ł
kosztów produkcji.
W pozwie s dowym oskar a si firm o stosowanie bardziej niebezpiecznego i
ą
ż
ę
ę
niezatwierdzonego sk adnika OSCS w celu rozcie czenia nim lub zast pienia bardziej
ł
ń
ą
kosztownego naturalnego sk adnika heparyny po to by „uzyska wy sze zyski poprzez
ł
ć
ż
zastosowanie ta szych komponentów”.
ń
Do wyprodukowania 2,2 funtów czystej heparyny potrzeba oko o 3500 wieprzowych jelit.
ł
Pomimo i w rozprawie nie podano stosunku masy heparyny do jej warto ci, stwierdzono,
ż
ś
e koszt wyprodukowania jej przez Baxtera w tradycyjny sposób wynosi 900 dolarów.
ż
Przed s dem stwierdzono, e firma Baxter znalaz a sposób na wytworzenie tej samej ilo ci
ą
ż
ł
ś
heparyny za jedyne 9 dolarów, a drog do tego by o u ycie rodka zast pczego heparyny
ą
ł
ż
ś
ę
OSCS.
W czasie rozprawy odnotowano, e OSCS nie jest pochodzenia naturalnego i nie jest
ż
zatwierdzony w USA.
„Niezatwierdzony aktywny sk adnik farmaceutyczny (API) znacz co podwy sza
ł
ą
ż
prawdopodobie stwo, e nara eni pacjenci b d do wiadcza niekorzystnych efektów
ń
ż
ż
ę ą
ś
ć
ubocznych i reakcji skutkuj cych stosowaniem niezatwierdzonych dawek” – stwierdzono w
ą
procesie. „Innymi s owy niezatwierdzony aktywny sk adnik farmaceutyczny podwy sza
ł
ł
ż
ryzyko i niebezpiecze stwo powik a ”.
ń
ł ń
W procesie stwierdzono, e od 1 stycznia 2007 r. do 8 kwietnia br. odnotowano 103
ż
miertelne przypadki w ród pacjentów, którzy przyjmowali ska on heparyn . Z tego 91
ś
ś
ż ą
ę
mierci zanotowano po 1 stycznia ubieg ego roku.
ś
ł
„Oko o 30 lipca 2008 r. (Agencja ds. ywno ci i Leków) w rozstrzygaj cy sposób powi za a
ł
Ż
ś
ą
ą ł
mier pacjentów stosuj cych heparyn z konkretnymi partiami wyprodukowanymi przez
ś
ć
ą
ę
Baxtera” stwierdzono w toku rozprawy. „Konkretne partie produktu Baxtera zawiera y OSCS”.
ł
Surowe partie heparyny dostarczone w sierpniu 2006 r. zawiera y rzekomo materia od
ł
ł
niezatwierdzonego sprzedawcy, jak podano podczas rozprawy. Dokumenty zakupu
pó produktów by y niekompletne, kontrola przep ywu materia u w badanym obszarze
ł
ł
ł
ł
okaza a si nieodpowiednia, a seria zewn trznych opakowa foliowych zawieraj cych
ł
ę
ę
ń
ą
heparyn by a nieoznakowana.
ę
ł
Inspektorzy odnotowali nieprawid owo ci w wa nych fazach produkcyjnych heparyny
ł
ś
ż
okre lone przez United States Pharmacopeia, brak „profilu nieczysto ci” (impurity profile)
ś
ś
ustanowionego dla heparyny oraz brak kontroli jako ci. Instrukcje produkcyjne by y
ś
ł
niekompletne i nie dokonano procedur weryfikacyjnych w przeprowadzonych testach USP.
Skoro sam prezes zarz du korporacji Baxter stwierdzi , e ska enie heparyny dokonane
ą
ł ż
ż
zosta o najprawdopodobniej umy lnie i e ponosi on z tego powodu „silne poczucie osobistej
ł
ś
ż
odpowiedzialno ci” za ten „zaplanowany czyn”, to jak bardzo prawdopodobnym jest celowe
ś
ska enie szczepionki „ wi skiej grypy”?
ż
ś ń
„Jeste my zaniepokojeni faktem, e jeden z naszych produktów wykorzystany zosta
ś
ż
ł
przypuszczalnie w rozmy lnie przeprowadzonej
ś
akcji ska enia leku maj cego ratowa ycie
ż
ą
ć ż
,
w wyniku czego ucierpieli pacjenci”, stwierdzi prezes rady nadzorczej firmy Baxter Robert
ł
Parkinson.
http://www.reuters.com/article/topNews/idUSWAT00940720080429
„Jest mi niezmiernie przykro, e co takiego si wydarzy o i odczuwam g bok
ż
ś
ę
ł
łę
ą
odpowiedzialno za te okoliczno ci” – stwierdzi .
