Szkolenia ISO 9001 Auditor Wiodący

Egzamin Ćwiczenie 1 - pytania wielokrotnego wyboru

Auditor wiodący ISO 9001 Szkolenia - Typowe pytania wielokrotnego wyboru, wartość jednego znaku każdego. Tylko koło jedną odpowiedź na każde pytanie.

1 Planowanie audytu systemu zarządzania jakością wymaga: 
a. ustanawiającego harmonogram kontroli. 
b. określenia zakresu audytu. 
c. biorąc pod uwagę przed wyników kontroli. 
d. przegląd dokumentacji systemu jakości. 
e. wszystkich wyżej wymienionych.

2 Informacje przedstawione przez audytora w trakcie audytu systemu zarządzania jakością to: 
a. Zaangażowanie wyższego kierownictwa systemu jakości 
b. Lista niezgodności z normą ISO 9001 
c. Zgodności z określonymi kryteriami kontroli 
d. Produkt dostarczany spełnione wymagania klienta 
e. Wszystkie powyższe

3 plan audytu jest: 
a. układ urządzeń 
b. opis działań i rozwiązań dla audytu 
c. wykaz pytań, które zostaną postawione w trakcie kontroli 
d. a) i b) 
e. b) ic)

4 Głównym celem programu regularnych audytów systemu zarządzania jakością jest: 
a. rozwiązać problemy w produkcji. 
b. ograniczenia w procesie weryfikacji. 
c. weryfikacji skutecznego wdrożenia systemu zarządzania jakością. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. b) i c).

5. "stopień, w jakim zestaw naturalnych właściwości spełnia wymagania" jest określenie: 
a. zapewnienia jakości. 
b. kontroli jakości. 
c. jakości. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych. 

6. przedstawiciel kierownictwa musi: 
a. wykonać wszystkie zadania związane z systemem zarządzania jakością 
b. przewodniczy posiedzeniom przeglądu zarządzania 
c. być członkiem organizacji we własnym zakresie 
d. b) ic) 
e. żadne z powyższych.

7 kontroli członkowie zespołu powinni spotykać się często, w celu wymiany informacji w trakcie kontroli, w celu: 
a. zapewnienia, że wszystkie cele audytu są spełnione. 
b. zapewnienia, że wiele niezgodności, jak to możliwe znajdują. 
c. ocenia realizację każdego członka zespołu. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

8 Audyty wewnętrzne są wykorzystywane do sprawdzenia, czy: 
a. produkty są zgodne ze specyfikacją techniczną. 
b. systemu zarządzania jakością jest skutecznie wdrażane. 
c. nie istnieją niezgodności w systemie zarządzania jakością. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

9 częstotliwości trzeciej audytów SZJ jest określana przez: 
a. sekretarza i audytowany 
b. sekretarza i klienta 
c. klienta 
d. tylko a) i b) 
e. tylko b) i c)

10 Głównym celem spotkania otwierającego jest 
a. opracowanie planu kontroli. 
b. wprowadzenie zespołu audytorów i potwierdzić ustalenia dotyczące przeprowadzenia audytu. 
c. określić, co rewidenta i zasobów jednostki audytowanej mają obowiązek przeprowadzić badania. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

11 dowodów na niezgodności stwierdzonych podczas audytu powinny być 
a. rejestrowane w rewidenta stwierdza, lub na wykazie. 
b. uznane przez zarząd spółki badanej. 
c. które mogą być sprawdzone później. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

12 Wyjście z recenzji zarządzania QMS w oparciu o ISO 9001 powinna doprowadzić do decyzji lub działań związanych z: 
a. Poprawa skuteczności systemu zarządzania jakością 
b. Wzrost produktu powiązaniu z wymaganiami klienta 
c. Zwiększenie efektywności wykorzystania zasobów 
d. Tylko a) ic) 
e. Tylko a) i b)

13 liczby audytorów przypisany do kontroli oraz ich doświadczenia i kwalifikacji związanych powinny być uzależnione od: 
a. zakres kontroli. 
b. Czas przeznaczony na przeprowadzenie audytu. 
c. Celem audytu. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

14 możliwości podjęcia działań zapobiegawczych, można znaleźć poprzez analizę: 
a) Zapisy i zewnętrznych audytów wewnętrznych 
b) usługi rynkowe i opinie 
c) niezgodności produktu i zwraca 
d) Wszystkie powyższe 
e) Tylko a) i b)

15 Zgodnie z wymogami ISO 9001, w celu dokumentacji SZJ jest dostarczanie obiektywnych dowodów: 
a) zgodności wyrobów 
b) zdolności procesu oraz zgodności systemu jakości i skuteczności 
c) Zgodność z ochrony środowiska, ochrony zdrowia i bezpieczeństwa 
d) Wszystkie powyższe 
e) Tylko a) i b)

Egzamin Ćwiczenie 2 - pytania wielokrotnego wyboru

Auditor wiodący ISO 9001 Szkolenia - Typowe pytania wielokrotnego wyboru, wartość jednego znaku każdego. Tylko koło jedną odpowiedź na każde pytanie.

