IMAG1296

7> zapisy dotyczące wyników klinicznych audytów wewnętrznych oraz podjętych działań korygujących i naprawczych;

informacje dotycząc* okresowych przeglądów systemu zarządzania jakością dokonywanych I kierownika jednostki ochrony zdrowia.

I    wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością w radioterapii, medycynie nuklearną); r;

1    eutganadlagrtostyo i radiologii zabiegowej określa ałiemlli 11 do rozporządzenia,

iUnądkenw radli) tog ront podlegają testom z okresu kontroW fizycznych parametrów.

2    Testy, o których mowa w ust, 1 dzielą się na;

II    fcadta awSfCit (akceptacyjne);

2} testy ekaptaattKyjne.

1 nowe Iwttaiowane urządzenia radiologiczne i programy komputerowe z mmi współpracujące, H urządzema radiologiczne poddane istotnej naprawie, podlegają testom odbiorczym przeprowadzanym po mstalagi lub naprawie urządzenia.

sprawdzenie co najmniej:

PKhHBI jednoznaczności oznaczeń I opisów na elementach urządzenia;

2} kompłetnośd dokumentacji I specyfikacji techniczny;

3) zgodności wartości parametrów zawartych w specyfikacji technicznej urządzenia I wartością* zmierzonymi ) odczytanymi. I „ jH    - -i

:$i Tmly odbłorezesą wykonywane przez uprawnionych przedstawicieli dostawcy i użytkownik 1 Zakres oraz dopuszczalne odchylenia badanych fizycznych paramatrów i częstość wykonywali testów eksptoatacyj nyęb określa ąałacanft nr 6 do rozporządzenia.

I    testów- eksoloatacv1nvch oo kaźdci Istotnej naprawie