ść
ś
ł
W obecnym systemie przepisów prawnych jest ca kowicie mo liwe dla organizacji
ł
ż
terrorystycznej posiadaj cej dost p do urz dze produkcyjnych lub do 1200-litrowych
ą
ę
ą
ń
bioreaktorów, wp yni cie w taki sposób na sk ad szczepionek, aby u mierci wszystkich
ł
ę
ł
ś
ć
Amerykanów poprzez zmuszenie ich do przyj cia szczepie bez odpowiedniego
ę
ń
wcze niejszego ich zbadania.
ś
Teoretycznie miertelny efekt szczepienia mo e by opó niony lub te zainicjowany przez
ś
ż
ć
ź
ż
inn substancj .
ą
ę
Dr. Marc Girard przewidzia tragedi ptasiej grypy... by jednak w stanie wp yn na
ł
ę
ł
ł ąć
wstrzymanie stosowania we Francji szczepionki Hep B.
Dr. Marc Girard by delegowany przez s d francuski jako ekspert w kryminalnym
ł
ą
dochodzeniu
,
jakie odby o si we Francji w 1994 r. w sprawie mierci wywo anych zleconymi
ł
ę
ś
ł
przez wiatow Organizacj Zdrowia szczepieniami przeciw wirusowi zapalenia w troby typu
Ś
ą
ę
ą
B (Hepatitis B).
W li cie otwartym skierowanym do dyrektora generalnego wiatowej Organizacji Zdrowia
ś
Ś
podkre la on, e organizacja jest winna kryminalnych niedopatrze .
ś
ż
ń
http://www.impfkritik.de/forum/showthread.php?t=534
„Chocia wiele informacji dotycz cych zalece wiatowej Organizacji Zdrowia dotycz cych
ż
ą
ń Ś
ą
szczepie w szczególno ci hepatitis B pozostaje utajniona, istnieje wystarczaj ca liczba
ń
ś
ą
dowodów w dost pnej literaturze, by zarzuci organizacji naukow niekompetencj , b dy, a
ę
ć
ą
ę łę
nawet dzia ania o charakterze kryminalnym. Korzy ci zosta y wyolbrzymione, a toksyczno
ł
ś
ł
ść
rodka wielce niedoszacowana. Zalecenia szczepie przeciwko grypie fa szywie zak adaj , e
ś
ń
ł
ł
ą ż
dost pne szczepionki s w stanie chroni przeciw ptasim grypom”, pisze Dr. Marc Girard.
ę
ą
ć
Producent szczepionek staje przed francuskim s dem pod zarzutem zabójstwa
ą
19 marca 2008 r.
Francuskie w adze rozpoczynaj oficjalne dochodzenie – nazywane „piorunem w przemy le
ł
ą
ś
szczepionkowym” – w sprawie prowadzonej w latach 1990 przez GlaxoSmithKline i Sanofi
Pasteur kampanii szczepie przeciw wirusowemu zapaleniu w troby (hepatitis B). Utrzymuje
ń
ą
si , e koncerny nie dopu ci y do ca kowitego ujawnienia neurologicznych efektów
ę ż
ś ł
ł
ubocznych. Inne dochodzenie rozpocz te przez Marie-Odile Bertella-Geffroy dotyczy,
ę
rzekomo zwi zanej ze szczepieniem, mierci (zabójstwa) 28-letniej kobiety chorej na
ą
ś
stwardnienie rozsiane. (Le Figaro 1/31/08).
Od 1994 do 1998 r. blisko dwie trzecie populacji Francji i prawie wszystkie noworodki
szczepione by y przeciwko wirusowemu zapaleniu w troby jednak kampania zosta a
ł
ą
ł
okresowo wstrzymana ze wzgl du na zaniepokojenie efektami ubocznymi. Oko o 30
ę
ł
powodów, w tym rodziny pi ciu pacjentów zmar ych po zaszczepieniu, wst pi o na drog
ę
ł
ą ł
ę
post powania s dowego. (Reuters 1/1/08). Brytyjska analiza wykaza a stosunek 3,1 (95%
ę
ą
ł
CI 1,5-6,3) dla pierwszych symptomów stwardnienia rozsianego u odbiorców
rekombinowanych szczepionek przeciw hepatitis B w porównaniu do grupy kontrolnej. Dwa
wcze niejsze badania francuskie pokaza y RR oko o 1,5.
