1. GMP - Dobra Praktyka Produkcyjna - są to działania, które muszą być podjęte i warunki, które muszą być spełnione aby produkcja w sposób zapewniający jej właściwą jakość zdrowotną była zgodna z jej przeznaczeniem. Musi być bezwzględnie wdrożona przed przystąpieniem do wdrażania dalszych elementów łańcucha TFQM gdyż stanowi podstawę higieny produkcji.

Elementy GMP:

- przyjęcie surowców i materiałów

- magazynowanie i postępowanie z surowcami

- proces obróbki wstępnej

- proces obróbki zasadniczej

- transport wewnętrzny

- magazynowanie wyrobów gotowych

- transport zewnętrzny i dystrybucja

2. GHP - Dobra Praktyka Higieniczna - to działania, które muszą być podjęte i warunki higieniczne, które muszą być spełnione na wszystkich etapach produkcji i obrotu żywnością aby zapewnić bezpieczeństwo żywności.

Elementy GHP:

- lokalizacja, otoczenie

- obiekty, układ funkcjonalny

- mycie i dezynfekcja

- zaopatrzenie w wodę

- kontrola odpadów

- zabezpieczenie przed szkodnikami

- szkolenie

- higiena personelu

- prowadzenie dokumentacji i zapisów GHP

Dokumentacja GHP i GMP

- obowiązkowe instrukcje

- procedury dla branży spożywczej

- ustawa o bezpieczeństwie żywienia i żywności (Dz. U. nr 171, poz. 1225)

Procedury:

- Kodeks FAO/WHO Zalecany międzynarodowy Kodeks Praktyki. Ogólne Zasady Higieny i Żywności.

- Rozporządzenie Parlamentu i Rady nr 852/2004 w sprawie higieny środków spożywczych

- Rozporządzenie 853/2004 ustanawiający szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierzęcego

- Zakładowy Kodeks GMP w oparciu o akty prawne zawierające wytyczne

- FDA bieżące GMP/GHP

3.FMECA/FMEA (Analiza rodzajów skutków i krytyczności uszkodzeń) - celem analizy krytyczności jest szeregowanie potencjalnych rodzajów uszkodzeń zidentyfikowanych zgodnie z zasadami FMEA na podstawie poziomów krytyczności i ich prawdopodobieństwa wystąpienia, bazując na najlepszych danych. Jeżeli nie ma dostępnych danych szczególnych, dotyczących prawdopodobieństwa niesprawności lub intensywności uszkodzeń danego elementu, stosuje sie tzw. Podejście jakościowe. Wartości prawdopodobieństw odpowiadające poziomom krytyczności dla konkretnych elementów oszacowane w taki sposób powinny być jednak w następnej analizie odpowiednio skorygowane, jeżeli pozyskano aktualne dane dotyczące uszkadzalnosci elementów danej kategorii w danych warunkach ich ubytkowania, co zgodnie jest z tzw. podejściem ilościowym.

Prawdopodobieństwa możliwych rodzajów uszkodzeń zostały zgrupowane w kilku zakresach:

1. Zakres A. Zdarzenie częste - duże prawdopodobieństwo wystąpienia danego rodzaju uszkodzenia elementu.

2. Zakres B. Zdarzenie umiarkowanie prawdopodobne - średnie prawdopodobieństwo wystąpienia danego rodzaju uszkodzenia elementu.

3. Zakres C. Zdarzenie sporadyczne - małe prawdopodobieństwo wystąpienia danego rodzaju uszkodzenia elementu.

4. Zakres D. Zdarzenie rzadkie - bardzo małe prawdopodobieństwo wystąpienia danego rodzaju uszkodzenia.

5. Zakres E. Zdarzenie bardzo rzadkie - wyjątkowo małe prawdopodobieństwo wystąpienia uszkodzenia elementu danego rodzaju.