1 audytów SZJ są używane do weryfikacji: 
a. że pracownicy są następujące procedury i instrukcje pracy. 
b. że produkty przeszły wszelkie kontrole i testy na plany jakości. 
c. że system jakości został skutecznie wdrożony i utrzymywany. 
d. że wszystkie prace wykonywane są przez kompetentny personel. 
e. wszystkich wyżej wymienionych.

2 skoordynowane działania kierowanie i kontrolowanie instytucji w zakresie jakości nazywa się: 
a. przegląd systemu zarządzania. 
b. zarządzania jakością. 
c. pełne zarządzanie jakością. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

3 Niespełnienie wymogu nazywa się: 
a. obserwacji. 
b. niezgodność. 
c. ustalenia kontroli. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

4 Jeżeli poważna niezgodność występuje podczas audytu, biegły rewident powinien QMS: 
a. Stop dalszej produkcji do niezgodności nie zostanie rozwiązany. 
b. Informuj kierownika jakości w możliwie najkrótszym terminie. 
c. Informuj klientów, że wadliwy produkt jest dostarczany. 
d. Zaproszenie na spotkanie z kierownictwem wyższego szczebla w celu rozwiązania problemu. 
e. Wszystkie powyższe.

5 Zakres kontroli QMS jest określana przez: 
a. Menedżer programu i kontrolowanej. 
b. Klientów oraz jednostki kontrolowanej. 
c. Klient kontroli i kierownika zespołu kontroli. 
d. Wszystkie powyższe. 
e. Żadne z powyższych.

6 Audytor Sekretarz może zweryfikować zakończeniu uzgodnionego działania poprzez:  
a. akceptacji pisemnej odpowiedzi. 
b. oceny przedstawionej dokumentacji. 
c. częściowy ponowny audyt działań naprawczych w audytowanej witryny. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

7 Osoba odpowiedzialna za opracowanie planu audytu, komunikujące się z audytowanego oraz kierowanie wysiłków zespołu w zakresie przygotowania i przeprowadzenia audytu jest: 
a. klienta. 
b. kierownik programu kontroli. 
c. kierownik zespołu audytu. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

8 wymagania w wyborze zespołu kontroli jest: 
a. do wyboru audytorów, którzy są bezstronne i obiektywne. 
b. , aby wybrać tylko audytorów, które są poświadczone przez RAB lub równoważny organ. 
c. zapewnić, że jedno z drużyny jest na stanowisku kierowniczym. 
d. w celu zapewnienia, że co najmniej jeden członek zespołu posiada doświadczenie w działalności kontrolowanych. 
e. wszystkich wyżej wymienionych.

9 audytów SZJ mogą być wykorzystywane do: 
a. pomoc w wyborze dostawców i podwykonawców. 
b. sprawdzenia zgodności z wymogami kontraktu. 
c. oceny skuteczności systemu zarządzania jakością. 
d. znaleźć możliwości poprawy jakości systemu. 
e. wszystkich wyżej wymienionych.

10 Celem normy ISO 9001 System zarządzania jakością jest: 
a. Zwiększenie zadowolenia klientów. 
b. Ciągłego doskonalenia skuteczności systemu zarządzania jakością. 
c. Poświadczania zgodności produktów i możliwości. 
d. Tylko a) ic). 
e. Tylko a) i b). 

11 Jeżeli kontrola nie wykaże niezgodności, audytora zewnętrznego należy: 
a. Stwierdzić, że nie ma niezgodności istniejących w systemie jakości. 
b. Wyjaśnij kierownik działu, że tylko próbki działalności zostało zbadane i nie może być niezgodności, że próbka nie odsłonić. 
c. Poleć kontrolowanego zarządzania przyszłych kontroli ogranicza się do kontynuacji działań naprawczych w sprawie skarg klientów i konkretnych problemów jakości. 
d. Tylko a) ic). 
e. Tylko b) i c).

12 A dobre podejście podczas wywiadów kontrolowany jest: 
a. powiedzieć, zauważa, zostanie podjęta w ich odpowiedziach, jako dowód, że oni wykonują swoją pracę. 
b. umieścić audytowanego na łatwość i zachęcić ich do znaku obecnie istniejących niezgodności. 
c. nawiązać dobre stosunki z audytowanego; zadawać krótkie pytania i słuchać. 
d. tylko a) ic). 
e. tylko b) i c).