ś
ł
ł
Wed ug prawnika Clifforda Millera „brytyjscy lekarze szczepi cy niemowl ta przeciw
ł
ą
ę
ó taczce typu B, mog by poci gni ci do odpowiedzialno ci prawnej o ile nie uzyskaj
ż ł
ą
ć
ą
ę
ś
ą
zgody (od rodziców) którzy s w pe ni poinformowani (o skutkach ubocznych).
ą
ł
Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu w troby typu B uznawana by a za „jedn z
ą
ł
ą
bezpieczniejszych szczepionek jakie wyprodukowano” (Neurology, op. cit). Z drugiej jednak
strony francuski ekspert medyczny Marc Girard stwierdzi , e „w profilaktycznym wymiarze,
ł ż
wirusowe zapalenie w troby jest wyj tkowe pod wzgl dem cz stotliwo ci, ró norodno ci i
ą
ą
ę
ę
ś
ż
ś
surowo ci komplikacji wynik ych z jej u ycia”.
ś
ł
ż
(Romeike, op. cit.).
http://www.jpands.org/vol11no1/girard.pdf
Podaje dowody na to, e wiatowa Organizacja Zdrowia (WHO) w sposób systematyczny
ż Ś
manipuluje danymi naukowymi wykazuj c przesadne korzy ci szczepionek i minimalizuj c
ą
ś
ą
ryzyko.
Jednocze nie WHO lub jej ‘eksperci’ nieustannie publikuj o wiadczenia z zapewnieniami
ś
ą ś
opartymi wy cznie na odniesieniach do bada bezpiecze stwa, które zgodnie z ‘public
łą
ń
ń
communiique’ z lutego 2000 r. nawet agencja francuska zdecydowa a ‘ignorowa ’.
ł
ć
Nieszcz sny b d drukarski w tabeli 2 tych bada – nie poprawiony zgodnie z moj wiedz –
ę
łą
ń
ą
ą
pozwala autorom zmniejsza o po ow widoczny wzrost liczby przypadków stwardnienia
ć
ł
ę
rozsianego u zaszczepionych nastolatków i m odych doros ych. Taki b d prowadzi by
ł
ł
łą
ł
normalnie do podejrze o oszustwo.
ń
Girard nazywa wiatow Organizacj Zdrowia „zaledwie mask dla komercyjnej promocji”
Ś
ą
ę
ą
szczepionek.
Podkre la, e rzekomo neutralne ekipy rz dowe s wype nione pracownikami koncernów
ś
ż
ą
ą
ł
produkuj cych szczepionki.
ą
„W czasie promocji szczepionek przeciwko ó taczce typu B wiatowa Organizacja Zdrowia
ż ł
Ś
ewidentnie s u y a jako zas ona dla komercyjnej promocji w szczególno ci poprzez Via
ł ż ł
ł
ś
Hepatitis Prevention Board (VHPB), która by a stworzona, sponsorowana i obsadzona przez
ł
producentów. We wrze niu 1998, po tym jak media zacz y ujawnia ryzyko szczepie we
ś
ęł
ć
ń
Francji VHPB powo a o rad „ekspertów”, których pe ne zapewnie wnioski by y szeroko
ł ł
ę
ł
ń
ł
rozpowszechniane przez media jako odzwierciedlenie stanowiska WHO. Jednak niektórzy
uczestnicy tej grupy nie prezentowali adnych fachowych opinii. Fakt e zatrudnieni byli
ż
ż
przez producentów szczepionek nie zwróci niczyjej uwagi.”
ł
Zalecenia wiatowej Organizacji Zdrowia dotycz ce szczepie : naukowe b dy czy
Ś
ą
ń
łę
dzia alno kryminalna?
ł
ść
Journal of American Physicians and Surgeons Volume 11 Number 1 Spring 2006
http://www.drbriffa.com/blog/2007/02/19/world-health-organisation-accused-of-
impropersoliciting-of-funds-from-the-pharmaceutical-industry/
wiatowa Or
Ś
g
anizacja Zdrowia oskar ona o niew a ciwe pozyskiwanie funduszy od
ż
ł ś
przemys u farmaceutycznego
ł
Zamieszczone 19 lutego 2007 r.
