EN ISO 9001:2008
Tablica B.1 - Zmiany w ISO 9001:2000 w relacji do ISO 9001:2008 (ciąg dalszy)
ISO 9001:2000 Rozdział Nr |
Akapit/ Rysunek/ Tablica/ Uwaga |
Dodano (A) lub usunięto (D) |
Tekst zmieniony |
4.2.4 |
Akapit 1 |
D+A |
Należ\+ttstanowió-i- utrzvmvwać zaptsv-Zapisv ustanowione w celu dostarczę-nia dowodów zgodności z wymaganiami i dowodów skuteczności działania svstemu zarzadzania iakością. Dowinnv bvć nadzorowan&r-Zaetoy-oowinny być zawsze czytelne,--łałwe-do zidentyfikowania-i odszukania-: Naieżv Oraanizacia Dowinna ustanowić udokumentowana procedurę w celu określenia nadzoru potrzebnego do identyfikowania, przechowywania, zabezpieczania, wyszukiwania, zachowywania zapisów oraz dysponowania nimi. ZaDisv Dowinny bvć zawsze czytelne, łatwe do zidentyfikowania i odszukania. |
5.5.2 |
Akapit 1 |
A |
Najwyższe kierownictwo powinno wyznaczyć członka kierownictwa oraanizacii. który niezależnie od innej odpowiedzialności, powinien mieć odpowiedzialność i uprawnienia, które obejmują |
6.2.1 |
Akapit 1 Nowa Uwaga |
A+D A |
Personel wykonujący pracę mającą wpływ na zaodność z wymaaaniami takose-dotyczącymi wyrobu Dowinien bvć kompetentny na podstawie odpowiedniego wykształcenia, szkolenia, umiejętności i doświadczenia. UWAGA Na zaodność z wymaaaniami dotyczącymi wyrobu bezpośredni lub |
pośredni wpływ może mieć personel realizuiacy każde zadanie w ramach | |||
systemu zarzadzania iakościa. | |||
6.2.2 |
Tytuł rozdziału |
A+D |
Kompetencje, szkolenie i świadomość i szkolenie |
6.2.2 |
Pozycja a) i b) |
A + D |
a) określić niezbędne kompetencje personelu wykonującego prace mające wpływ na iakość zaodność z wymaaaniami dotyczącymi wyrobu. b) tam adzie ma zastosowanie, zapewnić szkolenie lub podiać inne działania w celu osiaaniecia niezbędnych komoetencii. za3Pokoiema tych potrzeb,- |
6.3 |
Pozycja c) |
A |
o) usługi pomocnicze (takie jak transport, łączność lub systemy informacyi-ne). |
6.4 |
Nowa Uwaga |
A |
UWAGA Termin ..środowisko oracv” odnosi sie do warunków, w jakich wyko- |
nywana iest praca, właczaiac w to fizyczne, środowiskowe oraz inne czynniki | |||
(takie iak hałas, temperatura, wilaotność. oświetlenie lub ooaodaj. | |||
7.1 |
Pozycja b) |
A+D |
b) potrzeby dotyczące ustanowienia procesów^ j dokumentów, oraz zapew-nienia zasobów-3Decvficznvch a także zapewnić zasoby specyficzne dla wyrobu, |
7.1 |
Pozycja c) |
A |
o) wymagane działania dotyczące weryfikacji, walidacji, monitorowania, pomia-rów, kontroli i badań, specyficzne dla wyrobu oraz kryteria przyjęcia wyrobu, |
7.2.1 |
Pozycja c) Pozycja d) Nowa Uwaga |
D+A D+A A |
n) wymagania przepisów prawnych i innych dotyczące maiace zastosowanie do wyrobu, i d) wszelkie dodatkowe własne wymagania uznane przez oraanizacie za niezbedne. UWAGA Działania oo dostawie obeimuia no. działania oodeimowane w związku |
z awarancia. zobowiązaniami wynikającymi z umowy, takimi iak usłuai związane | |||
z obsłuaa i dodatkowe usłuai takie iak recyklina lub końcowa likwidacja | |||
7.3.1 |
Nowa Uwaga |
A |
UWAGA Przealad. weryfikacja oraz walidacja projektowania i rozwoiu maia różne |
cele. Moaa one bvć przeprowadzane i zapisywane oddzielnie lub w dowolnej | |||
kombinacji, odpowiedniej ze wzaledu na wyrób i dla oraanizacii. |
81