13 Które z poniższych jest wymogiem ISO 9001? 
a. mieć dyrektora ds. jakości, wiarygodności. 
b. mieć udokumentowane procedury określania kosztów związanych z systemem jakości. 
c. z potwierdzonym polityki jakości. 
d. wszystkich wyżej wymienionych. 
e. żadne z powyższych.

14 Ważne jest, że wyniki przeglądu zarządzania powinny prowadzić do: 
a) Poprawa zgodnie z wymaganiami SZJ 
b) Wzrost efektywności SZJ 
c) zwiększenie efektywności i skuteczności Systemu Zarządzania Jakością 
d) tylko a) ic) 
e) Tylko a) i b)

15 Charakter i stopień, w jakim dostawca może wykazać zgodność z ISO 9001 w oparciu QMS mogą się różnić w zależności: 
a) złożoność i trudność w projektowaniu i produkcji produktu 
b) wyników w przeszłości dostawcy 
c) umiejętność oceny jakości produktu na podstawie kontroli końcowej i badań tylko 
d) Wszystkie powyższe 
e) Tylko a) i b)

Egzamin Ćwiczenie 3 - pytania wielokrotnego wyboru

Auditor wiodący ISO 9001 Szkolenia - Typowe pytania wielokrotnego wyboru, wartość jednego znaku każdego. Tylko koło jedną odpowiedź na każde pytanie.

1 "koncentrują się na zapewnieniu pewności, że wymagania jakościowe będą spełnione" jest:

zapewnienia jakości. 
b zarządzania jakością. 
c kontroli jakości. 
d wszystkich wyżej wymienionych. 
e żadna z powyższych.

2 Lead audytorów są odpowiedzialne za:

przeprowadzenia otwarcia i zamknięcia posiedzenia. 
b wyniki audytu sprawozdań i wniosków. 
c opracowanie programu audytu. 
d tylko) oraz b). 
e wszystkie z powyższych.

3. Audytor zauważył, co najmniej 8 zakupu zamówień, które nie były sprawdzane przed ich wydaniem. Biegły rewident powinien teraz:

wyciągnąć wnioski i przygotować raport niezgodności. 
b zrobić kolejne próbki do potwierdzenia obserwacji kontroli. 
c powiedzieć badanej spółki, że coś należy zrobić zamówień. 
d wszystkich wyżej wymienionych. 
e żadna z powyższych.

4. dokument stwierdzający, wymagania związane z działalnością lub produktów nazywa się:

procedury kontrolnej. 
b specyfikacji. 
c jakości planu. 
d wszystkich wyżej wymienionych. 
e żadna z powyższych.

5. Zgodnie z ISO 9001, dane muszą być analizowane w odniesieniu do informacji na temat:

satysfakcji klienta. 
b satysfakcji pracowników. 
c wydajność dostawcy. 
d tylko) oraz b). 
e tylko a) ic). 

6 podstawowych informacji żądanych przez audytora wewnętrznego podczas audytu jest:

zaangażowanie wyższego kierownictwa systemu jakości. 
lista ba niezgodności z normą ISO 9001. 
c zgodności z normą ISO 9001. 
d dostarczany produkt spełnia wymagania klienta. 
e wszystkie z powyższych.

7 Jeżeli poważna niezgodność występuje w kontroli, audyty trzeciej strony powinny:

wniosek dalszej produkcji wyłączone do momentu jego niezgodność jest korygowana. 
b informują klientów, że wadliwy produkt jest dostarczany. 
c powiadomić Pełnomocnik Zarządu jak najszybciej. 
d zwołać posiedzenie z kierownictwem wyższego szczebla w celu rozwiązania problemu. 
e wszystkie z powyższych.

8 Przedstawiciel kierownictwa:

jest dyrektorem. 
b jest jakość kierownik wiarygodności. 
c gwarantuje system zarządzania jakością jest utrzymywana 
d wszystkich wyżej wymienionych. 
e żadna z powyższych.

9 Jakie zapisy muszą być przechowywane do wykonania ISO 9001?

zapisy kompetencji pracowników. 
b ewidencji pomiaru i monitorowania procesów. 
c zapisy opinie design. 
d) oraz c) powyżej. 
e b) i c) powyżej.

10 Częstotliwość audytów trzeciej strony jest określana przez:

a) sekretarza i kontrolowanej. 
b) sekretarz i klienta. 
c) klient. 
d) tylko a) i b). 
e) tylko b) i c).

11 Jeśli Twoja firma posiada certyfikat ISO 9001, wymaga to klucz dostawców:

również certyfikat normy ISO 9001. 
b muszą być poddane audytowi przez firmę. 
c musi mieć systemu zarządzania jakością. 
d zapewnić, że Twoje wymagania jakościowe firmy są spełnione. 
e wszystkie z powyższych.

