1. Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego proszki: złożone, dzielone do użytku wewnętrznego dla osoby dorosłej w ilości 15 sztuk.

2. Założenia:

• stała, dozowana postać leku

• proszki złożone

• proszki dzielone

• proszki do użytku wewnętrznego

• proszki dla osoby dorosłej

• proszki w ilości 15 sztuk

• dawka w razie bólu proszek

• proszki zapisane metodą mnożenia

• Pabialgin to substancja dwu składnikowa (Aminophenazonum 880 mg + Allobarbitalum 120 mg)

• substancje silnie działające należące do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

• Codeini phosphas (grupa II N)

• Coffeini et Natrii benzoas

• Aminophenazonum

• Allobarbitalum

• składniki leku recepturowego niezbędne do wykonania proszków nie występujące w postaci substancji pro receptura, występujące jako lek gotowy

• Ergotaminum tartaricum

• orientacyjna masa jednej drażetki

• Ergotaminum tartaricum 1mg - 0,110

• do sporządzenia leku recepturowego należy podać

• Ergotaminum tartaricum 1 mg - 13,5 drażetki - masa użytych drażetek - 1,485

• masa jednego proszku wynosi 0,469 (opłatek nr 2 lub 3)

• masa piętnastu proszków wynosi 7,035

• Synonimy:

• Ergotamini tartras - Ergotamine tartrate - Ergotaminy winian

• Pabialginum - Cibalginum - Pabialgin

• Pyramidonum - Aminophenazonum - Amidopyrinum

• Codeini phosphas - Codeinum phosphoricum - Codeine phosphate hemihydrate - Fosforan kodeiny

• Coffeini et Natrii benzoas - Coffeinum natrium benzoicum - Kofeino - sodowy benzoesan

• wyjaśnienie skrótów recepturowych

Skrót recepturowy	Pełna nazwa łacińska	Znaczenie w języku polskim
Rp.	recipe	weź (nagłówek recepty)
D.S	da signa	daj oznacz
D.t.d. No	dentur tales doses numero	daj takich dawek w ilości
No.	numero	numer
M.f.pulv.	misce fiat pulvis	zmieszaj, zrób proszek

Dawki dobowe i jednorazowe wszystkich składników leku recepturowego oraz porównanie tych dawek z DJM i DDM

Aminophenazonum

0,88 - 1,0 pabialginy

x - 0,2

x= 0,176 - masa Aminofenazonu w 0,2 g Pabialginy

0,176 + 0,1 = 0,276 - masa Aminofenazonu w 1 proszku (Pabialgin + Piramidon)

Allobarbitalum

0,12 - 1,0 pabialginy

x - 0,2

x = 0,024 - masa Allobarbitalu w 0,2 g Pabialginy

Dawki jednorazowe pozostałych składników leku wynikają z recepty lekarskiej.

Substancja	RP	FP VI
		DJ	DJM	DDM
Ergotamini tartras	0,0009	0,002	0,006
Codeini phosphas	0,02	0,12	0,3
Aminophenazonum	0,276	0,5	1,5
Allobarbitalum	0,024	0,3	0,3
Coffeini et Natrii benzoas	0,05	0,6	3,0

Dawki jednorazowe wszystkich składników leku recepturowego w porównaniu z dawką jednorazową maksymalną według FP nie zostały przekroczone. Ze względu na to, iż lek jest dawkowany w razie bólu i nie została podana ilość leku jaką pacjent powinien przyjąć w przeciągu doby, nie można obliczyć dawki dobowej maksymalnej wynikającej z treści recepty.

3. Wykaz ilości substancji leczniczych potrzebnych do wykonania leku wraz z obliczeniami.

Ergotamini tartras - drażetki a 0,001

w 1 proszku - 0,0009

w 15 proszkach - x

x = 0,0135 - masa Winianu ergotaminy w 15 proszkach

1 drażetka (0,110) - 0,001

x - 0,0135

x = 13,5 drażetki (1,485) - ilość drażetek użytych do wykonania leku

Pabialginum

w 1 proszku - 0,2

w 15 proszkach - x

x = 3,0 - masa Pabialginy w 15 proszkach

Aminophenazonum

w 1 proszku - 0,1

w 15 proszkach - x

x = 1,5 - masa Aminofenazonu w 15 proszkach

Codeini phosphas

w 1 proszku - 0,02

w 15 proszkach - x

X = 0,3 - masa Fosforanu kodeiny w 15 proszkach

Coffeini et Natrii benzoas

w 1 proszku - 0,05

w 15 proszkach - x

X = 0,75 - masa Kofeino - sodowego benzoesan

Masa 15 proszków wyniesie 7,035

Masa 1 proszku wyniesie 0,469

4. Opis postaci i właściwości fizykochemicznych składników leku, które należy zastosować do jego wykonania oraz charakterystyka działania farmakologicznego poszczególnych składników leku i recepturowego leku gotowego.

