Alprazomerck 0,25
Alprazomerck 0,5
Alprazomerck 1,0
(Alprazolamum)
tabletki 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
Skład
Alprazomerck 0,25
1 tabletka zawiera
substancja czynna: 0,25 mg alprazolamu;
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, benzoesan sodu, sól sodowa bursztynianu dioktylu, poliwidon, dwutlenek krzemu koloidalny, sól sodowa glikolami skrobi, stearynian magnezu.
Alprazomerck 0,5
1 tabletka zawiera
substancja czynna: 0,5 mg alprazolamu;
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, benzoesan sodu, sól sodowa bursztynianu dioktylu, poliwidon, dwutlenek krzemu koloidalny, sól sodowa glikolami skrobi, stearynian magnezu, lak aluminiowy z indygotyną (E 132), lak aluminiowy z erytrozyną (E 127).
Alprazomerck 1,0
1 tabletka zawiera
substancja czynna: 1,0 mg alprazolamu;
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, benzoesan sodu, sól sodowa bursztynianu dioktylu, poliwidon, dwutlenek krzemu koloidalny, sól sodowa glikolami skrobi, stearynian magnezu, lak aluminiowy z indygotyną (E 132).
Opis działania
Preparat Alprazomerck zawiera alprazolam - pochodną benzodiazepiny, wykazującą działanie przeciwlękowe, w mniejszym stopniu uspokajające, nasenne i zmniejszające napięcie mięśni.
Lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach.
Alprazolam jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie w moczu.
Wskazania do stosowania
Krótkotrwałe leczenie umiarkowanych lub ciężkich stanów lękowych oraz stanów lękowych występujących w depresji (por. też: "Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi).
Alprazolamu nie należy stosować w leczeniu łagodnych stanów lękowych ani też stanów lękowych i stresów wynikających z problemów życia codziennego.
Alprazolam jest wskazany tylko w przypadku znacznego nasilenia objawów i zaburzeń aktywności pacjenta.
Stosowanie tabletek alprazolamu wskazane jest tylko przez krótki okres.
Celowość dalszego stosowania leku należy ponownie określić po maksymalnie 4-tygodniowym stosowaniu.
Przeciwwskazania
myasthenia gravis (nużliwość mięśni)
nadwrażliwość na pochodne benzodiazepiny lub na inne składniki preparatu
ciężka niewydolność oddechowa
zespół bezdechu sennego
ciężka niewydolność wątroby
leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Ostrzeżenia specjalne i zalecane środki ostrożności
Tolerancja
W przypadku wznawiania leczenia alprazolamem może wystąpić zmniejszenie działania nasennego pochodnych benzodiazepiny.
Uzależnienie
Stosowanie pochodnych benzodiazepiny (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do wystąpienia uzależnienia fizycznego i psychicznego, dlatego nie należy przyjmować większej dawki alprazolamu, częściej lub dłużej niż zalecił lekarz.
Ryzyko wystąpienia uzależnienia zwiększa się wraz z dawką i czasem leczenia; jest większe u pacjentów z uzależnieniem lekowym lub alkoholowym w wywiadzie, lub z wyraźnymi zaburzeniami osobowości.
W czasie leczenia alprazolamem nie wolno pić alkoholu.
Niepamięć
Pochodne benzodiazepiny mogą powodować niepamięć następczą. Objawy występują najczęściej kilka godzin po przyjęciu preparatu. W celu zmniejszenia ryzyka pacjenci powinni mieć zapewnioną możliwość nieprzerywanego snu przez 7-8 godzin.
Reakcje paradoksalne
Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić takie reakcje jak uczucie niepokoju, pobudzenie, drażliwość, napady gniewu, zachowanie agresywne, koszmary nocne, objawy psychotyczne, niewłaściwe lub nietypowe zachowanie. Wystąpienie tych reakcji jest bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku.
W przypadku ich wystąpienia, preparat należy odstawić.
Szczególną ostrożność należy zachować w stosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami osobowości.
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową
W przypadku stosowania leku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową zalecane jest zachowanie szczególnej ostrożności. Ze względu na ryzyko zaburzenia oddychania zaleca się stosowanie mniejszej dawki.
Pacjenci z przewlekłymi schorzeniami nerek i wątroby
W przypadku stosowania leku u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami nerek i wątroby zalecane jest zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi
Alprazolam nie jest zalecany jako podstawowy sposób terapii w zaburzeniach psychotycznych.
Pochodne benzodiazepiny nie powinny być stosowane w monoterapii depresji lub stanów lękowych w depresji (u tych pacjentów mogą zwiększać ryzyko samobójstw).
Uzależnienie alkoholowe lub lekowe w wywiadzie
Pochodne benzodiazepiny należy szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z uzależnieniem alkoholowym i (lub) lekowym w wywiadzie.
Zmniejszanie dawkowania i odstawianie
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie leku może spowodować: silne pocenie się, wymioty, bóle brzucha, biegunkę, nasilony stan lęku, drżenie kończyn, wystąpienie drgawek, majaczenie.
Zmniejszanie dawkowania i odstawianie preparatu należy przeprowadzać stopniowo i pod kontrolą lekarza. Dawki alprazolamu nie należy zmniejszać o więcej niż 0,25 - 0,5 mg w ciągu 3 dni.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią
Stosowanie alprazolamu w czasie ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jego zastosowanie u matki jest bezwzględnie konieczne, a stosowanie bezpieczniejszego leku alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane.
Na podstawie doświadczeń z innymi pochodnymi benzodiazepiny uważa się, że alprazolam zwiększa ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci matek, które stosowały ten lek w pierwszym trymestrze ciąży.
