Polski lek na raka coraz bliżej

Notowana na NewConnect polska spółka biotechnologiczna Mabion rozpoczyna program badań klinicznych nad lekiem MabionCD20. Badania dotyczyć będą dwóch wskazań: leczenia chłoniaków i reumatoidalnego zapalenia stawów. Program kliniczny obejmie 600 do 700 pacjentów i potrwa około dwóch lat.

Jak podaje spółka - jeśli badania te potwierdzą skuteczność leku, będzie on mógł być wprowadzony do sprzedaży na rynku UE i rynkach światowych.

- Po zakończeniu badań klinicznych przygotujemy potrzebną dokumentację i złożymy wnioski o rejestrację w krajach Unii Europejskiej. Planujemy to zrobić w II kwartale 2013 roku, aby lek mógł trafić na rynek UE na przełomie lat 2013/14. Równolegle będziemy starali się zarejestrować lek w takich krajach jak np. Rosja, Chiny czy Turcja - mówi Maciej Wieczorek, prezes Mabionu.

Lek MabionCD20, to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu nowotworów krwi, chłoniakach i białaczkach.

W ciągu najbliższych kilku miesięcy Mabion planuje także rozpoczęcie badań klinicznych nad swoim kolejnym lekiem - MabionHER2, stosowanym w leczeniu nowotworów piersi. To z kolei przeciwciało monoklonalne stosowane w nowotworach piersi.

Dokończenie badań klinicznych i rejestracja dwóch pierwszych leków oraz budowa zakładu produkcyjnego wiąże się z koniecznością zainwestowania przez spółkę w latach 2011-2013 około 100-120 mln zł. Część pieniędzy otrzymała ze środków Unii Europejskiej, resztę planuje uzyskać z nowej emisji akcji, która wiązałaby się z przeniesieniem notowań z NewConnect na Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie.

- Dziś spółka dysponuje nowoczesnym laboratorium, które zostało otwarte wiosną i produkuje leki do badań klinicznych. Nowy zakład będzie już produkował leki na szeroką skalę. Budowę planujemy rozpocząć w 2012 roku, a zakończyć rok później - mówi prezes Wieczorek.

Mabion to firma biotechnologiczna utworzona w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting, aby wspólnie finansować badania nad nowymi lekami onkologicznymi, opartymi na przeciwciałach monoklonalnych. Od sierpnia 2010 roku Mabion notowany jest na rynku NewConnect.