 | Pobierz cały dokument rok3.wyklad.1.15.tpl.plyta.farmacja.poznan.v.rok.doc Rozmiar 954 KB |
WYKŁAD 1
Technologia
całokształt wiedzy dotyczącej konkretnej metody wytwarzania jakiegoś dobra lub uzyskania określonego efektu przemysłowego lub usługowego
metoda projektowania i wytwarzania jakiegoś produktu
Postać leku
Preparat nadający się do bezpośredniego podania człowiekowi lub zwierzęciu w celach leczniczych, diagnostycznych lub profilaktycznych
Substancja lecznicza
Związek chemiczny lub mieszanina związków chemicznych otrzymywanych syntetycznie lub ze źródeł naturalnych, stosowana w celu wywołania określonego działania leczniczego
Nazwa i definicja wg ustawy Prawo Farmaceutyczne
Postać farmaceutyczna (postać leku)- brak
Lek apteczny (magistralny)- produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie w przepisem przygotowania zawartym w Farmakopei Polskiej lub farmakopeach uznawanych w państwach członkowskich UE przeznaczony do wydawania bezpośrednio w tej aptece
Lek recepturowy- produkt leczniczy sporządzony w aptece na podstawie recepty lekarskiej
Lek gotowy- produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod określoną nazwą i w określonym opakowaniu
Kopalina lecznicza- nieprzetworzony surowiec mineralny tworzący złoża w skorupie ziemskiej, mający zastosowanie dla celów leczniczych, w szczególności są to wody i torfy lecznicze
Dostępność farmaceutyczna
Ilość substancji leczniczej uwalniającej się z postaci farmaceutycznej (postaci leku) i rozpuszczającej się w otaczającym płynie oraz szybkość z jaką ten proces zachodzi warunki IN VITRO
Dostępność biologiczna
Szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej lub czynnego farmaceutycznie ugrupowania z postaci farmaceutycznej (postaci leku) do krążenia ogólnego
Parametry
AUC- pole powierzchni pod krzywą zależności c= f(t)
Cmax- maksymalne stężenie leku
tmax- czas po jakim osiągnięte jest cmax warunki IN VIVO
Postać leku
Synonimy- lek, postać farmaceutyczna, środek farmaceutyczny, produkt leczniczy, forma leku (formulacja)
Wymagania:
określona zawartość substancji leczniczej (dawka lub stężenie)
odpowiednia stabilność substancji leczniczej oraz postaci leku
leki recepturowe- niestabilizowane
leki przemysłowe- min. okres trwałości 0,5 roku (t10%)
ułatwione podanie substancji leczniczej
odpowiedni poziom dostępności biologicznej i farmaceutycznej
odpowiednia czystość
otrzymywanie postaci leku
substancja lecznicza+ substancja pomocnicza= postać leku
PROCES TECHNOLOGICZNY
Substancja pomocnicza
Substancja służąca do nadania substancji leczniczej odpowiedniej postaci umożliwiającej zastosowanie otrzymanej postaci farmaceutycznej (postaci leku) w zamierzony sposób
Cechy:
 | Pobierz cały dokument rok3.wyklad.1.15.tpl.plyta.farmacja.poznan.v.rok.doc rozmiar 954 KB |