12 Przy ocenie systemów zarządzania jakością, istotne pytania, które należy zadać w odniesieniu do procesów ocenianych są:

a) są procesy określone, a ich sekwencję i interakcję określa? 
b) są procesy w pełni wdrożone i skutecznie realizowane? 
c) są procesy skuteczne i efektywne w osiąganiu planowanych rezultatów? 
d) Wszystkie powyższe 
e) Tylko a) i b)

13 Na spotkaniu zamykającym audyt trzeciej strony, firmy General Manager prosi o wynikach kontroli. Auditor wiodący powinien powiedzieć firmy:

zdali, czy nie. 
b nie jest to zespół decyzji o kontroli. 
c zalecenia co będzie. 
d wszystkich wyżej wymienionych. 
e żadna z powyższych.

14 Wszelkie informacje odnoszące się do jakości produktu lub procesu, które może być zweryfikowane przez obserwację, wywiad lub przeglądu zapisów nazywa się:

a) obserwacji 
b) Stwierdzenie, 
c) Do obiektywnych dowodów 
d) niezgodności 
e) Wszystkie powyższe

15 ISO 9000 standardów i wytycznych są przeznaczone do wykorzystania w następujących sytuacjach:

a) Wytyczne dotyczące zarządzania jakością 
b) umowy, pomiędzy pierwszą i drugą stron 
c) zatwierdzenia drugiej strony lub certyfikacji trzeciej strony 
d) Wszystkie powyższe 
e) Tylko b) i c)

Egzamin Ćwiczenie 4 - krótkie pytania Esej

Auditor wiodący ISO 9001 Szkolenia - Typowy krótkie pytania typu esej są warte 5 znaków każda. Twoja odpowiedź powinna obejmować szeroki zakres kilka punktów, w przeciwieństwie do wchodzenia na głębokość jednego lub dwóch punktów. (Wskazówka: Podaj podpunkt odpowiedzi dotyczące poszczególnych punktów 10/05)

1. Wyjaśnij, cechy (i różnice między) pierwsza strona, druga strona, a trzecie audytu QMS strony.

2 pełne badanie organizacji SZJ składa się z dwóch odrębnych faz. Krótko opisz każdy z tych etapów.

3 audytor prowadzi audyt systemu zarządzania jakością jeden trzecia strona i przypomnienie, że został powołany, aby towarzyszył mu jest wezwany przez jego przełożonego. Po pięciu minutach, przewodnik nie wrócił. Co należy zrobić biegłego rewidenta? Co audytor nie zrobić?

4 Znajdź pięć klauzule gdzie planowanie działań SZJ jest wymagane przez ISO 9001 i krótko wyjaśnić każdego rodzaju działalności, planowania.

5 państwa typowe obiektywne dowody, które mogą być gromadzone w celu sprawdzenia zgodności z wymaganiami pkt 7.6 normy ISO 9001. Twoja odpowiedź powinna zawierać co najmniej pięć konkretne przykłady w celu zilustrowania wyrozumiałość.

6 doświadczonego audytora zleca się przeprowadzenie audytu systemu zarządzania jakością potencjalnego dostawcy. Od pierwszego kontaktu z dostawcą, to dowiedziałem się, że formalne udokumentowane SZJ nie istnieje.Lista pięciu kroków audytor może trwać w planowaniu takiej kontroli.

7 audytora mogą wystąpić taktyki opóźniania przy przeprowadzaniu audytu.Podaj dwa przykłady takiej taktyki i opisują trzy sposoby na które biegły rewident mógł poradzić sobie z takimi sytuacjami.

8 państwa cztery zalety i jedną wadą stosowania list kontrolnych do przeprowadzenia kontroli QMS.

9 Na spotkaniu zamykającym, jakość przedstawiciela kierownictwa (QMR) badanej organizacji informuje biegłego rewidenta, że mają teraz pisemnej procedury w celu skorygowania poważnych niezgodności, że audytor sekretarza znaleźć na pierwszy dzień dwudniowego audytu zewnętrznego . QMR proponuje, aby biegły rewident zbada procedurę w trakcie spotkania, a następnie wycofać raport niezgodności. Jak audytor odpowiedzieć?

10 Wykaz i krótko wyjaśnić, pięć różnych sposobów, w których audytor otrzymuje obiektywne dowody podczas wykonywania audytu Systemu Zarządzania Jakością.

11 Wyjaśnij cel i korzyści wizyta przygotowawcza do spółki przez lidera zespołu kontroli przed audytu Systemu Zarządzania Jakością.

