Certyfikacja wyrobów maszyn i

urządzeń na spełnienie wymagań

bezpieczeństwa

Ocena zgodności wyrobu

Ocena zgodności wyrobu polega na systematycznym badaniu
stopnia, w jakim wyrób spełnia określone wymagania, m.in.
wymagania bezpieczeństwa.

Oceny

zgodności

wyrobów

w

zależności

od

podmiotu

przeprowadzającego, dzielą się na:



ocenę pierwszej strony

– przeprowadza ją projektant lub

producent wyrobów



ocenę drugiej strony

– przeprowadza ją bezpośredni odbiorca

wyrobów



ocenę trzeciej strony

– przeprowadza ją jednostka niezależna od

projektanta, producenta i odbiorcy wyrobów

Ocena trzeciej strony przed wprowadzeniem do obrotu handlowego to
tzw. CERTYFIKACJA.

Koncepcje nowego i
globalnego podejścia



1952 – Europejska Wspólnota Węgla i Stali



1957 – Traktat Rzymski ustanawiający powstanie
Europejskiej Wspólnoty Gospodarczej (późniejszej UE)



1986 – Jednolity Akt Europejski zobowiązujący Komisję
Europejską do wydawania dyrektyw harmonizacji
technicznej



1989 – sformułowanie zasad „globalnego podejścia do
oceny zgodności” (znak CE)



1993 – wprowadzenie
modułów do stosowania
w różnych fazach
procedur oceny zgodności
wyrobów

Dyr

ekt

yw

y

har

mo

niz

acji

tec

hni

czn

ej

Dyrektywy harmonizacji technicznej,
opracowane z uwzględnieniem koncepcji
nowego podejścia, wprowadzają obowiązek
oceny zgodności wyrobów:



nowych, wytworzonych na terytorium Unii
Europejskiej



nowych oraz używanych, pochodzących
z państw trzecich.

Moduły oceny zgodności

Moduł

Zakres

A – Wewnętrzna

kontrola

produkcji

Obejmuje wewnętrzną kontrolę projektu i produkcji. Moduł ten nie wymaga obowiązkowego
udziału jednostki notyfikowanej.

B – Kontrola typu

Obejmuje fazę projektowania; po module B musi nastąpić moduł przewidujący
przeprowadzenie oceny w fazie produkcji. Certyfikat badania typu WE jest wydawany przez
notyfikowaną jednostkę.

C – Zgodność z

typem

Obejmuje fazę produkcji i następuje po module B. Zapewnia zgodność z typem posiadającym
certyfikat kontroli typu WE wydany zgodnie z modułem B. Moduł C nie wymaga
obowiązkowego udziału jednostki notyfikowanej.

D – Zapewnienie

jakości produkcji

Obejmuje fazę produkcji i następuje po module B. Wywodzi się z normy zapewnienia jakości EN
ISO 9002 i przewiduje interwencję notyfikowanej jednostki odpowiedzialnej za zatwierdzanie i
kontrolę systemu jakości wprowadzonego przez producenta.

E – Zapewnienie

jakości wyrobu

Obejmuje fazę produkcji i następuje po module B. Wywodzi się z normy zapewnienia jakości EN
ISO 9003 i przewiduje interwencję notyfikowanej jednostki odpowiedzialnej za zatwierdzanie i
kontrolę systemu jakości wprowadzonego przez producenta.

F – Weryfikacja

wyrobu

Obejmuje fazę produkcji i następuje po module B. Notyfikowana jednostka sprawdza zgodność
z typem posiadającym certyfikat badania typu wydany zgodnie z modułem B i wydaje
świadectwo zgodności.

G – Weryfikacja

jednostkowa

Obejmuje fazę projektowania i produkcji. Każdy pojedynczy wyrób jest badany przez
notyfikowaną jednostkę, weryfikacja jednostkowa projektu i produkcji każdego wyrobu
kontrolowanego przez notyfikowaną jednostkę, która wydaje certyfikat zgodności.

H – Pełne

zapewnienie

jakości

Wywodzi się z normy zapewnienia jakości EN ISO 9001 i przewiduje interwencję notyfikowanej
jednostki odpowiedzialnej za zatwierdzanie i kontrolę systemu jakości wprowadzonego przez
producenta.

Dokumentacja

Dokumentacja techniczna wyrobu musi
obejmować etapy projektowania,
produkcji i działania wyrobu. Powinna
ona zawierać m.in.:



ogólny opis wyrobu,



rysunki i schematy elementów,
podzespołów, obwodów itp.



wyniki obliczeń konstrukcyjnych



sprawozdania z badań.

Końcowym działaniem w ramach procedur
oceny zgodności jest oznaczenie przez
producenta wyrobów znakiem CE. Znak ten
świadczy o tym, że dany wyrób spełnia
wymagania wszystkich dyrektyw
harmonizacji technicznej, dotyczących tego
wyrobu.

Ocena zgodności maszyn w
krajach UE



Dyrektywa harmonizacji technicznej nr 98/37/EC z późniejszymi
zmianami dotycząca maszyn – podstawową dyrektywą stosowaną
przy ocenie zgodności.



Państwa Członkowskie podejmują wszelkie odpowiednie środki w celu
zapewnienia, że maszyna może zostać wprowadzona do obrotu lub
oddana do użytku



W celu poświadczenia zgodności maszyny z przepisami unijnymi,
producent lub jego upoważniony przedstawiciel stosuje jedną
z procedur oceny zgodności.



