Alugen 10 mg
10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
(Alfuzosini hydrochloridum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
Co to jest Alugen 10 mg i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem Alugen 10 mg
Jak stosować Alugen 10 mg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Alugen 10 mg
Inne informacje
1. CO TO JEST Alugen 10 mg IW JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alugen 10 mg należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora adrenergicznego alfa lub alfa-adrenolitykami. Jest stosowany w leczeniu łagodnych i średnio nasilonych objawów rozrostu gruczołu krokowego, stanu, który bywa również określany terminem łagodnego rozrostu prostaty. Powiększony gruczoł krokowy może powodować problemy urologiczne, takie jak trudności z oddawaniem moczu i częste oddawanie moczu, zwłaszcza w nocy. Alfa-adrenolityki rozkurczają mięśnie prostaty i szyi pęcherza, co pozwala na łatwiejsze opróżnianie pęcherza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM Alugen 10 mg
Kiedy nie stosować leku Alugen 10 mg
Jeśli występuje alergia (nadwrażliwość) na alfuzosynę, inne chinazoliny (np. terazosynę, doksazosynę) lub na jakikolwiek inny składnik leku Alugen 10 mg.
Jeśli współistnieją choroby, w przebiegu których może dochodzić do znacznego spadku ciśnienia przy wstawaniu.
Jeśli występują choroby wątroby.
Jeśli stosowane są inne leki należące do grupy alfa-adrenolityków.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Alugen 10 mg
Jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
Jeśli stosowane są inne leki do leczenia nadciśnienia tętniczego. W takim przypadku lekarz będzie regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze, szczególnie na początku leczenia.
Jeśli w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku Alugen 10 mg w czasie wstawania wystąpi nagły spadek ciśnienia krwi, objawiający się zawrotami głowy, osłabieniem lub potami. Jeśli dojdzie do spadku ciśnienia, należy położyć się z nogami uniesionymi w górę aż do czasu ustąpienia objawów. Zazwyczaj takie objawy trwają przez krótki okres i zdarzają się na początku leczenia. Z reguły nie ma potrzeby przerywania leczenia.
Jeśli w przeszłości po przyjęciu innego leku z grupy alfa-adrenolityków wystąpił znaczny spadek ciśnienia. W takim przypadku lekarz zacznie leczenie małą dawką alfuzosyny i stopniowo będzie ją zwiększać.
Jeśli występuje ostra niewydolność serca.
Jeśli występują bóle w klatce piersiowej (dławica) leczone azotanami, gdyż może to zwiększać ryzyko spadku ciśnienia. Należy porozmawiać z lekarzem, czy kontynuować przyjmowanie leków stosowanych na ból w klatce piersiowej czy przerwać leczenie lekiem Alugen 10 mg szczególnie, jeśli bóle w klatce nawracają lub nasilają się.
Tabletki należy połykać w całości. Tabletek nie należy kruszyć, miażdżyć ani ssać, gdyż wówczas zbyt duża ilość alfuzosyny może zbyt szybko dostać się do organizmu. To mogłoby zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Stosowanie leku Alugen 10 mg z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Nie wolno stosować leku Alugen 10 mg, jeśli przyjmowane są inne leki należące do grupy alfa-adrenolityków.
Alugen 10 mg i niektóre inne leki mogą nawzajem na siebie wpływać. Do leków tych należą:
Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) i rytonawir (lek stosowany w zakażeniu HIV)
Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
Leki (azotany) stosowane w leczeniu bólów w klatce piersiowej (dławicy piersiowej). Proszę pamiętać, że jednoczesne stosowanie leku Alugen 10 mg z lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym i z azotanami stosowanymi np. w leczeniu chorób serca może spowodować spadek ciśnienia
Leki podawane przed operacją (znieczulenie ogólne). Może nastąpić znaczny spadek ciśnienia tętniczego. Jeśli zachodzi potrzeba przeprowadzenia zabiegu operacyjnego, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Alugen 10 mg
Ciąża i karmienie piersią
Informacje tego rodzaju nie dotyczą tego leku, gdyż alfuzosyna jest przeznaczona wyłącznie dla mężczyzn.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Na początku leczenia lek Alugen 10 mg może spowodować uczucie zawrotu głowy, zawroty głowy lub osłabienie. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać urządzeń mechanicznych ani wykonywać niebezpiecznych zajęć, dopóki nie pozna się dobrze reakcji organizmu na lek.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Alugen 10 mg
Lek zawiera niewielkie ilości laktozy. Jeśli stwierdzana była nietolerancja niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
3. JAK STOSOWAĆ Alugen 10 mg
Lek Alugen 10 mg należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzosyny) raz na dobę. Pierwszą tabletkę należy przyjąć przed snem. Tabletki należy przyjmować niezwłocznie po posiłku. Tabletki należy połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy kruszyć, ssać ani dzielić.