12 Przyjazd na spotkanie zamykające, na zakończenie audytu, w którym liczne niezgodności zostały zarejestrowane, biegły rewident, zostaje poproszony przez przedstawiciela jakości zarządzania, że żaden z kierowników wyższego szczebla, którzy kontakt są dostępne do uczestnictwa. Co należy zrobić biegłego rewidenta?

13 Chociaż w składzie w jeden trzecia strona audyt systemu zarządzania jakością, przewodnik dostaje się do burzliwej dyskusji z magazynier na brak etykiet status inspekcji na płozach wiader farby są przechowywane na stojakach. Magazynier roszczeń oznakowanie nie jest konieczne, ponieważ znajdują się półki na wyznaczonym miejscu do wiadra z farbą należy przechowywać do czasu kontroli i zatwierdzony przez organ inspekcji.Przewodnik zwraca się do biegłego rewidenta i prosi o wsparcie. Jak biegłego rewidenta i trzeciej odpowiedzi?

14 Podczas spotkania otwierającego trzeciego audytu QMS strony, przedstawiciela kierownictwa (QMR) badanej spółki informuje, biegły rewident, że ostatnie audytu wewnętrznego wykazała liczne nieprawidłowości w kontroli kalibracji. Działania naprawcze w planach. QMR proponuje kontroli departamentu kalibracji należy wykreślić z planu audytu. Jak audytor odpowiedzieć?

15. Co obiektywne dowody mogą być dostępne w celu sprawdzenia niezgodności z wymaganiami punktu 7.4 normy ISO 9001?

Egzamin Ćwiczenie 5 - Long Pytania Esej

Auditor wiodący ISO 9001 Szkolenia - Typowy długo pytania typu esej są warte 10 punktów każda. Twoja odpowiedź powinna obejmować pewną głębię, w tej kwestii. (Wskazówka: zapewnić połączenie narracji i bullet punktów obejmujących około 200-250 słów na odpowiedź)

1. Opisać obowiązków audytora systemu zarządzania jakością, który jest członkiem innej osoby audytu zespół QMS.

2 audyt jest planowany na organizację, która prowadzi działalność w zakresie zakupu i weryfikacji zakupionych produktów. Napisz wykaz kontroli z ośmiu kluczowych kontroli, że biegły rewident powinien obejmować podczas kontroli tych działań. Członkowskim odpowiednich klauzul ISO 9001.

(Wskazówka: Aby uzyskać kredyt, uczniowie powinni korzystać z podejścia opartego na proces i adres co najmniej trzech różnych klauzul ISO 9001)

3 Opisz typowego poziomu dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością. Jakie obiektywne dowody powinny zostać zbadane w celu sprawdzenia, czy dokumenty SZJ są kontrolowane zgodnie z pkt 4.2.3 ISO 9001?

4. Wykaz i wyjaśnienia do porządku obrad, że innej QMS liderem zespołu audytu powinien obejmować w spotkaniu zamykającym z zarządzaniem której przeprowadzany jest audyt.

5) Oczywiście wyjaśnienia, organizacji jednostki audytowanej może podjąć w odpowiedzi z działań naprawczych w celu niezgodności poruszonych podczas kontroli QMS jeden trzecia strona. 
5 b) Jakie następcze opcje są dostępne dla osób trzecich rewidenta QMS, aby zapewnić, że jednostki audytowanej organizacji skutecznie przeprowadzone działania naprawcze?

6 kontroli jest planowane na przedsiębiorstwa zajmującego się magazynowanie i dystrybucję. Przedmioty są przenoszone z obszaru przyjmującego i przechowywane na półkach w magazynie przy użyciu wózków widłowych, aż będzie potrzebny do wysyłki. Napisz wykaz kontroli z ośmiu kluczowych kontroli, że biegły rewident powinien obejmować podczas kontroli tych działań.Członkowskim odpowiednich klauzul ISO 9001.

(Wskazówka: Aby uzyskać kredyt, należy użyć w procesie podejście i adres co najmniej trzech różnych klauzul ISO 9001)

7 Wykaz i wyjaśnienia do porządku obrad, że osoba trzecia QMS liderem zespołu audytu powinien obejmować podczas spotkania otwierającego z zarządzaniem której przeprowadzany jest audyt.

8 kontroli jest planowane dla firmy, która odbiera klientów zleceń sprzedaży produktów przez telefon, faks i e-mail. Produkty są wysyłane bezpośrednio do klienta z magazynu za pomocą własnych spółki ciężarówek. Napisz wykaz kontroli z ośmiu kluczowych kontroli, że biegły rewident powinien obejmować podczas kontroli tych działań. Członkowskim odpowiednich klauzul ISO 9001.

