36076 Scan0033 (4)

EN ISO 9001:2008

Tablica B.1 - Zmiany w ISO 9001:2000 w relacji do ISO 9001:2008 (ciąg dalszy)

ISO 9001:2000 Rozdział Nr	Akapit/ Rysunek/ Tablica/ Uwaga	Dodano (A) lub usunięto (D)	Tekst zmieniony
4.2.4	Akapit 1	D+A	Należ\+ttstanowió-i- utrzvmvwać zaptsv-Zapisv ustanowione w celu dostarczę-nia dowodów zgodności z wymaganiami i dowodów skuteczności działania svstemu zarzadzania iakością. Dowinnv bvć nadzorowan&r-Zaetoy-oowinny być zawsze czytelne,--łałwe-do zidentyfikowania-i odszukania-: Naieżv Oraanizacia Dowinna ustanowić udokumentowana procedurę w celu określenia nadzoru potrzebnego do identyfikowania, przechowywania, zabezpieczania, wyszukiwania, zachowywania zapisów oraz dysponowania nimi. ZaDisv Dowinny bvć zawsze czytelne, łatwe do zidentyfikowania i odszukania.
5.5.2	Akapit 1	A	Najwyższe kierownictwo powinno wyznaczyć członka kierownictwa oraanizacii. który niezależnie od innej odpowiedzialności, powinien mieć odpowiedzialność i uprawnienia, które obejmują
6.2.1	Akapit 1 Nowa Uwaga	A+D A	Personel wykonujący pracę mającą wpływ na zaodność z wymaaaniami takose-dotyczącymi wyrobu Dowinien bvć kompetentny na podstawie odpowiedniego wykształcenia, szkolenia, umiejętności i doświadczenia. UWAGA Na zaodność z wymaaaniami dotyczącymi wyrobu bezpośredni lub
			pośredni wpływ może mieć personel realizuiacy każde zadanie w ramach
			systemu zarzadzania iakościa.
6.2.2	Tytuł rozdziału	A+D	Kompetencje, szkolenie i świadomość i szkolenie
6.2.2	Pozycja a) i b)	A + D	a)    określić niezbędne kompetencje personelu wykonującego prace mające wpływ na iakość zaodność z wymaaaniami dotyczącymi wyrobu. b)    tam adzie ma zastosowanie, zapewnić szkolenie lub podiać inne działania w celu osiaaniecia niezbędnych komoetencii. za3Pokoiema tych potrzeb,-
6.3	Pozycja c)	A	o) usługi pomocnicze (takie jak transport, łączność lub systemy informacyi-ne).
6.4	Nowa Uwaga	A	UWAGA Termin ..środowisko oracv” odnosi sie do warunków, w jakich wyko-
			nywana iest praca, właczaiac w to fizyczne, środowiskowe oraz inne czynniki
			(takie iak hałas, temperatura, wilaotność. oświetlenie lub ooaodaj.
7.1	Pozycja b)	A+D	b) potrzeby dotyczące ustanowienia procesów^ j dokumentów, oraz zapew-nienia zasobów-3Decvficznvch a także zapewnić zasoby specyficzne dla wyrobu,
7.1	Pozycja c)	A	o) wymagane działania dotyczące weryfikacji, walidacji, monitorowania, pomia-rów, kontroli i badań, specyficzne dla wyrobu oraz kryteria przyjęcia wyrobu,
7.2.1	Pozycja c) Pozycja d) Nowa Uwaga	D+A D+A A	n) wymagania przepisów prawnych i innych dotyczące maiace zastosowanie do wyrobu, i d) wszelkie dodatkowe własne wymagania uznane przez oraanizacie za niezbedne. UWAGA Działania oo dostawie obeimuia no. działania oodeimowane w związku
			z awarancia. zobowiązaniami wynikającymi z umowy, takimi iak usłuai związane
			z obsłuaa i dodatkowe usłuai takie iak recyklina lub końcowa likwidacja
7.3.1	Nowa Uwaga	A	UWAGA Przealad. weryfikacja oraz walidacja projektowania i rozwoiu maia różne
			cele. Moaa one bvć przeprowadzane i zapisywane oddzielnie lub w dowolnej
			kombinacji, odpowiedniej ze wzaledu na wyrób i dla oraanizacii.

81