Wykład 02

Akredytacja - formalne, uznane przez jednostkę akredytacyjną kompetencji jednostki certyfikacyjnej, kontrolującej laboratorium do wykonywania określonych działań.

Jednostka akredytacyjna - jest to jednostka prowadząca system akredytacji i zarządzająca nim oraz udzielająca akredytacji.

System akredytacyjny jest to system o własnych zasadach postępowania i zarządzania dotyczących przeprowadzenia akredytacji.

Akredytacja w krajowym systemie akredytacji RP

• jest dostępna dla laboratoriów/jednostek krajowych, jak i zagranicznych, niezależnie od ich wielkości, statusu prawnego, dziedziny w jakiej działają oraz uczestnictwa w jakiejkolwiek organizacji lub grupie organizacji

• nie jest dyskryminująca pod żadnym względem, a udział w niej jest dobrowolny

Kryteria akredytacji:

Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorujących:

• wymagania dotyczące zapewnienia jakości wyposażenia pomiarowego

• Polityka Polskiego Centrum Akredytacji: dotycząca

• Wykonania badań biegłości/porównań między laboratoryjnych (?) w procesie akredytacji i nadzoru laboratoriów

• Zapewnienia spójności pomiarowej

• Obowiązkowe uczestnictwo w badaniach spójności

Zakres oceny podczas akredytacji:

• kompetencja techniczna

• organizacja i system zarządzania gwarantujace bezstronność i niezależność oraz zapewniające jakość świadczonych usług w zakresie badań, wzorcowań, kontroli i certyfikacji

Poslkie Centrum Akredytacji:

• działa jak podmiot systemu oceny zgodności

• troszczy się o zaufanie do niego

• działa zgodnie z ogólnymi wymaganiami dotyczącymi jednostek akredytacji

• dba o zapewnienie jej wiarygodności

• może zawierać z zagranicznymi jednostkami akredytacyjnymi porozumienia o wzajemnym uznawaniu kompetencji akredytowanych jednostek laboratorów

PCA jest członkiem:

• JAF - międzynarodowej organizacji skupiającej jednostki akredytujące, jednostki certyfikujące i jednostki kontrolujące na całym świecie

• JLAC organizacja skupiająca jednostki akredytujące laboratoria badawcze i pomiarowe na całym świecie

• EA - organizacji skupiającej jednostki akredytujące laboratoria, jednostki certyfikujące oraz jednostki kontrolujące w Europie

• EA MLA

Metody badawcze

Laboratoria badawcze:

• samodzielnie określa metody badawcze do akredytacji

• dostarcza dowodów potwierdzających ich wiarygodność

Polskie Centrum Akredytacji:

• nie narzuca metod badawczych ani merytorycznych zasad wykonywania badań

• przeprowadza dokładną ocenę zgłoszonych metod w procesie akredytacji

• zachęca laboratorium do stosowania metod badawczych wynikających z najnowszych zdobyczy wiedzy oraz zgodnych z opisanymi w normach europejskich i międzynarodowych.

Wykład 03

Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Dz. U. 2006.171.1225 z dnia 25.08.2006r

Źródłami powszechnie obowiązującymi prawa RP są:

• konstytucja

• ratyfikowane umowy miedzynarodowe

• ustawy

• rozporządzenia

Zgodnie z Konstytucją i orzeczeniami ETAS prawo międzynarodowe, a w szczególności prawo unijne, będzie miało pierszeństwo przed regulacjami polskimi.

Prawo europejskie

• prawo pierwotne - traktaty założycielskie z protokołami i aneksami, inne traktaty

• umowy międzynarodowe

• prawo wtórne - tworzone przez Parlament Europejski, Komisje oraz Radę:

• rozporządzenia

• dyrektywy

• decyzje

• zalecenia i opinie

ETS - orzecznictwo Europejskiego Trybunału sprawiedliwości

Obowiązki: Państwa Członkowskie wprowadzają w życie prawo żywnościowe, monitorują i kontrolują.

Dlaczego nowa ustawa?