(Aby uzyskać kredyt, uczniowie powinni korzystać z podejścia opartego na proces i adres co najmniej trzech różnych klauzul ISO 9001)

9 Jakie są korzyści z wdrożenia systemu zarządzania jakością spełniający wymagania normy ISO 9001? Wskazać i opisać trzy klauzule ISO 9001, które zapewniają możliwości poprawy jakości systemu i ogólną wydajność przedsiębiorstwa.

Ćwiczenia Egzamin 6 - Ocena sytuacji Audytu

Auditor wiodący ISO 9001 Szkolenia - W trakcie audytu systemu zarządzania jakością ISO 9001 różnych organizacji, audytorzy będą działać w różnych sytuacjach, gdzie będą musiały ustalić, czy mają wystarczające obiektywne dowody niezgodności lub nie, a uzyskane wyniki. Każde z pytań sytuacji wymienionych poniżej wartości 10 punktów na egzaminie. Ćwicz evaluationg takich sytuacjach, aby wyostrzyć swoje umiejętności audytorskich.

Na podstawie podanych informacji, jeśli uważasz, że sytuacja stanowi niezgodność, a następnie wypełnić formularz niezgodności że zawiera następujące informacje: Sytuacja #; obszaru / procesu będącego przedmiotem audytu; zastosowanie klauzuli # ISO 9001, czy niezgodność jest większych lub mniejszych; jasny opis szczegółowych wymagań, że sytuacja jest niezgodny z, jasny opis (lokalizacja) z niezgodności się, poparte odpowiednimi obiektywnych dowodów.

OR, na podstawie podanych informacji, jeśli uważasz, że nie istnieje niezgodność, wtedy jasno powód (s), a także co najmniej 3 kolejne działania będzie można podjąć w celu zebrania dodatkowych dowodów zgodności lub niezgodności (nie byłeś nie przeprowadzenia kontroli).

Oto lista niektórych sytuacjach typowych dla ćwiczyć dalej.

liczba Sytuacja 1 
Podczas Stage One - przeglądu dokumentów SZJ, zauważa, że procedura audytora spółki, QAP 05, wersja 3, stwierdza, że podczas badania surowca RH 2005 r. dla przyjęcia, wyniki będą wiarygodne, jeżeli próbki do badań pobiera się bliżej niż 20 cm od siebie na materiale. W Odbieranie Inspekcji Lab, zawiadomienia rewidenta Inspektor przeprowadzający badanie materiału RH przyjęcia w 2005 roku. Audytor zwraca się do inspektora, jak pozycja próbki materiału jest zaznaczona. Inspektor odpowiedzi, że są one podejmowane 6 cali od siebie, aby uniknąć marnowania materiału. Po pytając o jego postępowania, biegły rewident został pokazany inspektora kopię QAP 05, wersja 2 na półce przy biurku inspektora.

liczba Sytuacja 2 
W ABC Inc, Medical Center, które mieści się w zakresie rejestracji QMS, audytor zwraca się, aby zobaczyć instrukcje pracy dla pielęgniarki. Nie ma pisemne instrukcje dotyczące sposobu administrowania pierwszej pomocy na kawałki i drobne urazy, nie ma też żadnych pisemnych instrukcji, co zrobić, jeśli u pacjenta serce przestaje bić. Przewodnik mówi, że ABC zatrudnia trzy pielęgniarki z których wszystkie zostały profesjonalnie przeszkolony jako Zarejestrowani Pielęgniarek i świadectw kwalifikacji wydany przez uznaną klinice uniwersyteckiej.

liczba Sytuacja 3 
W biurze Straży, zawiadomienia rewidenta spoiwo zatytułowany "praktyka administracji zakładu karnego" na   półce i zapytał, czy te zawarte procedur dla działów penitencjarnego. Komendant potwierdza, że plik nie zawiera tych procedur, ale dodaje niepewnie, że dokument ten jest już na komputerze wielu ich działań dostępny dla wszystkich organów nadzoru w ich terminalach dla. Po wybraniu A2, B5, C3 i D4 spoiwa, biegły rewident stwierdza, że wszystkie są w wersji 1. Audytor zwraca się do naczelnika, aby wyświetlić je na terminalu.Komputerowa wersja B5, C3 i D4 są w wersji 3. Inne sekcje są w wersji 1. 

liczba Sytuacja 4 
W dziale obsługi technicznej, biegły rewident stwierdza, że w przeciwieństwie do firmy instrukcji pracy, TDWI 05 wydanie 3, która jest wyraźnie widoczna na wszystkich stanowiskach pracy, trzech z dziesięciu osób w dziale nie są sobie przedsiębiorstwo wydało okulary ochronne podczas obsługi urządzeń obróbki .