• właściwości fizykochemiczne składników leku

Substancja	Postać i właściwości	Rozpuszczalność	Inne własności fizykochemiczne
Ergotaminum tartaricum	drażetki a: 0,001 g o masie 0,110 g
Codeini phosphas	Drobne kryształy lub biały, krystaliczny proszek.	Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie, trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), praktycznie nie rozpuszcza	pH roztworu substancji o stężeniu 40 mg/ml od 4,0 do 5,0
Coffeini et Natrii benzoas	Biały proszek lub biała, ziarnista masa, bez zapachu, o słodkawo - gorzkim smaku.	Preparat łatwo rozpuszcza się w wodzie, słabo rozpuszcza się w etanolu 95º.	pH 25% roztworu 6,5-8,0
Allobarbitalum	Biały, krystaliczny proszek, bez zapachu, o słabym gorzkim smaku.	Substancja rozpuszcza się w etanolu 95º, eterze, roztworach wodorotlenków i węglanów potasowców, słabo rozpuszcza się w gorącej wodzie, trudno rozpuszcza się w chloroformie i wodzie.	pH przesączu, otrzymanego po zagotowaniu 0,1 g substancji z 10 ml wody i ochłodzeniu, 4,5 - 6,5 Temperatura topnienia 170 - 173ºC
Aminophenazonum	Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek bez zapachu, o słabo gorzkawym smaku	Substancja łatwo rozpuszcza się w chloroformie, etanolu 95º i rozcieńczonych kwasach, rozpuszcza się w benzenie, eterze i wodzie.	pH 3% roztworu 7,5-8,5 Temperatura topnienia 107 - 109ºC

• charakterystyka działania farmakologicznego poszczególnych składników leku

Substancja	Działanie i/lub zastosowanie
Ergotaminum tartaricum	- w migrenie
Codeini phosphas	- przeciwkaszlowe - przeciwbólowe
Coffeini et Natrii benzoas	- pobudzające ośrodek oddechowy i naczynioruchowy
Pabialginum	- przeciwgorączkowe - nasenne
Aminophenazonum	- przeciwgorączkowe

• charakterystyka działania farmakologicznego i zastosowania recepturowego leku gotowego

• w migrenie

• przeciwgorączkowe

• nasenne

• przeciwkaszlowe

• przeciwbólowe

• pobudzające ośrodek oddechowy i naczynioruchowy

5. Opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego wraz z wykazem niezbędnego wyposażenia

• przygotować stanowisko pracy (substancje, utensylia, opakowanie)

• przygotować wagę elektroniczną do proszków

• wypoziomować

• włączyć do prądu

• wytarować

• przygotować pracownika do pracy

• umyć ręce

• włożyć czysty fartuch

• opisać torebkę w kolorze białym „do użytku wewnętrznego”

Opisaną torebkę umieścić pod oryginałem recepty.

Lek sporządzać z oryginału recepty.

• przystąpić do sporządzania leku recepturowego

• zatarcie porów moździerza substancją obojętną (laktoza)

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 0,3 fosforanu kodeiny

• odważony fosforan kodeiny umieścić w moździerzu i ucierać, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 0,75 kofeino - sodowego benzoesanu

• dodawanie porcjami odważonego kofeino - sodowego benzoesanu do fosforanu kodeiny i ucieranie, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• proszkowanie przez ucieranie w moździerzu pistlem 14 drażetek Ergotaminum tartaricum a 1 mg, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 1,485 sproszkowanego winianu ergotaminy

• dodawanie porcjami odważonego winianu ergotaminy do pozostałych składników leku recepturowego i ucieranie, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 1,5 aminofenazonu

• dodawanie porcjami odważonego aminofenazonu do pozostałych składników leku recepturowego i ucieranie, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 3,0 pabialginy

• dodawanie porcjami odważonej pabialginy do pozostałych składników leku recepturowego i ucieranie, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla do uzyskania homogennej mieszaniny

• sprawdzenie na wadze masy sporządzonych proszków (7,035), podzielenie na 15 części (masa 1 proszku 0,469)

• rozsypanie sporządzonego proszku wagowo do 15 mniejszych części opłatka skrobiowego nr 3 tj. odważenie kolejno do 15 wytarowanych opłatków po 0,46 masy proszkowej

• zamknięcie opłatków

• sprawdzić poprawność zapisu torebki papierowej z oryginałem recepty

• opłatki skrobiowe zapakować do torebki papierowej

• zabezpieczyć torebkę papierową przed wysypaniem opłatków skrobiowych

• uprzątnięcie stanowiska pracy

Wykaz sprzętu:

• waga elektroniczna do proszków

• moździerz z pistlem x2

• karta celuloidowa x2

• łyżka do odważania x5

• papierki pergaminowe

• opłatki skrobiowe nr 3 - 15 kompletów

• biała torebka papierowa „do użytku wewnętrznego”

• czysta kartka papieru

6. Wskazania dla pacjenta, dotyczące zażywania i przechowywania leku:

• w zamkniętym opakowaniu

• chronić od światła

• chronić od wilgoci

• przechowywać w temperaturze pokojowej

• kapsułek nie należy otwierać

• kapsułki należy popić dużą ilością wody

• dawkowanie: w razie bólu proszek

6

PROJEKT - PROSZKI: DZIELONE, ZŁOŻONE DO UŻYTKU WEWNĘTRZNEGO DLA OSOBY DOROSŁEJ

---