0031

Bogdan Rąckowski - BHP w praktyce Rozdział 2

⁸ odpowiednie procedury oceny zgodności zostały przeprowadzone z wynikiem pozytywnym.

Jeżeli wyrób podlega kilku dyrektywom, które przewidują naniesienie oznakowania CE, znak ten wskazuje zgodność z postanowieniami wszystkich mających zastosowanie dyrektyw nowego podejścia.

Żadne z państw członkowskich nie może zakazać lub ograniczyć wprowadzenia do obrotu wyrobu, na którym legalnie umieszczono oznakowanie CE. Jest to urzeczywistnienie koncepcji paszportu europejskiego w obszarze swobody przepływu towarów. Państwa członkowskie zobowiązane są do uznania dopuszczenia wyrobu do obrotu stwierdzonego przez służby innego państwa członkowskiego.

Nie jest ono wymagane, jeżeli określone dyrektywy przewidują inne rozwiązanie lub kiedy wyrób nie jest przeznaczony na rynek Wspólnoty.

Oznakowanie CE nanosi wytwórca lub jego upoważniony przedstawiciel ustanowiony we Wspólnocie. Naniesienie zasadniczo nie powinno mieć miejsca przed zakończeniem procesu wytwarzania i przeprowadzenia oceny zgodności. Oznakowanie CE powinno być naniesione na sam wyrób lub jego tabliczkę znamionową. Dodatkowo może być naniesione na opakowanie lub umieszczone w dokumentach towarzyszących, W uzasadnionych technicznie przypadkach nanoszenie oznakowania może być ograniczone do opakowania lub dokumentów towarzyszących. Oznakowanie musi być widoczne, czytelne i trwałe. Jeżeli w ocenie zgodności wyrobu, zgodnie z dyrektywą, bierze udział jednostka notyfikowana, jej numer powinien być naniesiony po oznakowaniu CE. Jeżeli są inne znaki wymagane przez dyrektywy nowego podejścia, to nie stanowią one części oznakowania CE. Oznakowanie CE zastępuje wszystkie inne obowiązkowe znaki zgodności, które istniały przed wprowadzeniem przepisów zharmonizowanych w zakresie dyrektyw nowego i globalnego podejścia. Poniżej przedstawiono symbol oznakowania CE.

Deklaracja zgodności

Dyrektywy nowego podejścia wymagają od producenta wystawienia deklaracji zgodności WE, w której zaświadcza on, że wyrób jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami. Działania dostawcy zakończone wystawieniem deklaracji zgodności mogą stanowić osobną procedurę, przewidzianą w niektórych dyrektywach. W jej ramach wytwórca spełnia szereg przewidzianych w dyrektywie obowiązków oraz sporządza deklarację zgodności, licząc się z możliwością nadzoru przez stronę trzecią (np. jednostkę kontrolującą).

Deklaracja zgodności to dokument, w którym wytwórca lub jego upoważniony przedstawiciel stwierdza, że wyrób jest wykonany zgodnie z wymaganiami zasadniczymi odpowiednich dyrektyw. Ponadto, w przypadku kiedy wyrób podlega badaniu typu WE, deklaracja powinna stwierdzać zgodność z egzemplarzem, dla którego wystawiono świadectwo badania typu WE.

Treść deklaracji zgodności WE określona jest oddzielnie w każdej z dyrektyw. Warto również wziąć pod uwagę normę PN-EN ISO/IEC 17050-1:2005 [X1014] dotyczącą deklaracji zgodności.

Deklaracja powinna zawierać co najmniej następujące informacje:

• nazwę i adres dostawcy (producenta, importera itp.) składającego deklarację,

• identyfikację wyrobu, procesu lub usługi (np. nazwę, numer typu lub modelu i/łub inne stosowne informacje uzupełniające); w deklaracji powinny być uwzględnione wszystkie indywidualne przypadki dostawy serii wyrobów, procesów lub usług tego samego typu,

• oświadczenie zgodności,

• dokumenty normatywne powołane w sposób precyzyjny, kompletny i jasny, jak również wybrane z nich opcje, jeżeli takie są,

• datę i miejsce wystawienia deklaracji,

• podpis, nazwisko i stanowisko uprawnionej osoby (osób) działającej w imieniu dostawcy.

W celu umożliwienia odniesienia deklaracji do wyników oceny zgodności, na podstawie których deklaracja została złożona, mogą być podane dodatkowe informacje, na przykład:

• nazwa i adres zaangażowanego laboratorium badawczego lub jednostki certyfikującej,

• powołanie się na raport z badań zgodności,

• powołanie się na zastosowany system zarządzania, tj. samooceniany lub cer-tyfikowany/rejestrowany,

• powołanie się na dokument akredytacji laboratorium.

Deklaracja ma zwykle formę oddzielnego dokumentu. Ewentualnie może być także podana, na przykład, w oświadczeniu, katalogu, fakturze lub instrukcji użytkowania odpowiedniej do wyrobu, procesu łub usługi.

Według zaleceń Komisji Europejskiej w deklaracji jako dokumenty odniesienia należy podawać dyrektywy, nie zaś krajowe przepisy wdrażające te dyrektywy. Deklaracja zgodności musi być udostępniana na żądanie organom nadzoru rynku. Niektóre dyrektywy wymagają, aby była ona dołączona do wyrobu. Deklaracja zgodności jest sporządzana w jednym z języków oficjalnych Wspólnoty. Jeżeli dołącza się ją do wyrobu, powinna być również sporządzona w formie tłumaczenia, w języku kraju przeznaczenia. Za dołączenie tłumaczenia odpo-