U osób w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia) stosuje się 1 tabletkę o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzosyny) raz na dobę jeśli lek jest dobrze tolerowany, a potrzebne jest silniejsze działanie. Pierwszą dawkę należy przyjąć przed snem. Tabletki należy przyjmować niezwłocznie po tym samym posiłku każdego dnia.
Zazwyczaj stosowana dawka u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzosyny) na dobę, jeśli mniejsza dawka jest niewystarczająca i zależy od indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Pierwszą dawkę należy przyjąć przed snem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alugen 10 mg
W przypadku zastosowania dużej ilości leku Alugen 10 mg może dojść do nagłego spadku ciśnienia i mogą wystąpić zawroty głowy lub nawet omdlenie. Jeśli zaczną pojawiać się zawroty głowy, należy usiąść lub położyć się do czasu, aż objawy ustąpią. Jeśli objawy nie ustępują, należy wezwać lekarza, gdyż spadek ciśnienia może wymagać leczenia szpitalnego.
Pominięcie zastosowania leku Alugen 10 mg
Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej tabletki, gdyż może to spowodować nagły spadek ciśnienia, szczególnie, jeśli jednocześnie stosowane są leki obniżające ciśnienie. Następną dawkę należy przyjąć o stałej porze.
Przerwanie stosowania leku Alugen 10 mg
Nie należy zmieniać ani przerywać leczenia lekiem Alugen 10 mg bez porozumienia z lekarzem. W przypadku chęci przerwania leczenia lub w razie dalszych pytań dotyczących stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Alugen 10 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste (częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) działania niepożądane obejmują: zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy, uczucie wirowania w głowie, znaczny spadek ciśnienia tętniczego przy wstawaniu (szczególnie, jeśli leczenie rozpoczyna się zbyt dużą dawką lub jeśli wznawia się leczenie po przerwie), bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunkę, suchość w jamie ustnej, uczucie osłabienia, złe samopoczucie.
Do niezbyt częstych (częściej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) działań niepożądanych należą: uczucie senności, problemy ze wzrokiem, przyspieszone bicie serca, omdlenia (szczególnie na początku leczenia), uczucie kołatania serca, wysięk z nosa, mdłości, wysypka (pokrzywka, osutka), świąd skóry, nietrzymanie moczu, obrzęki wokół kostek i obrzęki stóp, zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca), bóle w klatce piersiowej.
Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów) działania niepożądane są to: nasilenie lub nawroty bólów w klatce piersiowej (dławica piersiowa), uszkodzenie wątroby, obrzęk skóry i błon śluzowych, szczególnie na twarzy i wokół ust, uporczywa i bolesna erekcja (priapizm).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK Alugen 10 mg
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Alugen 10 mg po upływie terminu ważności, zamieszczonego na blistrze i na tekturowym pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Alugen 10 mg
Substancją czynną jest alfuzosyny chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg alfuzosyny chlorowodorku
Inne składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, powidon K25, magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Alugen 10 mg i co zawiera opakowanie
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Alugen 10 mg są to białe, okrągłe tabletki niepowlekane o ukośnie ściętych krawędziach.
30 tabletek w blistrze z PVC/PVDC-aluminium
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters Bar,
Hertfordshire, EN6 1 TL
Wielka Brytania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Data zatwierdzenia ulotki: 27.02.2007