Pęseta MOŻE BYĆ wyrobem medycznym, jeżeli wytwórca nada jej takie przeznaczenie (zgodnie z dyrektywą MDD 93/42/EEC). Zgodnie z definicją w niej zawartą, wyrób medyczny to: "Narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu…” Identyczna pęseta może być sprzedawana jako wyrób niemedyczny dla potrzeb np. modelarstwa lub filatelistyki.
DEKONTAMINACJA jest to proces, poprzez który mikroorganizmy są usuwane (lub niszczone) z urządzenia, aby uczynić je bezpiecznym. Zalicza się tu: czyszczenie, dezynfekcje, sterylizacje.
STERYLIZACJA - proces, który daje całkowite zniszczenie lub zabicie wszystkich mikroorganizmów, w tym zarodników bakterii:
Sterylizacja termiczna na sucho
Sterylizacja termiczna na mokro, w gorącej parze wodnej
Fizyczne metody sterylizacji (naświetlanie UV)
Chemiczne metody sterylizacji (dezynfekcja)
AIMD:
"Aktywny wyrób medyczny, przeznaczony do wprowadzania do ciała ludzkiego oraz częściowo wprowadzone do ciała drogą zabiegu chirurgicznego lub poprzez interwencję medyczną do otworu naturalnego i przeznaczony do pozostawania w nim po zakończeniu procedury"
Np. rozruszniki serca, implantowane pompy insulinowe, endoprotezy??
Badanie randomizowane - rodzaj badania klinicznego, w którym połowa biorących udział osób otrzymuje standardowe leczenie, a druga połowa poddawana jest badanej terapii. Stosuje się je powszechnie ze względu na rzetelność porównania dwóch sposobów leczenia.
W przypadku badań klinicznych, pacjent musi podpisać FORMULARZ ŚWIADOMEJ ZGODY. Należy jednak pamiętać, że:
Nikt nie może wywierać presji na pacjencie (ani zachęcać ani zniechęcać)
Kolejność składania podpisów nie powinna mieć znaczenia
Koło podpisu - data i godzina w razie np. ewentualnej śpiączki, aby istniała możliwość identyfikacji osobistego podpisu pacjenta.
W przypadku eksperymentu leczniczego osoba zainteresowana w każdej chwili może cofnąć zgodę. Pacjent musi być poinformowany o wszystkich ważnych informacjach (skutkach badania) w sposób adekwatny do jego wykształcenia, żeby wszystko zrozumiał.
Implanty elektryczne:
Rozruszniki serca
Wszczepialne defibrylatory
Implanty ślimakowe
Implanty - wszelkie przyrządy medyczne z jednego lub więcej biomateriałów, które mogą być umieszczone wewnątrz organizmu, jak również częściowo lub całkowicie pod powierzchnią nabłonka oraz mogą pozostać przez dłuższy okres w organizmie.
Sposoby humanitarnego uśmiercania zwierząt:
maceracja - rozpuszczenie, np. ryby,
oszałamianie elektryczne,
dyslokacja kręgów szyjnych (nie u zwierząt z krótką szyją),
promieniowanie mikrofalowe,
gazy trujące lub obojętne (np. CO2 jest obojętny, ale jak bardzo wzrośnie jego stężenie to też zabije),
dekapitacja - ścięcie (lub dekapitacja) - metoda zadawania śmierci poprzez oddzielenie głowy od reszty ciała -> małe gatunki,
natychmiastowe zamrożenie - 78oC,
przedawkowanie leków znieczulających,
ogłuszanie (oby nie w worku bo tworzy się komora powietrzna, która amortyzuje uderzenie),
komora ze stężonym CO2 (stężenie > 70%).
Co można pobrać do przeszczepu od żywego dawcy?
Szpik kostny,
Krew
Nerki (narząd parzysty)
Część - płaty wątroby
(zaakceptowane przez WHO)
Role menadżera w służbie zdrowia:
interpersonalne
informatyczne
Decyzyjne
Zarządzanie służbą zdrowia:
-negocjacje i rozliczanie z NFZ
- szukanie ofert, Lessingów, doradztwo inwestycyjne, informatyczne, finansowe, kredytowe,
- systemy zaopatrzeniowe,
- analiza kosztów,
-systemy kontroli jakości,
- akredytacja laboratoriów i pracowni,
- dane statystyczne,
ETYKA jest gałęzią FILOZOFII. Przedmiotem jej dociekań jest badanie zarówno moralnych, jak i niemoralnych zachowań w celu wyrobienia sobie uzasadnionych sądów oraz wypracowania odpowiednich rekomendacji.
Etyka ma na celu:
-ocenę praktyki ludzkiej, odwołując się do standardów moralnych,
-być źródłem rad, jak postępować moralnie w określonych sytuacjach.
???