Sytuacja numer 5 
W dziale zakupów, audytor zwraca uwagę, że pracownicy są składania zleceń przez telefon z dostawcami z zastosowaniem systemu zakupów. Na przesłuchaniu, biegły rewident powiedział, że pracownicy nie w pełni wykształcony, a baza danych zawiera szczegółowe informacje o wszystkich warunków umowy dostawca, a zatem nie jest konieczne do przeprowadzenia niezależnego przeglądu indywidualne zamówienia.

Sytuacja numer 6 
W gabinecie dyrektora ds. jakości, kontroler prosi, aby zobaczyć harmonogram audytów wewnętrznych. Ten schemat pokazuje, że każdy z ośmiu procesów SZJ są kontrolowane raz na sześć miesięcy. Audytor zwraca się do dyrektora ds. jakości, jak częstotliwości kontroli został rozstrzygnięty. Kierownik mówi, że gdy system został ustanowiony trzy lata temu, 6-miesięcznych odstępach zostały określone dla wszystkich procesów. Firma utrzymuje się do pierwotnego harmonogramu. Audytor zwraca się do wglądu w akta zawierające polecenia działań korygujących (PDK). Jest to lista 85 pojazdów w ciągu ostatnich dwóch rundach audytów wewnętrznych. Spośród nich, 65 samochody są w dziale produkcji, a reszta jest rozłożony równomiernie w ciągu pięciu innych działów.Dwa departamenty nie otrzymała PDK.

Sytuacja numer 7 
W dziedzinie transportu, kontroler zatrzymuje się na bazie sześciu gotowych produktów, numery seryjne do X250 X245 w poszczególnych opakowań kartonowych. Audytor zwrócił się do nadawcy, dlaczego przedmioty są pakowane w tektury falistej zamiast plastikowych pojemników, zgodnie z wymogami instrukcji pracy opakowań PWI 6, wersja 2. Nadawca odpowiedział, że organ sprawujący nadzór nad żeglugi nakazał im korzystanie z tektury falistej, gdy wybiegł z plastikowych pojemników trzy tygodnie temu.

Sytuacja numer 8 
Podczas audytu działu narzędzia i umiera jeden z głównych producentów części samochodowych, rewident poprosił o instrukcje pracy dla toczenia i frezowania. Majster narzędziownia wskazała, że nie było instrukcji pracy dla tych działań innych niż router nazwa wskazująca działania i sprzętu do produkcji. Dodał, że czynności te były wykonywane przez podmioty, które były bardzo doświadczonych i certyfikowane w handlu.

Sytuacja numer 9 
W dziale projektowania, audytor widzi trzy niepełne produkty na biurku.Kierownik projektu, wyjaśnia, że te produkty pochodzą z działu produkcji z powodu problemów w produkcji. Nie ma identyfikacji na każdym z trzech produktów niekompletnych lub wskazania ich inspekcji. Dalsze badania przez biegłego rewidenta nie był w stanie zlokalizować żadnych kontroli zapisów odnoszących się do niekompletnego produktów.

Sytuacja numer 10 
W działu inżynieryjnego, biegły rewident przedstawiono procedury SPO 7.3, który wymaga, aby wszystkie rysunki techniczne muszą być podpisane przez rysownika i kierownik ds. technicznych przed ich wydaniem. On losowo bada rysunku DWG 1446 rev 3 na biurko menedżera i zauważył, że "sporządzony przez" i "zatwierdzonych przez" skrzynki na niej nie zostały jeszcze podpisane. 
Później, na poczcie, spotyka samego rysunku z dołączonym listę dystrybucji.

Sytuacja numer 11 
W zakresie odbioru, audytor zauważyłem wykres kod koloru identyfikacji surowca pręty stalowe używane do wyrobu gotowego. Później w miejscu przechowywania, zauważył podobny schemat, ale z dodatkowym kolorem i kontroler - CCChart RM 2007 rev 2. Podczas przesłuchania powiedział, że przeładunkowa wykres jest przydatna do szybkiego wyciągania prawo barów. 
Analizując listę główną dokument, biegły rewident nie może znaleźć tej liście wykresu. Pytany o to, kierownika ds. jakości stwierdzili, że przeniósł się do komputerowego systemu identyfikacji stalowych prętów i wykresy kod koloru nie miały już znaczenia.

Sytuacja numer 12 
W ostatnim obszarem, montaż, audytor obserwuje operatorów instalowanie nabojów do drukarek laserowych drukarek blatem. Pytany o status kontroli wkładów, kierownik produkcji powiedział, że kasety miały po prostu przyjść, inspektor materiałów wezwał w chorych, była to praca pośpiechu i zobowiązań w zakresie dostawy muszą być spełnione. 
Na dalsze badania, biegły rewident stwierdził, że ładunek 200 drukarek z tej samej kolejności, zostały wybrane przez klienta przed południem tego dnia.