Państwa członkowskie ustanawiają zasady sankcji w związku z
naruszeniem prawa krajowego (w Polsce maksymalna grzywna to
100 tys. zł).

Polski system oceny
zgodności wyrobów



Ustawa o badaniach i certyfikacji (obowiązująca od 1.01.1994)określa zasady systemu
badań i certyfikacji w Polsce. Na mocy ustawy powstało Polskie Centrum Badań i
Certyfikacji.



Wyroby wyprodukowane w Polsce, a także wyroby importowane do Polski po raz
pierwszy, mogące stwarzać zagrożenie, albo które służą ochronie lub ratowaniu życia,
zdrowia i środowiska, podlegają - zależnie od stopnia zagrożenia - obowiązkowi:

1.

certyfikacji na zastrzeżony przez Centrum znak bezpieczeństwa i oznaczania tym
znakiem lub

2.

wystawiania przez producenta, na jego wyłączną odpowiedzialność, deklaracji
zgodności.



W przypadku, gdy wprowadzony do obrotu wyrób nie spełnia wymagań, organ
wyspecjalizowany może producentowi, jego upoważnionemu przedstawicielowi lub
importerowi:

›

nakazać wycofanie wyrobu z obrotu,

›

zakazać dalszego przekazywania wyrobu użytkownikowi, konsumentowi i sprzedawcy,

›

ograniczyć dalsze przekazywanie wyrobu użytkownikowi, konsumentowi i sprzedawcy

›

nakazać stronie postępowania powiadomić konsumentów lub użytkowników wyrobu o
stwierdzonych niezgodnościach z zasadniczymi wymaganiami, określając termin i
sposób ich powiadomienia.

Zakres oceny zgodności wyrobów w
ramach polskiego systemu certyfikacji
dla maszyn i urządzeń

Grupa

asortymentowa

maszyn

i

urządzeń

podlegających obowiązkowi certyfikacji na znak
bezpieczeństwa oraz obowiązkowi wystawienia
przez producenta deklaracji zgodności obejmuje
56 grup maszyn, a wśród nich m.in.:



obrabiarki skrawające do metali



maszyny do obróbki plastycznej metali



maszyny do tłoczenia metali



urządzenia ochronne bezdotykowe i urządzenia
ochronne oburęczne



drabiny magazynowe.

Zasady certyfikacji wyrobów
na znak bezpieczeństwa

Certyfikacja wyrobów jest prowadzona według modelu, którego
podstawowymi elementami są:



badanie pełne wyrobu



ocena systemu zapewnienia jakości dostawcy (ocena warunków
techniczno-organizacyjnych do prowadzenia stabilnej
produkcji/dostawy)



nadzór w okresie ważności certyfikatu, obejmujący okresowe
kontrole systemu zapewnienia jakości obowiązującego u dostawcy
oraz badania wyrobów pobranych u dostawcy i/lub znajdujących się
w handlowym

Certyfikat bezpieczeństwa "B" - potwierdza, że
dany wyrób, używany zgodnie z zasadami
określonymi przez producenta, nie stanowi
zagrożenia dla życia, zdrowia, mienia i środowiska.

Procedura certyfikacji wyrobów
na znak bezpieczeństwa

Po wykonaniu przez akredytowane laboratorium badawcze pełnego badania
wyrobu, procedura certyfikacji tego wyrobu na znak bezpieczeństwa składa
się z następujących etapów:

1.

formalna ocena kompletności dokumentów przekazanych przez
wnioskującego

2.

rejestracja wniosku o certyfikację wyrobu

3.

ocena systemu jakości obowiązującego u dostawcy

4.

przegląd i ocena całego materiału zebranego podczas procesu
certyfikacji

5.

wydanie przez komitet orzeczenia o wydaniu lub odmowie wydania
certyfikatu

6.

podjęcie decyzji o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu

7.

zawarcie umowy o warunkach stosowania znaku/certyfikatu i
zasadach nadzoru oraz wydanie certyfikatu

8.

nadzór jednostki certyfikującej nad wydanymi przez siebie
certyfikatami

Warunki stosowania
certyfikatu

Posiadacz certyfikatu jest zobowiązany
do:



stosowania certyfikatu wyłącznie do
wyrobów spełniających ustalone
wymagania



stosowania go tylko do tych wyrobów,
dla których został wystawiony



nieodstępowania go do stosowania
innej osobie fizycznej lub prawnej



informowania jednostki certyfikującej
o wszystkich zamierzonych zmianach
dotyczących certyfikowanego wyrobu,
procesu produkcyjnego oraz systemu
zapewnienia jakości.

Deklaracja zgodności
producenta



Zgodnie z ustawą o badaniach
i certyfikacji istnieje możliwość
wprowadzania wyrobów do
obrotu handlowego, na
podstawie wystawionej przez
producenta deklaracji
zgodności wyrobu z
wymaganiami
bezpieczeństwa.



Deklaracja zgodności
producenta stwierdza na jego
wyłączną odpowiedzialność,
że wyrób jest zgodny z
określoną normą lub innym
dokumentem normatywnym.



Deklaracja powinna być
zgodna z wymaganiami w
normach polskich.

Dziękuję za uwagę 