Scan0032 (5)

EN ISO 9001:2008

Tablica B.1 - Zmiany w ISO 9001:2000 w relacji do ISO 9001:2008 (ciąg dalszy)

ISO 9001:2000 Rozdział Nr	Akapit/ Rysunek/ Tablica/ Uwaga	Dodano (A) lub usunięto (D)	Tekst zmieniony
4.1 -	Pozycja a)	D + A	a) adentyftkewac określić Drocesv potrzebne w svstemie zarzadzania jakością i ich zastosowanie w organizacji (patrz 1.2),
4.1	Pozycja e)	A	e) monitorować, mierzyć tam odzie ma to zastosowanie, i analizować te procesy, i
4.1	Akapit 4	D+A	Jeżeli organizacja zleca na zewnętrz realizację jakiegokolwiek procesu, który ma wpływ na zgodność wyrobu z wymaganiami, wówczas powinna ona zapewnić nadzór nad takimi procesami. Rodzai i zakres nadzoru, iaki należy zastosować nad takimi realizowanymi na zewnątrz procesami, powinien bvć
			określony w systemie zarzadzania iakościa.
4.1	Uwaga 1	D + A	UWAGA 1 -Zateea 3ięraby Procesy potrzebne w systemie zarządzania jako-ścia, o których mowa powyżej, obejmowały obeimuia procesy zarzadzania działaniami, zaopatrywania w zasoby, procesy realizacji wyrobu i dokonywania pomiarów, analizy i doskonalenia. •
4.1	Nowe Uwagi 2 i 3	A	UWAGA 2 ..Proces realizowany na zewnątrz” iest procesem, który iest po-
			trzebny oraanizacii w iei systemie zarzadzania iakościa. a który został przez
			nia wybrany do realizacji przez stronę zewnętrzna.
			UWAGA 3 Zapewnienie nadzoru nad procesami realizowanymi na zewnątrz
			nie zwalnia oraanizacii z odpowiedzialności za zaodność ze wszystkimi wv-
			maaaniami klienta, przepisów prawnych i innych. Rodzai i zakres nadzoru.
			iaki ma bvć zastosowany nad procesem realizowanym na zewnątrz, może
			zależeć od takich czynników iak: a) potencjalny wpływ procesu realizowaneao na zewnątrz na zdolność oraa-
			nizacii do dostarczenia wyrobu zaodneao z wymaaaniami. b) stopień podziału zadań związanych z nadzorowaniem procesu.
			c) zdolność do prowadzenia niezbedneao nadzoru procesu w ramach sto-
			sowania 7.4.
4.2.1	Pozycja c)	A	c) udokumentowane procedury i zapisy wymacane postanowieniami niniejszej Normy Międzynarodowej, i
4.2.1	Pozycja d)	A+ D	d) dokumenty łącznie z zapisami, potrzebne określone przez oraanizacie iako niezbędne_organtzaejf do zapewnienia skutecznego planowania, przebiegu i nadzorowania jej procesów, t
4.2.1	Pozycja e)	D	___.________________x______.__.__. ___. K(_____
			(patrz-4.2.4):
4.2.1	Uwaga 1	A	UWAGA 1 Jeśli w niniejszej Normie Międzynarodowej pojawia się termin „udokumentowana procedura”, oznacza to, że procedura ta jest ustanowiona. udokumentowana, wdrożona i utrzymywana. Poiedvnczv dokument może odnosić sie do wymaaań dla iednei lub wiecei procedur. Wymaaania
			dotyczące udokumentowanej procedury moaa bvć uiete w wiecei niż iednvm
			dokumencie.
4.2.3	Pozycja f)	A	f) zapewnienia, że dokumenty pochodzące z zewnątrz określone przez oraa-nizacie iako niezbedne do planowania i funkcjonowania systemu zarzadzania
			iakościa są zidentyfikowane i ich rozpowszechnianie jest nadzorowane, i

59