 

Sytuacja numer 13 
W biurze nadzoru produkcji, biegły rewident zbadał kopię procedury, obejmującej działania 7.5 SPO kontroli produkcji. W porównaniu z główną kopią spostrzegła, że na stronie 2, schemat organizacyjny został zmieniony, ale nie na kopii wzorcowej. 
Na pytanie, opiekun powiedział, że jeden z jej przeładunkowe opuścił firmę i nie otrzymuje. Całkowity nakład pracy został zreorganizowany i schemat organizacyjny został zmieniony w celu odzwierciedlenia tego.

Sytuacja numer 14 
W's (QMR) Biuro Jakości Pełnomocnik Zarządu, biegły rewident przerzuca kartki minut przeglądu zarządzania w ubiegłym roku. Zauważyła, ostatni był z dnia 28/11/08; poprzedniego dnia 13/06/08 który odniósł się do 22/02/08 przeglądu.
Na pytanie o częstotliwość takich kontroli QMR powiedział, że zostały one wykonane, kiedy zarząd jest w mieście i na pewno przed audytu zewnętrznego.Na przegląd 2007 rekordów, zauważył, że opinie audytora zarządzanie odbyły się w maju i październiku.

Egzamin Ćwiczenie 7 - Pisanie niezgodności

Poniższe informacje zostały przedstawione zarządzania przez trzeci zespół audytu strony na zakończenie audytu Systemu Zarządzania Jakością. Oświadczenia te są wszystkie niezgodności, które zostały źle napisane przez biegłych rewidentów, że znalazł je.

Wymaganie 1: Na podstawie czego nauczyłeś się w tym ISO 9001 Auditor wiodący Szkolenia Oczywiście, na zbieraniu dowodów audytu i raportowania wyników niezgodności, ustalić, dlaczego te oświadczenia są źle napisane i jak można je napisać.

Wymóg 2: Identyfikacja ISO 9001 liczba klauzulę, że myślisz, że będzie najbardziej odpowiedni wybór dla wyżej wymienionych niezgodności.

1. Kopię konfiguracji urządzenia instrukcja / wykaz MSU 1201 jak ustawić maszynę # 1201 stał pod znakiem "nie pod kontrolą zmian". 

2. W pomieszczeniach magazynowych, zapasów dodatków do żywności okazały się być zanieczyszczone przez spaliny z kanałów ekstrakcji, które nie były szczelne. 

3. Pisemnej instrukcji wymaga zaangażowania Działu Jakości, kiedy etykiety muszą być przywrócone do spoiwa oczywiście, że stracili etykiet. Pracowników tymczasowych, którzy mówili, przywrócone etykiety były świadome zatwierdzonej instrukcji i sposób opisywali oni nie spełniają it anyway. 

4. Nr audytu wewnętrznego zostały przeprowadzone na zasoby ludzkie, konserwacja, Sales Order Entry, Information Technology. Jakości (klauzula 4.2 stanowi, że kontrole zostaną przeprowadzone we wszystkich oddziałach na podstawie sześciu miesięcy co najmniej. 

5. Instrukcje pracy dla zamówień na usługi dziedzinie JLL-0295 / C, DCG-2596 / A, i FG-18423 / X nie przekazało specjalnych wymagań ze względu na brak miejsca na formie instrukcji pracy. Sprzedaży celu urzędnik wejścia dano żadnych wskazówek, jak radzić sobie z taką możliwość. 

6. Therma-Glo (materiał kluczowe znaczenie dla jakości produktu), nie ma specyfikacji zakupu i nie ma procedury weryfikacji przychodzących jakości materiału. 

7. Jig urządzenia używane do kontroli tłoczone płyty na linii produkcyjnej było źle utrzymane. szpilki Przewodnik były niestabilne, powodując przesunięcie i powierzchni odbicia do kontroli spodu był bardzo brudny. 

8. Pomimo zmian w zleceniach sprzedaży są rejestrowane w momencie otrzymania w sprzedaży, nie ma metody, aby zapewnić wdrożenie zmian w całym systemie. 

9. Jest to wymóg, aby pojemniki używane do badań Avery zważyć skalę są zatwierdzone i wydane przez laboratorium. Nie było pojemników testowych używanych na linii rozlewniczych, które nie zostały więc przyjęte. 

10. Na linii do napełniania bębna, wymóg 50 beczek na godzinę do kontroli nie było spełnione. Średnio 10 bębnów na godzinę została sprawdzona między 3 pm i 12 północy. 

11. Gel uszczelniacz był przetrzymywany dłużej niż 5 minut dozwolone na wylewanie temperatury i nie filtrowane przed wprowadzeniem na linii. 

12. Pacjenta dokumentację medyczną z ostatnich testów wykazało okolicznościowe odręcznie alerations. Te brakowało zatwierdzania podpisu lub daty.

---