Dzieci urodzone przez matki, które stosowały alprazolam w późniejszym okresie ciąży, mogą wykazywać objawy fizycznego uzależnienia i mogą być narażone na objawy z odstawienia w okresie poporodowym.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny przed rozpoczęciem leczenia poinformować lekarza o istniejącej ciąży jak również o zajściu w ciążę w czasie leczenia.
Pochodne benzodiazepiny przenikają do mleka matki i dlatego nie należy stosować alprazolamu w okresie karmienia piersią.
Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.
W czasie stosowania tego leku nie należy kierować pojazdami mechanicznymi, obsługiwać maszyn będących w ruchu lub wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji i dobrej sprawności ruchowej (pływanie, praca na dużej wysokości).
Oddziaływanie z innymi lekami (interakcje)
jednoczesne stosowanie leków neuroleptycznych, nasennych, przedwiekowych, przeciwdepresyjnych, narkotycznych przeciwbólowych, przeciwpadaczkowych, leków znieczulających, uspokajających, leków przeciwhistaminowych może nasilać hamujące działanie alprazolamu na ośrodkowy układ nerwowy.
w przypadku stosowania narkotycznych leków przeciwbólowych może również wystąpić euforia zwiększająca ryzyko uzależnienia.
leki, które powodują hamowanie aktywności enzymów wątrobowych (zwłaszcza cytochromu P-450) mogą nasilać działanie alprazolamu.
jednoczesne stosowanie alprazolamu i spożywanie alkoholu nasila działanie uspokajające leku.
Dawkowanie i sposób stosowania
Dorośli (powyżej 18 lat)|
Zalecana dawka w leczeniu stanów lękowych wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg trzy razy na dobę. Może być zwiększana do 3 mg na dobę a w ciężkich stanach maksymalnie do 4 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (lub chorzy z chorobami wyniszczającymi)
Należy stosować 0,25 mg alprazolamu dwa lub trzy razy na dobę. W razie dobrej tolerancji dawka ta może być stopniowo zwiększona. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawkę należy zmniejszyć pod kontrolą lekarza.
W przypadku konieczności długotrwałego leczenia lekarz może rozważyć stosowanie przerw w leczeniu.
Optymalna dawka jest ustalona w zależności od nasilenia objawów i indywidualnej reakcji chorego na leczenie. Leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki. Dawki powinno się zwiększać ostrożnie a zwiększanie rozpoczynać zawsze od dawki wieczornej.
Pacjenci nie leczeni uprzednio lekami psychotropowymi oraz nie obciążeni chorobą alkoholową wymagają zwykle stosowania mniejszych dawek alprazolamu.
Lek należy przyjmować stosując się dokładnie do zaleceń lekarza. Nie należy pomijać albo przyjmować większych lub mniejszych dawek, niż zalecone przez lekarza. W żadnym przypadku nie należy samowolnie przerywać leczenia. Lek powinien być odstawiany stopniowo. U chorych, leczonych przez dłuższy czas pochodnymi benzodiazepiny może być niezbędne przedłużone stosowanie mniejszych dawek alprazolamu.
Okres leczenia nie powinien być dłuższy niż 8 - 12 tygodni, włączając okres odstawiania leku. Stan chorego powinien być regularnie kontrolowany a potrzeba dalszego leczenia musi być wnikliwie oceniana, zwłaszcza gdy zaburzenia lękowe ustąpiły.
Sposób postępowania po przedawkowaniu
Objawami przedawkowania są: senność, zaburzenia świadomości, śpiączka.
W przypadku przedawkowania należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe (lekarza).
Do czasu przybycia lekarza można spróbować wywołać wymioty o ile nie upłynęło więcej czasu niż 1 godzina od przyjęcia leku i chory jest przytomny.
Działania niepożądane
Senność, przytłumione emocje, zmniejszona koncentracja, dezorientacja, znużenie, bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, bezład ruchowy, podwójne widzenie. Objawy te występują głównie na początku leczenia i zwykle ustępują w miarę kontynuowania leczenia.
Inne sporadycznie obserwowane działania niepożądane to zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia popędu płciowego, reakcje skórne.
Uzależnienie
Stosowanie pochodnych benzodiazepiny (nawet w dawkach terapeutycznych) w tym alprazolamu może prowadzić do wystąpienia zależności fizycznej i psychicznej; po przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy z odstawienia i z odbicia (możliwość nasilenia się objawów choroby).
Ryzyko wystąpienia uzależnienia zwiększa się wraz z dawką i okresem leczenia; jest większe u pacjentów z uzależnieniem lekowym lub alkoholowym w wywiadzie, lub z wyraźnymi zaburzeniami osobowości.
Niepamięć
Alprazolam może powodować niepamięć następczą. Objawy występują najczęściej kilka godzin po przyjęciu preparatu. W celu zmniejszenia ryzyka pacjenci powinni mieć zapewnioną możliwość nieprzerywanego snu przez 7-8 godzin.
Depresja
W czasie stosowania alprazolamu mogą ujawnić się występujące uprzednio zaburzenia typu depresyjnego.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem.
Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie), nie stosować leku po terminie ważności.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lek przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.
Dostępne opakowania
30 i 60 tabletek
Nazwa i adres wytwórcy
Generics (UK) Limited
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
Wielka Brytania
Miejsce wytwarzania:
McDermott Laboratories Ltd
trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin, Irlandia
Data sporządzenia ulotki
Listopad 2001 r.
Data zatwierdzenia ulotki: 08.08.2003