Odnosi si wra enie, e niemal ka dego tygodnia przeciekaj informacje na temat bliskich
ę
ż
ż
ż
ą
wi zi cz cych przemys farmaceutyczny z organizacjami, które darzymy zaufaniem za
ę łą ą
ł
dostarczanie nam bezstronnych informacji i porad na temat zdrowia. Doniesienie z tego
tygodnia dotyczy oskar e , jakie postawiono przedstawicielowi wiatowej Organizacji
ż ń
Ś
Zdrowia, który usi owa pozyska fundusze od koncernu farmaceutycznego GlaxoSmithKline i
ł
ł
ć
nast pnie rozdysponowa je wewn trz organizacji po to by przys oni ich ród o. Osob
ę
ć
ą
ł
ć
ź
ł
ą
stoj c w samym centrum tych kontrowersji jest dr Benedetto Saraceno, dyrektor wydzia u
ą ą
ł
zdrowia psychicznego i substancji uzale niaj cych wiatowej Organizacji Zdrowia. Oskar a
ż
ą
Ś
ż
si go o to, e próbowa pozyska 5000 GBP (10 000 USD, 7000 EU) na sfinansowanie
ę
ż
ł
ć
przygotowania raportu na temat chorób neurologicznych w cznie z chorob Parkinsona.
łą
ą
WHO ma przepis zabraniaj cy jej przedstawicielom pobierania rodków finansowych od
ą
ś
przemys u farmaceutycznego. Ca kiem zreszt zasadny. Jednak e w e-mailu przes anym na
ł
ł
ą
ż
ł
adres British Medical Journal dr. Saraceno zdaje si sugerowa , e aby omin ten przepis
ę
ć ż
ąć
pieni dze z GSK powinny by przes ane na konto organizacji znanej jako European
ą
ć
ł
Parkinson’s Disease Association (EPDA). W e-mailu do EPDA dr Saraceno pisze, e „WHO nie
ż
mo e otrzymywa pieni dzy od przemys u farmaceutycznego” i w dalszej cz ci dodaje:
ż
ć
ę
ł
ęś
„sugeruj , aby pieni dze te przekazano EPDA, a nast pnie EPDA mo e przes a je do WHO,
ę
ą
ę
ż
ł ć
która wystawi faktur na EPDA a nie na GSK”. Twierdzi si , e GSK natychmiast wycofa a
ę
ę ż
ł
swoj ofert , gdy tylko sta o si jasne, e nie b dzie oficjalnie uznana jako ród o
ą
ę
ł
ę
ż
ę
ź
ł
finansowania przedsi wzi cia”.
ę
ę
Skoro ta do pogr aj ca korespondencja wysz a na jaw, okaza o si , e dr Saraceno
ść
ąż ą
ł
ł
ę ż
usi owa spraw odwróci . Twierdzi, e jego oryginalny e-mail do EPDA by „niezgrabnie
ł
ł
ę
ć
ż
ł
wyra ony” i zaprzeczy jakoby kiedykolwiek zasugerowa przelanie pieni dzy z GSK przez
ż
ł
ł
ę
EPDA. Mnie osobi cie trudno sobie wyobrazi có takiego w e-mailu dr Saraceno mo e by
ś
ć
ż
ż
ć
tak „niezgrabnie wyra onego”. Tak samo zreszt jak Mary Baker, przedstawicielka GSK, do
ż
ą
której kierowane by y e-maile. O wiadczy a ona: „nie mam najmniejszej w tpliwo ci, e dr
ł
ś
ł
ą
ś
ż
Saraceno mia wiadomo , e 10 000 GBP pochodzi mia o od GSK i e zamierza je wzi
ł ś
ść ż
ć
ł
ż
ł
ąć
i zatai ich pochodzenie przez nak onienie EPDA do zaakceptowania ich najpierw przed
ć
ł
przekazaniem ich dalej”.
Kiedy British Medical Journal wyjawia swe zaniepokojenie tym do niesmacznym
ść
zdarzeniem przez wiatow Organizacj Zdrowia, rzecznik WHO odpowiedzia : „To
Ś
ą
ą
ł
zdumiewaj ce, e BMJ widzi w tym powód do sensacji. Dr Saraceno wys a drugi e-mail, w
ą
ż
ł ł
którym wyja nia , e nie mia na my li pro by o pieni dze, wi c nie uwa am, e istnieje
ś
ł ż
ł
ś
ś
ą
ę
ż
ż
jakikolwiek problem”. Czy wiatowa Organizacja Zdrowia rzeczywi cie nie widzi adnego
Ś
ś
ż
problemu tylko dlatego, e jeden z jej pracowników zaprzecza niew a ciwemu zachowaniu
ż
ł ś
pomimo, i zaprezentowane dowody zdaj si mówi co innego? Mam wra enie, e wiele
ż
ą ę
ć
ż
ż
osób, które poznaj t smutn rzeczywisto odwa si mie inne zdanie.
ą ę
ą
ść
żą ę
ć
References:
1. Day M. Who’s funding WHO? British Medical Journal 2007;334:338-340