Przyczyny:

• akt starej ustawy wiele razy zmieniany jest coraz mniej czytelny

• konieczność dostosowania przepisów

IX - rozdziałów

Bezpieczeństwo żywności

Ogół warunków, które muszą być spełnione, dotyczących w szczególności:

• stosowanych substancji dodatkowych i aromatów

• poziomów substancji zanieczyszczających

• warunków napromieniowania żywności

• cech organoleptycznych

Środek spożywczy szkodliwy dla zdrowia lub życia człowieka - nie spełniający wymaga…ń zdrowotnych i zawierający zanieczyszczenia, pozostałości skażeń promieniotwórczych i innych substancji szkodliwych

Środek spożywczy zafałszowany - skład lub inne właściwości zostały zmienione bez poinformowania konsumenta, ukryto jego skład, niezgodnie z prawdą oznakowano.

Środek spożywczy zepsuty - skład lub właściwości uległy zmianom przez co środek spożywczy nie nadaje się do spożycia.

Zanieczyszczenie

• substancje zanieczyszczające

• zanieczyszczenia biologiczne

• ciała obce

• składniki lub ich części

Prawo żywnościowe w pełni obowiązuje od 1.01.2006r.

Prawo żywnościowe:

• zapoczątkowanie nowego prawa żywnościowego

• ustanowienie EFSA

• ustanowienie systemu wczesnego ostrzegania o niebezpiecznej żywności i pasz RASFF

Pakiet higieniczny

Rozp. 852/2004 art. 4.

• Operatorzy (?) żywności opracowują specyficzne procedury, włączając mikrobiologiczne kryteria, w celu oszacowania bezpieczeństwa środków spożywczych

• Ustanowienie wymogów i odpowiedzialności

Kryteria mikrobiologiczne:

Rozp. 2073/2005

• żywność nie może zawierać:

• mikroorganizmów w ilości lub obecności, które mogą stanowić ryzyko dla zdrowia konsumentów

Kryterium mikrobiologiczne

Wymagania pozwalające na akceptację produktu, partii środków spożywczych lub procesu na podstawie braku obecności lub liczby mikroorganizmów i/lub ilości toksyn lub metabolitów w jednostce masy, objętości, na powierzchni lub partii.

Kryteria mikrobiologiczne - „narzędzia zarządzania”. Badanie mikrobiologiczne nie zagwarantują bezpieczeństwa żywności poddanej analizie...

Podejście zapobiegawcze: GHP, kryteria mikrobiologiczne, żywności (PASZ), HACCP.

Kontrola bezpieczeństwa żywności (PASZ)

Typologia kryteriów:

• bezpieczeństwo - jeżeli zostaną zauważone jakieś wady, produkt musi być wycofany z obrotu i odebrany konsumentom, którzy go wcześniej zakupili

• higiena procesu - muszą być wprowadzone działania naprawcze w ramach HACCP

Bezpieczeństwo żywności, kryteria:

Enterobacter sahazakii

Listeria monocytogenes

E. coli

Enterotoksyny gronkowcowe

Histamina

Salmonella

Na etapie dyskusji:

Campylobacter

Clostridium perfingers

Higiena procesu, kryteria:

• ogólna liczba drobnoustrojów

• Enterobacteriaceae

• Salmonella

• Staphylococcus koagulazododatni

Patogen: drobnoustrój, który w sprzyjających warunkach może powodować choroby

Analiza ryzyka

• ocena ryzyka

• zarządzanie ryzykiem

• informacje o ryzyku

Ocena ryzyka:

Konsumpcja, ryzyko mikrobiologiczne, drobnoustroje patogenne choroba, zatrucie pokarmowe, leczenie, wyzdrowienie, zgon

Ocena ryzyka:

• identyfikacja zagrożenia

• charakterystyki niebezpieczeństwa

• oceny ekspozycji

• charakterystyki ryzyka

Zarządzanie ryzykiem:

• zapobieganie

• kontrola

odpowiedzialność przedsiębiorców sektora spożywczego

proces produkcji zanim prod. Opóści zakład podczas okresu przyg. Do spoż.

//finito

---