Wydział: Budowy Maszy i informatyki Bielsko-Biała, dn.10.05.2012
Kierunek: Zarządzanie i Inżynieria Produkcji
Semestr: IV

Zarządzanie jakością i bezpieczeństwem

Temat: Ocena bezpieczeństwa produktu na przykładzie kosmetyków

Wykonali:

1) Ocena bezpieczeństwa produktów kosmetycznych

Producent kosmetyków w oparciu o wytyczne określone między innymi przez polską Ustawę o kosmetykach (z dnia 30 marca 2001 r.), Dyrektywę Kosmetyczną (76/768/EEC) oraz Ustawę o ogólnym bezpieczeństwie produktów (z dnia 12 grudnia 2003r.) zobowiązany jest wprowadzać do obrotu tylko kosmetyk będący produktem bezpiecznym.

Każdy produkt kosmetyczny wprowadzany na rynek Unii Europejskiej musi przejść ocenę bezpieczeństwa przeprowadzaną przez wykwalifikowane osoby. Kwalifikacje takich osób określają przepisy prawa.

Ocena bezpieczeństwa przeprowadzana jest dla surowców oraz gotowego wyrobu. Obejmuje ona wykonanie testów fizykochemicznych, mikrobiologicznych, badanie na zawartość np. metali ciężkich oraz dane toksykologiczne (np. struktura chemiczna i stopień kontaktu z ciałem człowieka).

Podczas dokonywania oceny bezpieczeństwa na gotowym produkcie bierze się pod uwagę między innymi: miejsce stosowania na skórze, częstotliwość, czas kontaktu i reakcji preparatu ze skórą, itp.

Tak przeprowadzona ocena ma zapewnić, że podczas stosowania kosmetyku nie pojawią się negatywne zmiany skórne.

Dodatkowo istnieją listy substancji, które są dozwolone bądź zakazane do stosowania w recepturach produktów kosmetycznych:

• wykaz substancji zakazanych w produktach kosmetycznych

• wykaz substancji, które mogą być zawarte w produktach kosmetycznych wyłącznie z zastrzeżeniem określonych ograniczeń

• wykaz barwników dopuszczonych w produktach kosmetycznych

• wykaz substancji konserwujących dozwolonych w produktach kosmetycznych

• wykaz substancji promieniochronnych dozwolonych w produktach kosmetycznych.

Poprzez określenie liczby dozwolonych lub zakazanych składników do produkcji kosmetyków następuje zmniejszenia zagrożeń, które mogą pojawić się w przypadku zastosowania substancji w preparacie.

Wpisanie składnika na określoną listę lub określenie dopuszczalnych ilości w stosowaniu dokonywane jest przez Scientific Committee for Consumer Products działająca z ramienia Komisji Europejskiej, która współpracuje w tym obszarze z innymi instytucjami naukowymi oraz stowarzyszeniami konsumenckimi.

 Ponadto, na potwierdzenie bezpieczeństwa oraz skuteczności produktu, przeprowadzane są standardowo badania dermatologiczne, aplikacyjne oraz aparaturowe przez renomowane, autoryzowane ośrodki badawcze

2) Informacje wymagane ma etykiecie produktu kosmetycznego

Zgodnie z wytycznymi polskiej Ustawy o Kosmetykach (z dnia 30 marca 2001 r. wraz ze zmianami) na etykiecie produktu kosmetycznego powinny znajdować się następujące informacje:

• Nazwa handlowa kosmetyku

• Nazwa i adres producenta

• Ilość nominalna kosmetyku z wyjątkiem:

  • opakowań zawierających mniej niż 5 gramów lub 5 mililitrów;

  • bezpłatnych próbek i opakowań jednorazowego użytku;

  • stosowanych zwyczajowo opakowań zbiorczych;

• Termin trwałości, dla których minimalny okres przydatności wynosi mniej niż 30 miesięcy lub symbol otwartego słoiczka (PAO) dla produktów, dla których minimalny okres przydatności wynosi ponad 30 miesięcy

• Szczególne ostrzeżenia przy stosowaniu kosmetyku, jeżeli kosmetyk przeznaczony jest do stosowania przez osoby wykorzystujące ten kosmetyk w ramach wykonywanego zawodu zgodnie z jego przeznaczeniem – dodatkowo inne konieczne ostrzeżenia;

• Dane pozwalające na identyfikację produktu (numer partii)

• Przeznaczenie produktu, jeśli nie wynika to jednoznacznie z jego prezentacji

• Wykaz składników według INCI poprzedzony wyrazem „składniki” lub „ingredients”.