Istotnym parametrem w analizie FMECA jest tzw. liczba krytyczności Cm dla danego rodzaju uszkodzenia jednostki (dla szczególnego poziomu krytyczności i rozważanej fazy misji systemu) wyznacza sie ze wzoru: C t m p   (1

4.Karty kontrolne Shewharta - są to podstawowe i najwcześniejsze historycznie narzędzia statystycznego sterowania procesami. Metoda monitorowania i regulacji pomyślana jako procedura graficzna, w której główną rolę odgrywa odpowiednio zorganizowany diagram przeglądowy minimalizujący liczbę niezbędnych operacji numerycznych, a jednocześnie pozwalający obserwować w sposób usystematyzowany przebieg kontrolowanego procesu.

Ocena liczbowa:

a) Karta wartości średniej(X)i rozstępu(R) lub odchylenia standardowego(S) [karta x-R, karta x-s]

b) Karta pojedynczych obserwacji(xi) i ruchomego rozstępu(R) [karta xi-R]

c) Karta mediany(M)i rozstępu (R) [karta M-R]

d) Karta sum skumulowanych

Ocena alternatywna:

a) Karta frakcji jednostek niezgodnych(p) lub liczby jednostek niezgodnych(np) [karta p, karta np]

b) Karta liczby niezgodności(c) lub liczby niezgodności na jednostkę(u) [karta c, karta u]

5. Klasycy jakości

Klasyk jakości	G. Taguchi	W. Shewhart	Ph. B. Crosby	J.M. Juran	A.V. Feigenbaum	W.E. Deming	K. Ishikawa
Definicja jakości				- planowanie jakości. - 10 kroków do TQM	- To ogół właściwości wyrobu lub usługi decydujących o zdolności wyrobu lub usługi do zaspokojenia stwierdzonych lub przewidzianych potrzeb. - koszty jakości	- Według niego do efektywnego zarządzania jakością potrzebne jest myślenie statystyczne czyli poznanie metod statystycznych, zastosowanie tych metod oraz wyciągnięcie odpowiednich wniosków.	- zawsze można pójść o krok do przodu -
Osiągnięcia i wkład w wiedzę o jakości					- Koncepcje kompleksowego sterowania jakością.	- Czternaście zasad Deminga - zasady wprowadzania nowej filozofii jakości do organizacji - Koło Deminga - cykl ciągłego doskonalenia Plan-Do-Check-Act	- koło jakości - wykres Ishikawy: diagram przyczynowo - skutkowy (rybiej ości)
Głoszone tezy				- kompromis jest rzeczą naturalną.	- Odpowiedzialność za jakość: Ponieważ jakością jest każdy rodzaj pracy. - proces tworzenia właściwej jakości zaczyna się od badań rynkowych, projektowania, przechodzi przez kolejne fazy procesu produkcyjnego i kończy na sprzedaży i analizie zachowania się produktu u użytkownika. - Twierdził, że w podziale funkcji między poszczególne poziomy zarządzania musi być stosowana zasada centralizacji decyzji dotyczących ustalania i realizacji ogólnej polityki jakości przy zdecentralizowanym rozstrzyganiu spraw operatywnego, a więc bieżącego sterowania jakością.	- uważał, że 94% wszystkich problemów jakościowych powstaje z winy kierownictwa - kierownictwo musi zaangażować się w zarządzanie jakością i zapewnienie jakości. Zarząd jednak powinien pamiętać, że decyzje w tych sprawach powinny być podejmowane razem z pracownikami.	- skuteczne normy muszą być oparte na jakości analizy potrzeb klienta - Jeśli odgórne, oddolne zaangażowanie jest jedną osią drugą jest nacisk na jakość całego cyklu życia produktu -
Inne inf., ciekawostki					- Przewodniczący całego systemu oceny działań zapewniania jakości Army Materiel Command - Obecnie jest prezesem General System Company w Pittsfield w Massachusetts.		- Szeroka akceptacja wielu pomysłów Ishikawy i liczne wyróżnienia, które otrzymał z całego świata pokazują, jak skuteczna była jego rewolucja . - pracowała nad sprawami bardzo praktycznymi, ale zawsze w szerszych ramach filozoficznych. - . W najszerszym sensie praca Ishikawy była przeznaczony do produkcji, co nazywał "myślą rewolucji" - 5m, 4p, 4s

---