3) Nazwy składników według INCI

Skład każdego produktu kosmetycznego według prawa Unii Europejskiej musi być zadeklarowany w nazewnictwie INCI.

INCI (International Nomenclature of Cosmetics Ingredients - Międzynarodowe Nazewnictwo Składników Kosmetycznych) to terminologia opracowana przez COLIPA (Europejskie Stowarzyszenie Kosmetyczne) mająca ujednolicić nazewnictwo składników kosmetycznych.

Wykaz składników umieszczany na opakowaniu produktu jest poprzedzony wyrazem "składniki" lub "ingredients".

Składniki produktu podawane są w malejącym porządku według masy w momencie ich dodawania, przy czym składniki w stężeniach poniżej 1 % mogą być wymienione w dowolnej kolejności, po składnikach w stężeniach większych niż 1%.

Kompozycje zapachowe i aromatyczne określone są wyrazem „Fragrance", "Parfum" lub "Aroma" z uwzględnieniem substancji w nich występujących, które zostały umieszczone na liście i uznane za potencjalne alergeny.

Barwniki są ponumerowane według "Color-Index-Number”, czyli w skrócie CI. Mogą być wymieniane po innych składnikach w dowolnej kolejności.

Jeżeli, ze względu na wielkość kosmetyku, jest niemożliwe umieszczenie powyższych nazw na opakowaniu jednostkowym, informacja ta może być umieszczona tylko na opakowaniu jednostkowym zewnętrznym.

4) Symbole zamieszczone na opakowaniach kosmetyków

Na etykietach produktów kosmetycznych znajdują się dokładne informacje o przeznaczeniu kosmetyku oraz sposobie użycia. Poza symbolami tekstowymi na opakowaniach znajdują się różne symbole graficzne.

Poniżej załączono najczęściej występujące na opakowaniach symbole:

Symbol „ręka na książce” oznacza, że do opakowania dołączona jest ulotka informacyjna. Zdarza się bowiem, że w przypadku braku miejsca na etykiecie, niektóre ważne informacje (skład kosmetyku, ostrzeżenia, sposób użycia) podane są tylko w dołączonej ulotce. Niezależnie od tego, gdzie informacje są umieszczone, należy się z nimi dokładnie zapoznać i stosować do zaleceń producenta.

Symbol otwartego słoiczka informuje jak długo można używać kosmetyk. Obok lub na symbolu słoiczka podany jest okres trwałości po otwarciu, czyli okres bezpiecznego stosowania kosmetyku licząc od pierwszego użycia. Jest to czas, w którym producent gwarantuje bezpieczeństwo zdrowotne używanego kosmetyku. Okres ten jest określany w miesiącach (np. 12M).

Symbol oznacza datę minimalnej ważności

Znak „e” podawany przy zawartości nominalnej produktu ([g] lub [ml]) informuje, że producent podczas paczkowania produktów zapewnił stosowanie systemu kontroli wewnętrznej ilości towaru paczkowanego. Znak umieszczany dobrowolnie.

Oznakowanie rodzaju materiału, z którego zostało wykonane opakowanie. Znak umieszczany

dobrowolnie.

Znak – odwrócone „epsilon” pojawia się na opakowaniach aerozolowych i oznajmia, że produkt spełnia polskie i europejskie wymagania stawiane tego typu wyrobom.

Produkt łatwopalny. Pojemnik pod ciśnieniem: chronić przed słońcem i nagrzaniem powyżej temperatury 50º C. Nie przekłuwać ani nie spalać, także po zużyciu. Nie rozpylać nad otwartym płomieniem lub żarzącym się materiałem. Chronić przed źródłami zapłonu – nie palić w czasie rozpylania. Chronić przed dziećmi.

5) Wnioski:

Kosmetyki są produktami bezpiecznymi jeżeli użytkownik dokładnie zapozna się z instrukcją obsługi oraz zasadami BHP, w przeciwnym razie mogą zagrażać zdrowiu bądź życiu człowieka.